Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení iracionálního užívání antimikrobiálních látek v Bangladéši: Program digitální intervence (SmartAMR)

30. srpna 2025 aktualizováno: Md Atiqul Haque, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Zneužívání, iracionální nebo nadměrné užívání antibiotik, antibiotická/antimikrobiální rezistence (AMR) je globální hrozbou pro lidské zdraví. Přestože je povědomí o potenciální hrozbě AMR široké, chybí studie a monitorovací programy popisující současnou situaci. Přítomnost „pluralistického“ zdravotnického systému a rozsáhlého neformálního sektoru zahrnujícího nekvalifikované distributory/poskytovatele/praktické lékaře v Bangladéši vzbuzuje vážné obavy z rostoucí situace v zemi s antimikrobiální rezistencí. Odhaduje se, že 63 % předepsaných antibiotik pochází od nekvalifikovaných poskytovatelů. Kromě toho je v Bangladéši velmi běžná mylná představa o antibiotikách. Mezitím používání antibiotik v živočišné výrobě potravin s nedostatečným veterinárním dohledem pro terapeutické účely, které představuje riziko přenosu antimikrobiální rezistence v potravinovém řetězci. Bez dodržování národních předpisů se zbytečné a nevhodné předpisy stávají běžnou praxí, zejména ve venkovských oblastech. Domácí drogový průmysl přispívá ke snadno dostupným a cenově dostupným lékům. Aby se tento problém vyřešil, musí být předpisy a prodej antibiotik regulovány a integrovány do národního HMIS. Programy zvyšování povědomí pro poskytovatele antibiotik, které podporují porozumění antibiotikům a antibiotické rezistenci prostřednictvím na míru šitých intervencí, mohou být užitečné při změně současných praktik prodeje antibiotik. Proto se tato studie pokusí identifikovat základní příčiny iracionálního antimikrobiálního užívání v Bangladéši, které byly seskupeny do čtyř vzájemně propojených oblastí – nedostatečné povědomí mezi pacienty/spotřebiteli (strana poptávky), zvrácené pobídky a nedostatek znalostí mezi poskytovateli (nabídka strana), špatně regulovaný farmaceutický marketing a maloobchodní prodej (regulační strana) a nedostatek údajů a výzkumných důkazů na podporu zvyšování povědomí a tvorby politik (umožňující).

V městských oblastech bude provedena předem navržená kvazi experimentální studie. Data budou sbírána jak kvalitativními, tak kvantitativními metodami. Pro výběr studijních lokalit bude použita metoda multiklastrového vzorkování. Naší cílovou populací budou lékárníci nebo prodejci léků a pacienti starší 18 let, kteří se nacházejí ve vybraných intervenčních oblastech. Mezi dobrovolníky z lékárny bude proveden základní průzkum, který zhodnotí jejich znalosti, vnímání a praxi racionálního používání antimikrobiálních látek před jakýmkoli zásahem. Kromě toho bude provedeno šetření v domácnostech mezi členy komunity pomocí systematického náhodného výběru, kdy bude osloven jeden dospělý z každé vybrané domácnosti se zachováním rovnosti pohlaví. Po shromáždění základních údajů bude poskytnuta intervence lidem z komunity prostřednictvím kampaně na budování povědomí a distribuce letáků a plakátů o racionálním používání antimikrobiálních látek. Po třech měsících bude proveden navazující průzkum mezi stejnými účastníky se stejným dotazníkem. Pro kvantitativní část studie budou do zkoumaného vzorku zahrnuty všechny lékárny ve vybraných studijních oblastech spolu s celkovým předpokládaným počtem 6240 obyvatel komunity. Pro kvalitativní část bude vzorek vybrán účelově až do nasycení dat a bude dotazováno celkem 20 expertů. Na základě přehledu literatury budou připraveny dvě sady dotazníků pro dobrovolníky z lékáren a obyvatele komunity, které budou zahrnovat otázky týkající se zdravotní gramotnosti týkající se antimikrobiálního užívání. Dotazník pro následný sběr dat bude obsahovat některé další otázky týkající se přijatelnosti, přijetí, proveditelnosti a nákladů na intervenci.

Očekává se, že studie vnese světlo do komplexního pochopení současné úrovně znalostí, vnímání a praxe iracionálního užívání antimikrobiálních látek mezi cílovou populací. Kromě toho bude vytvořen návrh digitální intervence, který sníží iracionální používání antimikrobiálních látek po zvážení jejich účinnosti. Široká škála zjištění studie pomůže při hodnocení přijatelnosti, přijetí, proveditelnosti a nákladů intervence, aby bylo možné vytvořit doporučení ohledně udržitelnosti a rozšíření intervenčních programů.

Přehled studie

Detailní popis

Zneužívání, iracionální nebo nadměrné použití antibiotik, antibiotikum/antimikrobiální rezistence (AMR) je globální hrozbou pro lidské zdraví. Přestože povědomí o potenciální hrozbě AMR je rozšířené, chybí studie a monitorovací programy popisující tuto situaci. Přítomnost „pluralistického“ zdravotnického systému a velkého neformálního sektoru zahrnujícího nekvalifikovaný lék/poskytovatelé/praktikující v Bangladéši je věcí závažného zájmu o rostoucí situaci antimikrobiální rezistence v zemi. Odhaduje se, že 63% předpisů antibiotik pochází od nekvalifikovaných poskytovatelů. Kromě toho je mylná představa o antibiotikách v Bangladéši velmi běžná. Mezitím použití antibiotik při produkci krmiva pro zvířata s nedostatečným veterinárním dohledem pro terapeutické účely, který představuje riziko přenosu antimikrobiální rezistence v potravinovém řetězci. Bez dodržování národních předpisů se zbytečné a nevhodné předpisy stávají běžnou praxí, zejména ve venkovských oblastech. Domácí drogový průmysl přispívá k snadno dostupným a dostupným drogám. K řešení tohoto problému je třeba regulovat a integrovat se do národních HMIS. Programy informovanosti pro poskytovatele antibiotik, které podporují porozumění antibiotikům a rezistenci na antibiotika prostřednictvím intervencí přizpůsobených na míru při změně současných prodejních postupů antibiotik. Tato studie se proto pokusí identifikovat základní příčiny iracionálního anti -mikrobiálního využití v Bangladéši, které byly seskupeny do čtyř propojených oblastí - nedostatek povědomí u pacientů/ spotřebitelů (strana poptávky), zvrácené pobídky a nedostatek znalostí mezi poskytovateli (nabídkovou stranou), špatné regulované farmaci a maloobchodní prodej a maloobchodní tržby a zvyšování a plicionálně a plicing a plicing a plicing a plicing a plicing a plicing a plicing a plicing a plicing a plicing a plicing the Awaris a plicing a plicing a plicing a plicesied a plicesied a plicing a plicesholing a plicing a plicesholing a plicing a plicemis. (aktivátor).

Jedná se o průkopnickou studii v Bangladéši, která představuje komplexní systém řízení digitálních lékáren, což prokazuje jeho proveditelnost a přijatelnost a zároveň zdůrazňuje potenciální výzvy. Intervence ukázala slib při zlepšování uchovávání záznamů, zvyšování povědomí a podpoře racionálního užívání antibiotik. Cloudový server tohoto systému umožňuje jeho integraci se stávajícími vládními datovými systémy a poskytuje mu privilegium rozšířit na celonárodní úroveň a dosáhnout udržitelnosti. S přiměřenou podporou a strategiemi ke zmírnění nedodržení zisku mohou takové zásahy založené na lékárně hrát zásadní roli v národním úsilí v boji proti AMR.

Očekává se, že studie vynese světlo na komplexní porozumění současné úrovni znalostí, vnímání a praxe iracionálního používání anti-mikrobiálních látek mezi cílovou populací. Dále bude vytvořen návrh digitální intervence a pilotován ke snížení iracionálního používání antimikrobiálních látek po zvážení jeho účinnosti. Široká škála zjištění studie pomůže při posouzení přijatelnosti, adopce, proveditelnosti a nákladů na zásah, aby se doporučila o udržitelnosti a rozšiřování intervenčních programů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dhaka, Bangladéš, 1000
        • Bangladesh Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a více
  • Registrovaný prodejce léčiv/lékárník
  • Stálí obyvatelé studijních oblastí
  • Ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Dezorientovaný nebo kriticky nemocný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální lékárenský zásah
Do zásahu bude zahrnuto celkem 39 lékáren. Mezi nimi bude představen digitální zásah s názvem „SmartAMR“. Účastníci si nainstalují mobilní aplikaci a budou ji používat k evidenci prodeje antimikrobiálních látek v centrální databázi.
„SmartAMR“ je digitální systém obsahující mobilní aplikaci, která pomáhá vést záznamy o prodeji léků a zasílat automaticky generované zprávy spotřebitelům, které jim připomínají, že léky užívají čas a dokončují dávky. Představuje také nástroj pro kontrolu symptomů řízený umělou inteligencí a telemedicínskou službou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Iracionální použití antimikrobiálních látek
Časové okno: 12 týdnů
Iracionální využití antimikrobiálních látek bylo prokázáno počtem a vzorem nákupu anti-mikrobiálních látek
12 týdnů
Míra přijetí
Časové okno: 12 týdnů
Počet lékárny souhlasil a přijal zásah a nainstaloval mobilní aplikaci.
12 týdnů
Míra dokončení
Časové okno: 12 týdnů
Počet lékárny, kteří používají mobilní aplikaci pro celkovou dobu intervence.
12 týdnů
Znalosti AMR
Časové okno: Před a 12 týdnů po zásahu
Změna znalostí o antimikrobiální rezistenci mezi účastníky byla hodnocena pomocí „stupnice znalostí AMR“, která obsahovala 31 otázek. Rozsah skóre bude 0 až 31, s větším skóre představuje lepší znalosti.
Před a 12 týdnů po zásahu
AMR postoj
Časové okno: Před a 12 týdnů po zásahu
Postoj účastníků k antimikrobiální rezistenci byl vyhodnocen tříbodovou Likertovou měřítkem „AMR Attitude Scale“, obsahující 14 prohlášení o postoji. Rozsah skóre bude 14 až 42, s větším skóre představuje lepší znalosti.
Před a 12 týdnů po zásahu
AMR praxe
Časové okno: Před a 12 týdnů po zásahu
Praxe účastníků týkající se iracionálního antimikrobiálního využití je hodnocena podle praktického měřítka „AMR Practice Scale“, obsahující 9 položek. Odpovědi na praktické otázky se odebírají na stupnici hodnocení (0 = nikdy; 1 = zřídka; 2 = někdy; 3 = často). Tréninkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre naznačuje lepší praxi.
Před a 12 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: M Atiqul Haque, PhD, Bangladesh Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BSMMU/20236831

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno po dokončení studie prostřednictvím úložiště dat Mendeley.

Časový rámec sdílení IPD

března 2024 do března 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšená odolnost vůči lékům

Předplatit