Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska metoder för behandling av hypergastrinemi hos patienter med autoimmun gastrit

12 juni 2026 uppdaterad av: Jianning Yao

Utforska metoder för behandling av hypergastrinemi hos patienter med autoimmun gastrit: en prospektiv studie.

Autoimmun atrofisk gastrit (AAG) är en organspecifik autoimmun sjukdom som främst påverkar magkroppen och ögonbotten samtidigt som den skonar antrum. Dess egenskaper inkluderar förstörelse av gastriska väggceller, förlust av inneboende faktorer och atrofi av magslemhinnan. Endoskopisk undersökning avslöjar drag av omvänd atrofi, med betydande atrofi i magkroppen och fundus, som uppträder som en mosaik av röda och vita fläckar. För närvarande tros AAG vara ett resultat av ett patologiskt CD4+ T-cellsmedierat autoimmunsvar mot gastriskt H+/K+-ATPas. CD4+ T-lymfocyter riktar sig mot parietalcellernas H+/K+-ATPas, vilket stimulerar plasmaceller att utsöndra autoantikroppar, inklusive parietalcellantikroppar (PCA) och intrinsic factor antikroppar (IFA). Den förra spelar en nyckelroll vid destruktion av parietalceller och körtelatrofi. AAG anses vara ett premalignt tillstånd, med potentiell utveckling av gastrisk dysplasi, cancer och typ 1 gastriska neuroendokrina tumörer (typ 1 g-NET).

Gastriska neuroendokrina tumörer (g-NET), även känd som gastriska karcinoider, står för cirka 23 % av gastrointestinala och pankreas neuroendokrina tumörer. Kliniskt klassificeras g-NET huvudsakligen i tre typer. Typ III är typiskt sporadiska tumörer associerade med normala gastrinnivåer och dålig prognos. Även om typ 1 g-NET orsakade av AAG vanligtvis är väldifferentierade, har studier rapporterat att 8%-23% av typ 1 g-NET som sträcker sig in i det djupa submukosala lagret kan metastasera till regionala lymfkörtlar eller till och med till levern. Dessutom kan 3 % av patienterna utveckla neuroendokrint karcinom, vilket visar på behovet av lämplig uppmärksamhet.

På grund av förstörelsen av magkörtlar (inklusive parietal- och huvudceller) hos AAG-patienter finns det en brist på intrinsic factor, magsyra och en minskning av nivåerna av pepsinogen I (PG-I). Otillräcklig magsyrasekretion leder till en kompenserande ökning av gastrinsekretion från G-celler i magantrum, som verkar på receptorer som finns i enterokromaffinliknande celler (ECL) i magkroppen och fundus, vilket främjar ECL-cellsproliferation. Långvarig stimulering av hypergastrinemi kan resultera i utvecklingen av ECL-celltumörer, nämligen typ 1 g-NET. Med tanke på det nära sambandet mellan typ 1 g-NET och AAG, främst relaterat till hypergastrinemi till följd av minskad magsyrasekretion, antas det att tillskott med magsyra kan ge negativ återkopplingsreglering av gastrin, vilket minskar risken för utveckling av typ 1 g-NET hos AAG-patienter. Denna studie syftar till att undersöka effekten av oral äppelcidervinäger på gastrinnivåer hos AAG-patienter, och på så sätt utforska en enkel och kostnadseffektiv metod för att minska risken för typ 1 g-NET hos AAG-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Autoimmun atrofisk gastrit (AAG) är en organspecifik autoimmun sjukdom som främst påverkar magkroppen och ögonbotten samtidigt som den skonar antrum. Dess egenskaper inkluderar förstörelse av gastriska väggceller, förlust av inneboende faktorer och atrofi av magslemhinnan. Endoskopisk undersökning avslöjar drag av omvänd atrofi, med betydande atrofi i magkroppen och fundus, som uppträder som en mosaik av röda och vita fläckar, övervägande vita, med tillplattade och delvis försvinnande veck och synliga blodkärl. För närvarande tros AAG vara ett resultat av ett patologiskt CD4+ T-cellsmedierat autoimmunsvar mot gastriskt H+/K+-ATPas. CD4+ T-lymfocyter riktar sig mot parietalcellernas H+/K+-ATPas, vilket stimulerar plasmaceller att utsöndra autoantikroppar, inklusive parietalcellantikroppar (PCA) och intrinsic factor antikroppar (IFA). Den förra spelar en nyckelroll vid destruktion av parietalceller och körtelatrofi, medan den senare är den huvudsakliga mekanismen bakom vitamin B12-brist och perniciös anemi. AAG anses vara ett premalignt tillstånd, med potentiell utveckling av gastrisk dysplasi, cancer och typ 1 gastriska neuroendokrina tumörer (typ 1 g-NET).

Gastriska neuroendokrina tumörer (g-NET), även känd som gastriska karcinoider, står för cirka 23 % av gastrointestinala och pankreas neuroendokrina tumörer. Kliniskt klassificeras g-NET huvudsakligen i tre typer. Typ I och typ II är associerade med kronisk atrofisk autoimmun gastrit[9] och gastrinomrelaterat Zollinger-Ellisons syndrom (ZES) som leder till hypergastrinemi, medan typ III är typiskt sporadiska tumörer associerade med normala gastrinnivåer och dålig prognos. Även om typ 1 g-NET orsakade av AAG vanligtvis är väldifferentierade, har studier rapporterat att 8%-23% av typ 1 g-NET som sträcker sig in i det djupa submukosala lagret kan metastasera till regionala lymfkörtlar eller till och med till levern. Dessutom kan 3 % av patienterna utveckla neuroendokrint karcinom, vilket visar på behovet av lämplig uppmärksamhet.

På grund av förstörelsen av magkörtlar (inklusive parietal- och huvudceller) hos AAG-patienter finns det en brist på intrinsic factor, magsyra och en minskning av nivåerna av pepsinogen I (PG-I). Otillräcklig magsyrasekretion leder till en kompenserande ökning av gastrinsekretion från G-celler i magantrum, som verkar på receptorer som finns i enterokromaffinliknande celler (ECL) i magkroppen och fundus, vilket främjar ECL-cellsproliferation. Långvarig stimulering av hypergastrinemi kan resultera i utvecklingen av ECL-celltumörer, nämligen typ 1 g-NET. Med tanke på det nära sambandet mellan typ 1 g-NET och AAG, främst relaterat till hypergastrinemi till följd av minskad magsyrasekretion, antas det att tillskott med magsyra kan ge negativ återkopplingsreglering av gastrin, vilket minskar risken för utveckling av typ 1 g-NET hos AAG-patienter. Denna studie syftar till att undersöka effekten av oral äppelcidervinäger på gastrinnivåer hos AAG-patienter, och på så sätt utforska en enkel och kostnadseffektiv metod för att minska risken för typ 1 g-NET hos AAG-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jianning Yao, Dr.
  • Telefonnummer: 13733183434
  • E-post: rjyy@zzu.edu.cn

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 436400
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • JianNing Yao, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1) Patienter som diagnostiserats med autoimmun atrofisk gastrit vid det första anslutna sjukhuset vid Zhengzhou University, med användning av diagnoskriterierna från "Riktlinjer för diagnos och behandling av kronisk gastrit i Kina (2022, Shanghai)" för diagnos av atrofisk gastrit, kombinerat med serumgastrin, PCA eller IFA för diagnos av autoimmun atrofisk gastrit.

2) Patienter som har undertecknat formuläret för informerat samtycke för den kliniska prövningen.

Exklusions kriterier:

  • 1) Patienter med ättikaallergier. 2) Patienter med magsår, gastroesofageal refluxsjukdom eller kolelitiasis, eftersom administrering av sura medel kan förvärra tillståndet eller orsaka obehag.

    3) Patienter med gastrinom eller andra tillstånd som kan orsaka förhöjda gastrinnivåer, förutom autoimmun atrofisk gastrit.

    4) Patienter som inte kan lämna informerat samtycke eller underteckna formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebogrupp
får oral administrering av placebo, med två kapslar före varje måltid.
får oral administrering av placebo, med två kapslar före varje måltid.
Experimentell: Betaine HCL -grupp
får oral administrering av betainhydroklorid (BHCL), med två kapslar före varje måltid.
får oral administrering av betainhydroklorid (BHCL), med två kapslar före varje måltid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i serumgastrin (1 månad)
Tidsram: 1 månader
Jämförelse av skillnaden i serumgastrin före och efter försöket inom varje grupp.
1 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hastigheten för biverkningar
Tidsram: 3 månader
Biverkningsfrekvens = Antal patienter med biverkningar i varje grupp / Antal undersökta patienter i varje grupp.
3 månader
Skillnaden i serumgastrin (3 månader)
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av skillnaden i serumgastrin före och efter försöket inom varje
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Jianning Yao, Dr., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera