Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás nalbufin és a magnézium-szulfát hatása a gyermekkori izgatottságra

2024. március 8. frissítette: Fatma alzahraa Mustafa Abdelbary Thabet, Assiut University

Az intravénás nalbufin és a magnézium-szulfát hatása a fellépő izgatottságra olyan gyermek betegeknél, akiknél a hypospadias javításra kerül sor

• Elsődleges eredmény: mérés Az EA előfordulási gyakoriságát az általános érzéstelenítés alatti hypospadia-javításon átesett gyermekeknél a Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skálák használatával vesszük figyelembe.

• Másodlagos eredmény:

  • Ezért egy prospektív, randomizált, kettős vak, egyközpontú vizsgálatot terveztünk annak megvizsgálására, hogy a nalbufin és/vagy magnézium-szulfát képes-e megelőzni az EA-t a hypospadia helyreállítása után általános érzéstelenítésben szenvedő gyermekeknél. Ezen túlmenően, ebben a tanulmányban értékelni fogják az érzéstelenítés helyreállításának jellemzőit és a káros hatások előfordulását is. Posztoperatív extubálási idő, interakciós idő, nyitott szem idő és kelési idő. a posztoperatív hányás (PONV), a gégegörcs, a légzésvisszatartás, a köhögés, az oxigén deszaturáció és a szívritmuszavarok gyakorisága.
  • Arc, lábak, aktivitás, sírás és vigasztalás (FLACC) skála a műtét utáni fájdalom pontszámának meghatározására szolgál.
  • Szülői elégedettségi pontszámok

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az emergencia agitáció (EA), más néven kelési delírium, kelési izgalom vagy nem megfelelő kelés, gyakori posztoperatív szövődmény az inhalációs érzéstelenítőt kapó gyermekgyógyászati ​​betegeknél. Úgy definiálják, mint a mentális állapot akut és ingadozó változását, amely izgatottság, zavartság, tájékozódási zavar és hiperaktivitás formájában nyilvánul meg az eszméletlenségből a teljes ébrenlétbe való átmenet során. A jelentések szerint az EA előfordulása felnőtt betegeknél akár 20%, gyermekeknél pedig akár 80% is lehet.

Bár az EA önkorlátozó, potenciális problémákat okozhat a gyermekeknél, például önsérülést, vérzést és sebrepedést, leesést a katéterről és az ágyról, ami nehézségeket okozhat az egészségügyi személyzet számára. és komoly szorongás a családtagok számára. Ezenkívül az EA-ban szenvedő gyermekeknél nagyobb a kockázata a kórházi kezelés utáni viselkedésbeli változásoknak, amelyek hosszabb ideig tarthatnak. Ezenkívül az EA-kezelés növeli az egészségügyi szolgáltatók terheit és növeli a betegek orvosi költségeit. Az EA gyakran a gyermekeknél a leggyakoribb műtétek után fordul elő, mint például az adenoidectomia, a mandulaeltávolítás, a hernioplasztika és a hypospadia helyreállítása. Ezért kulcsfontosságú, hogy hatékony intézkedéseket hajtsanak végre az EA megelőzésére az ilyen típusú műtéteken átesett gyermekeknél. Bár az EA mögött meghúzódó mechanizmusok továbbra is tisztázatlanok, a mechanizmusok összefügghetnek a műtét előtti szorongással, az inhalációs érzéstelenítőkkel (sevofluran vagy desfluran), a műtét típusával (szemészeti vagy fül-orr-gégészeti eljárás) és a fiatalabb életkorral.

Néhány farmakológiai beavatkozást alkalmaztak az EA megelőzésére és kezelésére. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a propofol, a benzodiazepinek, az α2 agonisták és az opioidok különböző mértékben képesek megakadályozni az EA kialakulását gyermekekben. Ezek a gyógyszerek azonban légzésdepresszióhoz, az anesztézia felépülésének késleltetéséhez és az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon való tartózkodáshoz, valamint egyéb mellékhatásokhoz vezethetnek. Így az ilyen előfordulási gyakoriság csökkentésére szolgáló legkedvezőbb profilaktikus kezelés továbbra sem ismert, és az EA megelőzésének ideális megközelítései további kutatásokat érdemelnek.

A nalbufin egy szintetikus opioid receptor agonista-antagonista (agonista К receptor, antagonista rész μ receptor), amely központi fájdalomcsillapító hatást és részleges szedációt válthat ki. A nalbufin egy olyan gyógyszer, amely mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére javallt, ha a betegnek opioid szerre van szüksége, és más alternatív kezelések nem voltak elegendőek. A nalbufin légzésgátló hatása csekély, és záró hatása van. Ezen előnyöknek köszönhetően széles körben alkalmazzák a gyermek sebészeti fájdalomcsillapításában.

A magnézium-szulfátról, az N-metil-D-aszpartát (NMDA) glutamát receptorok antagonistájáról számoltak be, hogy javítja a hipo-magnéziát és a preeclampsiát. A közelmúltban a magnézium-szulfátot fokozatosan altatási és fájdalomcsillapító adjuvánsként alkalmazzák az általános érzéstelenítés során. A magnézium-szulfát több klinikai állapot kezelésére és kezelésére szolgáló gyógyszer.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

105

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Abualauon Mohamed M Abdelmohsen Rashwan, Lecturer
  • Telefonszám: 01094131398
  • E-mail: abualauon@aun.edu.eg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Súly: 10 - 38 kg.

    • Életkor: 3-7 év.
    • ASA fizikai állapot: I-II.
    • Műtét: elektív hypospadia javítás általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • • A szülő elutasítása.

    • Várható légúti nehézségek.
    • Aktív légúti betegség (köhögés, láz, orrfolyás) az altatás napján.
    • Fejlődési késleltetés vagy mentális retardáció vagy bármilyen neurológiai betegség anamnézisében.
    • Ismert túlérzékenység a vizsgálatban használt bármely gyógyszerrel szemben.
    • Egyidejű betegségekben szenvedő gyermekek, mint például veleszületett szívbetegség, légúti patológia, központi idegrendszeri rendellenességek vagy vesepatológia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: • N csoport (Nalbufin csoport n=35 )
nalbufin beadása 0,1 mg/ttkg 10 ml izotóniás sóoldattal hígított nalbufint intravénásan kell beadni a műtét végétől számított 30 perccel (egyszer beadva)

A nalbufin egy szintetikus opioid receptor agonista-antagonista (agonista К receptor, antagonista rész μ receptor), amely központi fájdalomcsillapító hatást és részleges szedációt válthat ki. A nalbufin egy olyan gyógyszer, amely mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére javallt, ha a betegnek opioid szerre van szüksége, és más alternatív kezelések nem voltak elegendőek. A nalbufin légzésgátló hatása csekély, és záró hatása van. Ezen előnyöknek köszönhetően széles körben alkalmazzák a gyermek sebészeti fájdalomcsillapításában.

A magnézium-szulfátról, az N-metil-D-aszpartát (NMDA) glutamát receptorok antagonistájáról számoltak be, hogy javítja a hipo-magnéziát és a preeclampsiát. A közelmúltban a magnézium-szulfátot fokozatosan altatási és fájdalomcsillapító adjuvánsként alkalmazzák az általános érzéstelenítés során. A magnézium-szulfát több klinikai állapot kezelésére és kezelésére szolgáló gyógyszer.

Más nevek:
  • fájdalomcsillapító hatás vészhelyzeti izgatottságra
Kísérleti: • M csoport (magnézium-szulfát csoport n=35 )
magnézium-szulfát egyszeri beadása 30 mg/kg A 10 ml izotóniás sóoldattal hígított magnézium-szulfátot intravénásan adják be a műtét végétől számított 30 perc elteltével

A nalbufin egy szintetikus opioid receptor agonista-antagonista (agonista К receptor, antagonista rész μ receptor), amely központi fájdalomcsillapító hatást és részleges szedációt válthat ki. A nalbufin egy olyan gyógyszer, amely mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére javallt, ha a betegnek opioid szerre van szüksége, és más alternatív kezelések nem voltak elegendőek. A nalbufin légzésgátló hatása csekély, és záró hatása van. Ezen előnyöknek köszönhetően széles körben alkalmazzák a gyermek sebészeti fájdalomcsillapításában.

A magnézium-szulfátról, az N-metil-D-aszpartát (NMDA) glutamát receptorok antagonistájáról számoltak be, hogy javítja a hipo-magnéziát és a preeclampsiát. A közelmúltban a magnézium-szulfátot fokozatosan altatási és fájdalomcsillapító adjuvánsként alkalmazzák az általános érzéstelenítés során. A magnézium-szulfát több klinikai állapot kezelésére és kezelésére szolgáló gyógyszer.

Más nevek:
  • fájdalomcsillapító hatás vészhelyzeti izgatottságra
Kísérleti: C csoport (N=35 kontrollcsoport):
adjon be 10 ml izotóniás sóoldatot intravénásan a műtét végétől számított 30 perc elteltével

A nalbufin egy szintetikus opioid receptor agonista-antagonista (agonista К receptor, antagonista rész μ receptor), amely központi fájdalomcsillapító hatást és részleges szedációt válthat ki. A nalbufin egy olyan gyógyszer, amely mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére javallt, ha a betegnek opioid szerre van szüksége, és más alternatív kezelések nem voltak elegendőek. A nalbufin légzésgátló hatása csekély, és záró hatása van. Ezen előnyöknek köszönhetően széles körben alkalmazzák a gyermek sebészeti fájdalomcsillapításában.

A magnézium-szulfátról, az N-metil-D-aszpartát (NMDA) glutamát receptorok antagonistájáról számoltak be, hogy javítja a hipo-magnéziát és a preeclampsiát. A közelmúltban a magnézium-szulfátot fokozatosan altatási és fájdalomcsillapító adjuvánsként alkalmazzák az általános érzéstelenítés során. A magnézium-szulfát több klinikai állapot kezelésére és kezelésére szolgáló gyógyszer.

Más nevek:
  • fájdalomcsillapító hatás vészhelyzeti izgatottságra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hasonlítsa össze a fájdalomcsillapító hatást a gyermekgyógyászati ​​betegeknél
Időkeret: alapvonal
Intézkedés Az EA előfordulási gyakoriságát az általános érzéstelenítés alatti hypospadia-javításon átesett gyermekeknél a Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skálák használatával vesszük figyelembe.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Abualauon M Mohamed Abdelmohsen Rashwan, Lecturer, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel