Ampuloitujen toimivuuden arviointi Medicare Functional K -luokitusjärjestelmän mukaan
Yksipuolisten alaraajojen amputoitujen toimivuuden arviointi ryhmiteltynä Medicaren funktionaalisen K-luokitusjärjestelmän - yhden sokean tutkimuksen mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Medicom Orthosis Prothesis Centerissä ja Ortoport Prothesis Application Centerissä. Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksessa määriteltyjen ihmiskokeiden periaatteiden mukaisesti. Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen osallistuville amputoiduille annetaan yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake. Tehdään 20 yksipuolista alaraajan amputaatiota. Tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ovat seuraavat; Sisällyttämiskriteerit;
Yksipuolinen alaraajan amputaatio, proteesin käyttö, lukutaito, 18–65-vuotias, terve kanto, nykyisen proteesin käyttö päivittäisessä elämässä,
poissulkemiskriteerit; Kahdenvälinen alaraajan amputaatio, toispuolinen tai molempien yläraajan amputaatio, kognitiivinen tai henkinen ongelma, vakavia kuulo- ja näköongelmia, henkilöllä on jokin muu ortopedinen sairaus kuin amputaatio, hallitsematon neurologinen ja systeeminen systeeminen sairaus,
Aineiston arvioimiseen käytetään SPPS 25.0 (Statistical Package for the Social Sciences) -tilastopakettiohjelmaa. Kun halutaan arvioida kahden ryhmän välisiä eroja, käytetään "Opiskelijan t-testiä", jos se täyttää parametrisen testin edellytykset; Jos ei, "Mann Whitney-U -testiä" käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: TUĞBA TANIŞ
- Puhelinnumero: +905379238206
- Sähköposti: tugbatnss@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul Medıpol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen alaraajan amputaatio,
- Käyttämällä proteesia,
- Olla lukutaitoinen,
- 18-65-vuotiaana
- Kun sinulla on terve kanto,
- Käytä nykyistä proteesiasi päivittäisessä elämässäsi,
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen alaraajan amputaatio
- Yläraajan yksi- tai molemminpuolinen amputaatio,
- sinulla on kognitiivinen tai henkinen ongelma,
- sinulla on vakavia kuulo- ja näköongelmia,
- Henkilöllä on jokin muu ortopedinen sairaus kuin amputaatio,
- sinulla on hallitsematon neurologinen ja systeeminen systeeminen sairaus,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alaraajan yksipuolinen amputaatio
Tutkimuksessa arvioitiin yksipuoliset transtibiaaliset ja toispuoliset transfemoraaliset amputaatiot.
Kokeilijoiden osallistumiskriteerit tutkimukseen; Yksipuolinen alaraajan amputoitu, proteesin käyttö, lukutaito, 18-65-vuotias, terve kanto ja nykyisen proteesin käyttäminen jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimukseen ei sisällytetty henkilöitä, joilla oli polven disartikulaatioamputaatio, ja henkilöitä, joilla oli lonkan disartikulaatio amputaatio.
|
Arvioida alaraajan yksipuolisten amputoitujen toimivuutta, varmistaa, että arvioijalle subjektiivista tietoa tarjoavan Medicare Functional K -luokitusjärjestelmän tuloksista tulee objektiivinen arviointimenetelmä ja määrittää yksipuolisten amputoitujen toimintatasot; Luodaan objektiivinen tietojoukko käyttämällä yhden jalan seisomatestiä, kymmenen metrin kävelytestiä, L-testiä, figuuri-8-kävelytestiä, nivelten liikelaajuutta, amputoidun liikkuvuuden arviointiasteikkoa, Houghton-asteikkoa ja nivelten asennon aistitestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amputoitu liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on 21 kohdan asteikko, joka arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa.
Sitä käytetään myös ennakoimaan amputoidun mahdollisen liikkumisasteen.
Se on myös asteikko, jota käytetään arvioimaan toimintaa kuntoutuksen aikana tai sen jälkeen.
Kysymyksiä ovat istuva tasapaino, siirrot, seisontapaino, kävely, portaat, apuvälineiden käyttö.
Pisteet tehdään välillä 0-47.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä testi mittaa tasapainoa ja seisontakykyä.
Se tehdään pitämällä aikaa.
Potilasta pyydetään seisomaan yhdellä jalalla kädet molemmilla puolilla kehoa.
Testi suoritetaan kahdella tavalla, silmät auki ja kiinni.
Potilasta pyydetään nostamaan toinen jalka ylös seisoessaan.
Jos potilas käyttää apuvälinettä, kuten keppiä, aika tallennetaan, kun potilas lakkaa pitelemästä sitä tai kun potilas nostaa jalkansa ylös.
Aika pysähtyy, kun potilaan jalka koskettaa maata.
Jos tasapaino katoaa alle 5 sekunnissa, testi keskeytetään.
Jos potilas pystyy seisomaan yhdellä jalalla 30 sekuntia, kokeen sanotaan päättyneen.
Jos raja-arvo on <10 sekuntia, kyseessä on tasapainohäiriö; jos se on alle 5 sekuntia, on olemassa putoamisvaara.
Testin pisteet liittyvät ikään ja iän kasvaessa pistemäärä pienenee.
|
2 viikkoa
|
|
Houghtonin asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on asteikko, joka arvioi objektiivisesti alaraajojen amputoitujen itsenäisyyden tason proteesien kanssa.
Asteikko vastaa Medicare Functional K -luokitusjärjestelmää.
Houghton-asteikon pistemäärä ≥ 9 vastaa tason K3 tai K4 amputoitua, Houghtonin asteikon pisteet 6-8 vastaavat tason K2 amputoitua ja Houghtonin asteikon pistemäärä ≤ 5 vastaa tason K1 amputoitua.
Houghton-asteikko on asteikko 0-12.
|
2 viikkoa
|
|
8-muotoinen kävelytesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on yksi testeistä, joka mittaa nopeutta ja ketteryyttä yhdessä.
Se mittaa ikääntyneiden, liikuntarajoitteisten aikuisten päivittäistä kävelykykyä (8).
8ŞYT testaa osallistujan kävelyä sekä suorilla että kaarevilla poluilla.
Se käyttää polkua, jolla osallistujaa pyydetään kävelemään kahdeksassa kahden kartion ympäri.
Pisteet tallennetaan kahdella alueella: nopeus (aika loppuun), amplitudi (otetut askeleet).
|
2 viikkoa
|
|
nivelten liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Rajoituksen olemassaolo arvioidaan tarkistamalla amputoitujen normaalit nivelliikkeet ja huomioidaan, onko proteesin käytön aikana vaikutusta ROM-arvoihin. Amputoitujen nivelten liikelaajuutta arvioidaan Goniometer-Pro-älypuhelinsovelluksella. Nivelten liikealue mitataan vertailu- ja kääntöpisteiden perusteella makuu- ja makuuasennossa. Mittaukset otetaan molemmilta puolilta ja merkitään muistiin. Yksipuolisessa transtibiaalisessa amputaatiossa; Liikkeen laajuus polvinivelen taivutuksessa, venyttelyssä, lonkkanivelen taivutuksessa, ojennus- ja rungon taivutuksessa, ojennus ja lateraalitaivutuksessa tarkistetaan. Yksipuolisessa transfemoraalisessa amputaatiossa; Lonkkanivelen koukistus, ekstensio ja vartalon koukistus, ekstensio, lateraalitaivutuksen liikealue mitataan seisomisen vertailu- ja kääntöpisteiden perusteella. Mittaukset otetaan molemmilta puolilta ja merkitään muistiin. |
2 viikkoa
|
|
proprioseptio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tällä testillä mitataan nivelasennon tunnetta, joka on proprioseption osatekijä.
Nivel-asentoaistin on ihmisen kyky havaita nivelen asennon tunne ja palauttaa se, kun raajan asentoa muutetaan.
Tunnetuimmat testit proprioseption arvioinnissa mittaavat henkilön kykyä aktiivisesti tai passiivisesti suorittaa kohdennettu nivelasento (aktiivinen/passiivinen repositioning testi) tai halutun nivelliikkeen havaitsemiskynnys (liikkeentunnistuskynnystesti).
|
2 viikkoa
|
|
testaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on suorituskykyyn perustuva mitta, jota voidaan käyttää fyysisen toiminnan arvioimiseen, mukaan lukien dynaaminen tasapainokyky.
Testi on muunnelma "Timed Up and Go" -testistä.
L-testi mahdollistaa kävelyn arvioinnin pidemmältä kävelymatkalta ja sisältää kääntymisen kahteen suuntaan.
Amputeilla on 1 minuutin lepoaika kokeiden välillä ja 2 minuutin lepoaika mittausten välillä.
Amputettavia neuvotaan kävelemään mukavalla kävelynopeudella joko tavanomaisten kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman.
Ennen osallistumista molemmista tulosmitoista annetaan standardiesitys ja selitys.
Testin suorittamiseksi; Tarvitaan 1 sekuntikello, 1 tuoli, 3 metriä ja 7 metriä pitkä kävelyalue.
|
2 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on testi, joka arvioi amputoidun kävelysuorituksen.
Tämä testi on suorituskykytesti, jota käytetään arvioimaan kävelynopeutta lyhyellä matkalla metreinä sekunnissa.
Testissä tarvittavat laitteet ovat sekuntikello ja maadoitus tietyllä etäisyydellä.
Pisteytysaika kirjataan metreinä sekunnissa.
Yksittäistä apulaitetta voidaan käyttää, mutta se on pidettävä johdonmukaisena ja dokumentoitava jokaista testiä varten.
Tehdään kolme koetta ja otetaan näiden kolmen kokeen keskiarvo.
Potilaita pyydetään kävelemään 10 metrin matka suoraa linjaa tasaisella tiellä omaan tahtiinsa mahdollisilla kävelyapuvälineillä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GİZEM BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU-OP-TT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaraajan yksipuolinen amputaatio
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Lasten kävelyhäiriötTurkki