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유방암 생존자를 위한 성 건강에 대한 간호사 주도의 심신 개입

2025년 12월 18일 업데이트: University of Arkansas

간호사가 주도하는 심신 개입이 젊은 여성의 성 건강에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 젊은 여성 유방암 생존자를 위한 간호사 주도의 정신 교육 성 건강 중재의 효능을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 온라인 개인 환경에서 이 개입의 타당성은 무엇입니까?
  2. 폐경기 증상 감소, 성기능 개선, 신체 이미지 향상에 대한 이 개입의 효과는 무엇입니까?

참가자는 8~10주 동안 각 세션당 약 1시간 동안 진행되는 8회 세션 동안 간호사가 주도하는 심리 교육 중재에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 시작, 종료 및 마지막 세션 후 6주 후에 설문조사 항목을 완료합니다. 참가자들은 시간을 내어주신 것에 대한 감사의 표시로 최대 $150의 기프트 카드를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~50세 사이에 유방암(1기~3기)으로 진단받은 경우
  • 지난 5년 이내에 적극적인 치료(화학요법 및/또는 방사선)를 완료했습니다.
  • 영어를 읽고 말할 수 있습니다
  • 프라이버시를 위해 조용하고 안전한 환경에서 대화 가능
  • 호르몬 요법(아로마타제 억제제, 타목시펜)
  • 현재 파트너 관계에 있음(즉, 연애 중)

제외 기준:

  • 현재 적극적인 치료(화학요법 및/또는 방사선 치료)를 받고 있습니다.
  • 적극적인 치료(화학요법 및/또는 방사선 치료)를 완료한 후 5년 이상이 지났습니다.
  • 진행성 유방암(IV기) 병력 또는 유방암 재발
  • 인터넷에 접속할 수 없는 여성
  • 영어로 읽거나 말할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임브레이스 그룹

동의 후 즉시 EMBRACE 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 EMBRACE 개입을 시작하게 됩니다. 참가자들은 일정에 따라 2주마다 8회에 걸쳐 성 및 성교육 자격증을 갖춘 공인 간호사와 만날 예정이다. 8개의 세션은 각각 60~90분 동안 진행됩니다. 세션 2에서 참가자는 질 재수화(Hyalo-Gyn 좌약), 질 확장(CalExotics Dr. Berman Dilator) 및 질 윤활(Good Clean Love BioNude)을 받게 됩니다. 해당 제품은 참가자에게 무료로 우편으로 발송됩니다.

참가자는 개입 직후와 마지막 세션 후 6주 후에 기본 측정을 ​​완료하게 됩니다. 참가자들은 총 150달러까지 자신의 시간에 대한 보상을 받게 됩니다.
행동: EMBRACE(암 경험 후 심신 회복을 통한 역량 강화)

개입은 성 상담 및 성교육 자격증을 보유한 공인 간호사가 주도하게 됩니다. 치료적인 온라인 환경은 유방암 생존자들을 위한 안전한 성적 의사소통 모델을 위한 토론을 장려하기 위해 판단 없이 비밀스럽고 사적인 공간 역할을 할 것입니다. 커리큘럼에는 다음이 포함됩니다. i) 심리교육: 성적인 신체, 정신과 신체의 연결 및 성적 관계; ii) 신체 교육: 신체 반응, 안전, 생존 시 신체 변화 탐색; iii) 솔루션 중심 도구: 맞춤형 질 재수화, 윤활, 교육; 및 iv) 의사소통: 내부, 협력, 환자-제공자 의사소통 기술.

솔루션 중심 도구에는 질 윤활 기능을 갖춘 질 재수화 및 확장 제품이 포함됩니다. 도구는 세션 2까지 우편을 통해 배포됩니다.
활성 비교기: 지연된 EMBRACE 그룹

동의한 후 지연 EMBRACE 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 등록 후 16주 후에 EMBRACE 개입을 시작하게 됩니다. 참가자들은 일정에 따라 2주마다 8회에 걸쳐 성 및 성교육 자격증을 갖춘 공인 간호사와 만날 예정이다. 8개의 세션은 각각 60~90분 동안 진행됩니다. 세션 2에서 참가자는 질 재수화(Hyalo-Gyn 좌약), 질 확장(CalExotics Dr. Berman Dilator) 및 질 윤활(Good Clean Love BioNude)을 받게 됩니다. 해당 제품은 참가자에게 무료로 우편으로 발송됩니다.

참가자는 개입 직후와 마지막 세션 후 6주 후에 기본 측정을 ​​완료하게 됩니다. 참가자들은 총 150달러까지 자신의 시간에 대한 보상을 받게 됩니다.
행동: EMBRACE(암 경험 후 심신 회복을 통한 역량 강화)

개입은 성 상담 및 성교육 자격증을 보유한 공인 간호사가 주도하게 됩니다. 치료적인 온라인 환경은 유방암 생존자들을 위한 안전한 성적 의사소통 모델을 위한 토론을 장려하기 위해 판단 없이 비밀스럽고 사적인 공간 역할을 할 것입니다. 커리큘럼에는 다음이 포함됩니다. i) 심리교육: 성적인 신체, 정신과 신체의 연결 및 성적 관계; ii) 신체 교육: 신체 반응, 안전, 생존 시 신체 변화 탐색; iii) 솔루션 중심 도구: 맞춤형 질 재수화, 윤활, 교육; 및 iv) 의사소통: 내부, 협력, 환자-제공자 의사소통 기술.

솔루션 중심 도구에는 질 윤활 기능을 갖춘 질 재수화 및 확장 제품이 포함됩니다. 도구는 세션 2까지 우편을 통해 배포됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외음부질 증상 설문지(VSQ)
기간: 1주차, 16주차, 22주차
질 증상, 감정, 외음질 증상으로 인한 생활 영향, 외음질 증상이 성적 영향을 측정하기 위해 고안된 21개 항목의 설문조사입니다. 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 외음부질 증상의 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
1주차, 16주차, 22주차
신체 이미지 척도
기간: 1주차, 16주차, 22주차
암 치료 후 신체 이미지 변화를 측정하기 위해 고안된 10개 항목의 설문조사입니다. 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 암 치료와 관련된 신체 이미지 장애가 더 많다는 것을 나타냅니다.
1주차, 16주차, 22주차
여성 성기능 지수
기간: 1주차, 16주차, 22주차
여성의 성기능을 측정하는 19개 항목 설문조사입니다. 점수 범위는 2~36점이며, 점수가 높을수록 성기능이 우수함을 나타냅니다.
1주차, 16주차, 22주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

협력자

Intimate Pathways Center for Sexual Health

수사관

  • 수석 연구원: Pearman D Parker, PhD, MPH, RN, University of Arkansas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 276879

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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