Valutazione della funzionalità degli amputati secondo il sistema di classificazione funzionale K di Medicare
Valutazione della funzionalità degli amputati unilaterali degli arti inferiori raggruppati secondo lo studio in cieco singolo del sistema di classificazione funzionale K di Medicare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà effettuato presso il Centro Protesi Ortesi Medicom e il Centro Applicazione Protesi Ortoport. Lo studio sarà condotto in conformità con i principi della sperimentazione umana come definiti nella Dichiarazione di Helsinki. A tal fine, agli amputati che parteciperanno allo studio verranno fornite informazioni dettagliate sullo studio e dovranno firmare un modulo di consenso informato. Verranno effettuate 20 amputazioni unilaterali degli arti inferiori. I criteri di inclusione ed esclusione dello studio sono i seguenti; Criterio di inclusione;
Amputazione unilaterale degli arti inferiori, Utilizzo di una protesi, Essere alfabetizzato, Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, Avere un moncone sano, Utilizzare la protesi attuale nelle attività della vita quotidiana,
Criteri di esclusione; Amputazione bilaterale degli arti inferiori, Amputazione unilaterale o bilaterale degli arti superiori, Avere un problema cognitivo o mentale, Avere gravi problemi di udito e vista, L'individuo ha una malattia ortopedica diversa dall'amputazione, Avere una malattia neurologica e sistemica sistemica incontrollata,
Per valutare i dati verrà utilizzato il programma statistico SPPS 25.0 (Pacchetto statistico per le scienze sociali). Quando si desidera valutare le differenze tra due gruppi, viene utilizzato il "Test t di Student" se soddisfa i prerequisiti del test parametrico; In caso contrario, verrà utilizzato il "test Mann Whitney-U".
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: TUĞBA TANIŞ
- Numero di telefono: +905379238206
- Email: tugbatnss@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul Medıpol University
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Contatto:
- Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputazione unilaterale degli arti inferiori,
- Essendo utilizzando una protesi,
- Essere alfabetizzati,
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Avere un moncone sano,
- Utilizzando la vostra attuale protesi nelle attività della vita quotidiana,
Criteri di esclusione:
- Amputazione bilaterale degli arti inferiori
- Amputazione unilaterale o bilaterale dell'arto superiore,
- Avere un problema cognitivo o mentale,
- Avere seri problemi di udito e vista,
- L’individuo ha una malattia ortopedica diversa dall’amputazione,
- Avere una malattia sistemica neurologica e sistemica incontrollata,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Amputato unilaterale dell'arto inferiore
Nello studio sono stati valutati amputati transtibiali e transfemorali unilaterali.
Criteri per la partecipazione degli autori allo studio; Essere un amputato unilaterale degli arti inferiori, utilizzare una protesi, essere alfabetizzato, avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, avere un moncone sano e utilizzare la protesi attuale nelle attività della vita quotidiana.
Gli individui che avevano avuto un'amputazione per disarticolazione del ginocchio e gli individui che avevano avuto un'amputazione per disarticolazione dell'anca non erano inclusi nello studio.
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Valutare la funzionalità degli amputati unilaterali degli arti inferiori, garantire che i risultati del sistema di classificazione funzionale K Medicare, che fornisce dati soggettivi per il valutatore, diventino un metodo di valutazione oggettivo e determinare i livelli funzionali degli amputati unilaterali; Creare un set di dati oggettivi applicando il test in piedi su una gamba, il test del cammino di dieci metri, il test L, il test del cammino a figura 8, il range di movimento articolare, la scala di stima della mobilità dell'amputato, la scala di Houghton e i test di valutazione del senso della posizione articolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di mobilità degli amputati
Lasso di tempo: 2 settimane
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È una scala composta da 21 item che valuta l'equilibrio statico e dinamico.
Viene anche utilizzato per prevedere il potenziale livello di deambulazione dell'amputato.
È anche una scala utilizzata per valutare la funzione durante o dopo la riabilitazione.
Le domande includono l'equilibrio da seduti, i trasferimenti, l'equilibrio in piedi, la deambulazione, le scale, l'uso di dispositivi di assistenza.
Il punteggio viene assegnato tra 0 e 47.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: 2 settimane
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Questo test misura l'equilibrio e la capacità di stare in piedi.
Lo si fa rispettando il tempo.
Al paziente viene chiesto di stare in piedi su una gamba con le braccia su entrambi i lati del corpo.
Il test viene eseguito in due modi, ad occhi aperti e chiusi.
Al paziente viene chiesto di sollevare una gamba stando in piedi.
Se il paziente utilizza un dispositivo di assistenza come un bastone, viene registrato il tempo in cui il paziente smette di tenerlo o quando solleva il piede.
Il tempo viene fermato quando il piede del paziente tocca il suolo.
Se si verifica una perdita di equilibrio in meno di 5 secondi, il test viene interrotto.
Se il paziente riesce a stare su una gamba sola per 30 secondi, il test è terminato.
Se il valore limite è <10 secondi, c'è un disturbo dell'equilibrio; se è < 5 secondi c'è rischio di caduta.
Il punteggio del test è legato all'età e all'aumentare dell'età il punteggio diminuisce.
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2 settimane
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Scala Houghton
Lasso di tempo: 2 settimane
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È una scala che valuta oggettivamente il livello di indipendenza degli amputati degli arti inferiori con le loro protesi.
La scala è parallela al sistema di classificazione funzionale K di Medicare.
Un punteggio della scala Houghton ≥ 9 corrisponde a un amputato di livello K3 o K4, i punteggi della scala Houghton 6-8 corrispondono a un amputato di livello K2 e un punteggio della scala Houghton ≤ 5 corrisponde a un amputato di livello K1.
La scala Houghton è una scala con punteggio compreso tra 0 e 12.
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2 settimane
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Test di camminata a 8 forme
Lasso di tempo: 2 settimane
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È uno dei test che misura insieme le capacità di velocità e agilità.
Misura la capacità di camminare quotidiana degli anziani con difficoltà motorie (8).
8ŞYT testa la camminata di un partecipante sia su percorsi rettilinei che curvi.
Utilizza un percorso in cui al partecipante viene chiesto di camminare a forma di otto attorno a due coni.
I punteggi vengono registrati in due aree: velocità (tempo necessario per completare), ampiezza (numero di passi effettuati).
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2 settimane
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range di movimento articolare
Lasso di tempo: 2 settimane
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La presenza di limitazione verrà valutata controllando i normali movimenti articolari degli amputati e si terrà conto se vi sia un effetto sui valori ROM durante l'utilizzo della protesi. L'ampiezza del movimento articolare degli amputati verrà valutata utilizzando l'applicazione per smartphone Goniometer-Pro. Il range di movimento articolare sarà misurato in base ai punti di riferimento e di rotazione in posizione supina e prona. Le misure verranno prese su entrambi i lati e annotate. Nell'amputato transtibiale unilaterale; Verrà controllato l'intervallo di movimento nella flessione, estensione, flessione dell'articolazione dell'anca, estensione e flessione del tronco, estensione e flessione laterale dell'articolazione del ginocchio. Nell'amputato transfemorale unilaterale; La flessione dell'articolazione dell'anca, l'estensione e la flessione del tronco, l'estensione e la flessione laterale del movimento saranno misurate in base ai punti di riferimento e di rotazione in piedi. Le misure verranno prese su entrambi i lati e annotate. |
2 settimane
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propriocezione
Lasso di tempo: 2 settimane
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Con questo test verrà misurato il senso della posizione articolare, che è una componente della propriocezione.
Il senso della posizione articolare è la capacità di una persona di percepire il senso della posizione di un'articolazione e di ripristinarlo quando la posizione dell'estremità viene modificata.
I test più conosciuti nella valutazione della propriocezione misurano la capacità della persona di eseguire attivamente o passivamente una posizione articolare mirata (test di riposizionamento attivo/passivo) o la soglia di percezione del movimento articolare desiderato (test della soglia di rilevamento del movimento).
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2 settimane
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Provo
Lasso di tempo: 2 settimane
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È una misura basata sulle prestazioni che può essere utilizzata per valutare la funzione fisica, inclusa la capacità di equilibrio dinamico.
Il test è una modifica del test "Timed Up and Go".
Il test L consente di valutare la camminata su una distanza più lunga e comporta la svolta in due direzioni.
Gli amputati hanno un periodo di riposo di 1 minuto tra le prove e un periodo di riposo di 2 minuti tra le misurazioni.
Agli amputati viene chiesto di camminare a una velocità confortevole, con o senza i consueti ausili per la deambulazione.
Prima della partecipazione, viene fornita una dimostrazione standard e una spiegazione di entrambe le misure di risultato.
Per eseguire il test; Sono necessari 1 cronometro, 1 sedia, 3 metri e un'area di camminamento lunga 7 metri.
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2 settimane
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Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 2 settimane
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È un test che valuta le prestazioni motorie di un amputato.
Questo test è un test delle prestazioni utilizzato per valutare la velocità di camminata su una breve distanza in metri al secondo.
L'attrezzatura necessaria per il test è un cronometro e un terreno con una distanza specifica.
Il tempo totale per il punteggio viene registrato in metri/secondo.
È possibile utilizzare un dispositivo di assistenza individuale, ma deve essere mantenuto coerente e documentato per ciascun test.
Vengono effettuate tre prove e viene calcolata la media di queste tre prove.
Ai pazienti viene chiesto di percorrere una distanza di 10 metri in linea retta su una strada pianeggiante, al proprio ritmo, utilizzando eventuali ausili per la deambulazione.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: GİZEM BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMU-OP-TT-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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