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소아의 응급 초조에 대한 정맥 내 날부핀 및 황산마그네슘의 효과

2024년 3월 8일 업데이트: Fatma alzahraa Mustafa Abdelbary Thabet, Assiut University

요도하열 치료가 예정된 소아 환자의 응급 초조에 대한 정맥 내 날부핀과 황산마그네슘의 효과

• 일차 결과: 측정 전신 마취 하에 요도하열 치료를 받는 어린이의 EA 발생률은 PAED(소아 마취 응급 섬망) 척도를 사용하여 고려됩니다.

• 2차 결과:

  • 따라서 우리는 전신 마취 하에 있는 어린이의 요도하열 치료 후 날부핀 및/또는 황산마그네슘이 EA를 예방할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 전향적, 무작위, 이중 맹검, 단일 센터 연구를 설계했습니다. 또한, 본 연구에서는 마취 회복의 특성과 부작용 발생률에 대해서도 평가할 예정이다. 수술 후 발관 시간, 상호 작용 시간, 눈 뜨는 시간 및 출현 시간. 수술 후 구토(PONV), 후두경련, 호흡 정지, 기침, 산소 불포화 및 심장 부정맥의 발생률.
  • FLACC(Face, Legs, Activity, Cry and Consola Bility) 척도를 사용하여 수술 후 통증 점수를 결정합니다.
  • 부모 만족도 점수

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

출현 섬망, 출현 흥분 또는 부적절한 출현이라고도 불리는 출현 동요(EA)는 흡입 마취제를 투여받는 소아 환자에서 흔히 나타나는 수술 후 합병증입니다. 이는 정신 상태의 급격하고 변동이 심한 변화로 정의되며, 무의식 상태에서 완전한 각성 상태로 전환되는 동안 동요, 혼란, 방향 감각 상실 및 과다 활동으로 나타납니다. EA의 발생률은 성인 환자의 경우 최대 20%, 어린이의 경우 최대 80%로 보고됩니다.

EA는 자체 제한적이지만 어린이에게 자해, 출혈 및 상처 갈라짐, 유치 카테터 이탈, 침대에서 떨어지는 등 잠재적인 문제를 유발할 수 있어 의료진에게 일부 어려움을 초래할 수 있습니다. 그리고 가족들에 대한 심각한 불안. 또한, EA가 있는 어린이는 입원 후 행동 변화의 위험이 더 높으며, 이는 더 오래 지속될 수 있습니다. 또한 EA 치료는 의료 제공자의 부담을 증가시키고 환자의 의료비를 증가시킵니다. EA는 일반적으로 아데노이드 절제술, 편도선 절제술, 탈장 성형술 및 요도 하열 복구와 같은 어린이에게 가장 일반적인 수술 후에 발생합니다. 따라서 이러한 유형의 수술을 받는 어린이의 EA를 예방하기 위한 효과적인 조치를 구현하는 것이 중요합니다. EA의 기본 메커니즘은 불분명하지만, 메커니즘은 수술 전 불안, 흡입 마취제(세보플루란 또는 데스플루란), 수술 유형(안과 또는 이비인후과 시술) 및 젊은 연령과 관련이 있을 수 있습니다.

EA를 예방하고 치료하기 위해 일부 약리학적 개입이 사용되었습니다. 이전 연구에서는 프로포폴, 벤조디아제핀, α2 작용제 및 오피오이드가 어린이의 EA를 다양한 정도로 예방할 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 이러한 약물은 호흡 억제, 마취 회복 지연, 마취 후 치료실 체류 지연 및 기타 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서 이러한 발생률을 줄이기 위한 가장 유리한 예방 치료법은 아직 알려지지 않았으며 EA를 예방하기 위한 이상적인 접근법은 추가 조사가 필요합니다.

날부핀은 중추 진통 효과와 부분 진정 효과를 나타낼 수 있는 합성 오피오이드 수용체 작용제-길항제(작용제 К 수용체, 길항제 부분 μ 수용체)입니다. 날부핀은 환자가 오피오이드 제제를 필요로 하고 다른 대체 치료법이 불충분한 중등도에서 중증의 통증에 사용되는 약물입니다. 날부핀의 호흡 억제 효과는 미미하며 상한 효과가 있습니다. 이러한 장점으로 인해 소아 수술 진통제에 널리 사용됩니다.

N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 글루타메이트 수용체의 길항제인 황산마그네슘은 저마그네슘증과 자간전증을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 최근에는 전신마취 시 진정 및 진통을 위한 보조제로 황산마그네슘이 점차 사용되고 있다. 황산마그네슘은 여러 임상 질환을 관리하고 치료하는 데 사용되는 약물입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Abualauon Mohamed M Abdelmohsen Rashwan, Lecturer
  • 전화번호: 01094131398
  • 이메일: abualauon@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • • 무게: 10~38kg.

    • 연령: 3~7세.
    • ASA 신체 상태: I-II.
    • 수술: 전신 마취 하에 선택적 요도하열 복구

제외 기준:

  • • 부모의 거부.

    • 기도가 어려울 것으로 예상됩니다.
    • 마취 당일 활동성 호흡기 질환(기침, 발열, 콧물).
    • 발달 지연, 정신 지체 또는 신경 질환의 병력.
    • 이 연구에 사용된 모든 약물에 대해 알려진 과민증.
    • 선천성 심장병, 호흡기 병리, 중추신경계 장애 또는 신장 병리와 같은 동반 질환이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: • 그룹 N(날부핀 그룹 n=35)
날부핀 투여 0.1 mg/kg 날부핀을 10 ml 등장성 식염수에 희석하여 수술 종료 후 30분 전에 정맥 주사합니다(1회 주사).
의약품: 날부핀 대 황산마그네슘

날부핀은 중추 진통 효과와 부분 진정 효과를 나타낼 수 있는 합성 오피오이드 수용체 작용제-길항제(작용제 К 수용체, 길항제 부분 μ 수용체)입니다. 날부핀은 환자가 오피오이드 제제를 필요로 하고 다른 대체 치료법이 불충분한 중등도에서 중증의 통증에 사용되는 약물입니다. 날부핀의 호흡 억제 효과는 미미하며 상한 효과가 있습니다. 이러한 장점으로 인해 소아 수술 진통제에 널리 사용됩니다.

N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 글루타메이트 수용체의 길항제인 황산마그네슘은 저마그네슘증과 자간전증을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 최근에는 전신마취 시 진정 및 진통을 위한 보조제로 황산마그네슘이 점차 사용되고 있다. 황산마그네슘은 여러 임상 질환을 관리하고 치료하는 데 사용되는 약물입니다.

다른 이름들:
  • 응급 동요에 대한 진통 효과
실험적: • 그룹 M(황산마그네슘 그룹 n=35)
황산마그네슘 30mg/kg을 1회 투여합니다. 등장성 식염수 10ml에 희석한 황산마그네슘을 수술 종료 후 30분 전에 정맥 주사합니다.
의약품: 날부핀 대 황산마그네슘

날부핀은 중추 진통 효과와 부분 진정 효과를 나타낼 수 있는 합성 오피오이드 수용체 작용제-길항제(작용제 К 수용체, 길항제 부분 μ 수용체)입니다. 날부핀은 환자가 오피오이드 제제를 필요로 하고 다른 대체 치료법이 불충분한 중등도에서 중증의 통증에 사용되는 약물입니다. 날부핀의 호흡 억제 효과는 미미하며 상한 효과가 있습니다. 이러한 장점으로 인해 소아 수술 진통제에 널리 사용됩니다.

N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 글루타메이트 수용체의 길항제인 황산마그네슘은 저마그네슘증과 자간전증을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 최근에는 전신마취 시 진정 및 진통을 위한 보조제로 황산마그네슘이 점차 사용되고 있다. 황산마그네슘은 여러 임상 질환을 관리하고 치료하는 데 사용되는 약물입니다.

다른 이름들:
  • 응급 동요에 대한 진통 효과
실험적: 그룹 C(대조군 n=35):
등장성 식염수 10ml를 수술 종료 후 30분 전에 정맥 주사합니다.
의약품: 날부핀 대 황산마그네슘

날부핀은 중추 진통 효과와 부분 진정 효과를 나타낼 수 있는 합성 오피오이드 수용체 작용제-길항제(작용제 К 수용체, 길항제 부분 μ 수용체)입니다. 날부핀은 환자가 오피오이드 제제를 필요로 하고 다른 대체 치료법이 불충분한 중등도에서 중증의 통증에 사용되는 약물입니다. 날부핀의 호흡 억제 효과는 미미하며 상한 효과가 있습니다. 이러한 장점으로 인해 소아 수술 진통제에 널리 사용됩니다.

N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 글루타메이트 수용체의 길항제인 황산마그네슘은 저마그네슘증과 자간전증을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 최근에는 전신마취 시 진정 및 진통을 위한 보조제로 황산마그네슘이 점차 사용되고 있다. 황산마그네슘은 여러 임상 질환을 관리하고 치료하는 데 사용되는 약물입니다.

다른 이름들:
  • 응급 동요에 대한 진통 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 환자에 대한 진통 효과 비교
기간: 기준선
측정 전신 마취 하에 요도하열 치료를 받는 어린이의 EA 발생률은 PAED(소아 마취 응급 섬망) 척도를 사용하여 고려됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Abualauon M Mohamed Abdelmohsen Rashwan, Lecturer, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 3일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Analgesia effect as on EA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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