Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskad irrationell antimikrobiell användning i Bangladesh: ett digitalt interventionsprogram (SmartAMR)

30 augusti 2025 uppdaterad av: Md Atiqul Haque, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Missbruk, irrationell eller överanvändning av antibiotika, antibiotika/antimikrobiell resistens (AMR) är ett globalt hot mot människors hälsa. Även om medvetenheten om det potentiella hotet från AMR är utbredd, saknas studier och övervakningsprogram som beskriver den nuvarande situationen. Förekomsten av ett "pluralistiskt" hälsosystem och en stor informell sektor som involverar okvalificerade läkemedelsautomater/leverantörer/utövare i Bangladesh är en fråga av stor oro för den ökande situationen för antimikrobiell resistens i landet. Uppskattningsvis 63 % av antibiotikarecepten kommer från okvalificerade leverantörer. Dessutom är missuppfattningar om antibiotika mycket vanligt i Bangladesh. Samtidigt är användningen av antibiotika i animalisk livsmedelsproduktion med otillräcklig veterinärövervakning för terapeutiska ändamål vilket innebär risk för överföring av antimikrobiell resistens i näringskedjan. Utan efterlevnad av nationella bestämmelser blir onödiga och olämpliga recept allmän praxis, särskilt på landsbygden. Inhemska läkemedelsindustrier bidrar till lättillgängliga och prisvärda läkemedel. För att ta itu med detta problem måste recept och försäljning av antibiotika regleras och integreras i ett nationellt HMIS. Medvetenhetsprogram för antibiotikaleverantörer som främjar förståelse för antibiotika och antibiotikaresistens genom skräddarsydda insatser kan vara till hjälp för att ändra nuvarande antibiotikaförsäljningsmetoder. Därför kommer denna studie att försöka identifiera de underliggande orsakerna till irrationell antimikrobiell användning i Bangladesh, som grupperades i fyra sammanlänkade områden - bristande medvetenhet bland patienter/konsumenter (efterfrågesidan), perversa incitament och brist på kunskap bland leverantörer (utbud). sida), dåligt reglerad läkemedelsmarknadsföring och detaljförsäljning (regleringssidan) och brist på data och forskningsbevis för att stödja medvetenhetshöjande och policyskapande (möjliggörare).

En före-efter-designad kvasi-experimentell studie kommer att genomföras i stadsområden. Data kommer att samlas in med både kvalitativa och kvantitativa metoder. Multi-kluster provtagningsmetod kommer att användas för att välja studieorter. Apotekare eller läkemedelsförsäljare och patienter som är äldre än 18 år och lokaliserade inom utvalda interventionsområden kommer att vara vår målgrupp. En baslinjeundersökning kommer att genomföras bland apoteksvolontärerna för att utvärdera deras kunskap, uppfattning och praxis för rationell användning av antimikrobiella medel innan någon intervention. Dessutom kommer en hushållsundersökning att genomföras bland medlemmar i samhället med systematiskt slumpmässigt urval där en vuxen från varje utvalt hushåll kommer att kontaktas för att upprätthålla jämställdhet. Efter att ha samlat in basdata kommer insatser att ges till samhällets människor genom en kampanj för att öka medvetenheten och distribuera broschyrer och affischer om rationell användning av antimikrobiella medel. Efter tre månader kommer en uppföljningsundersökning att genomföras bland samma deltagare med samma frågeformulär. För den kvantitativa delen av studien kommer alla medicinbutiker i de utvalda studieområdena att inkluderas i studieurvalet tillsammans med totalt förväntade 6240 invånare i samhället. För kvalitativ del kommer urvalet att väljas målmedvetet tills datamättnad och totalt 20 experter kommer att intervjuas. Två uppsättningar frågeformulär för apoteksvolontärer och invånare i samhället kommer att utarbetas baserat på litteraturgenomgång som kommer att inkludera hälsokunskapsfrågor angående antimikrobiell användning. Frågeformuläret för uppföljningsdatainsamlingen kommer att innehålla några ytterligare frågor om acceptans, adoption, genomförbarhet och kostnad för interventionen.

Studien förväntas belysa en heltäckande förståelse av den nuvarande kunskapsnivån, uppfattningen och praktiken av irrationell användning av antimikrobiella medel bland målpopulationen. Dessutom kommer en digital interventionsdesign att tas fram för att minska irrationell användning av antimikrobiella medel efter att ha övervägt dess effektivitet. Det breda utbudet av studieresultaten kommer att hjälpa till att bedöma acceptansen, antagandet, genomförbarheten och kostnaden för interventionen för att ge rekommendationer om hållbarhet och uppskalning av interventionsprogrammen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Missbruk, irrationellt eller överanvändning av antibiotika, antibiotika/antimikrobiell resistens (AMR) är ett globalt hot mot människors hälsa. Även om medvetenheten om det potentiella hotet från AMR är utbredd, saknas studier och övervakningsprogram som beskriver den nuvarande situationen. Närvaron av ett "pluralistiskt" hälsosystem och en stor informell sektor som involverar okvalificerad läkemedelsdispenser/leverantörer/utövare i Bangladesh är en fråga om allvarlig oro för den stigande antimikrobiella resistenssituationen i landet. Uppskattningsvis 63% av antibiotika recept kommer från okvalificerade leverantörer. Dessutom är missuppfattning om antibiotika mycket vanligt i Bangladesh. Samtidigt använder användningen av antibiotika i animalisk livsmedelsproduktion med otillräcklig veterinärövervakning för terapeutiska ändamål som utgör risken för antimikrobiell resistensöverföring i livsmedelskedjan. Utan att följa nationella bestämmelser blir onödiga och olämpliga recept vanliga praxis, särskilt på landsbygden. Inhemska läkemedelsindustrier bidrar till lättillgängliga och prisvärda läkemedel. För att hantera detta problem måste recept och försäljning av antibiotika regleras och integreras i en nationell HMIS. Medvetenhetsprogram för antibiotikeleverantörer som främjar förståelse för antibiotika och antibiotikaresistens genom skräddarsydda interventioner kan vara till hjälp för att förändra nuvarande antibiotikasförsäljningspraxis. Therefore, this study will attempt to identify the underlying causes of irrational anti-microbial usage in Bangladesh, which were grouped into four interlinked areas - lack of awareness among patients/ consumers (demand side), perverse incentives and lack of knowledge among providers (supply side), poorly regulated pharmaceutical marketing and retail sales (regulatory side) and lack of data and research evidence to support awareness raising and policymaking (Enabler).

Detta är en banbrytande studie i Bangladesh som introducerar ett omfattande digitalt apotekshanteringssystem som visar dess genomförbarhet och acceptabilitet samtidigt som de belyser potentiella utmaningar. Interventionen visade löfte om att förbättra journalföringen, öka medvetenheten och främja rationell antibiotikabruk. Den molnbaserade servern i detta system tillåter sin integration med befintliga regeringsdatasystem, vilket ger den privilegiet att skala upp till en rikstäckande nivå och uppnå hållbarhet. Med adekvat stöd och strategier för att mildra vinstdriven avvikelse kan sådana apotekbaserade interventioner spela en viktig roll i nationella ansträngningar för att bekämpa AMR.

Studien förväntas leda till en omfattande förståelse för den nuvarande kunskapsnivån, uppfattningen och praxis för irrationell användning av antimikrobiella medel bland målpopulationen. Vidare kommer en digital interventionsdesign att produceras och piloteras för att minska irrationell användning av anti-mikrobiella medel efter att ha övervägt dess effektivitet. Det stora utbudet av studieresultaten kommer att hjälpa till att bedöma acceptans, antagande, genomförbarhet och kostnad för interventionen för att ge rekommendationer om hållbarhet och uppskalning av interventionsprogrammen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Bangladesh Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt
  • Registrerad läkemedelsförsäljare/apotekare
  • Fastboende i studieområdena
  • Vill gärna delta

Exklusions kriterier:

  • Desorienterad eller kritiskt sjuk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digital apoteksintervention
Totalt kommer 39 apotek att ingå i insatsen. Den digitala interventionen med namnet "SmartAMR" kommer att introduceras bland dem. Deltagarna kommer att installera mobilappen och använda den för att hålla koll på försäljningen av antimikrobiella medel i en central databas.
"SmartAMR" är ett digitalt system inklusive en mobilapp som hjälper till att hålla register över läkemedelsförsäljningen, skicka automatiskt genererade meddelanden till konsumenterna för att påminna dem om att medicin tar tid och fullbordar doser. Den utgör också en symtomkontroll som drivs av artificiell intelligens och en telemedicinsk tjänst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Irrationell användning av antimikrobiella medel
Tidsram: 12 veckor
Irrationell användning av antimikrobiella medel demonstrerades av antal och inköpsmönster
12 veckor
Acceptans
Tidsram: 12 veckor
Antal apotek överenskom och accepterade interventionen och installera mobilappen.
12 veckor
Färdigställningsgrad
Tidsram: 12 veckor
Antalet apotek som använder mobilappen under den totala interventionens varaktighet.
12 veckor
AMR Knowledge
Tidsram: Före och 12 veckor efter interventionen
Förändring i kunskap om antimikrobiell resistens bland deltagarna bedömdes med hjälp av en kunskapsskala "AMR Knowledge Scale" som innehöll 31 frågor. Poängområdet kommer att vara 0 till 31, med större poäng som representerar bättre kunskap.
Före och 12 veckor efter interventionen
AMR attityd
Tidsram: Före och 12 veckor efter interventionen
Deltagarnas inställning till antimikrobiell resistens utvärderades med en trepunkts Likert-skala "AMR-attitydskala", innehållande 14 attityd uttalanden. Poängområdet kommer att vara 14 till 42, med större poäng som representerar bättre kunskap.
Före och 12 veckor efter interventionen
AMR -övning
Tidsram: Före och 12 veckor efter interventionen
Deltagarnas praxis beträffande irrationell antimikrobiell användning bedöms av en praktikskala "AMR -praktikskala", som innehåller 9 artiklar. Svaren på praktikfrågorna tas på en betygsskala (0 = aldrig; 1 = sällan; 2 = ibland; 3 = ofta). Övningsresultat sträcker sig från 0 till 27. Högre poäng indikerar bättre övning.
Före och 12 veckor efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: M Atiqul Haque, PhD, Bangladesh Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BSMMU/20236831

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas efter avslutad studie genom Mendeleys dataarkiv.

Tidsram för IPD-delning

mars 2024 till mars 2025

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera