Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irrationaalisen mikrobilääkkeiden käytön vähentäminen Bangladeshissa: digitaalinen interventio-ohjelma (SmartAMR)

lauantai 30. elokuuta 2025 päivittänyt: Md Atiqul Haque, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Antibioottien väärinkäyttö, järjetön tai liiallinen käyttö, antibiootti/antimikrobiaineresistenssi (AMR) on maailmanlaajuinen uhka ihmisten terveydelle. Vaikka tietoisuus AMR:n mahdollisesta uhasta on laajalle levinnyt, nykytilannetta kuvaavat tutkimukset ja seurantaohjelmat puuttuvat. "Puralistisen" terveydenhuoltojärjestelmän ja laajan epävirallisen sektorin olemassaolo, johon kuuluu pätemättömiä lääkejakelijoita/-tarjoajia/lääkäreitä Bangladeshissa, ovat vakava huolenaihe maan kasvavan mikrobiresistenssin vuoksi. Arviolta 63 % antibioottiresepteistä on pätemättömiltä palveluntarjoajilta. Lisäksi väärinkäsitykset antibiooteista ovat hyvin yleisiä Bangladeshissa. Samaan aikaan antibioottien käyttö eläinruoan tuotannossa ilman riittävää eläinlääkärin valvontaa hoitotarkoituksiin, mikä aiheuttaa riskin mikrobilääkeresistenssin siirtymisestä elintarvikeketjussa. Ilman kansallisten määräysten noudattamista tarpeettomista ja sopimattomista resepteistä tulee yleinen käytäntö etenkin maaseudulla. Kotimainen lääketeollisuus edistää helposti saatavilla olevia ja edullisia lääkkeitä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi antibioottien määräämistä ja myyntiä on säänneltävä ja integroitava kansalliseen HMIS-järjestelmään. Antibioottien tarjoajille suunnatut tiedotusohjelmat, jotka edistävät ymmärrystä antibiooteista ja antibioottiresistenssistä räätälöityjen toimenpiteiden avulla, voivat olla hyödyllisiä nykyisten antibioottien myyntikäytäntöjen muuttamisessa. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan Bangladeshissa järjettömän mikrobilääkkeiden käytön taustalla olevat syyt, jotka ryhmiteltiin neljään toisiinsa liittyvään alueeseen – potilaiden/kuluttajien tietämättömyyteen (kysyntäpuoli), vääristyneisiin kannustimiin ja palveluntarjoajien tietämättömyyteen (tarjonta). puolella), huonosti säänneltyä lääkkeiden markkinointia ja vähittäismyyntiä (sääntelypuoli) ja tietoisuuden lisäämistä ja päätöksentekoa tukevien tietojen ja tutkimusnäyttöjen puute (mahdollistaja).

Kaupunkialueilla tehdään ennen-jälkeen suunniteltu lähes kokeellinen tutkimus. Tietoja kerätään sekä laadullisilla että kvantitatiivisilla menetelmillä. Tutkimuspaikat valitaan moniklusterinäytteenottomenetelmällä. Kohderyhmäämme ovat apteekkihenkilöstö tai lääkemyyjät ja yli 18-vuotiaat potilaat, jotka sijaitsevat valituilla interventioalueilla. Apteekkien vapaaehtoisten keskuudessa tehdään perustutkimus, jossa arvioidaan heidän tietämyksensä, käsityksensä ja käytäntönsä mikrobilääkkeiden järkevästä käytöstä ennen toimenpiteitä. Lisäksi yhteisön jäsenten keskuudessa tehdään systemaattisella satunnaisotannalla kotitalouskysely, jossa jokaisesta valitusta kotitaloudesta lähestytään yhtä aikuista sukupuolten tasa-arvon säilyttämiseksi. Perustietojen keräämisen jälkeen yhteisön ihmisille puututaan tietoisuuden lisäämiskampanjalla ja jakamalla esitteitä ja julisteita mikrobilääkkeiden järkevästä käytöstä. Kolmen kuukauden kuluttua suoritetaan seurantakysely samojen osallistujien kesken samalla kyselylomakkeella. Kvantitatiivisessa osassa tutkimusta otetaan mukaan tutkimusotokseen kaikki valituilla tutkimusalueilla sijaitsevat lääkekaupat sekä arviolta 6240 asukasta. Laadullisen osan otos valitaan tarkoituksellisesti datan kyllästymiseen asti ja haastatellaan yhteensä 20 asiantuntijaa. Kirjallisuuskatsauksen pohjalta laaditaan kaksi kyselylomakesarjaa apteekkien vapaaehtoisille ja yhteiskunnan asukkaille, jotka sisältävät terveyslukutaitokysymyksiä mikrobilääkkeiden käytöstä. Seurantatiedonkeruun kyselylomake sisältää joitain lisäkysymyksiä toimenpiteen hyväksyttävyydestä, hyväksymisestä, toteutettavuudesta ja kustannuksista.

Tutkimuksen odotetaan tuovan valoa kattavaan ymmärrykseen mikrobilääkkeiden irrationaalisen käytön nykyisestä tiedosta, käsityksestä ja käytännöstä kohdeväestön keskuudessa. Lisäksi tuotetaan digitaalinen interventiosuunnitelma, jolla vähennetään mikrobilääkkeiden irrationaalista käyttöä sen tehokkuuden arvioinnin jälkeen. Tutkimustulosten laaja valikoima auttaa arvioimaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä, hyväksymistä, toteutettavuutta ja kustannuksia, jotta voidaan antaa suosituksia interventio-ohjelmien kestävyydestä ja laajentamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antibioottien väärinkäyttö, irrationaalinen tai liiallinen käyttö, antibiootti/antimikrobinen resistenssi (AMR) on maailmanlaajuinen uhka ihmisten terveydelle. Vaikka tietoisuus AMR: n mahdollisesta uhasta on laajalle levinnyt, nykyistä tilannetta kuvaavat tutkimukset ja seurantaohjelmat puuttuvat. 'Pluralistisen' terveysjärjestelmän ja suuren epävirallisen sektorin läsnäolo, johon liittyy Bangladeshin määrittelemätön huumeiden annostelija/tarjoajat/ammattilaiset, on vakava huolenaihe maan antimikrobisen vastustilanteen suhteen. Arviolta 63% antibioottiresepteistä on peräisin toimittajista. Lisäksi väärinkäsitys antibiooteista on hyvin yleistä Bangladeshissa. Samaan aikaan antibioottien käyttö eläinten elintarvikkeiden tuotannossa, jolla on riittämätön eläinlääketieteellinen valvonta terapeuttisiin tarkoituksiin, mikä aiheuttaa antimikrobisen resistenssin leviämisen riskin ruokaketjussa. Ilman kansallisten määräysten noudattamista tarpeettomista ja sopimattomista resepteistä tulee yleisiä käytäntöjä, etenkin maaseutualueilla. Kotimaan huumeteollisuus edistää helposti saavutettavissa olevia ja edullisia lääkkeitä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi reseptit ja antibioottien myynti on säänneltävä ja integroitava kansallisessa HMI: ssä. Antibioottien tarjoajien tietoisuusohjelmat, jotka edistävät antibioottien ja antibioottiresistenssin ymmärtämistä räätälöityjen interventioiden avulla, voivat olla hyödyllisiä nykyisten antibioottien myyntikäytäntöjen muuttamisessa. Siksi tässä tutkimuksessa yritetään tunnistaa Bangladeshin irrationaalisen antimikrobisen käytön taustalla olevat syyt, jotka on ryhmitelty neljään yhteyteen liittyvään alueeseen - potilaiden/ kuluttajien (kysyntäpuoli), vääristyneiden kannustimien ja tarjoajien (tarjonnan puolen) tietoisuuden puuttuminen (tarjontapuoli), huonosti säännettyjen lääkkeiden markkinoinnin ja vähittäismyynnin (sääntelypuolen) ja puuttuvan tiedonsiirtotutkimusten tukemisen tuen tuesta ja politiikan päätöslauselmasta ja politiikan ulkopuolelle. (ANABLER).

Tämä on Bangladeshin uraauurtava tutkimus, joka esittelee kattavan digitaalisen apteekkien hallintajärjestelmän, joka osoittaa sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden korostaen samalla mahdollisia haasteita. Interventio osoitti lupaavan kirjanpidon parantamista, tietoisuuden lisäämistä ja rationaalisen antibiootin käytön edistämistä. Tämän järjestelmän pilvipohjainen palvelin mahdollistaa sen integroinnin olemassa oleviin valtion tietojärjestelmiin, mikä tarjoaa sille etuoikeuden mittakaavalle valtakunnalliselle tasolle ja saavuttaa kestävyys. Riittävällä tuella ja strategioilla voittovetoisen noudattamatta jättämisen lieventämiseksi tällaisilla apteekkipohjaisilla interventioilla voi olla tärkeä rooli kansallisissa pyrkimyksissä torjua AMR: ää.

Tutkimuksen odotetaan saavan valoa kattavaan käsitykseen antimikrobien irrationaalisen käytön nykyisestä tiedosta, havainnasta ja käytännöstä kohdepopulaation keskuudessa. Lisäksi tuotetaan ja ohjataan digitaalista interventiosuunnittelua antimikrobien irrationaalisen käytön vähentämiseksi sen tehokkuuden jälkeen. Tutkimustulosten laaja valikoima auttaa arvioimaan intervention hyväksyttävyyttä, omaksumista, toteutettavuutta ja kustannuksia antamaan suosituksia interventio -ohjelmien kestävyydestä ja skaalaamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Bangladesh Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Rekisteröity lääkkeiden myyjä/apteekkihenkilökunta
  • Tutkimusalueiden vakituiset asukkaat
  • Halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekava tai kriittisesti sairas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalisten apteekkien interventio
Interventioon tulee yhteensä 39 apteekkia. Niiden joukossa esitellään digitaalinen interventio nimeltä "SmartAMR". Osallistujat asentavat mobiilisovelluksen ja pitävät sen avulla kirjaa mikrobilääkkeiden myynnistä keskustietokantaan.
"SmartAMR" on digitaalinen järjestelmä, joka sisältää mobiilisovelluksen, joka auttaa pitämään kirjaa lääkemyynnistä ja lähettää kuluttajille automaattisesti luotuja viestejä, jotka muistuttavat lääkkeiden ottamisesta ja annostelusta. Se on myös tekoälyn ja telelääketieteen palvelun ohjaama oireiden tarkistus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobien irrationaalinen käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Antimikrobien irrationaalinen käyttö osoitettiin antimikrobien ostamisen lukumäärällä ja malleilla
12 viikkoa
Hyväksymisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Apteekkien lukumäärä sopi ja hyväksyi intervention ja asentaa mobiilisovelluksen.
12 viikkoa
Valmistusaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Apteekkien lukumäärä, joka käyttää mobiilisovellusta intervention kokonaiskestoksi.
12 viikkoa
AMR -tieto
Aikaikkuna: Ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Osallistujien antimikrobisen resistenssin tietämyksen muutos arvioitiin käyttämällä tietoasteikkoa "AMR -tieto -asteikko", joka sisälsi 31 kysymystä. Pistemäärä on 0–31, ja suurempi pistemäärä edustaa parempaa tietoa.
Ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen
AMR -asenne
Aikaikkuna: Ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Osallistujien asenne antimikrobiseen resistenssiin arvioitiin kolmen pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla "AMR-asenteen asteikko", joka sisälsi 14 asenteen lausuntoa. Pistemäärä on 14 - 42, ja suurempi pistemäärä edustaa parempaa tietoa.
Ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen
AMR -käytäntö
Aikaikkuna: Ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Osallistujien käytäntö irrationaaliseen antimikrobiseen käyttöön arvioidaan käytännöllisellä asteikolla "AMR -harjoitteluasteikko", joka sisältää 9 kohdetta. Vastaukset harjoituskysymyksiin otetaan luokitusasteikolla (0 = ei koskaan; 1 = harvoin; 2 = joskus; 3 = usein). Harjoittelupiste vaihtelee välillä 0 - 27. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käytäntöä.
Ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: M Atiqul Haque, PhD, Bangladesh Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSMMU/20236831

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan tutkimuksen päätyttyä Mendeley-tietovaraston kautta.

IPD-jaon aikakehys

maaliskuuta 2024 maaliskuuhun 2025

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisääntynyt lääkeresistenssi

Tilaa