- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06313619
Diminuzione dell’uso irrazionale di antimicrobici in Bangladesh: un programma di intervento digitale
L’uso improprio, irrazionale o eccessivo di antibiotici e la resistenza agli antibiotici/antimicrobici (AMR) rappresentano una minaccia globale per la salute umana. Anche se la consapevolezza della potenziale minaccia rappresentata dalla resistenza antimicrobica è diffusa, mancano studi e programmi di monitoraggio che descrivano la situazione attuale. La presenza di un sistema sanitario “pluralistico” e di un vasto settore informale che coinvolge dispensatori/fornitori/operatori di farmaci non qualificati in Bangladesh è motivo di grave preoccupazione per la crescente situazione di resistenza antimicrobica nel paese. Si stima che il 63% delle prescrizioni di antibiotici provenga da fornitori non qualificati. Inoltre, in Bangladesh sono molto diffuse idee sbagliate sugli antibiotici. Nel frattempo, l’uso di antibiotici nella produzione di alimenti per animali con un controllo veterinario insufficiente a fini terapeutici comporta il rischio di trasmissione della resistenza antimicrobica nella catena alimentare. Senza il rispetto delle normative nazionali, le prescrizioni inutili e inappropriate diventano una pratica comune, in particolare nelle zone rurali. Le industrie farmaceutiche nazionali contribuiscono alla produzione di farmaci facilmente accessibili e convenienti. Per affrontare questo problema, le prescrizioni e le vendite di antibiotici devono essere regolamentate e integrate in un HMIS nazionale. Programmi di sensibilizzazione per i fornitori di antibiotici che promuovono la comprensione degli antibiotici e della resistenza agli antibiotici attraverso interventi su misura possono essere utili per cambiare le attuali pratiche di vendita degli antibiotici. Pertanto, questo studio tenterà di identificare le cause alla base dell’uso irrazionale degli antimicrobici in Bangladesh, raggruppate in quattro aree interconnesse: mancanza di consapevolezza tra i pazienti/consumatori (lato della domanda), incentivi perversi e mancanza di conoscenza tra i fornitori (offerta lato), marketing farmaceutico e vendite al dettaglio scarsamente regolamentati (lato normativo) e mancanza di dati e prove di ricerca a sostegno della sensibilizzazione e dell’elaborazione delle politiche (facilitatore).
Uno studio quasi sperimentale progettato prima e dopo sarà condotto nelle aree urbane. I dati saranno raccolti con metodi sia qualitativi che quantitativi. Per selezionare le sedi dello studio verrà utilizzato il metodo di campionamento multi-cluster. La nostra popolazione target sarà costituita da farmacisti o venditori di farmaci e pazienti di età superiore a 18 anni e residenti in aree di intervento selezionate. Verrà condotto un sondaggio di riferimento tra i volontari delle farmacie per valutare la loro conoscenza, percezione e pratica dell'uso razionale degli antimicrobici prima di qualsiasi intervento. Inoltre, verrà condotta un'indagine familiare tra i membri della comunità applicando un campionamento casuale sistematico in cui verrà avvicinato un adulto per ogni famiglia selezionata mantenendo l'uguaglianza di genere. Dopo aver raccolto i dati di base, si interverrà tra i cittadini della comunità attraverso una campagna di sensibilizzazione e la distribuzione di volantini e poster sull'uso razionale degli antimicrobici. Dopo tre mesi, verrà condotto un sondaggio di follow-up tra gli stessi partecipanti con lo stesso questionario. Per la parte quantitativa dello studio, tutti i negozi di medicinali nelle aree di studio selezionate saranno inclusi nel campione di studio insieme a un totale previsto di 6240 abitanti della comunità. Per la parte qualitativa, il campione sarà selezionato appositamente fino alla saturazione dei dati e verranno intervistati un totale di 20 esperti. Verranno preparate due serie di questionari per i volontari delle farmacie e per gli abitanti della comunità sulla base della revisione della letteratura che includerà domande di alfabetizzazione sanitaria riguardanti l'uso degli antimicrobici. Il questionario per la raccolta dei dati di follow-up includerà alcune domande aggiuntive riguardanti l'accettabilità, l'adozione, la fattibilità e il costo dell'intervento.
Si prevede che lo studio faccia luce su una comprensione globale dell’attuale livello di conoscenza, percezione e pratica dell’uso irrazionale degli antimicrobici tra la popolazione target. Inoltre, verrà prodotto un progetto di intervento digitale per ridurre l’uso irrazionale degli antimicrobici dopo averne considerata l’efficacia. L’ampia gamma di risultati dello studio aiuterà a valutare l’accettabilità, l’adozione, la fattibilità e il costo dell’intervento per formulare raccomandazioni sulla sostenibilità e sull’ampliamento dei programmi di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: M Atiqul Haque, PhD
- Numero di telefono: +8801711428141
- Email: atiqulm26@bsmmu.edu.bd
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marium Salwa, MPH
- Numero di telefono: +8801722386959
- Email: mariumsalwa@bsmmu.edu.bd
Luoghi di studio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Reclutamento
- Medicine Shop
-
Contatto:
- Abid Hasan Khan, MPH
- Numero di telefono: +8801308634347
- Email: ahkriaz.ju@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Venditore di farmaci/farmacista registrato
- Residenti permanenti nelle aree di studio
- Disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- Disorientato o gravemente malato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento della Farmacia Digitale
Saranno coinvolte nell'intervento complessivamente 39 farmacie.
Tra questi verrà introdotto l'intervento digitale denominato “SmartAMR”.
I partecipanti installeranno l'app mobile e la utilizzeranno per tenere traccia delle vendite di antimicrobici in un database centrale.
|
"SmartAMR" è un sistema digitale che include un'app mobile che aiuta a tenere traccia delle vendite di medicinali, inviando messaggi generati automaticamente ai consumatori per ricordare loro il tempo di assunzione dei medicinali e il completamento delle dosi.
Pone inoltre un controllo dei sintomi guidato dall’intelligenza artificiale e un servizio di telemedicina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso irrazionale degli antimicrobici
Lasso di tempo: 24 settimane
|
L’uso irrazionale degli antimicrobici sarà dimostrato dal numero e dal modello di acquisto degli antimicrobici
|
24 settimane
|
Tasso di accettazione
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Il numero della farmacia ha concordato e accettato l'intervento e installa l'app mobile.
|
24 settimane
|
Tasso di completamento
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Il numero di farmacie che utilizzano l'app mobile per la durata totale dell'intervento.
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSMMU/20236831
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Aumento della resistenza ai farmaci
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Attivo, non reclutanteDiabete mellito, tipo 2 | Interazione, Avverso Herb-DrugStati Uniti
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratoriReclutamentoEliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfaticaPapua Nuova Guinea