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척추마취 시 사용되는 스트레스 볼이 통증과 불안에 미치는 영향 (stressball)

2024년 2월 19일 업데이트: Özge Sayın Ayan, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
목표는 척추 마취 중에 사용되는 스트레스 볼이 통증과 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리가 계획한 연구는 전향적 무작위 대조 임상시험으로 Lucas et al.의 연구에서 사용한 분류에 따라 카테고리 3과 4에 해당하는 18세 이상의 환자 중 제왕절개 수술을 받는 환자를 포함할 예정이다. 섹션. 연령, 체중, 키, 체질량 지수(BMI), ASA(미국 마취과 학회) 점수, 중력, 출산력, 낙태 이력, 임신 연령, 병력 및 수술 이력을 포함한 환자 데이터가 기록됩니다. 불안 환자의 상태는 시술 전후 STAI-I(State Anxiety Inventory) 점수를 사용하여 기록됩니다. 환자는 무작위 방법을 사용하여 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 척추마취 중 짜낼 수 있는 스트레스 볼을 제공받고, 두 번째 그룹은 스트레스 볼을 받지 않고 척추마취를 진행하게 된다. 모든 환자에게 25게이지 척수바늘을 사용해 0.05% 부피바카인을 척수강내 주사하게 된다. 환자의 통증 상태를 평가하기 위해 시술 중에 VAS(Visual Analog Scale)를 평가하고 기록합니다. 또한 시술 시작 전과 시술 시작 2분 후에 환자의 혈압, 맥박 및 포화 수준을 기록합니다. 시술 후 환자 만족도를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, 칠면조, 34065
        • 아직 모집하지 않음
        • Özge Sayın Ayan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, 칠면조, 34360
        • 모병
        • Prof.Dr.Cemil Tascioglu City Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자.
  • 제왕절개 카테고리 3 및 4 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 응급 제왕절개 수술을 받는 환자
  • 출혈 장애가 있는 환자
  • 심리적 장애가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스트레스 볼 그룹
척추마취 시 스트레스볼을 사용하는 환자군.
다른: 스트레스 볼의 활용
척추마취시 사용하는 스트레스볼이 통증과 불안에 미치는 영향
간섭 없음: 대조군
표준척추마취만 받는 군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 볼과 불안
기간: 시술 전후 5분.
척추 마취 중 스트레스 볼 사용이 불안에 미치는 영향. 시술 전후에 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 척도를 사용하여 효과를 평가합니다. 이 척도에서 최소값과 최대값의 범위는 20~80이며, 값이 높을수록 스트레스가 더 크다는 의미입니다.
시술 전후 5분.
스트레스 볼과 통증
기간: 절차 중에
VAS(Visual Analog Scale) 점수를 통해 척추마취 중 스트레스볼 사용이 통증에 미치는 영향을 평가합니다. VAS 점수는 0~10점으로, 수치가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
절차 중에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 볼과 혈압
기간: 시술 전후 3분.
척추마취 시 사용하는 스트레스볼이 환자의 혈압에 미치는 영향. 시술 전후에 측정하여 mmHg로 기록하게 됩니다.
시술 전후 3분.
스트레스 볼과 맥박
기간: 시술 전후 3분.
척추 마취 중 스트레스 볼 사용이 맥박에 미치는 영향을 평가합니다. 맥박은 분당 심박수로 기록됩니다.
시술 전후 3분.
스트레스 볼과 채도
기간: 시술 전후 3분.
척추 마취 중 스트레스 볼 사용이 포화도에 미치는 영향을 평가합니다. 백분율로 기록됩니다.
시술 전후 3분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 2일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CemilTascıogluERHO-AYAN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 이 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)를 두 가지 형식, 즉 자세한 데이터 세트가 포함된 Excel 스프레드시트와 주요 결과를 요약한 PDF 문서로 공유할 계획입니다. 데이터 공유는 연구가 완료된 후 3개월 후에 이루어질 예정입니다.

데이터 유형 및 범위:

Excel 스프레드시트에는 연구 중에 수집된 모든 관련 변수를 다루는 포괄적인 참가자 데이터가 포함됩니다.

PDF 문서는 주요 결과와 추세를 강조하면서 연구 결과에 대한 간결한 요약을 제공합니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 약 3개월 정도 소요됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구원, 의료 전문가, 승인된 직원 등 적절한 승인을 받은 개인에게만 접근 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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