减少孟加拉国不合理的抗菌药物使用:数字干预计划 (SmartAMR)
滥用、不合理或过度使用抗生素、抗生素/抗微生物药物耐药性(AMR)是对人类健康的全球性威胁。 尽管人们普遍认识到抗菌素耐药性的潜在威胁,但描述目前情况的研究和监测计划却很缺乏。 孟加拉国存在“多元化”卫生系统和涉及不合格药品分配者/提供者/从业人员的大型非正规部门,这是该国日益严重的抗菌素耐药性状况令人严重关切的问题。 据估计,63% 的抗生素处方来自不合格的提供者。 此外,对抗生素的误解在孟加拉国很常见。 同时,在动物性食品生产中使用抗生素而用于治疗目的的兽医监管不足,这带来了食物链中抗生素耐药性传播的风险。 如果不遵守国家法规,不必要和不适当的处方就会成为常见的做法,特别是在农村地区。 国内制药工业有助于提供容易获得和负担得起的药品。 为了解决这个问题,抗生素的处方和销售需要在国家 HMIS 中进行监管和整合。 针对抗生素供应商的宣传计划,通过量身定制的干预措施促进对抗生素和抗生素耐药性的了解,可能有助于改变当前的抗生素销售做法。 因此,本研究将试图找出孟加拉国不合理使用抗菌药物的根本原因,将其分为四个相互关联的领域——患者/消费者缺乏认识(需求方)、不当激励措施和提供者缺乏知识(供应方)。方面)、药品营销和零售监管不力(监管方面)以及缺乏支持意识提高和政策制定的数据和研究证据(推动者)。
将在城市地区进行前后设计的准实验研究。 数据将以定性和定量方法收集。 将采用多聚类抽样方法选择研究地点。 位于选定干预区域内的药剂师或药品销售商以及年龄超过 18 岁的患者将是我们的目标人群。 在进行任何干预之前,将在药房志愿者中进行基线调查,以评估他们对合理使用抗微生物药物的知识、看法和实践。 此外,还将在社区成员中进行家庭调查,采用系统随机抽样,其中每个选定家庭中的一名成年人将接受维护性别平等的调查。 收集基线数据后,将通过提高认识活动以及分发合理使用抗菌药物的传单和海报等方式对社区居民进行干预。 三个月后,将使用相同的问卷对相同的参与者进行跟踪调查。 对于研究的定量部分,选定研究区域的所有药店都将包括在研究样本中,预计总共 6240 名社区居民。 对于定性部分,将有目的地选择样本直至数据饱和,总共访谈20名专家。 将根据文献综述为药房志愿者和社区居民准备两套调查问卷,其中包括有关抗菌药物使用的健康素养问题。 后续数据收集的调查问卷将包括一些有关干预措施的可接受性、采用性、可行性和成本的附加问题。
该研究预计将有助于全面了解目标人群当前对不合理使用抗菌药物的知识、认知和实践水平。 此外,在考虑抗菌药物的有效性后,将进行数字干预设计,以减少抗菌药物的不合理使用。 广泛的研究结果将有助于评估干预措施的可接受性、采用性、可行性和成本,从而就干预计划的可持续性和扩大规模提出建议。
研究概览
详细说明
滥用,非理性或过度使用抗生素,抗生素/抗菌耐药性(AMR)是对人类健康的全球威胁。 即使对AMR的潜在威胁的认识是广泛的,但缺乏描述当前情况的研究和监测计划。 孟加拉国的“多元化”卫生系统和涉及不合格的药物分配者/提供者/从业者的大型非正式部门对该国抗菌抗性状况的上升引起了人们的严重关注。 估计有63%的抗生素处方来自不合格的提供者。 此外,对抗生素的误解在孟加拉国很常见。 同时,在动物食品生产中使用抗生素,并且用于治疗目的的兽医监督不足,这构成了食物链中抗菌素耐药性传播的风险。 没有遵守国家法规,不必要和不适当的处方成为普遍的做法,尤其是在农村地区。 国内药品工业有助于易于获得且负担得起的药物。 为了解决这个问题,需要对抗生素的处方和销售进行监管和整合到国家HMI中。 针对抗生素提供商的意识计划通过量身定制的干预措施来促进对抗生素和抗生素耐药性的了解可能有助于改变当前的抗生素销售实践。 因此,这项研究将尝试确定孟加拉国非理性反微生物使用的根本原因,这些原因被分为四个相互联系的地区 - 患者/消费者(需求方)缺乏意识(需求方),提供者不足和缺乏提供者的知识(供应方)(供应方面),并且支持AR的销售和零售数据(法规数据)(法规数据),并缺乏研究(法规)的销售(法规),并缺乏知识。 (启用器)。
这是孟加拉国的一项开创性研究,它引入了全面的数字药房管理系统,展示了其可行性和可接受性,同时突出了潜在的挑战。 干预措施显示出改善记录保存,提高认识和促进合理抗生素使用的希望。 该系统的基于云的服务器允许其与现有的政府数据系统集成,从而使其具有扩展到全国范围并实现可持续性的特权。 有了足够的支持和减轻利润驱动的违规行为的策略,这种基于药房的干预措施可以在国家打击AMR的努力中起着至关重要的作用。
预计该研究将阐明对目前的知识水平,知识和实践在目标人群中的非理性使用。 此外,考虑其有效性后,将制定和试点数字干预设计,以减少抗微生物的非理性使用。 大量研究结果将有助于评估干预措施的可接受性,采用,可行性和成本,以提出有关可持续性并扩大干预计划的建议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dhaka、孟加拉国、1000
- Bangladesh Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁及以上
- 注册药品销售商/药剂师
- 研究地区的永久居民
- 愿意参加
排除标准:
- 迷失方向或病危
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:数字药房干预
共有39家药房将参与干预。
其中将引入名为“SmartAMR”的数字干预。
参与者将安装移动应用程序并使用它在中央数据库中保存抗菌药物销售记录。
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“SmartAMR”是一个数字系统,包括一个移动应用程序,有助于记录药品销售情况,向消费者发送自动生成的消息,提醒他们服药时间和完成剂量。
它还提供了由人工智能和远程医疗服务驱动的症状检查器。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗微生物的非理性用法
大体时间:12周
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通过购买抗微生物的数量和模式证明了抗微生物的非理性用法
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12周
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接受率
大体时间:12周
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药房数量同意并接受了干预措施并安装移动应用程序。
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12周
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完成率
大体时间:12周
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在总干预期间使用移动应用程序的药房数量。
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12周
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AMR知识
大体时间:干预之前和12周
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使用包含31个问题的知识量表“ AMR知识量表”评估了参与者中对抗菌抗性的知识的变化。
得分范围为0到31,更高的分数代表更好的知识。
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干预之前和12周
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AMR态度
大体时间:干预之前和12周
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通过三点李克特型量表“ AMR态度量表”评估了参与者对抗菌抗性的态度,其中包含14个态度陈述。
分数范围将为14至42,更高的分数代表更好的知识。
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干预之前和12周
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AMR练习
大体时间:干预之前和12周
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参与者关于非理性抗菌用法的实践由实践量表“ AMR实践量表”评估,其中包含9个项目。
练习问题的答案是按评级量表进行的(0 =永不; 1 =很少; 2 =有时; 3 =经常)。
练习得分范围从0到27。
更高的分数表明更好的练习。
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干预之前和12周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:M Atiqul Haque, PhD、Bangladesh Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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