- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06313619
Az irracionális antimikrobiális szerek használatának csökkentése Bangladesben: digitális beavatkozási program
Az antibiotikumokkal való visszaélés, irracionális vagy túlzott felhasználás, az antibiotikum/antimikrobiális rezisztencia (AMR) globális veszélyt jelent az emberi egészségre. Bár az AMR potenciális veszélyének ismerete széles körben elterjedt, hiányoznak a jelenlegi helyzetet leíró tanulmányok és monitoring programok. A bangladesi „pluralista” egészségügyi rendszer és a szakképzetlen gyógyszer-adagolókat/-szolgáltatókat/orvosokat magában foglaló nagy informális szektor komoly aggodalomra ad okot az országban tapasztalható növekvő antimikrobiális rezisztencia miatt. Becslések szerint az antibiotikumok 63%-a szakképzetlen szolgáltatóktól származik. Emellett Bangladesben nagyon gyakoriak az antibiotikumokkal kapcsolatos tévhitek. Mindeközben antibiotikumok alkalmazása állati takarmány-előállításban, terápiás célú, nem megfelelő állatorvosi felügyelet mellett, ami az élelmiszerláncban az antimikrobiális rezisztencia átvitelének kockázatát hordozza magában. A nemzeti szabályozások betartása nélkül a szükségtelen és nem megfelelő receptek általános gyakorlattá válnak, különösen a vidéki területeken. A hazai gyógyszeripar hozzájárul a könnyen hozzáférhető és megfizethető gyógyszerekhez. A probléma megoldásához az antibiotikumok felírását és értékesítését szabályozni kell, és integrálni kell a nemzeti HMIS-be. Az antibiotikum-szolgáltatóknak szóló figyelemfelkeltő programok, amelyek személyre szabott beavatkozásokkal segítik elő az antibiotikumok és az antibiotikum-rezisztencia megértését, hasznosak lehetnek a jelenlegi antibiotikum értékesítési gyakorlat megváltoztatásában. Ezért ez a tanulmány megkísérli azonosítani az irracionális antimikrobiális szerek használatának okait Bangladesben, amelyeket négy egymással összefüggő területre csoportosítottak: a betegek/fogyasztók tájékozottságának hiánya (keresleti oldal), rossz ösztönzők és a szolgáltatók (kínálat) közötti tudáshiány. oldal), gyengén szabályozott gyógyszermarketing és -kiskereskedelem (szabályozási oldal), valamint a figyelemfelkeltést és a politikai döntéshozatalt támogató adatok és kutatási bizonyítékok hiánya (lehetővé tevő).
Előtte-utána tervezett kvázi kísérleti vizsgálatot végeznek városi területeken. Az adatokat kvalitatív és kvantitatív módszerekkel is gyűjtik. A vizsgálati helyek kiválasztásához több klaszteres mintavételi módszert alkalmazunk. Célcsoportunk a gyógyszerészek vagy gyógyszerértékesítők, valamint a 18 évnél idősebb, kiválasztott beavatkozási területeken tartózkodó betegek. A gyógyszertári önkéntesek körében alapfelmérést végeznek, hogy bármilyen beavatkozás előtt felmérjék tudásukat, felfogásukat és az antimikrobiális szerek ésszerű használatának gyakorlatát. Ezen túlmenően, a közösség tagjai körében háztartási felmérést végeznek szisztematikus véletlenszerű mintavétellel, ahol minden kiválasztott háztartásból egy felnőttet keresnek meg a nemek közötti egyenlőség fenntartása érdekében. Az alapadatok összegyűjtése után figyelemfelkeltő kampány, valamint az antimikrobiális szerek ésszerű használatáról szóló szórólapok és plakátok terjesztése révén beavatkozást adnak a közösség lakosságához. Három hónap elteltével nyomon követési felmérést végeznek ugyanazon résztvevők körében, ugyanazzal a kérdőívvel. A vizsgálat kvantitatív részében a kiválasztott vizsgálati területeken található összes gyógyszertár bekerül a vizsgálati mintába, valamint a várhatóan összesen 6240 közösség lakója. Minőségi szempontból a mintát az adatok telítődéséig szándékosan választják ki, és összesen 20 szakértőt kérdeznek meg. A szakirodalmi áttekintés alapján két kérdőívet készítenek a gyógyszertári önkéntesek és a közösség lakói számára, amelyek egészségügyi ismeretekkel kapcsolatos kérdéseket tartalmaznak az antimikrobiális szerek használatára vonatkozóan. A nyomon követési adatgyűjtés kérdőíve tartalmazni fog néhány további kérdést a beavatkozás elfogadhatóságával, elfogadásával, megvalósíthatóságával és költségével kapcsolatban.
A tanulmány várhatóan rávilágít az antimikrobiális szerek irracionális használatának jelenlegi tudásszintjének, felfogásának és gyakorlatának átfogó megértésére a célpopuláció körében. Ezenkívül digitális beavatkozási tervet készítenek az antimikrobiális szerek irracionális használatának csökkentése érdekében annak hatékonyságának mérlegelése után. A tanulmány eredményeinek széles skálája segít a beavatkozás elfogadhatóságának, elfogadásának, megvalósíthatóságának és költségének felmérésében, hogy ajánlásokat tegyen a beavatkozási programok fenntarthatóságára és bővítésére vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: M Atiqul Haque, PhD
- Telefonszám: +8801711428141
- E-mail: atiqulm26@bsmmu.edu.bd
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marium Salwa, MPH
- Telefonszám: +8801722386959
- E-mail: mariumsalwa@bsmmu.edu.bd
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades, 1212
- Toborzás
- Medicine Shop
-
Kapcsolatba lépni:
- Abid Hasan Khan, MPH
- Telefonszám: +8801308634347
- E-mail: ahkriaz.ju@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Regisztrált gyógyszerértékesítő/gyógyszerész
- A vizsgált területek állandó lakosai
- Hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- Dezorientált vagy kritikus beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Digitális gyógyszertári beavatkozás
Összesen 39 gyógyszertár fog részt venni a beavatkozásban.
Közöttük mutatkozik be a „SmartAMR” elnevezésű digitális beavatkozás.
A résztvevők telepítik a mobilalkalmazást, és ezzel egy központi adatbázisban rögzítik az antimikrobiális szerek értékesítését.
|
A "SmartAMR" egy digitális rendszer, amely egy mobilalkalmazást is tartalmaz, amely segít a gyógyszereladások nyilvántartásában, automatikusan generált üzeneteket küld a fogyasztóknak, hogy emlékeztesse őket a gyógyszerszedési időre és az adagolás befejezésére.
A mesterséges intelligencia és a távorvoslási szolgáltatás által vezérelt tünetellenőrző is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Irracionális antimikrobiális szerek használata
Időkeret: 24 hét
|
Az antimikrobiális szerek irracionális használatát az antimikrobiális szerek vásárlásának száma és mintája mutatja
|
24 hét
|
Elfogadási arány
Időkeret: 24 hét
|
Számú gyógyszertár egyetértett és elfogadta a beavatkozást, és telepítse a mobilalkalmazást.
|
24 hét
|
Teljesítési arány
Időkeret: 24 hét
|
A mobilalkalmazást használó gyógyszertárak száma a beavatkozás teljes időtartama alatt.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BSMMU/20236831
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fokozott gyógyszerrezisztencia
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország