- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06306040
Wirkung von intravenösem Nalbuphin und Magnesiumsulfat auf die Emergenz-Agitiertheit bei Kindern
Wirkung von intravenösem Nalbuphin im Vergleich zu Magnesiumsulfat auf die Emergenz-Agitiertheit bei pädiatrischen Patienten, bei denen eine Hypospadie-Reparatur vorgesehen ist
• Primärer Endpunkt: Messung der Inzidenz von EA bei Kindern, die sich einer Hypospadie-Reparatur unter Vollnarkose unterziehen, wird anhand von PAED-Skalen (Paediatric Anesthesia Emergence Delirium) berücksichtigt.
• Sekundäres Ergebnis:
- Aus diesem Grund haben wir eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Single-Center-Studie entworfen, um zu untersuchen, ob Nalbuphin und/oder Magnesiumsulfat EA nach der Reparatur einer Hypospadie bei Kindern unter Vollnarkose verhindern können. Darüber hinaus werden in dieser Studie auch die Merkmale der Narkoseerholung und das Auftreten von Nebenwirkungen bewertet. Postoperative Extubationszeit, Interaktionszeit, Zeit des offenen Auges und Emergenzzeit. Inzidenz von postoperativem Erbrechen (PONV), Laryngospasmus, Atemanhalten, Husten, Sauerstoffentsättigung und Herzrhythmusstörungen.
- Die FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry and Consola Bility) wird zur Bestimmung des postoperativen Schmerzscores verwendet
- Zufriedenheitswerte der Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Emergenzagitation (EA), auch Emergenzdelirium, Emergenzerregung oder inadäquates Emergenz genannt, ist eine häufige postoperative Komplikation bei pädiatrischen Patienten, die Inhalationsanästhetika erhalten. Es wird als eine akute und schwankende Veränderung des Geisteszustands definiert, die sich als Unruhe, Verwirrung, Orientierungslosigkeit und Hyperaktivität beim Übergang von der Bewusstlosigkeit zum völligen Wachzustand äußert. Die Inzidenz von EA wird bei erwachsenen Patienten mit bis zu 20 % und bei Kindern mit bis zu 80 % angegeben.
Obwohl EA selbstlimitierend ist, kann es bei Kindern zu potenziellen Problemen wie Selbstverletzung, Blutung und Rissbildung in der Wunde, Herausfallen des Verweilkatheters und Herausfallen aus dem Bett führen, was dem medizinischen Personal einige Schwierigkeiten bereiten kann und ernsthafte Angst für Familienmitglieder. Darüber hinaus besteht bei Kindern mit EA ein höheres Risiko für Verhaltensänderungen nach dem Krankenhausaufenthalt, die möglicherweise länger anhalten. Darüber hinaus erhöht die EA-Behandlung die Belastung der Gesundheitsdienstleister und erhöht die medizinischen Kosten der Patienten. EA tritt häufig nach den häufigsten Operationen bei Kindern wie Adenoidektomie, Tonsillektomie, Hernioplastik und Hypospadie-Reparatur auf. Daher ist die Umsetzung wirksamer Maßnahmen zur Prävention von EA bei Kindern, die sich solchen Operationen unterziehen, von entscheidender Bedeutung. Obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen der EA unklar bleiben, können die Mechanismen mit präoperativer Angst, inhalativen Anästhetika (Sevofluran oder Desfluran), der Art des chirurgischen Eingriffs (ophthalmologischer oder otolaryngologischer Eingriff) und dem jüngeren Alter zusammenhängen.
Einige pharmakologische Interventionen wurden zur Vorbeugung und Behandlung von EA eingesetzt. Frühere Studien haben gezeigt, dass Propofol, Benzodiazepine, α2-Agonisten und Opioide EA bei Kindern in unterschiedlichem Maße verhindern können. Diese Medikamente können jedoch zu einer Atemdepression, einer Verzögerung der Narkoseerholung und dem Aufenthalt auf der Station nach der Narkose sowie zu anderen Nebenwirkungen führen. Daher bleibt die günstigste prophylaktische Behandlung zur Verringerung einer solchen Inzidenz unbekannt, und die idealen Ansätze zur Vorbeugung von EA verdienen eine weitere Erforschung.
Nalbuphin ist ein synthetischer Opioidrezeptor-Agonist-Antagonist (Agonist К-Rezeptor, antagonistischer Teil μ-Rezeptor), der eine zentrale analgetische Wirkung und eine teilweise Sedierung hervorrufen kann. Nalbuphin ist ein Medikament, das bei mäßigen bis starken Schmerzen indiziert ist, wenn der Patient ein Opioidmittel benötigt und andere alternative Behandlungen unzureichend waren. Die hemmende Wirkung von Nalbuphin auf die Atmung ist gering und es hat eine begrenzende Wirkung. Aufgrund dieser Vorteile wird es häufig in der pädiatrischen chirurgischen Analgesie eingesetzt.
Es wurde berichtet, dass Magnesiumsulfat, ein Antagonist der Glutamatrezeptoren von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA), Hypomagnesie und Präeklampsie lindert. In jüngster Zeit wird Magnesiumsulfat zunehmend als Adjuvans zur Sedierung und Analgesie während der Vollnarkose eingesetzt. Magnesiumsulfat ist ein Medikament zur Behandlung verschiedener klinischer Erkrankungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma Alzahraa M Mustafa Abdulbari, resident
- Telefonnummer: 00201014363853
- E-Mail: zahraamustafa22@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abualauon Mohamed M Abdelmohsen Rashwan, Lecturer
- Telefonnummer: 01094131398
- E-Mail: abualauon@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Gewicht: 10 - 38 kg.
- Alter: 3-7 Jahre.
- Physischer ASA-Status: I-II.
- Operation: elektive Hypospadie-Reparatur unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
• Weigerung der Eltern.
- Erwartete schwierige Atemwege.
- Aktive Atemwegserkrankung (Husten, Fieber, Schnupfen) am Tag der Narkose.
- Vorgeschichte von Entwicklungsverzögerungen oder geistiger Behinderung oder einer neurologischen Erkrankung.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen ein in dieser Studie verwendetes Medikament.
- Kinder mit komorbiden Erkrankungen wie angeborenen Herzfehlern, Erkrankungen der Atemwege, Erkrankungen des Zentralnervensystems oder Nierenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: • Gruppe N (Nalbuphin-Gruppe n=35)
Verabreichen Sie Nalbuphin 0,1 mg/kg. Nalbuphin, verdünnt auf 10 ml isotonische Kochsalzlösung, wird vor 30 Minuten nach Ende der Operation intravenös injiziert (einmal injiziert).
|
Nalbuphin ist ein synthetischer Opioidrezeptor-Agonist-Antagonist (Agonist К-Rezeptor, antagonistischer Teil μ-Rezeptor), der eine zentrale analgetische Wirkung und eine teilweise Sedierung hervorrufen kann. Nalbuphin ist ein Medikament, das bei mäßigen bis starken Schmerzen indiziert ist, wenn der Patient ein Opioidmittel benötigt und andere alternative Behandlungen unzureichend waren. Die hemmende Wirkung von Nalbuphin auf die Atmung ist gering und es hat eine begrenzende Wirkung. Aufgrund dieser Vorteile wird es häufig in der pädiatrischen chirurgischen Analgesie eingesetzt. Es wurde berichtet, dass Magnesiumsulfat, ein Antagonist der Glutamatrezeptoren von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA), Hypomagnesie und Präeklampsie lindert. In jüngster Zeit wird Magnesiumsulfat zunehmend als Adjuvans zur Sedierung und Analgesie während der Vollnarkose eingesetzt. Magnesiumsulfat ist ein Medikament zur Behandlung verschiedener klinischer Erkrankungen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: • Gruppe M (Magnesiumsulfat-Gruppe n=35)
Magnesiumsulfat einmal verabreichen 30 mg/kg Magnesiumsulfat, verdünnt auf 10 ml isotonische Kochsalzlösung, wird vor 30 Minuten nach Ende der Operation intravenös injiziert
|
Nalbuphin ist ein synthetischer Opioidrezeptor-Agonist-Antagonist (Agonist К-Rezeptor, antagonistischer Teil μ-Rezeptor), der eine zentrale analgetische Wirkung und eine teilweise Sedierung hervorrufen kann. Nalbuphin ist ein Medikament, das bei mäßigen bis starken Schmerzen indiziert ist, wenn der Patient ein Opioidmittel benötigt und andere alternative Behandlungen unzureichend waren. Die hemmende Wirkung von Nalbuphin auf die Atmung ist gering und es hat eine begrenzende Wirkung. Aufgrund dieser Vorteile wird es häufig in der pädiatrischen chirurgischen Analgesie eingesetzt. Es wurde berichtet, dass Magnesiumsulfat, ein Antagonist der Glutamatrezeptoren von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA), Hypomagnesie und Präeklampsie lindert. In jüngster Zeit wird Magnesiumsulfat zunehmend als Adjuvans zur Sedierung und Analgesie während der Vollnarkose eingesetzt. Magnesiumsulfat ist ein Medikament zur Behandlung verschiedener klinischer Erkrankungen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe C (Kontrollgruppe n=35):
10 ml isotonische Kochsalzlösung werden vor 30 Minuten nach Ende der Operation intravenös injiziert
|
Nalbuphin ist ein synthetischer Opioidrezeptor-Agonist-Antagonist (Agonist К-Rezeptor, antagonistischer Teil μ-Rezeptor), der eine zentrale analgetische Wirkung und eine teilweise Sedierung hervorrufen kann. Nalbuphin ist ein Medikament, das bei mäßigen bis starken Schmerzen indiziert ist, wenn der Patient ein Opioidmittel benötigt und andere alternative Behandlungen unzureichend waren. Die hemmende Wirkung von Nalbuphin auf die Atmung ist gering und es hat eine begrenzende Wirkung. Aufgrund dieser Vorteile wird es häufig in der pädiatrischen chirurgischen Analgesie eingesetzt. Es wurde berichtet, dass Magnesiumsulfat, ein Antagonist der Glutamatrezeptoren von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA), Hypomagnesie und Präeklampsie lindert. In jüngster Zeit wird Magnesiumsulfat zunehmend als Adjuvans zur Sedierung und Analgesie während der Vollnarkose eingesetzt. Magnesiumsulfat ist ein Medikament zur Behandlung verschiedener klinischer Erkrankungen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie die analgetische Wirkung bei pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Maßnahme Die Inzidenz von EA bei Kindern, die sich einer Hypospadie-Reparatur unter Vollnarkose unterziehen, wird anhand der PAED-Skalen (Paediatric Anesthesia Emergence Delirium) berücksichtigt.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Abualauon M Mohamed Abdelmohsen Rashwan, Lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yu D, Chai W, Sun X, Yao L. Emergence agitation in adults: risk factors in 2,000 patients. Can J Anaesth. 2010 Sep;57(9):843-8. doi: 10.1007/s12630-010-9338-9. Epub 2010 Jun 5.
- Albrecht E, Kirkham KR, Liu SS, Brull R. Peri-operative intravenous administration of magnesium sulphate and postoperative pain: a meta-analysis. Anaesthesia. 2013 Jan;68(1):79-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07335.x. Epub 2012 Nov 1.
- Lysakowski C, Dumont L, Czarnetzki C, Tramer MR. Magnesium as an adjuvant to postoperative analgesia: a systematic review of randomized trials. Anesth Analg. 2007 Jun;104(6):1532-9, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000261250.59984.cd.
- Mason KP. Paediatric emergence delirium: a comprehensive review and interpretation of the literature. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):335-343. doi: 10.1093/bja/aew477.
- Sikich N, Lerman J. Development and psychometric evaluation of the pediatric anesthesia emergence delirium scale. Anesthesiology. 2004 May;100(5):1138-45. doi: 10.1097/00000542-200405000-00015.
- Abdulatif M, Ahmed A, Mukhtar A, Badawy S. The effect of magnesium sulphate infusion on the incidence and severity of emergence agitation in children undergoing adenotonsillectomy using sevoflurane anaesthesia. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1045-52. doi: 10.1111/anae.12380. Epub 2013 Aug 3.
- Kim SY, Kim JM, Lee JH, Song BM, Koo BN. Efficacy of intraoperative dexmedetomidine infusion on emergence agitation and quality of recovery after nasal surgery. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):222-8. doi: 10.1093/bja/aet056. Epub 2013 Mar 22.
- Voepel-Lewis T, Malviya S, Tait AR. A prospective cohort study of emergence agitation in the pediatric postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2003 Jun;96(6):1625-1630. doi: 10.1213/01.ANE.0000062522.21048.61.
- White PF, Song D. New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg. 1999 May;88(5):1069-72. doi: 10.1097/00000539-199905000-00018. No abstract available.
- Lee SJ, Sung TY. Emergence agitation: current knowledge and unresolved questions. Korean J Anesthesiol. 2020 Dec;73(6):471-485. doi: 10.4097/kja.20097. Epub 2020 Mar 25.
- Cravero JP, Beach M, Thyr B, Whalen K. The effect of small dose fentanyl on the emergence characteristics of pediatric patients after sevoflurane anesthesia without surgery. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):364-367. doi: 10.1213/01.ANE.0000070227.78670.43.
- Dahmani S, Stany I, Brasher C, Lejeune C, Bruneau B, Wood C, Nivoche Y, Constant I, Murat I. Pharmacological prevention of sevoflurane- and desflurane-related emergence agitation in children: a meta-analysis of published studies. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):216-23. doi: 10.1093/bja/aep376. Epub 2010 Jan 3.
- Choi EK, Park S, Park KB, Kwak KH, Park S. Postoperative emergence agitation and intraoperative sevoflurane sedation under caudal block in children: a randomized comparison of two sevoflurane doses. Anesth Pain Med (Seoul). 2019 Oct 31;14(4):434-440. doi: 10.17085/apm.2019.14.4.434.
- Zhang YZ, Wei XL, Tang B, Qin YY, Ou M, Jiang XH, Tan YF, Ye MY. The Effects of Different Doses of Alfentanil and Dexmedetomidine on Prevention of Emergence Agitation in Pediatric Tonsillectomy and Adenoidectomy Surgery. Front Pharmacol. 2022 Feb 2;13:648802. doi: 10.3389/fphar.2022.648802. eCollection 2022.
- Kim J, Byun SH, Kim JW, Kim JY, Kim YJ, Choi N, Lee BS, Yu S, Kim E. Behavioral changes after hospital discharge in preschool children experiencing emergence delirium after general anesthesia: A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Oct;31(10):1056-1064. doi: 10.1111/pan.14259. Epub 2021 Aug 6.
- Kanaya A. Emergence agitation in children: risk factors, prevention, and treatment. J Anesth. 2016 Apr;30(2):261-7. doi: 10.1007/s00540-015-2098-5. Epub 2015 Nov 24.
- Jalili S, Esmaeeili A, Kamali K, Rashtchi V. Comparison of effects of propofol and ketofol (Ketamine-Propofol mixture) on emergence agitation in children undergoing tonsillectomy. Afr Health Sci. 2019 Mar;19(1):1736-1744. doi: 10.4314/ahs.v19i1.50.
- Kawai M, Kurata S, Sanuki T, Mishima G, Kiriishi K, Watanabe T, Ozaki-Honda Y, Yoshida M, Okayasu I, Ayuse T, Tanoue N, Ayuse T. The effect of midazolam administration for the prevention of emergence agitation in pediatric patients with extreme fear and non-cooperation undergoing dental treatment under sevoflurane anesthesia, a double-blind, randomized study. Drug Des Devel Ther. 2019 May 17;13:1729-1737. doi: 10.2147/DDDT.S198123. eCollection 2019.
- Kubica-Cielinska A, Zielinska M. The use of nalbuphine in paediatric anaesthesia. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(3):252-6. doi: 10.5603/AIT.2015.0036.
- Shin D, Kim S, Kim CS, Kim HS. Postoperative pain management using intravenous patient-controlled analgesia for pediatric patients. J Craniofac Surg. 2001 Mar;12(2):129-33. doi: 10.1097/00001665-200103000-00007.
- Urits I, Jung JW, Amgalan A, Fortier L, Anya A, Wesp B, Orhurhu V, Cornett EM, Kaye AD, Imani F, Varrassi G, Liu H, Viswanath O. Utilization of Magnesium for the Treatment of Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021 Feb 6;11(1):e112348. doi: 10.5812/aapm.112348. eCollection 2021 Feb.
- Sullivan M, Cunningham K, Angras K, Mackeen AD. Duration of postpartum magnesium sulfate for seizure prophylaxis in women with preeclampsia: a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):7188-7193. doi: 10.1080/14767058.2021.1946505. Epub 2021 Jun 30.
- Xie M, Li XK, Peng Y. Magnesium sulfate for postoperative complications in children undergoing tonsillectomies: a systematic review and meta-analysis. J Evid Based Med. 2017 Feb;10(1):16-25. doi: 10.1111/jebm.12230.
- Malviya S, Voepel-Lewis T, Burke C, Merkel S, Tait AR. The revised FLACC observational pain tool: improved reliability and validity for pain assessment in children with cognitive impairment. Paediatr Anaesth. 2006 Mar;16(3):258-65. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01773.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Postoperative Komplikationen
- Neurologische Manifestationen
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Delirium
- Entstehung Delirium
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Magnesiumsulfat
- Nalbuphin
- Analgetika
Andere Studien-ID-Nummern
- Analgesia effect as on EA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entstehung Delirium
-
Duke UniversityNoch keine RekrutierungDelirium Verwirrter Zustand | Hyperaktives Delirium | Delirium auf der Intensivstation | Agitiertes DeliriumVereinigte Staaten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAbgeschlossenDelirium im Alter | Delirium gemischten Ursprungs | Demenz überlagertes Delirium | Delirium Verwirrter ZustandNorwegen
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDelirium | Delirium beim Auftauchen | Schwerhörigkeit | Hörverlust, Hochfrequenz | Hörverlust, sensorineural | Delirium, Ursache unbekannt | Hörverlust, bilateral | Hörbehinderung | Delirium im Alter | Delirium gemischten Ursprungs | Demenz überlagertes Delirium | Delirium Verwirrter Zustand | Delirium mit Demenz und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Universidad de SantanderUnbekanntDelirium gemischten Ursprungs | Hypoaktives Delirium | Hyperaktives DeliriumKolumbien
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUnbekanntDelirium | Delirium, Ursache unbekannt | Delirium gemischten Ursprungs | Delirium Verwirrter Zustand | Medikamenteninduziertes DelirIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutierung
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutierungHerzchirugie | Intensivstation Delirium | Postoperatives DeliriumVereinigtes Königreich
-
University Hospital TuebingenBeendetPost-Stroke-DeliriumDeutschland
-
Indonesia UniversityNoch keine RekrutierungPostoperatives Delirium | Anästhesie | Postoperative Verwirrung | Neurologische Störung | Anästhesie Entstehung Delirium | Gas; Inhalation | Hypnotisch; Entzugszustand mit Delirium
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAffiliated Wenling Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutierungInjektion | Delirium im Alter | Postoperatives Delirium | Nicht-HerzchirurgieChina
Klinische Studien zur Nalbuphin versus Magnesiumsulfat
-
University of Campania Luigi VanvitelliAbgeschlossenMASLD – Metabolische Dysfunktion-assoziierte steatotische LebererkrankungItalien
-
Cairo UniversityRekrutierungPostoperativer Schmerz, akutÄgypten
-
Hospital Federal de BonsucessoUnbekanntNeuromuskuläre Blockade | Magnesiumsulfat | Rocuronium | Tiefe neuromuskuläre BlockadeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, nicht rekrutierendThrombotische thrombozytopenische PurpuraFrankreich