Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az irracionális antimikrobiális szerek használatának csökkentése Bangladesben: digitális beavatkozási program (SmartAMR)

2025. augusztus 30. frissítette: Md Atiqul Haque, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Az antibiotikumokkal való visszaélés, irracionális vagy túlzott felhasználás, az antibiotikum/antimikrobiális rezisztencia (AMR) globális veszélyt jelent az emberi egészségre. Bár az AMR potenciális veszélyének ismerete széles körben elterjedt, hiányoznak a jelenlegi helyzetet leíró tanulmányok és monitoring programok. A bangladesi „pluralista” egészségügyi rendszer és a szakképzetlen gyógyszer-adagolókat/-szolgáltatókat/orvosokat magában foglaló nagy informális szektor komoly aggodalomra ad okot az országban tapasztalható növekvő antimikrobiális rezisztencia miatt. Becslések szerint az antibiotikumok 63%-a szakképzetlen szolgáltatóktól származik. Emellett Bangladesben nagyon gyakoriak az antibiotikumokkal kapcsolatos tévhitek. Mindeközben antibiotikumok alkalmazása állati takarmány-előállításban, terápiás célú, nem megfelelő állatorvosi felügyelet mellett, ami az élelmiszerláncban az antimikrobiális rezisztencia átvitelének kockázatát hordozza magában. A nemzeti szabályozások betartása nélkül a szükségtelen és nem megfelelő receptek általános gyakorlattá válnak, különösen a vidéki területeken. A hazai gyógyszeripar hozzájárul a könnyen hozzáférhető és megfizethető gyógyszerekhez. A probléma megoldásához az antibiotikumok felírását és értékesítését szabályozni kell, és integrálni kell a nemzeti HMIS-be. Az antibiotikum-szolgáltatóknak szóló figyelemfelkeltő programok, amelyek személyre szabott beavatkozásokkal segítik elő az antibiotikumok és az antibiotikum-rezisztencia megértését, hasznosak lehetnek a jelenlegi antibiotikum értékesítési gyakorlat megváltoztatásában. Ezért ez a tanulmány megkísérli azonosítani az irracionális antimikrobiális szerek használatának okait Bangladesben, amelyeket négy egymással összefüggő területre csoportosítottak: a betegek/fogyasztók tájékozottságának hiánya (keresleti oldal), rossz ösztönzők és a szolgáltatók (kínálat) közötti tudáshiány. oldal), gyengén szabályozott gyógyszermarketing és -kiskereskedelem (szabályozási oldal), valamint a figyelemfelkeltést és a politikai döntéshozatalt támogató adatok és kutatási bizonyítékok hiánya (lehetővé tevő).

Előtte-utána tervezett kvázi kísérleti vizsgálatot végeznek városi területeken. Az adatokat kvalitatív és kvantitatív módszerekkel is gyűjtik. A vizsgálati helyek kiválasztásához több klaszteres mintavételi módszert alkalmazunk. Célcsoportunk a gyógyszerészek vagy gyógyszerértékesítők, valamint a 18 évnél idősebb, kiválasztott beavatkozási területeken tartózkodó betegek. A gyógyszertári önkéntesek körében alapfelmérést végeznek, hogy bármilyen beavatkozás előtt felmérjék tudásukat, felfogásukat és az antimikrobiális szerek ésszerű használatának gyakorlatát. Ezen túlmenően, a közösség tagjai körében háztartási felmérést végeznek szisztematikus véletlenszerű mintavétellel, ahol minden kiválasztott háztartásból egy felnőttet keresnek meg a nemek közötti egyenlőség fenntartása érdekében. Az alapadatok összegyűjtése után figyelemfelkeltő kampány, valamint az antimikrobiális szerek ésszerű használatáról szóló szórólapok és plakátok terjesztése révén beavatkozást adnak a közösség lakosságához. Három hónap elteltével nyomon követési felmérést végeznek ugyanazon résztvevők körében, ugyanazzal a kérdőívvel. A vizsgálat kvantitatív részében a kiválasztott vizsgálati területeken található összes gyógyszertár bekerül a vizsgálati mintába, valamint a várhatóan összesen 6240 közösség lakója. Minőségi szempontból a mintát az adatok telítődéséig szándékosan választják ki, és összesen 20 szakértőt kérdeznek meg. A szakirodalmi áttekintés alapján két kérdőívet készítenek a gyógyszertári önkéntesek és a közösség lakói számára, amelyek egészségügyi ismeretekkel kapcsolatos kérdéseket tartalmaznak az antimikrobiális szerek használatára vonatkozóan. A nyomon követési adatgyűjtés kérdőíve tartalmazni fog néhány további kérdést a beavatkozás elfogadhatóságával, elfogadásával, megvalósíthatóságával és költségével kapcsolatban.

A tanulmány várhatóan rávilágít az antimikrobiális szerek irracionális használatának jelenlegi tudásszintjének, felfogásának és gyakorlatának átfogó megértésére a célpopuláció körében. Ezenkívül digitális beavatkozási tervet készítenek az antimikrobiális szerek irracionális használatának csökkentése érdekében annak hatékonyságának mérlegelése után. A tanulmány eredményeinek széles skálája segít a beavatkozás elfogadhatóságának, elfogadásának, megvalósíthatóságának és költségének felmérésében, hogy ajánlásokat tegyen a beavatkozási programok fenntarthatóságára és bővítésére vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az antibiotikumok, az antibiotikumok/antimikrobiális rezisztencia (AMR) visszaélése, irracionális vagy túlhasználata az emberi egészség globális veszélye. Annak ellenére, hogy az AMR -től való potenciális fenyegetés tudatossága széles körben elterjedt, hiányoznak a jelenlegi helyzetet leíró tanulmányok és megfigyelő programok. A „pluralista” egészségügyi rendszer és egy nagy informális ágazat jelenléte, amelyben a minősítetlen kábítószer -adagoló/szolgáltatók/szakemberek bangladesben részt vesznek az országban a növekvő antimikrobiális rezisztencia helyzetben. Az antibiotikus receptek becslések szerint 63% -a képzetlen szolgáltatókból származik. Ezenkívül Bangladesben nagyon gyakori az antibiotikumokkal kapcsolatos tévhit. Eközben az antibiotikumok használata az állati élelmiszer -előállításban, amely nem elegendő állatorvosi felügyeletet végez terápiás célokra, ami az élelmiszerláncban az antimikrobiális rezisztencia átvitelének kockázatát jelentette. A nemzeti rendeletek betartása nélkül a felesleges és nem megfelelő receptek általános gyakorlatra válnak, különösen a vidéki területeken. A hazai gyógyszeripar hozzájárul a könnyen hozzáférhető és megfizethető gyógyszerekhez. A probléma megoldásához az antibiotikumok receptjeit és értékesítését szabályozni kell és integrálni kell egy nemzeti HMI -kbe. Az antibiotikum -szolgáltatók tudatosító programjai, amelyek elősegítik az antibiotikumok és az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia megértését a testreszabott beavatkozások révén, hasznosak lehetnek a jelenlegi antibiotikum -értékesítési gyakorlatok megváltoztatásában. Ezért ez a tanulmány megkísérli azonosítani az irracionális antimikrobiális felhasználás mögöttes okait Bangladesben, amelyet négy összekapcsolt területre csoportosítottak - a betegek/ fogyasztók tudatosságának hiánya (keresleti oldal), perverz ösztönzők és a szolgáltatók ismereteinek hiánya (ellátási oldal), a gyengén szabályozott gyógyszerészeti marketing és a kiskereskedelmi értékesítés (szabályozási oldal) és a kutatási bizonyítékok és a kutatási bizonyítékok hiánya.

Ez egy úttörő tanulmány Bangladesben, amely átfogó digitális gyógyszertárkezelő rendszert vezet be, amely bemutatja annak megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, miközben kiemeli a lehetséges kihívásokat. A beavatkozás ígéretet mutatott a nyilvántartás javításában, a tudatosság növelésében és a racionális antibiotikumok használatának előmozdításában. Ennek a rendszernek a felhőalapú szervere lehetővé teszi annak integrációját a meglévő kormányzati adatrendszerekbe, biztosítva annak kiváltságát, hogy egy országos szintre és fenntarthatóságot elérjék. Megfelelő támogatással és stratégiákkal a profitorientált megsértés enyhítésére, az ilyen gyógyszertári alapú beavatkozások létfontosságú szerepet játszhatnak az AMR leküzdésére irányuló nemzeti erőfeszítésekben.

A tanulmány várhatóan megvilágítja a tudás jelenlegi szintjét, észlelését és gyakorlatát az antimikrobiális szerek irracionális felhasználásának gyakorlatáról a célpopuláció körében. Ezenkívül digitális intervenciós tervezést készítenek és kísérleteznek az antimikrobiális szerek irracionális használatának csökkentése érdekében, miután figyelembe vesszük annak hatékonyságát. A tanulmányi eredmények széles skálája elősegíti a beavatkozás elfogadhatóságának, elfogadhatóságának és költségeinek felmérését, hogy ajánlásokat tegyenek az intervenciós programok fenntarthatóságáról és méretezéséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dhaka, Banglades, 1000
        • Bangladesh Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Regisztrált gyógyszerértékesítő/gyógyszerész
  • A vizsgált területek állandó lakosai
  • Hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • Dezorientált vagy kritikus beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digitális gyógyszertári beavatkozás
Összesen 39 gyógyszertár fog részt venni a beavatkozásban. Közöttük mutatkozik be a „SmartAMR” elnevezésű digitális beavatkozás. A résztvevők telepítik a mobilalkalmazást, és ezzel egy központi adatbázisban rögzítik az antimikrobiális szerek értékesítését.
A "SmartAMR" egy digitális rendszer, amely egy mobilalkalmazást is tartalmaz, amely segít a gyógyszereladások nyilvántartásában, automatikusan generált üzeneteket küld a fogyasztóknak, hogy emlékeztesse őket a gyógyszerszedési időre és az adagolás befejezésére. A mesterséges intelligencia és a távorvoslási szolgáltatás által vezérelt tünetellenőrző is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antimikrobiális anyagok irracionális felhasználása
Időkeret: 12 hét
Az antimikrobiális anyagok irracionális használatát az antimikrobiális anyagok beszerzésének száma és mintája szerint bizonyították
12 hét
Elfogadási ráta
Időkeret: 12 hét
A gyógyszertárak száma elfogadott és elfogadta a beavatkozást, és telepítette a mobilalkalmazást.
12 hét
Befejezési ráta
Időkeret: 12 hét
Az a gyógyszertár száma, aki a mobilalkalmazást használja a beavatkozás teljes időtartamára.
12 hét
AMR tudás
Időkeret: A beavatkozás előtt és 12 hét előtt
Az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos ismeretek változását a résztvevők körében egy olyan tudás skálán értékelték, amely 31 kérdést tartalmazott. A pontszámtartomány 0 és 31 között lesz, a nagyobb pontszám a jobb tudást képviseli.
A beavatkozás előtt és 12 hét előtt
AMR hozzáállás
Időkeret: A beavatkozás előtt és 12 hét előtt
A résztvevők antimikrobiális rezisztenciához való hozzáállását egy hárompontos Likert típusú "AMR hozzáállás skála" értékelték, amely 14 hozzáállási nyilatkozatot tartalmaz. A pontszám tartománya 14-42 lesz, a nagyobb pontszám a jobb tudást képviseli.
A beavatkozás előtt és 12 hét előtt
AMR gyakorlat
Időkeret: A beavatkozás előtt és 12 hét előtt
A résztvevőknek az irracionális antimikrobiális használatra vonatkozó gyakorlatát az "AMR gyakorlati skála" gyakorlati skála, amely 9 tételt tartalmaz. A gyakorlati kérdésekre adott válaszokat besorolási skálán veszik (0 = soha; 1 = ritkán; 2 = néha; 3 = gyakran). A gyakorlati pontszám 0 és 27 között van. A magasabb pontszám a jobb gyakorlatot jelzi.
A beavatkozás előtt és 12 hét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: M Atiqul Haque, PhD, Bangladesh Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BSMMU/20236831

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD a vizsgálat befejezése után megosztásra kerül a Mendeley adattáron keresztül.

IPD megosztási időkeret

2024 márciusától 2025 márciusáig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel