- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06313619
방글라데시의 비합리적인 항균제 사용 감소: 디지털 개입 프로그램
항생제의 오용, 비합리적 또는 남용, 항생제/항균제 내성(AMR)은 인류 건강에 대한 세계적인 위협입니다. AMR의 잠재적 위협에 대한 인식이 널리 퍼져 있음에도 불구하고 현재 상황을 설명하는 연구 및 모니터링 프로그램이 부족합니다. 방글라데시의 '다원적' 의료 시스템과 무자격 의약품 조제자/공급자/의료진이 참여하는 대규모 비공식 부문의 존재는 방글라데시의 증가하는 항생제 내성 상황에 대한 심각한 우려 사항입니다. 항생제 처방의 약 63%는 자격이 없는 의료 제공자로부터 나옵니다. 게다가 방글라데시에서는 항생제에 대한 오해가 매우 흔합니다. 한편, 치료 목적을 위한 수의사의 감독이 부족한 동물 사료 생산에 항생제를 사용하면 먹이 사슬에서 항균제 내성이 전염될 위험이 있습니다. 국가 규정을 준수하지 않으면 불필요하고 부적절한 처방이 흔한 관행이 되며, 특히 농촌 지역에서는 더욱 그렇습니다. 국내 제약 산업은 쉽게 접근할 수 있고 저렴한 의약품을 만드는 데 기여합니다. 이 문제를 해결하려면 항생제 처방 및 판매를 규제하고 국가 HMIS에 통합해야 합니다. 맞춤형 개입을 통해 항생제와 항생제 내성에 대한 이해를 높이는 항생제 제공자를 위한 인식 프로그램은 현재 항생제 판매 관행을 바꾸는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 방글라데시의 비합리적인 항균제 사용의 근본 원인을 환자/소비자 간의 인식 부족(수요 측면), 왜곡된 인센티브 및 제공자 간의 지식 부족(공급 측면)이라는 네 가지 연결된 영역으로 분류하여 파악하려고 합니다. 측면), 제대로 규제되지 않은 제약 마케팅 및 소매 판매(규제 측면), 인식 제고 및 정책 수립을 지원하는 데이터 및 연구 증거 부족(조력자).
전후 설계 준실험 연구는 도시 지역에서 수행될 것입니다. 데이터는 정성적 방법과 정량적 방법으로 수집됩니다. 다중 클러스터 샘플링 방법을 사용하여 연구 위치를 선택합니다. 약사, 약품 판매자, 18세 이상이고 선택된 개입 지역 내에 위치한 환자가 우리의 목표 집단이 될 것입니다. 모든 개입에 앞서 항균제의 합리적인 사용에 대한 지식, 인식 및 실천을 평가하기 위해 약국 자원 봉사자들 사이에서 기본 조사가 실시됩니다. 또한, 성평등을 유지하기 위해 선택된 각 가구 중 한 명의 성인에게 접근하는 체계적인 무작위 샘플링을 적용하여 지역사회 구성원을 대상으로 가구 설문조사를 실시할 것입니다. 기초 데이터를 수집한 후, 인식 제고 캠페인을 통해 지역사회 주민들에게 개입하고, 항균제의 합리적인 사용에 대한 전단지와 포스터를 배포할 것입니다. 3개월 후, 동일한 설문지를 사용하여 동일한 참가자를 대상으로 후속 설문조사를 실시합니다. 연구의 정량적 부분의 경우, 선택된 연구 지역의 모든 약국이 총 6240명의 예상 지역사회 거주자와 함께 연구 표본에 포함됩니다. 정성적인 부분에 대해서는 데이터가 포화될 때까지 의도적으로 샘플을 선정하고, 총 20명의 전문가를 대상으로 인터뷰를 진행한다. 약국 자원봉사자와 지역사회 거주자를 위한 두 세트의 설문지는 항균제 사용에 관한 건강 지식 질문을 포함하는 문헌 검토를 기반으로 준비됩니다. 후속 데이터 수집을 위한 설문지에는 수용 가능성, 채택, 타당성 및 개입 비용에 관한 몇 가지 추가 질문이 포함됩니다.
이 연구는 대상 집단의 항균제의 비합리적인 사용에 대한 현재의 지식 수준, 인식 및 관행에 대한 포괄적인 이해를 밝힐 것으로 기대됩니다. 또한, 항균제의 비합리적인 사용을 줄이기 위해 효과성을 고려한 디지털 개입 디자인을 제작할 예정이다. 광범위한 연구 결과는 중재 프로그램의 지속 가능성 및 확장에 대한 권장 사항을 만들기 위해 중재의 수용성, 채택, 타당성 및 비용을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: M Atiqul Haque, PhD
- 전화번호: +8801711428141
- 이메일: atiqulm26@bsmmu.edu.bd
연구 연락처 백업
- 이름: Marium Salwa, MPH
- 전화번호: +8801722386959
- 이메일: mariumsalwa@bsmmu.edu.bd
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1212
- 모병
- Medicine Shop
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연락하다:
- Abid Hasan Khan, MPH
- 전화번호: +8801308634347
- 이메일: ahkriaz.ju@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의약품 판매자/약사 등록
- 연구 지역의 영주권자
- 참여 의향 있음
제외 기준:
- 방향 감각을 잃거나 중병에 걸렸습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 약국 개입
총 39개 약국이 개입에 포함될 예정이다.
그중에는 'SmartAMR'이라는 디지털 개입이 도입될 예정이다.
참가자는 모바일 앱을 설치하고 이를 사용하여 중앙 데이터베이스에 항균제 판매 기록을 유지합니다.
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'SmartAMR'은 의약품 판매 기록을 유지하는 데 도움이 되는 모바일 앱을 포함한 디지털 시스템으로, 자동 생성된 메시지를 소비자에게 보내 약 복용 시간과 복용량을 상기시켜줍니다.
인공지능과 원격의료 서비스를 활용한 증상 체크 기능도 제시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무분별한 항균제 사용
기간: 24주
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항균제의 비합리적인 사용은 항균제 구매 횟수와 패턴으로 드러날 것입니다
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24주
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합격률
기간: 24주
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수의 약국이 이에 동의하고 개입을 수락하고 모바일 앱을 설치했습니다.
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24주
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진척률
기간: 24주
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전체 개입 기간 동안 모바일 앱을 사용한 약국의 수입니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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약물 내성 증가에 대한 임상 시험
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