Avaliação da funcionalidade de amputados de acordo com o sistema de classificação funcional K do Medicare
Avaliação da funcionalidade de amputados unilaterais de extremidades inferiores agrupados de acordo com o sistema de classificação funcional K do Medicare - estudo cego
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado no Medicom Orthosis Prosthesis Center e no Ortoport Prosthesis Application Center. O estudo será conduzido de acordo com os princípios da experimentação humana definidos na Declaração de Helsinque. Para tanto, os amputados que participarão do estudo receberão informações detalhadas sobre o estudo e deverão assinar um termo de consentimento livre e esclarecido. Serão realizadas 20 amputações unilaterais de membros inferiores. Os critérios de inclusão e exclusão do estudo são os seguintes; Critério de inclusão;
Amputação unilateral de membro inferior, Usar prótese, Ser alfabetizado, Ter entre 18 e 65 anos de idade, Ter um coto saudável, Usar sua prótese atual nas atividades da vida diária,
Critério de exclusão; Amputação bilateral da extremidade inferior, Amputação unilateral ou bilateral da extremidade superior, Ter um problema cognitivo ou mental, Ter graves problemas de audição e visão, O indivíduo ter uma doença ortopédica diferente da amputação, Ter uma doença neurológica e sistémica não controlada,
O programa de pacote estatístico SPPS 25.0 (Pacote Estatístico para Ciências Sociais) será usado para avaliar os dados. Quando se deseja avaliar as diferenças entre dois grupos, utiliza-se o "Teste t de Student" se atender aos pré-requisitos do teste paramétrico; Caso contrário, será utilizado o "teste Mann Whitney-U".
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: TUĞBA TANIŞ
- Número de telefone: +905379238206
- E-mail: tugbatnss@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Medıpol University
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Contato:
- Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Amputação unilateral de membros inferiores,
- Estar usando uma prótese,
- Sendo alfabetizado,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Tendo um coto saudável,
- Usando sua prótese atual nas atividades da vida diária,
Critério de exclusão:
- Amputação bilateral de membros inferiores
- Amputação unilateral ou bilateral da extremidade superior,
- Ter um problema cognitivo ou mental,
- Tendo sérios problemas de audição e visão,
- O indivíduo tem uma doença ortopédica diferente da amputação,
- Ter uma doença sistêmica neurológica e sistêmica não controlada,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Amputado unilateral de membro inferior
Amputados transtibiais unilaterais e transfemorais unilaterais foram avaliados no estudo.
Critérios para os utentes participarem do estudo; Ser amputado unilateral de membro inferior, usar prótese, ser alfabetizado, ter entre 18 e 65 anos, ter coto saudável e usar a prótese atual nas atividades de vida diária.
Indivíduos que tiveram amputação por desarticulação de joelho e indivíduos que tiveram amputação por desarticulação de quadril não foram incluídos no estudo.
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Avaliar a funcionalidade de amputados unilaterais de membros inferiores, garantir que os resultados do Sistema de Classificação Funcional K do Medicare, que fornece dados subjetivos para o avaliador, se tornem um método de avaliação objetivo e determinar os níveis funcionais de amputados unilaterais; Para criar um conjunto de dados objetivos aplicando teste de pé unipodal, teste de caminhada de dez metros, teste L, teste de caminhada em figura 8, amplitude de movimento articular, escala de estimativa de mobilidade de amputados, escala de Houghton e testes de avaliação do senso de posição articular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de mobilidade para amputados
Prazo: 2 semanas
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É uma escala de 21 itens que avalia o equilíbrio estático e dinâmico.
Também é usado para prever o nível potencial de deambulação do amputado.
É também uma escala utilizada para avaliar a função durante ou após a reabilitação.
As perguntas incluem equilíbrio sentado, transferências, equilíbrio em pé, caminhada, escadas, uso de dispositivos auxiliares.
A pontuação é feita entre 0-47.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de pé com uma perna
Prazo: 2 semanas
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Este teste mede o equilíbrio e a capacidade de ficar em pé.
Isso é feito mantendo o tempo.
O paciente é solicitado a ficar em pé sobre uma perna com os braços de cada lado do corpo.
O teste é realizado de duas formas, com os olhos abertos e fechados.
O paciente é solicitado a levantar uma perna em pé.
Se o paciente estiver usando um dispositivo auxiliar, como uma bengala, o tempo será registrado quando o paciente para de segurá-lo ou quando o paciente levanta o pé.
O tempo é interrompido quando o pé do paciente toca o chão.
Se ocorrer perda de equilíbrio em menos de 5 segundos, o teste será encerrado.
Se o paciente conseguir ficar em pé sobre uma perna por 30 segundos, o teste será encerrado.
Se o valor de corte for <10 segundos, há distúrbio de equilíbrio; se for <5 segundos, há risco de queda.
A pontuação no teste está relacionada à idade e à medida que a idade aumenta, a pontuação diminui.
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2 semanas
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Escala Houghton
Prazo: 2 semanas
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É uma escala que avalia objetivamente o nível de independência de amputados de membros inferiores com suas próteses.
A escala é paralela ao Sistema de Classificação Funcional K do Medicare.
Uma pontuação na Escala de Houghton ≥ 9 corresponde a um amputado de nível K3 ou K4, pontuações de 6 a 8 na Escala de Houghton correspondem a um amputado de nível K2 e uma pontuação na Escala de Houghton ≤ 5 corresponde a um amputado de nível K1.
A escala Houghton é uma escala pontuada entre 0-12.
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2 semanas
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Teste de caminhada em 8 formas
Prazo: 2 semanas
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É um dos testes que medem juntas as habilidades de velocidade e agilidade.
Mede a capacidade diária de caminhada de idosos com dificuldades de mobilidade (8).
8ŞYT testa a caminhada de um participante em caminhos retos e curvos.
Utiliza um caminho em que o participante é solicitado a caminhar em forma de oito em torno de dois cones.
As pontuações são registradas em duas áreas: velocidade (tempo para completar), amplitude (número de passos dados).
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2 semanas
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amplitude de movimento articular
Prazo: 2 semanas
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A presença de limitação será avaliada verificando os movimentos articulares normais dos amputados, e será levado em consideração se há efeito nos valores de ADM durante o uso da prótese. A amplitude de movimento articular dos amputados será avaliada por meio do aplicativo Goniometer-Pro para smartphone. A amplitude de movimento articular será medida com base em pontos de referência e pivô nas posições supina e prona. As medições serão feitas em ambos os lados e anotadas. Em amputado transtibial unilateral; Será verificada a amplitude de movimento na flexão, extensão da articulação do joelho, flexão da articulação do quadril, extensão e flexão do tronco, extensão e flexão lateral. Em amputado transfemoral unilateral; Flexão, extensão e flexão do tronco, extensão e amplitude de movimento de flexão lateral serão medidas com base na referência de pé e pontos de pivô. As medições serão feitas em ambos os lados e anotadas. |
2 semanas
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propriocepção
Prazo: 2 semanas
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Com este teste, será medida a sensação de posição articular, que é um componente da propriocepção.
O sentido de posição articular é a capacidade de uma pessoa perceber o sentido de posição de uma articulação e restaurá-lo quando a posição da extremidade é alterada.
Os testes mais conhecidos na avaliação da propriocepção medem a capacidade da pessoa de realizar ativa ou passivamente uma posição articular direcionada (teste de reposicionamento ativo/passivo) ou o limiar de percepção do movimento articular desejado (teste de limiar de detecção de movimento).
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2 semanas
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eu testei
Prazo: 2 semanas
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É uma medida baseada no desempenho que pode ser usada para avaliar a função física, incluindo a capacidade de equilíbrio dinâmico.
O teste é uma modificação do teste "Timed Up and Go".
O teste L permite avaliar a caminhada em uma distância maior e envolve virar em duas direções.
Os amputados têm um período de descanso de 1 minuto entre as tentativas e um período de descanso de 2 minutos entre as medições.
Os amputados são instruídos a caminhar em velocidades confortáveis, com ou sem seus auxiliares de locomoção habituais.
Antes da participação, é fornecida uma demonstração padrão e uma explicação de ambas as medidas de resultados.
Para realizar o teste; São necessários 1 cronômetro, 1 cadeira, área de caminhada de 3 metros e 7 metros de comprimento.
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2 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 2 semanas
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É um teste que avalia o desempenho da caminhada de um amputado.
Este teste é um teste de desempenho usado para avaliar a velocidade de caminhada em uma curta distância em metros por segundo.
O equipamento necessário para o teste é um cronômetro e um aterramento com distância especificada.
O tempo total para pontuação é registrado em metros/segundo.
Um dispositivo de assistência individual pode ser usado, mas deve ser mantido consistente e documentado para cada teste.
São feitas três tentativas e é feita a média dessas três tentativas.
Os pacientes são solicitados a caminhar uma distância de 10 metros em linha reta em uma estrada plana, em seu próprio ritmo, usando dispositivos auxiliares de caminhada, se houver.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GİZEM BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMU-OP-TT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Amputado unilateral de membro inferior
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University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldConcluídoAnestesia Regional, Enxerto Vascular, Perviedade VascularCanadá