- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06311305
ERCP 후 조기 복강경 담낭 절제술이 합병증의 위험을 감소시키는가?
담석은 고대부터 알려져 왔으며 이집트 미라의 부검 중에 발견되었습니다. 1882년 최초로 개방형 담낭절제술에 성공한 데 이어 1985년 최초의 복강경 담낭절제술(측면 라파라, 검사용 스코페인)을 시행한 사람은 독일 외과의사 에릭 무헤(Eric Muhe)였습니다.
담석 형성의 일반적인 메커니즘에는 콜레스테롤 과다분비, 장 담즙 염의 변화, 콜레스테롤 흡수 및 담즙 콜레스테롤 과포화 및 핵 생성을 초래하는 담낭 운동 저하증이 포함됩니다.
담석증의 경우 CBD 결석의 발생률은 약 3.4%-15%입니다.2 총담관결석증은 일차성 또는 이차성일 수 있습니다. 이차성 담관결석증은 담낭에서 발생한 결석이 담낭관을 통해 CBD로 이동하기 때문에 더 흔하게 발생합니다. 일차 담관 결석은 담관 내에서 발생하며 아시아인에게서 더 흔합니다. 이 결석은 담즙 정체 및 박테리아와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
담석은 고대부터 알려져 왔으며 이집트 미라의 부검 중에 발견되었습니다. 1882년 최초의 개방형 담낭절제술에 성공한 후 1985년 최초의 복강경 담낭절제술(측면 라파라, 검사 대상인 스코페인)을 시행한 사람은 독일 외과의인 Eric Muhe였습니다. 1 담석 형성의 일반적인 기전에는 콜레스테롤 과다분비가 포함됩니다. 장 담즙염의 변화, 콜레스테롤 흡수 및 담낭 운동 저하증으로 인해 담즙 콜레스테롤 과포화 및 핵 생성이 발생합니다.2 담석증의 경우 CBD 결석의 발생률은 약 3.4%-15%입니다.2 총담관결석증은 일차성 또는 이차성일 수 있습니다. 이차성 담관결석증은 담낭에서 발생한 결석이 담낭관을 통해 CBD로 이동하기 때문에 더 흔하게 발생합니다. 일차 담관 결석은 담관 내에서 발생하며 아시아인에게서 더 흔합니다. 이 결석은 담즙 정체 및 박테리아와 관련이 있습니다.3 담관결석증의 진단은 초기에 증상, 실험실 검사 및 초음파(US) 소견을 통해 제안됩니다. 담석이 의심되는 경우 가장 일반적으로 사용되는 초기 진단 도구인 복부 초음파는 민감도가 25~60%이고 특이도가 95~100%입니다.4 초음파는 확장된 간외 담관(일반적으로 CBD > 6mm)을 안정적으로 감지할 수 있습니다. 그러나 담낭절제술을 받은 환자에 대한 대규모 연구에서 담낭결석증 환자의 거의 절반이 확장되지 않은 CBD를 가지고 있는 것으로 나타났습니다.5 더욱이, 간외 담관의 직경은 나이가 들수록 증가하며, 노인 환자의 경우 정상 담관의 크기가 6mm를 초과할 수도 있습니다. 대체로 민감도가 낮기 때문에 음성 US는 담관결석증을 배제하지 않습니다. 조영증강 컴퓨터 단층촬영은 71~85%의 민감도와 88~95%의 특이도를 가지며 간담도에서 분비되는 정맥내 조영제를 추가하면 더욱 향상될 수 있습니다.6,7 1991년 도입된 이후 자기공명 쓸개이자조영술(MRCP)은 민감도 90~100%, 특이도 92~100%로 담도 및 췌관을 조사하기 위한 정확하고 비침습적인 진단 방식으로 등장했습니다.8,9 매복된 담석은 초승달 모양의 담즙으로 채워지는 결함으로 나타납니다.10 1968년에 ERCP는 담즙 및 췌장 질환 관리의 진단 도구로 도입되었습니다.11 내시경 괄약근 절개술이 도입되면서 ERCP는 이제 민감도 90%, 특이도 98%의 치료 도구로 개발되었습니다.12 ERCP 결석 추출은 괄약근 절개술과 풍선 카테터 또는 Dormia 바구니 석 기술을 사용하여 80% - 90%의 시간에 성공합니다. 검색.13 췌장염은 ERCP 후 나타나는 가장 흔한 합병증입니다. ERCP 유발 췌장염은 시술 후 24시간에 혈청 아밀라아제가 정상 상한치의 3배를 초과하고 최소 2일의 입원이 필요한 새로운 복통 또는 악화된 복통으로 정의됩니다. ERCP 이후 췌장 효소, 즉 혈청 아밀라아제와 혈청 리파아제의 일시적인 상승이 분명하지만 장기적인 합병증으로는 유두 협착증, 담관염, 재발성 담관결석증 등이 있습니다.15 복강경 담낭절제술의 도입은 담석 환자의 치료에 큰 영향을 미쳤습니다. 현재 담낭절제술의 80% 이상이 복강경 접근법을 사용하여 시행되는 것으로 추정됩니다. 복강경 담낭절제술의 장점은 조기 장 기능, 수술 후 통증 감소, 미용 개선, 입원 기간 단축, 조기 활동 복귀 및 전체 비용 절감 등이 있습니다. 수술 전 ERCP에 선행되는 복강경 담낭 절제술(LC)은 공존하는 담낭 및 CBD 결석 관리를 위한 전 세계적으로 초석이자 가장 일반적으로 실행되는 전략으로 남아 있습니다.16 문헌에 따르면 담관결석증에 대한 내시경 괄약근절개술(ES) 후 복강경 담낭절제술(LC)을 시행한 후 6~8주 후에 복강경 담낭절제술을 시행한 경우 수술의 전환율은 20%에 이릅니다3. 또한 CBD 결석으로 인해 ES 이후 담낭 절제술을 받기를 기다리는 많은 환자들은 반복적인 내시경 재시술, 응급 담낭 절제술 또는 두 가지 모두가 필요한 재발성 담도 질환을 경험하는데, 이는 환자의 안녕에 명백한 영향을 줄 뿐만 아니라 어려움도 증가시키는 것으로 보입니다. 수술 및 더 복잡한 수술 후 과정.17.
담낭절제술은 총담관에 담석이 있는 환자의 경우 ERCP(내시경 역행 담췌관조영술) 후에 흔히 시행됩니다. 그러나 ERCP 후 담낭절제술에는 다음과 같은 몇 가지 위험과 합병증이 있을 수 있습니다.
- 수술시간 길어지고 출혈 많아져
- 담낭절제술로의 전환율이 높아짐
- 안전에 대한 비판적 관점을 달성하기 어려움
- 수술 후 배액 횟수 증가 및 입원 기간 연장
- 감염, 천공, 췌장염 또는 담즙 누출. 17.18 ERCP 담낭 절제술 후 난이도 평가는 합병증 감소, 전환율, 수술 팀 선택, 수술 일정 예약 및 결과 개선에 중요합니다. ERCP 담낭 절제술 후와 관련된 여러 위험 요인이 연령, 성별, 비만과 같은 문헌에서 이전에 설명되었습니다 해부학적 변형, 이전 수술, 결석 충격 등. 수술 중 칼로트 삼각, 섬유화 및 수축된 담낭, 급성 염증 또는 담낭-장 누공 등에 치밀한 유착이 있을 때 LC가 ERCP를 수행하는 동안 외과 의사가 어려움을 겪는 것으로 관찰되었습니다.19 합병증의 위험은 ERCP 후 담낭절제술 시기, 담관 내 스텐트 유무, 담석 질환의 중증도, 외과의사의 경험1²⁴ 등 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 ERCP .20 이후 담낭절제술의 이점과 위험성을 논의하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdulla M Ahmed, Master
- 전화번호: 002 01099696698
- 이메일: abdallah_mohamed_ex@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Abdulla M Ahmed, Master
- 전화번호: 002 01099696698
- 이메일: farragmostafa50@gmail.com
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- Abdulla M Ahmed, master
- 전화번호: 002 01006546957
- 이메일: abdallah_mohamed_ex@med.sohag.edu.eg
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수석 연구원:
- Abdulla M Ahmed, master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 담석으로 인해 ERCP를 게시합니다.
- 15~70세
- 성별 여성 및 남성 환자.
제외 기준:
- ERCP 후 췌장염
- 패혈증
- 간세포 황달 및 말기 간질환
- 사전 동의를 하지 않은 환자.
- 복강경 담낭절제술을 거부한 환자.
- 각종 내과적 질환으로 인해 전신마취가 적합하지 않은 환자.
- 결석 질환 이외의 이유로 ERCP,
- 다음과 같은 복강경 담낭 절제술에 대한 금기 사항: 심혈관 및 폐 질환, 응고병증 및 말기 간 질환(ESLD).
- 담낭암종, 총담관협착, 응고병증, 이전에 상복부 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: ERCP 후 조기 복강경 담낭절제술
ERCP 후 초기 복강경 담낭 절제술의 위험과 합병증을 평가합니다.
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위험과 합병증을 평가하여 ERCP 후 초기에 복강경 담낭 절제술을 실시합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 누출
기간: 수술 후 2주
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예 혹은 아니오
|
수술 후 2주
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수술 시간
기간: 수술 중
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몇 시간 안에
|
수술 중
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수술 중 출혈
기간: 수술 중
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입방센티미터
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수술 중
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부패
기간: 수술 후 2주
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예 혹은 아니오
|
수술 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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조기 복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험
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