Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer tidlig laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP risikoen for komplikationer

8. marts 2024 opdateret af: Abdulla Mohammed Ahmed, Sohag University

Galdesten har været anerkendt siden antikken og er blevet fundet under obduktioner af egyptiske mumier. Efter den første vellykkede åbne kolecystektomi i 1882, var det Eric Muhe, en tysk kirurg, der udførte den første laparoskopiske kolecystektomi (Lapara, flanken; og skopein, for at undersøge) i 1985.

Den almindelige mekanisme for galdestensdannelse inkluderer kolesterolhypersekretion, ændring i intestinalt galdesalt, kolesterolabsorption og galdeblærehypokinesi, som fører til galdekolesterolovermætning og kernedannelse.

Forekomsten af ​​CBD-sten i tilfælde af kolelithiasis er omkring 3,4%-15%.2 Choledocholithiasis kan enten være primær eller sekundær. Sekundær Choledocholithiasis er mere almindelig, opstår på grund af sten, der stammer fra galdeblæren og derefter migrerer gennem cystisk kanal til CBD. Primære galdevejssten stammer fra galdegangene og er mere almindelige i asiatiske befolkninger. Disse sten er forbundet med galdestase og bakterier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Galdesten har været anerkendt siden antikken og er blevet fundet under obduktioner af egyptiske mumier. Efter den første vellykkede åbne kolecystektomi i 1882, var det Eric Muhe, en tysk kirurg, der udførte den første laparoskopiske kolecystektomi (Lapara, flanken; og skopein, for at undersøge) i 1985. 1 Den almindelige mekanisme for galdestensdannelse omfatter kolesterol hypersekretion, ændring i intestinalt galdesalt, kolesterolabsorption og galdeblærehypokinesi, som fører til galdekolesterolovermætning og kernedannelse.2 Forekomsten af ​​CBD-sten i tilfælde af kolelithiasis er omkring 3,4%-15%.2 Choledocholithiasis kan enten være primær eller sekundær. Sekundær Choledocholithiasis er mere almindelig, opstår på grund af sten, der stammer fra galdeblæren og derefter migrerer gennem cystisk kanal til CBD. Primære galdevejssten stammer fra galdegangene og er mere almindelige i asiatiske befolkninger. Disse sten er forbundet med galdestase og bakterier.3 Diagnosen choledocholithiasis er oprindeligt foreslået af symptomatologi, laboratorietests og ultralydsfund (US). Abdominal ultralyd, der er det mest almindeligt anvendte initiale diagnostiske værktøj til mistænkte galdesten, har en sensitivitet på 25-60% og specificitet på 95-100%.4 Ultralyd kan pålideligt detektere en udvidet ekstrahepatisk galdegang, typisk en CBD > 6 mm. Imidlertid fandt en stor undersøgelse af patienter, der gennemgår kolecystektomi, at næsten halvdelen af ​​patienterne med koledokolithiasis har en ikke-dilateret CBD.5 Desuden øges diameteren af ​​den ekstrahepatiske galdegang med alderen, og ældre patienter kan have en normal kanal større end 6 mm. På grund af dets ringe følsomhed udelukker et negativt USA ikke koledokolithiasis. Kontrastforstærket computertomografi har en sensitivitet på 71-85% og specificitet på 88-95%, som yderligere kan forbedres ved tilsætning af et hepatobiliært udskilt intravenøst ​​kontrastmiddel.6,7 Siden introduktionen i 1991 er Magnetic Resonance Cholangiopancreatography (MRCP) dukket op som en præcis, ikke-invasiv diagnostisk modalitet til undersøgelse af galde- og bugspytkirtelgangene med en følsomhed på 90-100% og specificitet på 92-100%.8,9 En angrebet galdesten vil fremstå som en fyldningsdefekt med en halvmåne af galde.10 I 1968 blev ERCP introduceret som et diagnostisk værktøj til behandling af galde- og bugspytkirtelsygdomme.11 Med introduktionen af ​​endoskopisk sphincterotomi har ERCP nu udviklet sig som et terapeutisk værktøj med en følsomhed på 90 % og specificitet på 98 %.12 ERCP-stenudvinding er vellykket 80 % - 90 % af tiden ved at bruge teknikkerne sphincterotomi og ballonkateter eller Dormia-kurvsten hentning.13 Pancreatitis er den mest almindelige komplikation set efter ERCP. ERCP-induceret pancreatitis er defineret som nye eller forværrede mavesmerter med serumamylase, der er større end tre gange den øvre normalgrænse 24 timer efter proceduren og kræver mindst to dages indlæggelse. Selvom forbigående forhøjelse af bugspytkirtelenzymer, dvs. serumamylase og serumlipase er tydelige efter ERCP.14 Langsigtede komplikationer omfatter papillær stenose, cholangitis og tilbagevendende choledocholithiasis.15 Indførelsen af ​​laparoskopisk kolecystektomi har væsentligt påvirket behandlingen af ​​patienter med galdesten. I øjeblikket anslås det, at over 80% af kolecystektomierne udføres ved hjælp af den laparoskopiske tilgang. Fordelene ved laparoskopisk kolecystektomi omfatter tidligere tarmfunktion, mindre postoperativ smerte, forbedret kosmese, kortere hospitalsophold, tidligere tilbagevenden til fuld aktivitet og reducerede samlede omkostninger. Laparoskopisk kolecystektomi (LC) forud for præoperativ ERCP er fortsat hjørnestenen og den mest almindeligt praktiserede strategi på verdensplan til håndtering af sameksisterende galdeblære- og CBD-sten.16 Ifølge litteraturen når konverteringsraten for laparoskopisk kolecystektomi (LC) efter endoskopisk sphincterotomi (ES) for koledokolithiasis 20 %, når laparoskopisk kolecystektomi udføres 6 til 8 uger efter3. Også mange patienter, der venter på at gennemgå kolecystektomi efter ES for CBD-sten, oplever tilbagevendende galdehændelser, der kræver gentagen endoskopisk genindgreb, akut kolecystektomi eller begge dele, som ikke kun har en åbenlys indflydelse på en patients velvære, men også ser ud til at være forbundet med øget vanskelighed. af operation og et mere kompliceret postoperativt forløb.17.

Kolecystektomi udføres ofte efter ERCP (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi) til patienter med galdesten i den fælles galdegang. Imidlertid kan kolecystektomi efter ERCP have nogle risici og komplikationer, såsom:

  • Længere operationstid og øget blødning
  • Højere konverteringsrate til åben kolecystektomi
  • Svært ved at opnå det kritiske syn på sikkerhed
  • Mere postoperativt dræn og længere indlæggelse
  • Infektion, perforation, pancreatitis eller galdelækage. 17.18 Post ERCP kolecystektomi vurdering af vanskeligheder er vigtig for at reducere komplikationer, konverteringsrate, valg af operationsteam, planlægge operation og forbedre resultater. Der er flere risikofaktorer forbundet med post ERCP kolecystektomi er tidligere blevet beskrevet i litteraturen, såsom alder, køn, fedme anatomisk variation, tidligere kirurgi, stødt sten osv. Intraoperativt er det blevet observeret, at kirurger stødte på vanskeligheder, mens LC efter ERCP, når der var tætte sammenvoksninger ved calots trekant, fibrotisk og kontraheret galdeblære, akut betændt eller kolecysto-enterisk fistel osv.19 Risikoen for komplikationer kan afhænge af flere faktorer, såsom tidspunktet for kolecystektomi efter ERCP, tilstedeværelsen af ​​en stent i galdekanalen, sværhedsgraden af ​​galdestenssygdom og kirurgens erfaring¹²⁴. Derfor er det vigtigt at diskutere fordele og risici ved kolecystektomi efter ERCP .20

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, 82511
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abdulla M Ahmed, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter ERCP med galdesten.
  • Alder 15-70
  • Køn kvindelig og mandlig patient.

Ekskluderingskriterier:

  • Post ERCP pancreatitis
  • Septikæmi
  • Hepatocellulær gulsot og leversygdom i slutstadiet
  • Patient, der ikke gav informeret samtykke.
  • Patienter, der nægtede laparoskopisk kolecystektomi.
  • Patienter, der ikke var egnede til generel anæstesi på grund af forskellige medicinske sygdomme.
  • ERCP af andre årsager end stensygdom,
  • Kontraindikationer til laparoskopisk kolecystektomi som: Kardiovaskulær og lungesygdom, koagulopatier og leversygdom i slutstadiet (ESLD).
  • Patienter med karcinom galdeblære, almindelige galdegangsforsnævringer, koagulopati, tidligere operationer i den øvre del af maven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: tidlig laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP
vi vurderer risici og komplikationer ved tidlig laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP
laparoskopisk kolecystektomi tidligt efter ERCP med vurdering af risici og komplikationer
Andre navne:
  • laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
galdelækage
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Ja eller nej
2 uger efter operationen
operativ tid
Tidsramme: intraoperativt
i timer
intraoperativt
intraoperativ blødning
Tidsramme: intraoperativt
i kubikcentimeter
intraoperativt
sepsis
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Ja eller nej
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig laparoskopisk kolecystektomi

3
Abonner