- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06313619
Irrationaalisen mikrobilääkkeiden käytön vähentäminen Bangladeshissa: digitaalinen interventio-ohjelma
Antibioottien väärinkäyttö, järjetön tai liiallinen käyttö, antibiootti/antimikrobiaineresistenssi (AMR) on maailmanlaajuinen uhka ihmisten terveydelle. Vaikka tietoisuus AMR:n mahdollisesta uhasta on laajalle levinnyt, nykytilannetta kuvaavat tutkimukset ja seurantaohjelmat puuttuvat. "Puralistisen" terveydenhuoltojärjestelmän ja laajan epävirallisen sektorin olemassaolo, johon kuuluu pätemättömiä lääkejakelijoita/-tarjoajia/lääkäreitä Bangladeshissa, ovat vakava huolenaihe maan kasvavan mikrobiresistenssin vuoksi. Arviolta 63 % antibioottiresepteistä on pätemättömiltä palveluntarjoajilta. Lisäksi väärinkäsitykset antibiooteista ovat hyvin yleisiä Bangladeshissa. Samaan aikaan antibioottien käyttö eläinruoan tuotannossa ilman riittävää eläinlääkärin valvontaa hoitotarkoituksiin, mikä aiheuttaa riskin mikrobilääkeresistenssin siirtymisestä elintarvikeketjussa. Ilman kansallisten määräysten noudattamista tarpeettomista ja sopimattomista resepteistä tulee yleinen käytäntö etenkin maaseudulla. Kotimainen lääketeollisuus edistää helposti saatavilla olevia ja edullisia lääkkeitä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi antibioottien määräämistä ja myyntiä on säänneltävä ja integroitava kansalliseen HMIS-järjestelmään. Antibioottien tarjoajille suunnatut tiedotusohjelmat, jotka edistävät ymmärrystä antibiooteista ja antibioottiresistenssistä räätälöityjen toimenpiteiden avulla, voivat olla hyödyllisiä nykyisten antibioottien myyntikäytäntöjen muuttamisessa. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan Bangladeshissa järjettömän mikrobilääkkeiden käytön taustalla olevat syyt, jotka ryhmiteltiin neljään toisiinsa liittyvään alueeseen – potilaiden/kuluttajien tietämättömyyteen (kysyntäpuoli), vääristyneisiin kannustimiin ja palveluntarjoajien tietämättömyyteen (tarjonta). puolella), huonosti säänneltyä lääkkeiden markkinointia ja vähittäismyyntiä (sääntelypuoli) ja tietoisuuden lisäämistä ja päätöksentekoa tukevien tietojen ja tutkimusnäyttöjen puute (mahdollistaja).
Kaupunkialueilla tehdään ennen-jälkeen suunniteltu lähes kokeellinen tutkimus. Tietoja kerätään sekä laadullisilla että kvantitatiivisilla menetelmillä. Tutkimuspaikat valitaan moniklusterinäytteenottomenetelmällä. Kohderyhmäämme ovat apteekkihenkilöstö tai lääkemyyjät ja yli 18-vuotiaat potilaat, jotka sijaitsevat valituilla interventioalueilla. Apteekkien vapaaehtoisten keskuudessa tehdään perustutkimus, jossa arvioidaan heidän tietämyksensä, käsityksensä ja käytäntönsä mikrobilääkkeiden järkevästä käytöstä ennen toimenpiteitä. Lisäksi yhteisön jäsenten keskuudessa tehdään systemaattisella satunnaisotannalla kotitalouskysely, jossa jokaisesta valitusta kotitaloudesta lähestytään yhtä aikuista sukupuolten tasa-arvon säilyttämiseksi. Perustietojen keräämisen jälkeen yhteisön ihmisille puututaan tietoisuuden lisäämiskampanjalla ja jakamalla esitteitä ja julisteita mikrobilääkkeiden järkevästä käytöstä. Kolmen kuukauden kuluttua suoritetaan seurantakysely samojen osallistujien kesken samalla kyselylomakkeella. Kvantitatiivisessa osassa tutkimusta otetaan mukaan tutkimusotokseen kaikki valituilla tutkimusalueilla sijaitsevat lääkekaupat sekä arviolta 6240 asukasta. Laadullisen osan otos valitaan tarkoituksellisesti datan kyllästymiseen asti ja haastatellaan yhteensä 20 asiantuntijaa. Kirjallisuuskatsauksen pohjalta laaditaan kaksi kyselylomakesarjaa apteekkien vapaaehtoisille ja yhteiskunnan asukkaille, jotka sisältävät terveyslukutaitokysymyksiä mikrobilääkkeiden käytöstä. Seurantatiedonkeruun kyselylomake sisältää joitain lisäkysymyksiä toimenpiteen hyväksyttävyydestä, hyväksymisestä, toteutettavuudesta ja kustannuksista.
Tutkimuksen odotetaan tuovan valoa kattavaan ymmärrykseen mikrobilääkkeiden irrationaalisen käytön nykyisestä tiedosta, käsityksestä ja käytännöstä kohdeväestön keskuudessa. Lisäksi tuotetaan digitaalinen interventiosuunnitelma, jolla vähennetään mikrobilääkkeiden irrationaalista käyttöä sen tehokkuuden arvioinnin jälkeen. Tutkimustulosten laaja valikoima auttaa arvioimaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä, hyväksymistä, toteutettavuutta ja kustannuksia, jotta voidaan antaa suosituksia interventio-ohjelmien kestävyydestä ja laajentamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: M Atiqul Haque, PhD
- Puhelinnumero: +8801711428141
- Sähköposti: atiqulm26@bsmmu.edu.bd
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marium Salwa, MPH
- Puhelinnumero: +8801722386959
- Sähköposti: mariumsalwa@bsmmu.edu.bd
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Rekrytointi
- Medicine Shop
-
Ottaa yhteyttä:
- Abid Hasan Khan, MPH
- Puhelinnumero: +8801308634347
- Sähköposti: ahkriaz.ju@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Rekisteröity lääkkeiden myyjä/apteekkihenkilökunta
- Tutkimusalueiden vakituiset asukkaat
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sekava tai kriittisesti sairas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Digitaalisten apteekkien interventio
Interventioon tulee yhteensä 39 apteekkia.
Niiden joukossa esitellään digitaalinen interventio nimeltä "SmartAMR".
Osallistujat asentavat mobiilisovelluksen ja pitävät sen avulla kirjaa mikrobilääkkeiden myynnistä keskustietokantaan.
|
"SmartAMR" on digitaalinen järjestelmä, joka sisältää mobiilisovelluksen, joka auttaa pitämään kirjaa lääkemyynnistä ja lähettää kuluttajille automaattisesti luotuja viestejä, jotka muistuttavat lääkkeiden ottamisesta ja annostelusta.
Se on myös tekoälyn ja telelääketieteen palvelun ohjaama oireiden tarkistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antimikrobisten aineiden irrationaalinen käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Antimikrobisten aineiden irrationaalinen käyttö osoitetaan mikrobilääkkeiden ostojen määrällä ja ostotavoilla
|
24 viikkoa
|
Hyväksymisprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Apteekki hyväksyi ja hyväksyi toimenpiteen ja asenna mobiilisovellus.
|
24 viikkoa
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mobiilisovellusta käyttäneiden apteekkien määrä toimenpiteen kokonaiskeston aikana.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSMMU/20236831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisääntynyt lääkeresistenssi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon