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减少孟加拉国不合理的抗菌药物使用:数字干预计划

2024年3月10日 更新者:Md Atiqul Haque、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

滥用、不合理或过度使用抗生素、抗生素/抗微生物药物耐药性(AMR)是对人类健康的全球性威胁。 尽管人们普遍认识到抗菌素耐药性的潜在威胁,但描述目前情况的研究和监测计划却很缺乏。 孟加拉国存在“多元化”卫生系统和涉及不合格药品分配者/提供者/从业人员的大型非正规部门,这是该国日益严重的抗菌素耐药性状况令人严重关切的问题。 据估计,63% 的抗生素处方来自不合格的提供者。 此外,对抗生素的误解在孟加拉国很常见。 同时,在动物性食品生产中使用抗生素而用于治疗目的的兽医监管不足,这带来了食物链中抗生素耐药性传播的风险。 如果不遵守国家法规,不必要和不适当的处方就会成为常见的做法,特别是在农村地区。 国内制药工业有助于提供容易获得和负担得起的药品。 为了解决这个问题,抗生素的处方和销售需要在国家 HMIS 中进行监管和整合。 针对抗生素供应商的宣传计划,通过量身定制的干预措施促进对抗生素和抗生素耐药性的了解,可能有助于改变当前的抗生素销售做法。 因此,本研究将试图找出孟加拉国不合理使用抗菌药物的根本原因,将其分为四个相互关联的领域——患者/消费者缺乏认识(需求方)、不当激励措施和提供者缺乏知识(供应方)。方面)、药品营销和零售监管不力(监管方面)以及缺乏支持意识提高和政策制定的数据和研究证据(推动者)。

将在城市地区进行前后设计的准实验研究。 数据将以定性和定量方法收集。 将采用多聚类抽样方法选择研究地点。 位于选定干预区域内的药剂师或药品销售商以及年龄超过 18 岁的患者将是我们的目标人群。 在进行任何干预之前,将在药房志愿者中进行基线调查,以评估他们对合理使用抗微生物药物的知识、看法和实践。 此外,还将在社区成员中进行家庭调查,采用系统随机抽样,其中每个选定家庭中的一名成年人将接受维护性别平等的调查。 收集基线数据后,将通过提高认识活动以及分发合理使用抗菌药物的传单和海报等方式对社区居民进行干预。 三个月后,将使用相同的问卷对相同的参与者进行跟踪调查。 对于研究的定量部分,选定研究区域的所有药店都将包括在研究样本中,预计总共 6240 名社区居民。 对于定性部分,将有目的地选择样本直至数据饱和,总共访谈20名专家。 将根据文献综述为药房志愿者和社区居民准备两套调查问卷,其中包括有关抗菌药物使用的健康素养问题。 后续数据收集的调查问卷将包括一些有关干预措施的可接受性、采用性、可行性和成本的附加问题。

该研究预计将有助于全面了解目标人群当前对不合理使用抗菌药物的知识、认知和实践水平。 此外,在考虑抗菌药物的有效性后,将进行数字干预设计,以减少抗菌药物的不合理使用。 广泛的研究结果将有助于评估干预措施的可接受性、采用性、可行性和成本,从而就干预计划的可持续性和扩大规模提出建议。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 注册药品销售商/药剂师
  • 研究地区的永久居民
  • 愿意参加

排除标准:

  • 迷失方向或病危

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字药房干预
共有39家药房将参与干预。 其中将引入名为“SmartAMR”的数字干预。 参与者将安装移动应用程序并使用它在中央数据库中保存抗菌药物销售记录。
“SmartAMR”是一个数字系统,包括一个移动应用程序,有助于记录药品销售情况,向消费者发送自动生成的消息,提醒他们服药时间和完成剂量。 它还提供了由人工智能和远程医疗服务驱动的症状检查器。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不合理使用抗菌药物
大体时间:24周
抗菌药物的不合理使用将通过抗菌药物的购买数量和模式来体现
24周
录取率
大体时间:24周
多家药房同意并接受干预并安装了移动应用程序。
24周
完成率
大体时间:24周
在整个干预期间使用移动应用程序的药房数量。
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月23日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月10日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月10日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BSMMU/20236831

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究完成后,IPD 将通过 Mendeley 数据存储库共享。

IPD 共享时间框架

2024年3月至2025年3月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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