Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение нерационального использования противомикробных препаратов в Бангладеш: программа цифрового вмешательства (SmartAMR)

30 августа 2025 г. обновлено: Md Atiqul Haque, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Неправильное, нерациональное или чрезмерное использование антибиотиков, устойчивость к антибиотикам/противомикробным препаратам (УПП) представляет собой глобальную угрозу здоровью человека. Несмотря на то, что осведомленность о потенциальной угрозе УПП широко распространена, исследования и программы мониторинга, описывающие нынешнюю ситуацию, отсутствуют. Наличие «плюралистической» системы здравоохранения и крупного неформального сектора с участием неквалифицированных фармацевтов/поставщиков/практиков в Бангладеш вызывает серьезную обеспокоенность в связи с растущей ситуацией с устойчивостью к противомикробным препаратам в стране. По оценкам, 63% рецептов на антибиотики выписываются неквалифицированными поставщиками. Кроме того, в Бангладеш очень распространено неправильное представление об антибиотиках. Между тем, использование антибиотиков в производстве продуктов питания для животных при недостаточном ветеринарном надзоре в лечебных целях создает риск передачи антимикробной резистентности в пищевой цепи. Без соблюдения национальных правил ненужные и несоответствующие рецепты становятся обычной практикой, особенно в сельской местности. Отечественная фармацевтическая промышленность способствует созданию легкодоступных и недорогих лекарств. Для решения этой проблемы необходимо регулировать назначение и продажу антибиотиков и интегрировать их в национальную ИСУЗ. Программы повышения осведомленности для поставщиков антибиотиков, которые способствуют пониманию антибиотиков и устойчивости к антибиотикам посредством адаптированных мер, могут быть полезны для изменения существующей практики продаж антибиотиков. Таким образом, в этом исследовании будет предпринята попытка выявить основные причины иррационального использования противомикробных препаратов в Бангладеш, которые были сгруппированы в четыре взаимосвязанные области: недостаточная осведомленность пациентов/потребителей (со стороны спроса), порочные стимулы и недостаток знаний среди поставщиков (предложение). сторона), плохо регулируемый фармацевтический маркетинг и розничные продажи (нормативная сторона), а также отсутствие данных и научных данных для поддержки повышения осведомленности и разработки политики (стимулирующий фактор).

В городских районах будет проведено запланированное квазиэкспериментальное исследование «до и после». Данные будут собираться как качественными, так и количественными методами. Для выбора мест исследования будет использоваться метод многокластерной выборки. Нашей целевой группой будут фармацевты или продавцы лекарств, а также пациенты старше 18 лет, проживающие в выбранных регионах вмешательства. Перед любым вмешательством среди добровольцев аптек будет проведен базовый опрос для оценки их знаний, восприятия и практики рационального использования противомикробных препаратов. Кроме того, среди членов сообщества будет проведен опрос домохозяйств с применением систематической случайной выборки, в ходе которого к одному взрослому из каждого выбранного домохозяйства будет обращено внимание с целью обеспечения гендерного равенства. После сбора исходных данных среди местного населения будет осуществляться вмешательство посредством кампании по повышению осведомленности и распространения листовок и плакатов о рациональном использовании противомикробных препаратов. Через три месяца будет проведен повторный опрос среди тех же участников с использованием той же анкеты. Что касается количественной части исследования, все аптеки в выбранных районах исследования будут включены в выборку исследования вместе с ожидаемым числом 6240 жителей сообщества. Что касается качественной части, выборка будет выбрана целенаправленно до насыщения данных, и в общей сложности будут опрошены 20 экспертов. На основе обзора литературы будут подготовлены два набора анкет для волонтеров аптек и жителей сообществ, которые будут включать вопросы по медицинской грамотности в отношении использования противомикробных препаратов. Анкета для последующего сбора данных будет включать некоторые дополнительные вопросы, касающиеся приемлемости, принятия, осуществимости и стоимости вмешательства.

Ожидается, что исследование прольет свет на всестороннее понимание текущего уровня знаний, восприятия и практики нерационального использования противомикробных препаратов среди целевой группы населения. Кроме того, после рассмотрения его эффективности будет разработан дизайн цифрового вмешательства для сокращения нерационального использования противомикробных препаратов. Широкий спектр результатов исследования поможет оценить приемлемость, принятие, осуществимость и стоимость вмешательства, чтобы дать рекомендации по устойчивости и расширению программ вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Игровое использование, иррациональное или чрезмерное использование антибиотиков, антибиотиков/устойчивость к антимикробным препаратам (AMR) представляет собой глобальную угрозу для здоровья человека. Несмотря на то, что осведомленность о потенциальной угрозе со стороны AMR широко распространена, исследования и программы мониторинга, описывающие нынешнюю ситуацию. Наличие «плюралистической» системы здравоохранения и большого неформального сектора, включающего неквалифицированный дозатор лекарств/поставщики/практикующие врачи в Бангладеш, является серьезной проблемой в растущей ситуации с устойчивостью к противомикробным препаратам в стране. По оценкам, 63% рецептов антибиотиков взяты от неквалифицированных поставщиков. Кроме того, заблуждение об антибиотиках очень распространено в Бангладеш. Между тем, использование антибиотиков в производстве продуктов питания животных с недостаточным ветеринарным надзором для терапевтических целей, которые представляют риск передачи устойчивости к противомикробным препаратам в пищевой цепи. Без соблюдения национальных правил ненужные и неуместные рецепты становятся обычной практикой, особенно в сельских районах. Домашние лекарственные отрасли способствуют легко доступным и доступным лекарствам. Чтобы решить эту проблему, рецепты и продажи антибиотиков должны регулироваться и интегрироваться в национальный HMI. Программы осведомленности для поставщиков антибиотиков, которые способствуют пониманию антибиотиков и устойчивости к антибиотикам посредством индивидуальных вмешательств, могут быть полезны для изменения текущей практики продаж антибиотиков. Таким образом, это исследование попытается выявить основные причины иррационального антимикробного использования в Бангладеш, которые были сгруппированы в четыре взаимосвязанных областях - отсутствие осознанности среди пациентов/ потребителей (сторона спроса), извращенные стимулы и отсутствие знаний среди поставщиков (сторона снабжения), плохо регулируемые фармацевтические маркетинговые и розничные продажи (регулирующие и не имеющие данных, и недостатки, полученные поля, и недостатки, и недостатки, и недостатки, и недостатки, и не имеют документов поля, поля и поля, поля, поля и поля, поля и поля, поля и поля, поля и поля, поля и поля, поля и поля на основе поля и поля, поля и поля, поля и поля, поля и поля, и недооцененные. (включенное).

Это новаторское исследование в Бангладеш, которое вводит комплексную систему управления цифровыми аптеками, демонстрируя ее осуществимость и приемлемость, выделяя потенциальные проблемы. Вмешательство показало перспективу в улучшении учета, повышении осведомленности и содействии рациональному употреблению антибиотиков. Облачный сервер этой системы позволяет интеграции с существующими государственными системами данных, предоставляя ему привилегию масштабировать до общенационального уровня и достичь устойчивости. Благодаря адекватной поддержке и стратегии для снижения несуществующего несоблюдения, таких как аптека может сыграть жизненно важную роль в национальных усилиях по борьбе с AMR.

Ожидается, что исследование прользит свет на исчерпывающее понимание текущего уровня знаний, восприятия и практики иррационального использования антимикробных препаратов среди целевой популяции. Кроме того, будет производиться и пилотирован цифровой дизайн вмешательства, чтобы уменьшить иррациональное использование антимикробных препаратов после рассмотрения его эффективности. Широкий спектр результатов исследования поможет оценить приемлемость, принятие, осуществимость и стоимость вмешательства, чтобы дать рекомендации по устойчивости и масштабированию программ вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Зарегистрированный продавец лекарств/фармацевт
  • Постоянные жители исследуемых территорий
  • Готов принять участие

Критерий исключения:

  • Дезориентирован или тяжело болен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в цифровую аптеку
Всего в проекте будут задействованы 39 аптек. Среди них будет внедрено цифровое вмешательство под названием «SmartAMR». Участники установят мобильное приложение и будут использовать его для учета продаж противомикробных препаратов в центральной базе данных.
«SmartAMR» — это цифровая система, включающая мобильное приложение, которое помогает вести учет продаж лекарств, отправляя автоматически сгенерированные сообщения потребителям, чтобы напомнить им о том, что лекарствам нужно время и которые нужно принять. Он также представляет собой систему проверки симптомов, управляемую искусственным интеллектом, и службу телемедицины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иррациональное использование антимикробных препаратов
Временное ограничение: 12 недель
Иррациональное использование антимикробных препаратов было продемонстрировано по количеству и схеме покупки антимикробных препаратов
12 недель
Уровень принятия
Временное ограничение: 12 недель
Количество аптеки согласилось и приняло вмешательство и установил мобильное приложение.
12 недель
Коэффициент завершения
Временное ограничение: 12 недель
Количество аптеки, которые используют мобильное приложение для общей продолжительности вмешательства.
12 недель
Знание AMR
Временное ограничение: До и 12 недель после вмешательства
Изменение знаний о сопротивлении антимикробным препаратам среди участников оценивалось с использованием шкалы знаний «Шкала знаний AMR», которая содержала 31 вопрос. Диапазон баллов будет от 0 до 31, с большим баллом, представляющим лучшие знания.
До и 12 недель после вмешательства
Отношение AMR
Временное ограничение: До и 12 недель после вмешательства
Отношение участников к устойчивости к антимикробным препаратам оценивалось с помощью трехбалльной шкалы типа Лайкерта «Шкала AMR», содержащей 14 заявлений о отношениях. Диапазон баллов составит от 14 до 42, с большим баллом, представляющим лучшие знания.
До и 12 недель после вмешательства
Практика AMR
Временное ограничение: До и 12 недель после вмешательства
Практика участников в отношении иррационального антимикробного использования оценивается по шкале практической шкалы AMR, содержащей 9 пунктов. Ответы на практические вопросы принимаются по шкале оценки (0 = никогда; 1 = редко; 2 = иногда; 3 = часто). Практическая оценка колеблется от 0 до 27. Более высокий балл указывает на лучшую практику.
До и 12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: M Atiqul Haque, PhD, Bangladesh Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BSMMU/20236831

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD будет опубликован после завершения исследования через хранилище данных Mendeley.

Сроки обмена IPD

с марта 2024 г. по март 2025 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться