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AUD가 있는 신경조절 및 마음챙김 환자

2026년 3월 18일 업데이트: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany

AUD가 있는 해독된 환자의 치료적 치료로서의 신경조절 및 마음챙김

우리의 주요 목표는 해독된 알코올 의존 환자(AD)를 위한 구조화된 마음챙김 기반 재발 예방(MBRP) 프로그램 내에 tVNS와 마음챙김 명상을 통합하는 것입니다. 우리는 신경조절이 마음챙김 연습 단독에 비해 마음챙김 기반 재발 예방을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이러한 맥락에서 우리는 하향식 제어와 신호 반응성의 상호 작용에 대한 잠재적인 변화를 조사하고 AUD의 심각도를 평가할 것입니다. 음주 행동, 갈망 및 금주율의 측정은 치료 후 최대 3개월까지 수행됩니다. 두 번째 목표는 MBRP와 인지 조절에서 전두엽 정중선 세타 진동(FMΘ)의 인과적 역할을 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 먼저 AUD 환자의 MBRP 명상 운동 중 FMΘ 진동을 선택적으로 변조하기 위해 폐쇄 루프 진폭 변조 경두개 교류 자극(CLAM-tACS)을 설정합니다(2).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, 독일, 10117
        • 모병
        • Charité - Berlin University of Medicine
        • 연락하다:
          • Rosenthal
          • 전화번호: 0049 30 450 517040

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 알코올 의존(ICD-10)
  • 3일에서 12개월 사이의 금욕

제외 기준:

  • 현재(지난 12개월) 약물 사용 장애/의존
  • 신경 장애(예: 간질, 신경병증, 다발성 경화증)
  • 현재 심각한 주요우울장애, 조증삽화 또는 정신분열형 장애
  • 항경련제 또는 효능이 높은 항정신병 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 경피 미주 신경 자극
TVNS 장치는 겔 프레임에 장착되고 유선 신경 자극 장치(tVNS Health GmbH, Germany)에 연결된 두 개의 타이탄 전극으로 구성되었습니다. 심바콘채(cymba conchae)에 전극을 배치했습니다. 25Hz에서 200-300μs의 펄스 폭으로 전달되는 0.5mA의 자극 강도.
장치: 경피 미주 신경 자극
MBRP 프로그램에 등록된 환자는 30분 오디오 안내 마음챙김 운동 중에 매주 tVNS 자극을 받게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 경피적 미주 신경 자극
귓불에는 미주 신경 분포가 부족하기 때문에 활성 자극과 동등한 자극 매개 변수가 외이도가 아닌 왼쪽 귓불의 중앙 부분에 전극을 배치하여 관리되었습니다.
장치: 경피 미주 신경 자극
MBRP 프로그램에 등록된 환자는 30분 오디오 안내 마음챙김 운동 중에 매주 tVNS 자극을 받게 됩니다.
활성 비교기: 폐쇄 루프 AM-tACS는 정면 정중선 세타 진동을 증가시킵니다.
우리는 국제 10-20 시스템의 Fpz 및 Cz 위치에 위치한 두 개의 원형 고무 전극(직경 4cm)을 사용하여 진폭 변조 경두개 교류 전류 자극(AM-tACS)을 제공할 것입니다. AM-tACS 자극 파형은 반송파 신호 주파수 10kHz, 진폭 ±1mA, 전두엽 정중선의 세타 진동과 실시간으로 동기화되는 신호를 특징으로 합니다. 활성 상태에서는 목표 진동(전두 정중선 세타)이 증가합니다.
장치: 폐쇄 루프 AM-tACS
MBRP 프로그램에 등록된 환자는 30분 오디오 안내 마음챙김 운동 중에 매주 CLAM-tACS 자극을 받게 됩니다.
가짜 비교기: 폐쇄 루프 AM-tACS는 정면 정중선 세타 진동을 감소시킵니다.
활성 비교기와 동일합니다. 여기서를 제외하고는 목표 진동이 억제됩니다.
장치: 폐쇄 루프 AM-tACS
MBRP 프로그램에 등록된 환자는 30분 오디오 안내 마음챙김 운동 중에 매주 CLAM-tACS 자극을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 제어
기간: 6~8주 후 중재 전후
치료 전후에 우리는 전두엽 정중선 영역의 활성화를 안정적으로 유발하는 Simon GoNogo 작업을 사용하여 행동(반응 억제) 및 신경생리학적 수준(뇌전도)에 대한 인지 조절을 평가할 것입니다(Swick et al., 2011).
6~8주 후 중재 전후
내수용성
기간: 6~8주 후 중재 전후
또한, 인터셉터 제어는 심장 박동 감지 작업을 사용하여 측정되도록 고안되었습니다(Kleckner et al., 2015).
6~8주 후 중재 전후
큐 반응성
기간: 6~8주 후 중재 전후
Ekhitiari 등의 지침에 따라 개발된 수동 보기 작업을 통해 알코올 단서에 대한 생리적 반응성을 평가합니다. (2022) 주관적인 단서로 인한 갈망을 측정합니다.
6~8주 후 중재 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 사전, 모든 tVNS 및 CLAM-tACS 자극 시 중간 광고(6~8주 동안 주 1회), 6~8주 후 사후
자극으로 인한 심박수 변화
사전, 모든 tVNS 및 CLAM-tACS 자극 시 중간 광고(6~8주 동안 주 1회), 6~8주 후 사후
심박수 변동성
기간: 사전, 모든 tVNS 및 CLAM-tACS 자극 시 중간 광고(6~8주 동안 주 1회), 6~8주 후 사후
자극으로 인한 심박수 변동성 변화
사전, 모든 tVNS 및 CLAM-tACS 자극 시 중간 광고(6~8주 동안 주 1회), 6~8주 후 사후
마음챙김
기간: 사전, 사후 6~8주 후
특성과 상태에 대한 마음챙김
사전, 사후 6~8주 후
알코올 소비
기간: 사전, 6~8주 후 사후, 3개월 후 후속 조치
음주일수 및 음주량
사전, 6~8주 후 사후, 3개월 후 후속 조치
의존성 심각도(알코올 의존성 척도)
기간: 사전, 6~8주 후 사후, 3개월 후 후속 조치
설문지를 통해 갈망, 충동 및 의존성 심각도를 평가했습니다.
사전, 6~8주 후 사후, 3개월 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

협력자

Medical School Berlin

수사관

  • 수석 연구원: Anne Beck, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Health and Medical University, University of Potsdam, Potsdam, Germany
  • 수석 연구원: Nina Romanczuk-Seiferth, Prof. Dr., Department of Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy, MSB Medical School Berlin, Berlin, Germany
  • 수석 연구원: Surjo Soekadar, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Berlin University of Medicine, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRR265 C02 FP2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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