Medicare Functional K 분류 시스템에 따른 절단 환자의 기능 평가
메디케어 기능적 K 분류 시스템-단일 맹검 연구에 따라 분류된 일측 하지 절단 환자의 기능 평가
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 메디콤 보조기 보철물 센터와 오르토포트 보철물 적용 센터에서 진행될 예정이다. 본 연구는 헬싱키 선언에 정의된 인체 실험 원칙에 따라 수행됩니다. 이를 위해 연구에 참여할 절단 환자에게는 연구에 대한 자세한 정보가 제공되며 사전 동의서에 서명해야 합니다. 한쪽 하지 절단 수술을 20회 실시합니다. 연구의 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다. 포함 기준;
한쪽 하지 절단, 보철물 사용, 글을 읽을 수 있음, 18~65세, 건강한 그루터기 보유, 현재 보철물을 일상생활에서 사용,
제외 기준; 양측 하지 절단, 한쪽 또는 양측 상지 절단, 인지 또는 정신적 문제가 있는 경우, 심각한 청력 및 시력 문제가 있는 경우, 절단 이외의 정형외과 질환이 있는 경우, 조절되지 않는 신경 및 전신 질환이 있는 경우,
SPPS 25.0(Statistical Package for the Social Sciences) 통계 패키지 프로그램을 사용하여 데이터를 평가합니다. 두 그룹 간의 차이를 평가하려는 경우 매개변수 테스트 전제 조건을 충족하면 "Student's t Test"가 사용됩니다. 그렇지 않은 경우 "Mann Whitney-U 테스트"가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: TUĞBA TANIŞ
- 전화번호: +905379238206
- 이메일: tugbatnss@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Medıpol University
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연락하다:
- Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일측 하지 절단,
- 보철물을 사용하고 있으며,
- 글을 읽고,
- 18~65세 사이에 속하며,
- 건강한 그루터기를 갖고,
- 현재의 보철물을 일상생활 활동에 사용하는 경우,
제외 기준:
- 양측 하지 절단
- 상지의 일측 또는 양측 절단,
- 인지적, 정신적 문제가 있는 경우,
- 심각한 청각 및 시력 문제가 있는 경우,
- 절단 이외의 정형외과 질환이 있는 개인
- 조절되지 않는 신경계 및 전신성 질환을 앓고 있는 경우,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 하지 일측 절단 장애자
일측 경골 및 일측 대퇴 절단 환자가 연구에서 평가되었습니다.
피시험자가 연구에 참여하는 기준 한쪽 하지 절단 장애자, 보철물 사용, 글을 읽고 쓸 줄 아는 사람, 18~65세 사이, 건강한 그루터기 보유, 일상 생활 활동에서 현재 보철물 사용.
무릎 관절 이단 절단을 받은 개인과 고관절 이단 절단을 받은 개인은 연구에 포함되지 않았습니다.
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하지 한쪽 절단 장애인의 기능성을 평가하고, 평가자에게 주관적인 데이터를 제공하는 Medicare Functional K 분류 시스템의 결과가 객관적인 평가 방법이 되도록 하며, 한쪽 쪽 절단 장애인의 기능적 수준을 판단하는 것입니다. 한쪽 다리 서기 테스트, 10미터 걷기 테스트, L 테스트, 8자 보행 테스트, 관절 운동 범위, 절단 장애자 이동성 평가 척도, Houghton 척도 및 관절 위치 감각 평가 테스트를 적용하여 객관적인 데이터 세트를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절단 장애자 이동성 척도
기간: 이주
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정적 및 동적 균형을 평가하는 21개 항목 척도입니다.
또한 절단 환자의 잠재적 보행 수준을 예측하는 데에도 사용됩니다.
또한 재활 중이나 재활 후 기능을 평가하는 데 사용되는 척도이기도 합니다.
질문에는 앉은 자세의 균형, 이동, 서있는 자세의 균형, 걷기, 계단, 보조 장치 사용 등이 포함됩니다.
채점은 0-47 사이에서 이루어집니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한쪽 다리 서기 테스트
기간: 이주
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이 테스트는 균형과 기립 능력을 측정합니다.
시간을 지켜서 이루어집니다.
환자는 몸의 양쪽에 팔을 두고 한쪽 다리로 서도록 요청받습니다.
검사는 눈을 뜬 상태와 감은 상태의 두 가지 방식으로 진행됩니다.
환자는 서있는 동안 한쪽 다리를 들어 올리도록 요청받습니다.
환자가 지팡이와 같은 보조기구를 사용하는 경우 환자가 지팡이를 움켜쥐는 것을 멈추거나 환자가 발을 들어 올리는 시간을 기록합니다.
환자의 발이 땅에 닿으면 시간이 멈춥니다.
5초 이내에 균형 상실이 발생하면 테스트가 종료됩니다.
환자가 30초 동안 한쪽 다리로 서 있을 수 있으면 검사가 종료된 것으로 간주됩니다.
컷오프 값이 <10초이면 균형 장애가 있는 것입니다. 5초 미만이면 넘어질 위험이 있습니다.
시험 점수는 연령과 관련이 있으며, 연령이 높아질수록 점수는 감소합니다.
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이주
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휴턴 규모
기간: 이주
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하지절단환자의 의지자립도를 객관적으로 평가하는 척도이다.
이 척도는 Medicare Functional K 분류 시스템과 유사합니다.
Houghton 척도 점수 ≥ 9는 K3 또는 K4 절단 환자에 해당하고, Houghton 척도 점수 6-8은 K2 절단 환자에 해당하며, Houghton 척도 점수 ≥ 5는 K1 절단 환자에 해당합니다.
Houghton 척도는 0-12 사이의 척도입니다.
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이주
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8자형 걷기 테스트
기간: 이주
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속도와 민첩성을 함께 측정하는 테스트 중 하나입니다.
이동 장애가 있는 노인의 일상 보행 능력을 측정합니다(8).
8ŞYT는 직선 경로와 곡선 경로 모두에서 참가자의 걷기를 테스트합니다.
이는 참가자에게 두 개의 원뿔 주위를 숫자 8로 걷도록 요청하는 경로를 사용합니다.
점수는 속도(완료 시간), 진폭(걸은 단계 수)의 두 영역으로 기록됩니다.
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이주
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관절 운동 범위
기간: 이주
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절단 환자의 정상적인 관절 움직임을 확인하여 제한 여부를 평가하고, 보철물 사용 중 ROM 값에 영향을 미치는지 여부를 고려합니다. 절단 환자의 관절 운동 범위는 Goniometer-Pro 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다. 관절 운동 범위는 누운 자세와 엎드린 자세의 기준점과 회전점을 기준으로 측정됩니다. 양쪽에서 측정하고 기록합니다. 일측 경경골 절단 환자의 경우; 무릎 관절 굴곡, 신전, 고관절 굴곡, 신전 및 몸통 굴곡, 신전 및 측면 굴곡의 운동 범위를 확인합니다. 일측 경대퇴 절단 환자의 경우; 고관절 굴곡, 신전 및 몸통 굴곡, 신전, 측면 굴곡 운동 범위는 기립 기준점과 피봇 포인트를 기준으로 측정됩니다. 양쪽에서 측정하고 기록합니다. |
이주
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고유감각
기간: 이주
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이 검사를 통해 고유 감각의 구성 요소인 관절 위치 감각을 측정하게 됩니다.
관절 위치 감각은 관절의 위치 감각을 인지하고 사지의 위치가 변경될 때 이를 복원하는 사람의 능력입니다.
고유감각 평가에서 가장 잘 알려진 테스트는 목표 관절 위치를 능동적 또는 수동적으로 수행하는 개인의 능력(능동/수동 재배치 테스트) 또는 원하는 관절 움직임을 인지하는 임계값(움직임 감지 임계값 테스트)을 측정합니다.
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이주
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내가 테스트해봐
기간: 이주
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이는 동적 균형 능력을 포함한 신체 기능을 평가하는 데 사용할 수 있는 수행 기반 측정입니다.
이 테스트는 "Timed Up and Go" 테스트를 수정한 것입니다.
L-테스트를 사용하면 더 긴 도보 거리에 대한 걷기를 평가할 수 있으며 두 방향으로 회전하는 작업이 포함됩니다.
절단 수술을 받은 사람은 시험 사이에 1분의 휴식 시간을 갖고, 측정 사이에는 2분의 휴식 시간을 갖습니다.
절단 수술을 받은 사람들은 평소 보행 보조 기구를 사용하거나 사용하지 않고 편안한 보행 속도로 걷도록 지시받습니다.
참여하기 전에 두 가지 결과 측정에 대한 표준 시연과 설명이 제공됩니다.
테스트를 수행하기 위해; 스톱워치 1개, 의자 1개, 보행 공간 3미터, 7미터가 필요합니다.
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이주
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10미터 걷기 테스트
기간: 이주
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절단수술을 받은 사람의 보행능력을 평가하는 검사입니다.
이 테스트는 초당 미터 단위로 짧은 거리의 보행 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 테스트입니다.
테스트에 필요한 장비는 스톱워치와 지정된 거리의 접지입니다.
채점을 위한 총 시간은 미터/초로 기록됩니다.
개별 보조 장치를 사용할 수 있지만 각 테스트마다 일관성을 유지하고 문서화해야 합니다.
3번의 시행을 실시하고 이 3번의 시행의 평균을 취합니다.
환자는 보조 보행 장치를 사용하여 평평한 도로에서 직선으로 10m 거리를 자신의 속도로 걷도록 요청받습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: GİZEM BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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하지 일측 절단 장애자에 대한 임상 시험
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University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonald완전한