자가면역 위염 환자의 고가스트린혈증 치료 방법 탐색
자가면역 위염 환자의 고가스트린혈증 치료 방법 탐색: 전향적 연구.
자가면역 위축성 위염(AAG)은 유문(antrum)을 제외하고 주로 위체와 안저에 영향을 미치는 장기 특이적 자가면역 질환입니다. 그 특징으로는 위벽 세포의 파괴, 내인성 인자의 상실, 위점막의 위축 등이 있습니다. 내시경 검사에서는 역위축의 특징이 나타나며, 위체부와 안저부에 심각한 위축이 있고 빨간색과 흰색 반점이 모자이크처럼 나타납니다. 현재 AAG는 위 H+/K+-ATPase에 대한 병리학적 CD4+ T 세포 매개 자가면역 반응으로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. CD4+ T 림프구는 벽세포의 H+/K+-ATPase를 표적으로 삼아 형질세포가 벽세포 항체(PCA)와 내인성 인자 항체(IFA)를 비롯한 자가항체를 분비하도록 자극합니다. 전자는 벽세포 파괴와 선상 위축에 중요한 역할을 합니다. AAG는 위 이형성증, 암 및 1형 위 신경내분비 종양(1형 g-NET)이 발생할 가능성이 있는 전암성 질환으로 간주됩니다.
위 카르시노이드라고도 알려진 위 신경내분비 종양(g-NET)은 위장관 및 췌장 신경내분비 종양의 약 23%를 차지합니다. 임상적으로 g-NET은 주로 세 가지 유형으로 분류됩니다. 유형 III은 일반적으로 정상적인 가스트린 수치와 불량한 예후와 관련된 산발성 종양입니다. AAG로 인한 1형 g-NET은 일반적으로 잘 분화되어 있지만, 연구에 따르면 깊은 점막하층으로 확장된 1형 g-NET의 8~23%가 국소 림프절이나 심지어 간에 전이될 수 있다고 보고되었습니다. 또한, 환자의 3%에서는 신경내분비암종이 발생할 수 있으므로 적절한 주의가 필요합니다.
AAG 환자의 위선(정수리 및 주세포 포함)의 파괴로 인해 내인성 인자인 위산이 결핍되고 펩시노겐 I(PG-I) 수치가 감소합니다. 위산 분비가 부족하면 위전정부의 G 세포에 의한 가스트린 분비가 보상적으로 증가하는데, 이는 위체와 저부의 장크롬친화세포(ECL)에 존재하는 수용체에 작용하여 ECL 세포 증식을 촉진합니다. 고가스트린혈증에 의한 장기간의 자극은 ECL 세포 종양, 즉 1형 g-NET이 발생할 수 있습니다. 주로 위산 분비 감소로 인한 고가스트린혈증과 관련된 1형 g-NET과 AAG 사이의 밀접한 연관성을 고려할 때, 위산 보충이 가스트린의 부정적인 피드백 조절을 제공하여 1형 g-NET 발달 위험을 줄일 수 있다는 가설이 세워졌습니다. AAG 환자에서. 이 연구의 목표는 AAG 환자의 가스트린 수준에 대한 경구용 사과식초의 영향을 조사하여 AAG 환자의 제1형 g-NET 위험을 줄이는 간단하고 비용 효율적인 방법을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자가면역 위축성 위염(AAG)은 유문(antrum)을 제외하고 주로 위체와 안저에 영향을 미치는 장기 특이적 자가면역 질환입니다. 그 특징으로는 위벽 세포의 파괴, 내인성 인자의 상실, 위점막의 위축 등이 있습니다. 내시경 검사에서는 위체와 안저에 상당한 위축이 있는 역위축의 특징이 나타나며 주로 흰색의 빨간색과 흰색 반점의 모자이크로 나타나며 주름이 편평하고 부분적으로 사라지며 혈관이 보입니다. 현재 AAG는 위 H+/K+-ATPase에 대한 병리학적 CD4+ T 세포 매개 자가면역 반응으로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. CD4+ T 림프구는 벽세포의 H+/K+-ATPase를 표적으로 삼아 형질세포가 벽세포 항체(PCA)와 내인성 인자 항체(IFA)를 비롯한 자가항체를 분비하도록 자극합니다. 전자는 벽세포 파괴와 선상 위축에 중요한 역할을 하는 반면, 후자는 비타민 B12 결핍과 악성 빈혈의 기본 메커니즘입니다. AAG는 위 이형성증, 암 및 1형 위 신경내분비 종양(1형 g-NET)이 발생할 가능성이 있는 전암성 질환으로 간주됩니다.
위 카르시노이드라고도 알려진 위 신경내분비 종양(g-NET)은 위장관 및 췌장 신경내분비 종양의 약 23%를 차지합니다. 임상적으로 g-NET은 주로 세 가지 유형으로 분류됩니다. 유형 I과 유형 II는 만성 위축성 자가면역 위염[9] 및 고가스트린혈증을 유발하는 가스트린종 관련 졸링거-엘리슨 증후군(ZES)과 관련이 있는 반면, 유형 III은 일반적으로 정상적인 가스트린 수치와 불량한 예후와 관련된 산발성 종양입니다. AAG로 인한 1형 g-NET은 일반적으로 잘 분화되어 있지만, 연구에 따르면 깊은 점막하층으로 확장된 1형 g-NET의 8~23%가 국소 림프절이나 심지어 간에 전이될 수 있다고 보고되었습니다. 또한, 환자의 3%에서는 신경내분비암종이 발생할 수 있으므로 적절한 주의가 필요합니다.
AAG 환자의 위선(정수리 및 주세포 포함)의 파괴로 인해 내인성 인자인 위산이 결핍되고 펩시노겐 I(PG-I) 수치가 감소합니다. 위산 분비가 부족하면 위전정부의 G 세포에 의한 가스트린 분비가 보상적으로 증가하는데, 이는 위체와 저부의 장크롬친화세포(ECL)에 존재하는 수용체에 작용하여 ECL 세포 증식을 촉진합니다. 고가스트린혈증에 의한 장기간의 자극은 ECL 세포 종양, 즉 1형 g-NET이 발생할 수 있습니다. 주로 위산 분비 감소로 인한 고가스트린혈증과 관련된 1형 g-NET과 AAG 사이의 밀접한 연관성을 고려할 때, 위산 보충이 가스트린의 부정적인 피드백 조절을 제공하여 1형 g-NET 발달 위험을 줄일 수 있다는 가설이 세워졌습니다. AAG 환자에서. 이 연구의 목표는 AAG 환자의 가스트린 수준에 대한 경구용 사과식초의 영향을 조사하여 AAG 환자의 제1형 g-NET 위험을 줄이는 간단하고 비용 효율적인 방법을 탐색하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jianning Yao, Dr.
- 전화번호: 13733183434
- 이메일: rjyy@zzu.edu.cn
연구 장소
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 436400
- 모병
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
연락하다:
- JianNing Yao, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 위축성 위염 진단을 위한 "중국 만성 위염 진단 및 치료 지침(2022, 상하이)"의 진단 기준을 이용하여 정저우대학교 제1부속병원에서 자가면역 위축성 위염 진단을 받은 환자, 병용 자가면역 위축성 위염의 진단을 위해 혈청 가스트린, PCA 또는 IFA를 사용합니다.
2) 임상시험 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
1) 식초 알레르기가 있는 환자. 2) 위궤양, 위식도역류질환, 담석증 환자에게 산성제제를 투여하면 상태가 악화되거나 불쾌감을 느낄 수 있으므로 주의한다.
3) 자가면역 위축성 위염 외에 가스트린종이나 가스트린 수치 상승을 유발할 수 있는 기타 질환이 있는 환자.
4) 사전 동의를 제공할 수 없거나 사전 동의서에 서명할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
각 식사 전에 2 개의 캡슐이있는 위약의 경구 투여를받습니다.
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각 식사 전에 2 개의 캡슐이있는 위약의 경구 투여를받습니다.
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실험적: 베타인 HCL 그룹
베타인 히드로 클로라이드 (BHCL)의 경구 투여를 받고, 각 식사 전에 2 개의 캡슐이 있습니다.
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베타인 히드로 클로라이드 (BHCL)의 경구 투여를 받고, 각 식사 전에 2 개의 캡슐이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 가스트린의 차이 (1 개월)
기간: 1 개
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각 그룹 내에서 시험 전후에 혈청 가스트린의 차이의 비교.
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1 개
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 비율
기간: 3 개월
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이상반응률 = 각 군에서 이상반응이 발생한 환자 수 / 각 군에서 검사를 받은 환자 수
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3 개월
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혈청 가스트린의 차이 (3 개월)
기간: 3 개월
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각각의 시험 전후에 혈청 가스트린의 차이 비교
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jianning Yao, Dr., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Delle Fave G, O'Toole D, Sundin A, Taal B, Ferolla P, Ramage JK, Ferone D, Ito T, Weber W, Zheng-Pei Z, De Herder WW, Pascher A, Ruszniewski P; Vienna Consensus Conference participants. ENETS Consensus Guidelines Update for Gastroduodenal Neuroendocrine Neoplasms. Neuroendocrinology. 2016;103(2):119-24. doi: 10.1159/000443168. Epub 2016 Jan 19. No abstract available.
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