根据 Medicare 功能 K 分类系统评估截肢者的功能
根据医疗保险功能 K 分类系统分组的单侧下肢截肢者的功能评估 - 单盲研究
研究概览
详细说明
该研究将在 Medicom 矫形器假肢中心和 Ortoport 假肢应用中心进行。 该研究将根据赫尔辛基宣言中定义的人体实验原则进行。 为此，将向参加研究的截肢者提供有关该研究的详细信息，并必须签署知情同意书。 将进行20例单侧下肢截肢。 该研究的纳入和排除标准如下；纳入标准；
单侧下肢截肢、使用假肢、有文化、年龄在18-65岁之间、有健康的残肢、在日常生活中使用当前的假肢、
排除标准;双侧下肢截肢、 单侧或双侧上肢截肢、 有认知或精神问题、 有严重的听力和视力问题、 患有截肢以外的骨科疾病、 患有不受控制的神经系统和全身系统疾病、
SPPS 25.0（社会科学统计包）统计包程序将用于评估数据。 当需要评估两组之间的差异时，如果满足参数检验先决条件，则使用“学生t检验”；如果没有，将使用“Mann Whitney-U 测试”。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：TUĞBA TANIŞ
- 电话号码：+905379238206
- 邮箱：tugbatnss@gmail.com
学习地点
-
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Istanbul Medıpol University
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接触：
- Medipol University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 单侧下肢截肢，
- 使用假肢时，
- 识字，
- 年龄在18-65岁之间，
- 拥有健康的残肢，
- 在日常生活活动中使用您当前的假肢，
排除标准：
- 双侧下肢截肢
- 单侧或双侧上肢截肢，
- 有认知或精神问题，
- 有严重的听力和视力问题，
- 该人患有截肢以外的骨科疾病，
- 患有不受控制的神经系统和全身系统疾病，
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：下肢单侧截肢者
该研究对单侧经胫骨和单侧经股截肢者进行了评估。
参与者参与研究的标准；单侧下肢截肢者，使用假肢，有文化，年龄在18-65岁之间，残肢健康，日常生活活动中使用现有假肢。
接受膝离断截肢的个体和接受髋离断截肢的个体不包括在该研究中。
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评估下肢单侧截肢者的功能，确保为评估者提供主观数据的Medicare功能K分类系统的结果成为客观的评估方法，并确定单侧截肢者的功能水平；通过应用单腿站立测试、十米步行测试、L测试、8字形步行测试、关节活动范围、截肢者活动度估计量表、Houghton量表和关节位置感评估测试来创建客观数据集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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截肢者活动量表
大体时间：2周
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它是一个评估静态和动态平衡的 21 项量表。
它还用于预测截肢者的潜在行走水平。
它也是用于评估康复期间或康复后功能的量表。
问题包括坐姿平衡、转移、站立平衡、行走、楼梯、辅助设备的使用。
评分范围为 0-47。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单腿站立测试
大体时间：2周
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该测试测量平衡和站立能力。
这是通过保持时间来完成的。
要求患者单腿站立，双臂放在身体两侧。
测试以两种方式进行，睁眼和闭眼。
要求患者站立时抬起一条腿。
如果患者使用拐杖等辅助装置，则在患者停止握住拐杖或抬起脚时记录时间。
当患者的脚接触地面时，时间停止。
如果在 5 秒内失去平衡，则测试终止。
如果患者能单腿站立30秒，则称测试结束。
如果截止值<10秒，则存在平衡障碍；如果<5秒，就有跌倒的危险。
测试的分数与年龄有关，随着年龄的增加，分数会下降。
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2周
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霍顿量表
大体时间：2周
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它是客观评价下肢截肢者使用假肢的独立程度的量表。
该量表与 Medicare 功能 K 分类系统平行。
霍顿量表分数 ≥ 9 对应于 K3 或 K4 级截肢者，霍顿量表分数 6-8 对应于 K2 级截肢者，霍顿量表分数 ≤ 5 对应于 K1 级截肢者。
霍顿量表的评分范围为 0-12。
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2周
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8字形步行测试
大体时间：2周
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它是同时衡量速度和敏捷能力的测试之一。
它测量行动不便的老年人的日常行走能力 (8)。
8ŞYT 测试参与者在直线和弯曲路径上的行走情况。
它使用一条路径，要求参与者绕两个圆锥体以 8 字形行走。
分数记录在两个方面：速度（完成时间）、幅度（采取的步数）。
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2周
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关节活动范围
大体时间：2周
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将通过检查截肢者的正常关节运动来评估是否存在限制，并考虑假肢使用过程中是否对 ROM 值产生影响。 将使用 Goniometer-Pro 智能手机应用程序评估截肢者的关节运动范围。 将根据仰卧位和俯卧位的参考点和枢轴点来测量关节的运动范围。 将在两侧进行测量并记录。 单侧经胫骨截肢者；将检查膝关节屈曲、伸展、髋关节屈曲、伸展以及躯干屈曲、伸展和侧屈的运动范围。 单侧经股截肢者；髋关节屈曲、伸展和躯干屈曲、伸展、侧屈运动范围将根据站立参考点和枢轴点进行测量。 将在两侧进行测量并记录。 |
2周
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本体感觉
大体时间：2周
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通过该测试，将测量作为本体感觉的组成部分的关节位置感。
关节位置感是人感知关节位置感并在四肢位置改变时恢复的能力。
本体感觉评估中最著名的测试测量人主动或被动执行目标关节位置的能力（主动/被动重新定位测试）或感知所需关节运动的阈值（运动检测阈值测试）。
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2周
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我测试
大体时间：2周
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它是一种基于表现的测量方法，可用于评估身体机能，包括动态平衡能力。
该测试是“Timed Up and Go”测试的修改版。
L 测试允许评估较长步行距离的步行，并涉及两个方向的转弯。
截肢者在试验之间有 1 分钟的休息时间，在测量之间有 2 分钟的休息时间。
截肢者被指导以舒适的步行速度行走，无论有或没有他们常用的助行器。
在参与之前，将对两种结果测量进行标准演示和解释。
为了进行测试；需要1个秒表、1把椅子、3米和7米长的步行区。
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2周
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10米步行测试
大体时间：2周
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这是评估截肢者行走能力的测试。
该测试是一项性能测试，用于评估短距离内的步行速度（以米/秒为单位）。
测试所需的设备是秒表和具有规定距离的地面。
计分总时间以米/秒为单位记录。
可以使用单独的辅助设备，但每次测试必须保持一致并记录。
进行三次试验并取这三次试验的平均值。
要求患者使用步行辅助设备（如果有）按照自己的步调在平坦的道路上直线行走 10 米。
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2周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：GİZEM BOZTAŞ ELVERİŞLİ、Medipol University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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