Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hypergastrinemia kezelési módszereinek feltárása autoimmun gastritisben szenvedő betegeknél

2024. február 15. frissítette: Jianning Yao

A hypergastrinemia kezelési módszereinek feltárása autoimmun gastritisben szenvedő betegeknél: jövőbeli tanulmány.

Az autoimmun atrófiás gastritis (AAG) egy szervspecifikus autoimmun betegség, amely elsősorban a gyomortestet és a szemfenéket érinti, miközben kíméli az antrumot. Jellemzői a gyomorfal sejtjeinek pusztulása, a belső tényezők elvesztése és a gyomornyálkahártya sorvadása. Az endoszkópos vizsgálat a fordított atrófia jellegzetességeit tárja fel, jelentős atrófiával a gyomortestben és a szemfenékben, amely vörös és fehér foltok mozaikjaként jelenik meg. Jelenleg úgy gondolják, hogy az AAG egy patológiás CD4+ T-sejt által közvetített autoimmun válasz eredménye a gyomor H+/K+-ATPáza ellen. A CD4+ T limfociták a parietális sejtek H+/K+-ATPázát veszik célba, serkentik a plazmasejteket autoantitestek kiválasztására, beleértve a parietális sejtantitesteket (PCA) és az intrinsic faktor antitesteket (IFA). Az előbbi kulcsszerepet játszik a parietális sejtpusztulásban és a mirigysorvadásban. Az AAG premalignus állapotnak tekinthető, amely gyomordiszplázia, rák és 1-es típusú gyomor neuroendokrin daganatok (1. típusú g-NET) kialakulását okozhatja.

A gyomor-bélrendszeri és a hasnyálmirigy neuroendokrin daganatainak körülbelül 23%-át a gyomor-bélrendszeri és hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok (g-NET-ek), más néven gyomorkarcinoidok teszik ki. Klinikailag a g-NET-eket főként három típusba sorolják. A III-as típus jellemzően szórványos daganatok, amelyek normális gasztrinszinttel és rossz prognózissal társulnak. Bár az AAG által okozott 1-es típusú g-NET-ek általában jól differenciáltak, a tanulmányok arról számoltak be, hogy a mély nyálkahártya alatti rétegbe nyúló 1-es típusú g-NET-ek 8-23%-a áttétet adhat a regionális nyirokcsomókba vagy akár a májba. Továbbá a betegek 3%-ánál alakulhat ki neuroendokrin karcinóma, ami rávilágít a megfelelő odafigyelés szükségességére.

Az AAG-betegeknél a gyomormirigyek (beleértve a parietális és a fősejteket is) pusztulása következtében az intrinsic faktor, a gyomorsav hiánya és a pepszinogén I (PG-I) szintje csökken. Az elégtelen gyomorsavszekréció a gyomor antrum G-sejtek általi gasztrin szekréciójának kompenzációs növekedéséhez vezet, ami a gyomortestben és a szemfenékben az enterochromaffin-like sejtekben (ECL) jelen lévő receptorokra hat, elősegítve az ECL-sejtek proliferációját. A hypergastrinemia által okozott hosszan tartó stimuláció ECL sejtdaganatok, nevezetesen 1-es típusú g-NET-ek kialakulásához vezethet. Figyelembe véve az 1-es típusú g-NET-ek és az AAG közötti szoros összefüggést, amely elsősorban a csökkent gyomorsavszekrécióból adódó hipergasztrinaemiával kapcsolatos, feltételezhető, hogy a gyomorsav-kiegészítés negatív visszacsatolásos gasztrin szabályozást eredményezhet, csökkentve az 1-es típusú g-NET kialakulásának kockázatát. AAG betegeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szájon át szedett almaecet hatását a gasztrinszintre AAG-betegeknél, így egy egyszerű és költséghatékony módszert keressen az 1-es típusú g-NET-ek kockázatának csökkentésére AAG-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az autoimmun atrófiás gastritis (AAG) egy szervspecifikus autoimmun betegség, amely elsősorban a gyomortestet és a szemfenéket érinti, miközben kíméli az antrumot. Jellemzői a gyomorfal sejtjeinek pusztulása, a belső tényezők elvesztése és a gyomornyálkahártya sorvadása. Az endoszkópos vizsgálat a fordított sorvadás jellegzetességeit tárja fel, jelentős atrófiával a gyomortestben és a szemfenékben, amely vörös és fehér foltok mozaikjaként jelenik meg, túlnyomórészt fehér, lapított és részben eltűnő redők és látható erek. Jelenleg úgy gondolják, hogy az AAG egy patológiás CD4+ T-sejt által közvetített autoimmun válasz eredménye a gyomor H+/K+-ATPáza ellen. A CD4+ T limfociták a parietális sejtek H+/K+-ATPázát veszik célba, serkentik a plazmasejteket autoantitestek kiválasztására, beleértve a parietális sejtantitesteket (PCA) és az intrinsic faktor antitesteket (IFA). Az előbbi kulcsszerepet játszik a parietális sejtpusztulásban és a mirigysorvadásban, míg az utóbbi a B12-vitamin-hiány és a vészes anémia hátterében álló fő mechanizmus. Az AAG premalignus állapotnak tekinthető, amely gyomordiszplázia, rák és 1-es típusú gyomor neuroendokrin daganatok (1. típusú g-NET) kialakulását okozhatja.

A gyomor-bélrendszeri és a hasnyálmirigy neuroendokrin daganatainak körülbelül 23%-át a gyomor-bélrendszeri és hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok (g-NET-ek), más néven gyomorkarcinoidok teszik ki. Klinikailag a g-NET-eket főként három típusba sorolják. Az I. és II. típus krónikus atrófiás autoimmun gastritishez [9] és a gastrinomával összefüggő Zollinger-Ellison-szindrómához (ZES) társul, amely hypergastrinemiához vezet, míg a III. típus jellemzően szórványos daganatok, amelyek normális gasztrinszinttel és rossz prognózissal társulnak. Bár az AAG által okozott 1-es típusú g-NET-ek általában jól differenciáltak, a tanulmányok arról számoltak be, hogy a mély nyálkahártya alatti rétegbe nyúló 1-es típusú g-NET-ek 8-23%-a áttétet adhat a regionális nyirokcsomókba vagy akár a májba. Továbbá a betegek 3%-ánál alakulhat ki neuroendokrin karcinóma, ami rávilágít a megfelelő odafigyelés szükségességére.

Az AAG-betegeknél a gyomormirigyek (beleértve a parietális és a fősejteket is) pusztulása következtében az intrinsic faktor, a gyomorsav hiánya és a pepszinogén I (PG-I) szintje csökken. Az elégtelen gyomorsavszekréció a gyomor antrum G-sejtek általi gasztrin szekréciójának kompenzációs növekedéséhez vezet, ami a gyomortestben és a szemfenékben az enterochromaffin-like sejtekben (ECL) jelen lévő receptorokra hat, elősegítve az ECL-sejtek proliferációját. A hypergastrinemia által okozott hosszan tartó stimuláció ECL sejtdaganatok, nevezetesen 1-es típusú g-NET-ek kialakulásához vezethet. Figyelembe véve az 1-es típusú g-NET-ek és az AAG közötti szoros összefüggést, amely elsősorban a csökkent gyomorsavszekrécióból adódó hipergasztrinaemiával kapcsolatos, feltételezhető, hogy a gyomorsav-kiegészítés negatív visszacsatolásos gasztrin szabályozást eredményezhet, csökkentve az 1-es típusú g-NET kialakulásának kockázatát. AAG betegeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szájon át szedett almaecet hatását a gasztrinszintre AAG-betegeknél, így egy egyszerű és költséghatékony módszert keressen az 1-es típusú g-NET-ek kockázatának csökkentésére AAG-betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1) A Zhengzhou Egyetem első társkórházában autoimmun atrófiás gastritissel diagnosztizált betegek az „Irányelvek a krónikus gyomorhurut diagnosztizálására és kezelésére Kínában (2022, Sanghaj)” diagnosztikai kritériumok alapján az atrófiás gastritis diagnosztizálására, kombinálva szérumgasztrinnal, PCA-val vagy IFA-val az autoimmun atrófiás gastritis diagnosztizálására.

2) Azok a betegek, akik aláírták a klinikai vizsgálatba való beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • 1) Ecetallergiás betegek. 2) Gyomorfekélyben, gastrooesophagealis reflux betegségben vagy epehólyagban szenvedő betegeknél, mivel a savas szerek adása ronthatja az állapotot vagy kellemetlen érzést okozhat.

    3) Gasztrinómában vagy más olyan betegségben szenvedő betegek, amelyek emelkedett gasztrinszintet okozhatnak, kivéve az autoimmun atrófiás gastritist.

    4) Azok a betegek, akik nem tudnak beleegyezésüket megadni vagy aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A csoport
csak egy összetett emésztőenzim-kapszulát kap orálisan, naponta háromszor egy kapszulát bevéve.
csak egy összetett emésztőenzim-kapszulát kap orálisan, naponta háromszor egy kapszulát bevéve.
Kísérleti: B csoport
csak szájon át adják az almaecetet, és minden étkezés után 15 ml ≥3,5 g/100 ml savtartalmú almaecetet kell elfogyasztani.
csak szájon át adják az almaecetet, és minden étkezés után 15 ml ≥3,5 g/100 ml savtartalmú almaecetet kell elfogyasztani.
Kísérleti: C csoport
egyszerre kapja orálisan az összetett emésztőenzim-kapszulát és az almaecetet.
egyszerre kapja orálisan az összetett emésztőenzim-kapszulát és az almaecetet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum gasztrin szint
Időkeret: 3 hónap
A szérum gasztrinszintek összehasonlítása a vizsgálat előtt és után az egyes csoportokon belül.
3 hónap
szérum gasztrin szint
Időkeret: 3 hónap
A szérum gasztrin szint különbségeinek összehasonlítása a vizsgálat utáni és a próba előtti mérések között a csoportok között.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mellékhatások aránya
Időkeret: 3 hónap
Mellékhatások aránya = A nemkívánatos reakciókat észlelő betegek száma az egyes csoportokban / Az egyes csoportokban vizsgált betegek száma.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun gastritis

3
Iratkozz fel