Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az irracionális antimikrobiális szerek használatának csökkentése Bangladesben: digitális beavatkozási program

2024. március 10. frissítette: Md Atiqul Haque, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Az antibiotikumokkal való visszaélés, irracionális vagy túlzott felhasználás, az antibiotikum/antimikrobiális rezisztencia (AMR) globális veszélyt jelent az emberi egészségre. Bár az AMR potenciális veszélyének ismerete széles körben elterjedt, hiányoznak a jelenlegi helyzetet leíró tanulmányok és monitoring programok. A bangladesi „pluralista” egészségügyi rendszer és a szakképzetlen gyógyszer-adagolókat/-szolgáltatókat/orvosokat magában foglaló nagy informális szektor komoly aggodalomra ad okot az országban tapasztalható növekvő antimikrobiális rezisztencia miatt. Becslések szerint az antibiotikumok 63%-a szakképzetlen szolgáltatóktól származik. Emellett Bangladesben nagyon gyakoriak az antibiotikumokkal kapcsolatos tévhitek. Mindeközben antibiotikumok alkalmazása állati takarmány-előállításban, terápiás célú, nem megfelelő állatorvosi felügyelet mellett, ami az élelmiszerláncban az antimikrobiális rezisztencia átvitelének kockázatát hordozza magában. A nemzeti szabályozások betartása nélkül a szükségtelen és nem megfelelő receptek általános gyakorlattá válnak, különösen a vidéki területeken. A hazai gyógyszeripar hozzájárul a könnyen hozzáférhető és megfizethető gyógyszerekhez. A probléma megoldásához az antibiotikumok felírását és értékesítését szabályozni kell, és integrálni kell a nemzeti HMIS-be. Az antibiotikum-szolgáltatóknak szóló figyelemfelkeltő programok, amelyek személyre szabott beavatkozásokkal segítik elő az antibiotikumok és az antibiotikum-rezisztencia megértését, hasznosak lehetnek a jelenlegi antibiotikum értékesítési gyakorlat megváltoztatásában. Ezért ez a tanulmány megkísérli azonosítani az irracionális antimikrobiális szerek használatának okait Bangladesben, amelyeket négy egymással összefüggő területre csoportosítottak: a betegek/fogyasztók tájékozottságának hiánya (keresleti oldal), rossz ösztönzők és a szolgáltatók (kínálat) közötti tudáshiány. oldal), gyengén szabályozott gyógyszermarketing és -kiskereskedelem (szabályozási oldal), valamint a figyelemfelkeltést és a politikai döntéshozatalt támogató adatok és kutatási bizonyítékok hiánya (lehetővé tevő).

Előtte-utána tervezett kvázi kísérleti vizsgálatot végeznek városi területeken. Az adatokat kvalitatív és kvantitatív módszerekkel is gyűjtik. A vizsgálati helyek kiválasztásához több klaszteres mintavételi módszert alkalmazunk. Célcsoportunk a gyógyszerészek vagy gyógyszerértékesítők, valamint a 18 évnél idősebb, kiválasztott beavatkozási területeken tartózkodó betegek. A gyógyszertári önkéntesek körében alapfelmérést végeznek, hogy bármilyen beavatkozás előtt felmérjék tudásukat, felfogásukat és az antimikrobiális szerek ésszerű használatának gyakorlatát. Ezen túlmenően, a közösség tagjai körében háztartási felmérést végeznek szisztematikus véletlenszerű mintavétellel, ahol minden kiválasztott háztartásból egy felnőttet keresnek meg a nemek közötti egyenlőség fenntartása érdekében. Az alapadatok összegyűjtése után figyelemfelkeltő kampány, valamint az antimikrobiális szerek ésszerű használatáról szóló szórólapok és plakátok terjesztése révén beavatkozást adnak a közösség lakosságához. Három hónap elteltével nyomon követési felmérést végeznek ugyanazon résztvevők körében, ugyanazzal a kérdőívvel. A vizsgálat kvantitatív részében a kiválasztott vizsgálati területeken található összes gyógyszertár bekerül a vizsgálati mintába, valamint a várhatóan összesen 6240 közösség lakója. Minőségi szempontból a mintát az adatok telítődéséig szándékosan választják ki, és összesen 20 szakértőt kérdeznek meg. A szakirodalmi áttekintés alapján két kérdőívet készítenek a gyógyszertári önkéntesek és a közösség lakói számára, amelyek egészségügyi ismeretekkel kapcsolatos kérdéseket tartalmaznak az antimikrobiális szerek használatára vonatkozóan. A nyomon követési adatgyűjtés kérdőíve tartalmazni fog néhány további kérdést a beavatkozás elfogadhatóságával, elfogadásával, megvalósíthatóságával és költségével kapcsolatban.

A tanulmány várhatóan rávilágít az antimikrobiális szerek irracionális használatának jelenlegi tudásszintjének, felfogásának és gyakorlatának átfogó megértésére a célpopuláció körében. Ezenkívül digitális beavatkozási tervet készítenek az antimikrobiális szerek irracionális használatának csökkentése érdekében annak hatékonyságának mérlegelése után. A tanulmány eredményeinek széles skálája segít a beavatkozás elfogadhatóságának, elfogadásának, megvalósíthatóságának és költségének felmérésében, hogy ajánlásokat tegyen a beavatkozási programok fenntarthatóságára és bővítésére vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Dhaka, Banglades, 1212
        • Toborzás
        • Medicine Shop
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Regisztrált gyógyszerértékesítő/gyógyszerész
  • A vizsgált területek állandó lakosai
  • Hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • Dezorientált vagy kritikus beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digitális gyógyszertári beavatkozás
Összesen 39 gyógyszertár fog részt venni a beavatkozásban. Közöttük mutatkozik be a „SmartAMR” elnevezésű digitális beavatkozás. A résztvevők telepítik a mobilalkalmazást, és ezzel egy központi adatbázisban rögzítik az antimikrobiális szerek értékesítését.
A "SmartAMR" egy digitális rendszer, amely egy mobilalkalmazást is tartalmaz, amely segít a gyógyszereladások nyilvántartásában, automatikusan generált üzeneteket küld a fogyasztóknak, hogy emlékeztesse őket a gyógyszerszedési időre és az adagolás befejezésére. A mesterséges intelligencia és a távorvoslási szolgáltatás által vezérelt tünetellenőrző is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Irracionális antimikrobiális szerek használata
Időkeret: 24 hét
Az antimikrobiális szerek irracionális használatát az antimikrobiális szerek vásárlásának száma és mintája mutatja
24 hét
Elfogadási arány
Időkeret: 24 hét
Számú gyógyszertár egyetértett és elfogadta a beavatkozást, és telepítse a mobilalkalmazást.
24 hét
Teljesítési arány
Időkeret: 24 hét
A mobilalkalmazást használó gyógyszertárak száma a beavatkozás teljes időtartama alatt.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BSMMU/20236831

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD a vizsgálat befejezése után megosztásra kerül a Mendeley adattáron keresztül.

IPD megosztási időkeret

2024 márciusától 2025 márciusáig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokozott gyógyszerrezisztencia

3
Iratkozz fel