이중구획성 생식선증(내측 및 슬개대퇴부)의 부분 무릎 치환술과 전체 무릎 치환술: 전향적 기능 평가 연구
이 연구는 현행법에 따라 전향적 단일 센터 중재 무작위 연구로 정의될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 슬관절 부분 치환술을 받은 A군 환자와 슬관절 전치환술을 받은 B군 환자의 수술 후 회복을 임상적/기능적 점수를 통해 평가하는 것이다.
1차 결과는 수술 후 1개월 시점에 A군 환자와 B군 환자가 작성한 KSS 설문지 점수의 차이를 평가하는 것이다.
인구는 48명의 성인 생식선증 환자로 구성되며 두 그룹으로 나뉩니다.
24명 A군 실험군 : 부분의치 수술
24명 그룹 B 대조군: 슬개골 치환술을 포함한 전체 의치 수술
연구 개요
상세 설명
슬개대퇴골과 관련된 내측 단일구획 보형물 시술은 슬관절 전치환술을 피해야 하는 이중구획 생식선증으로 고통받는 활동적인 환자를 위해 예약되어 있습니다. 전체 보형물 수술과 비교하여 환자에게 유리한 점은 수술 동작의 덜 침습적인 특성, 십자인대와 외부 구획의 전체 보존, 전체적 원격 교정 가능성이 있는 기본 관절 생체역학으로 구성됩니다. 첫 번째 임플란트의 보철물.
환자들은 일상 활동과 스포츠 활동에서 관절 피드백과 기능성 측면에서 장점을 지닌 코팅된 "무릎"을 유지합니다. 이 연구는 이중구획 관절증(내측 및 슬개대퇴 골관절증)으로 고통받는 두 그룹의 환자를 비교하는 것을 목표로 합니다. 그룹 A는 이중구획 보형물 수술을 받고 있습니다. 그룹 B는 슬개골 재포장술을 통한 총의치 수술을 시행하고 있습니다. 두 그룹은 두 가지 수술 절차의 결과를 평가하기 위한 임상 및 기능 점수로 평가됩니다.
시험횟수와 종류는 다음과 같습니다.
- 그룹 A 또는 그룹 B로 무작위 배정(임시)
- 무릎 교체 수술(평소대로)
- 임상 및 기능 점수에 대한 추적 관찰 1, 2, 6, 12개월에 KSS 설문지 편집(실습)
- 개입 후 2, 6, 12개월에 설문지 및 척도(WOMAC, Tegner, VAS 및 환자 만족도)(실습상)
- 수술 후 1, 2, 6, 12개월 후 부작용 기록(실습상)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elena Cittera
- 전화번호: 0283502224
- 이메일: elena.cittera@grupposandonato.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- Istituto Clinico San Siro
-
연락하다:
- Elena Cittera
- 전화번호: 0283502224
- 이메일: elena.cittera@grupposandonato.it
-
수석 연구원:
- Andrea Parente
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~4등급 초 Kellgren-Lawrence 내측 생식선증
- 슬개골 증상
- 원발성 생식선증
- 인대 건전성이 있는 환자
- 40세 이상 85세 이하
- 사전 동의서에 서명하고 모든 연구 절차에 협조한다는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 정신 장애
- 신경근 장애
- 연령 > 85세 및 <40세
- 측면 생식선증 4등급 초 Kellgren-Lawrence
- 이차성 내측 생식선증
- 개정
- 미성년자
- 임산부 자기 선언
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부분틀니 수술과정
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모집단은 48명의 환자로 구성되며 두 그룹으로 나뉩니다. 24명 A군 실험군 : 부분의치 수술 24명 그룹 B 대조군: 슬개골 치환술을 포함한 전체 의치 수술 |
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활성 비교기: 슬개골 재포장술을 이용한 전체의치 수술
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모집단은 48명의 환자로 구성되며 두 그룹으로 나뉩니다. 24명 A군 실험군 : 부분의치 수술 24명 그룹 B 대조군: 슬개골 치환술을 포함한 전체 의치 수술 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A군 환자와 B군 환자가 작성한 KSS(Knee Society Score) 설문지 점수의 차이를 평가합니다.
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월 시점에 A군 환자와 B군 환자가 작성한 KSS 설문지 점수의 차이를 평가한다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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