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Verringerung des irrationalen Einsatzes antimikrobieller Mittel in Bangladesch: Ein digitales Interventionsprogramm (SmartAMR)

30. August 2025 aktualisiert von: Md Atiqul Haque, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Der Missbrauch, der irrationale oder übermäßige Einsatz von Antibiotika sowie Antibiotika-/antimikrobielle Resistenzen (AMR) stellen eine globale Bedrohung für die menschliche Gesundheit dar. Obwohl das Bewusstsein für die potenzielle Bedrohung durch AMR weit verbreitet ist, fehlen Studien und Überwachungsprogramme, die die aktuelle Situation beschreiben. Das Vorhandensein eines „pluralistischen“ Gesundheitssystems und eines großen informellen Sektors mit unqualifizierten Medikamentenspendern/-anbietern/-praktikern in Bangladesch gibt angesichts der zunehmenden antimikrobiellen Resistenzsituation im Land Anlass zu großer Sorge. Schätzungsweise 63 % der Antibiotika-Verschreibungen stammen von unqualifizierten Anbietern. Außerdem sind Missverständnisse über Antibiotika in Bangladesch weit verbreitet. Unterdessen birgt der Einsatz von Antibiotika in der Tierfutterproduktion bei unzureichender tierärztlicher Überwachung für therapeutische Zwecke das Risiko der Übertragung antimikrobieller Resistenzen in der Lebensmittelkette. Ohne Einhaltung nationaler Vorschriften kommt es vor allem in ländlichen Gebieten zu unnötigen und unangemessenen Verordnungen. Die heimische Pharmaindustrie trägt dazu bei, dass Medikamente leicht zugänglich und erschwinglich sind. Um dieses Problem anzugehen, müssen die Verschreibung und der Verkauf von Antibiotika reguliert und in ein nationales HMIS integriert werden. Sensibilisierungsprogramme für Antibiotika-Anbieter, die durch maßgeschneiderte Interventionen das Verständnis für Antibiotika und Antibiotikaresistenzen fördern, können bei der Änderung aktueller Antibiotika-Verkaufspraktiken hilfreich sein. Daher wird in dieser Studie versucht, die zugrunde liegenden Ursachen für den irrationalen Einsatz antimikrobieller Mittel in Bangladesch zu identifizieren, die in vier miteinander verbundene Bereiche eingeteilt wurden: mangelndes Bewusstsein bei Patienten/Verbrauchern (Nachfrageseite), perverse Anreize und mangelndes Wissen bei Anbietern (Angebot). (Regulierungsseite), schlecht reguliertes Pharmamarketing und Einzelhandelsverkauf (Regulierungsseite) und Mangel an Daten und Forschungsergebnissen zur Unterstützung der Sensibilisierung und Politikgestaltung (Enabler).

Eine quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Studie wird in städtischen Gebieten durchgeführt. Die Daten werden sowohl mit qualitativen als auch mit quantitativen Methoden erhoben. Zur Auswahl der Studienstandorte wird die Multi-Cluster-Stichprobenmethode verwendet. Unsere Zielgruppe sind Apotheker oder Arzneimittelverkäufer sowie Patienten über 18 Jahre aus ausgewählten Interventionsgebieten. Unter den Freiwilligen der Apotheke wird eine Basisbefragung durchgeführt, um deren Wissen, Wahrnehmung und Praxis des rationellen Einsatzes antimikrobieller Mittel vor jedem Eingriff zu bewerten. Darüber hinaus wird eine Haushaltsbefragung unter Gemeindemitgliedern durchgeführt, bei der eine systematische Zufallsstichprobe angewendet wird, bei der ein Erwachsener aus jedem ausgewählten Haushalt angesprochen wird, um die Gleichstellung der Geschlechter zu gewährleisten. Nach der Erfassung der Basisdaten wird den Menschen in der Gemeinde durch eine Sensibilisierungskampagne und die Verteilung von Flugblättern und Postern zum rationellen Einsatz antimikrobieller Mittel geholfen. Nach drei Monaten wird eine Folgebefragung unter denselben Teilnehmern mit demselben Fragebogen durchgeführt. Für den quantitativen Teil der Studie werden alle Apotheken in den ausgewählten Untersuchungsgebieten sowie voraussichtlich insgesamt 6240 Gemeindebewohner in die Stichprobe einbezogen. Für den qualitativen Teil wird die Stichprobe gezielt bis zur Datensättigung ausgewählt und insgesamt 20 Experten befragt. Auf der Grundlage einer Literaturrecherche werden zwei Sätze Fragebögen für Freiwillige in der Apotheke und die Gemeindebewohner erstellt, die Fragen zur Gesundheitskompetenz in Bezug auf den Einsatz antimikrobieller Mittel umfassen. Der Fragebogen für die Folgedatenerhebung wird einige zusätzliche Fragen zur Akzeptanz, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Kosten der Intervention enthalten.

Es wird erwartet, dass die Studie Aufschluss über den aktuellen Wissensstand, die Wahrnehmung und die Praxis des irrationalen Einsatzes antimikrobieller Mittel in der Zielgruppe gibt. Darüber hinaus wird ein digitales Interventionsdesign erstellt, um den irrationalen Einsatz antimikrobieller Mittel nach Prüfung der Wirksamkeit zu reduzieren. Das breite Spektrum der Studienergebnisse wird bei der Beurteilung der Akzeptanz, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Kosten der Intervention hilfreich sein, um Empfehlungen zur Nachhaltigkeit und Ausweitung der Interventionsprogramme abzugeben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Missbrauch, irrationale oder übermäßige Gebrauch von Antibiotika, Antibiotika/antimikrobieller Resistenz (AMR) ist eine globale Bedrohung für die menschliche Gesundheit. Obwohl das Bewusstsein für die potenzielle Bedrohung durch AMR weit verbreitet ist, fehlen Studien und Überwachungsprogramme, die die gegenwärtige Situation beschreiben. Das Vorhandensein eines „pluralistischen“ Gesundheitssystems und eines großen informellen Sektors, an dem der nicht qualifizierte Arzneimittelspender/Anbieter/Praktiker in Bangladesch beteiligt ist, ist eine Frage der steigenden antimikrobiellen Resistenzsituation im Land. Schätzungsweise 63% der Antibiotika -Rezepte stammen von nicht qualifizierten Anbietern. Außerdem ist ein Missverständnis über Antibiotika in Bangladesch sehr häufig. Inzwischen die Verwendung von Antibiotika in der Tierfutterproduktion mit unzureichender tierärztlicher Überwachung für therapeutische Zwecke, die das Risiko einer antimikrobiellen Resistenzübertragung in der Nahrungskette darstellt. Ohne Einhaltung der nationalen Vorschriften werden unnötige und unangemessene Verschreibungen zu üblicher Praxis, insbesondere in ländlichen Gebieten. Inländische Drogenindustrien tragen zu leicht zugänglichen und erschwinglichen Medikamenten bei. Um dieses Problem anzugehen, müssen die Rezepte und der Verkauf von Antibiotika in einem nationalen HMIs reguliert und integriert werden. Bewusstseinsprogramme für Antibiotika -Anbieter, die das Verständnis von Antibiotika und Antibiotika -Resistenz durch maßgeschneiderte Interventionen fördern, können hilfreich sein, um die aktuellen Antibiotika -Verkaufspraktiken zu ändern. Therefore, this study will attempt to identify the underlying causes of irrational anti-microbial usage in Bangladesh, which were grouped into four interlinked areas - lack of awareness among patients/ consumers (demand side), perverse incentives and lack of knowledge among providers (supply side), poorly regulated pharmaceutical marketing and retail sales (regulatory side) and lack of data and research evidence to support awareness raising and policymaking (enabler).

Dies ist eine wegweisende Studie in Bangladesch, die ein umfassendes digitales Pharmaziemanagementsystem einführt und seine Durchführbarkeit und Akzeptanz zeigt und gleichzeitig potenzielle Herausforderungen hervorhebt. Die Intervention zeigte vielversprechend bei der Verbesserung der Aufzeichnungen, der Sensibilisierung und der Förderung der rationalen Verwendung von Antibiotika. Der Cloud-basierte Server dieses Systems ermöglicht seine Integration mit vorhandenen staatlichen Datensystemen und bietet ihm das Privileg, bis zu einem landesweiten Niveau zu skalieren und Nachhaltigkeit zu erreichen. Mit angemessener Unterstützung und Strategien zur Minderung der gewinnorientierten Nichteinhaltung können solche Interventionen auf der basierten Pharmazie eine wichtige Rolle bei den nationalen Bemühungen zur Bekämpfung von AMR spielen.

Die Studie wird erwartet, dass sie ein umfassendes Verständnis des aktuellen Wissens, der Wahrnehmung und der Praxis irrationalen Gebrauchs von Anti-Mikrobien bei der Zielpopulation beleuchtet. Darüber hinaus wird ein digitales Interventionsdesign erzeugt und pilotiert, um die irrationale Verwendung von Anti-Mikrobien nach Betrachtung seiner Wirksamkeit zu verringern. Die breite Palette der Studienergebnisse wird dazu beitragen, die Akzeptanz, Einführung, Machbarkeit und Kosten der Intervention zu bewerten, um Empfehlungen zur Nachhaltigkeit und die Skalierung der Interventionsprogramme zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dhaka, Bangladesch, 1000
        • Bangladesh Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Registrierter Arzneimittelverkäufer/Apotheker
  • Ständige Bewohner der Untersuchungsgebiete
  • Gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • Desorientiert oder schwer krank

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention in der digitalen Apotheke
Insgesamt werden 39 Apotheken in die Intervention einbezogen. Darunter wird die digitale Intervention namens „SmartAMR“ vorgestellt. Die Teilnehmer installieren die mobile App und nutzen sie, um die Verkäufe antimikrobieller Mittel in einer zentralen Datenbank aufzuzeichnen.
„SmartAMR“ ist ein digitales System mit einer mobilen App, das bei der Aufzeichnung von Medikamentenverkäufen hilft und automatisch generierte Nachrichten an die Verbraucher sendet, um sie an die Einnahmezeit und die vollständige Einnahme von Medikamenten zu erinnern. Es stellt auch einen durch künstliche Intelligenz gesteuerten Symptomprüfer und einen Telemedizindienst dar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Irrationaler Einsatz von Anti-Mikrobien
Zeitfenster: 12 Wochen
Die irrationale Verwendung von Antimikrobien wurde durch Anzahl und das Muster des Kaufs von Anti-Mikrobien nachgewiesen
12 Wochen
Akzeptanzrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Anzahl der Apotheken stimmte zu und akzeptierte die Intervention und installierte die mobile App.
12 Wochen
Abschlussrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Anzahl der Apotheken, die die mobile App für die Gesamtdauer der Intervention verwenden.
12 Wochen
AMR Wissen
Zeitfenster: Vor und 12 Wochen nach dem Eingriff
Die Veränderung des Wissens über den antimikrobiellen Widerstand bei den Teilnehmern wurde anhand einer Wissenskala "AMR Knowledge Scale" bewertet, die 31 Fragen enthielt. Der Score -Bereich beträgt 0 bis 31, wobei eine größere Punktzahl besseres Wissen darstellt.
Vor und 12 Wochen nach dem Eingriff
AMR Haltung
Zeitfenster: Vor und 12 Wochen nach dem Eingriff
Die Einstellung der Teilnehmer gegenüber antimikrobieller Resistenz wurde durch eine Dreipunkt-Likert-Skala "AMR-Einstellungsskala" bewertet, die 14 Einstellungsaussagen enthielt. Der Score -Bereich beträgt 14 bis 42, wobei eine größere Punktzahl besseres Wissen darstellt.
Vor und 12 Wochen nach dem Eingriff
AMR -Praxis
Zeitfenster: Vor und 12 Wochen nach dem Eingriff
Die Praxis der Teilnehmer in Bezug auf irrationale antimikrobielle Nutzung wird durch eine "AMR -Praxisskala" mit 9 Elementen bewertet. Antworten auf die Übungsfragen werden auf einer Bewertungsskala (0 = nie; 1 = selten; 2 = manchmal; 3 = häufig). Die Übungs -Punktzahl reicht von 0 bis 27. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Praxis an.
Vor und 12 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: M Atiqul Haque, PhD, Bangladesh Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSMMU/20236831

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das IPD wird nach Abschluss der Studie über das Mendeley-Datenrepository weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

März 2024 bis März 2025

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erhöhte Arzneimittelresistenz

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