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어깨 서혜부 탈장 치료 전 장골서혜부-장골하복부 신경 차단 (NBSS)

2024년 3월 19일 업데이트: Shouldice Hospital

서혜부 탈장 복구를 위해 Shouldice 병원의 수술 전 관리 요법에 장골-장골하복부 신경 차단을 도입한 것은 통증 관리 전략에 중요한 변화를 의미합니다. Shouldice Hospital은 전통적으로 이 기술을 사용하지 않았지만, 이 기술의 잠재적 이점을 강조하는 최근 문헌에 따르면 환자 집단을 대상으로 한 실험이 촉발되었습니다.

이 분야에 대한 연구는 제한적이지만 유망한 결과를 제시합니다. Beaussier 등의 연구와 같은 연구. (2005) 및 Nehra et al. (1995)은 수술 후 통증과 오피오이드 사용이 감소하고 장골서혜부-장골하복부 신경 차단 사용과 관련된 이동성이 증가함을 입증했습니다. 그러나 기립성 저혈압, 반동통 등의 우려도 지적되어 잠재적인 부작용에 대한 세심한 고려와 모니터링이 필요함을 시사한다.

보다 최근의 연구, 특히 리히텐슈타인 복구에 초점을 맞춘 연구에서는 장골-장골하복부 신경 차단의 잠재적인 이점을 더욱 뒷받침했습니다. Kacmaz와 Bolat(2020)은 신경 차단 기술과 관련하여 환자 만족도가 향상되고, 오피오이드 소비가 감소하며, 입원 기간이 단축되는 것을 발견했습니다. 또한, 덱사메타손과 같은 보조제를 사용하면 수술 후 반동 통증과 오피오이드 요구량을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

Shouldice 병원에서 장골서혜부-장골하복부 신경 차단술의 사용을 평가하는 목적은 다각적입니다. 통증 관리 전략을 개선하여 환자 치료와 만족도를 향상시키는 것을 목표로 할 뿐만 아니라 서혜부 탈장 복구 맥락에서 이 기술의 유용성과 효능에 관해 마취과의사와 외과의사에게 귀중한 통찰력을 제공합니다. 또한, 임상시험은 현재 관행의 개선을 촉진하여 잠재적으로 부작용을 최소화하면서 환자 결과를 최적화하는 표준화된 프로토콜로 이어질 수 있습니다.

요약하면, Shouldice 병원의 장골서혜부-장골하복부 신경 차단술의 도입은 서혜부 탈장 환자의 수술 전후 관리를 강화하기 위한 적극적인 접근 방식을 나타냅니다. 새로운 증거를 활용하고 진화하는 임상 관행에 적응함으로써 병원은 환자 결과 개선의 이점을 누리고 잠재적으로 탈장 수술의 통증 관리 전략 발전에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Shouldice 병원의 일상적인 수술 전 관리에는 전통적으로 장골-장골하복부 신경 차단의 사용이 포함되지 않았습니다. 그러나 초음파 기계를 구입하고 서혜부 탈장 수술에서 신경 차단의 이점에 대한 문헌 보고가 늘어나면서1-5 현재 Shouldice 병원의 환자들을 대상으로 시험되고 있습니다.

Shouldice 수리를 받은 서혜부 탈장 환자에 대한 장골 서혜부-장골 하복부 신경 차단 결과에 대한 연구는 제한적이며, 이 수리를 창설한 Shouldice 병원의 연구는 없습니다. 소수의 보고서 중 하나는 실제 수리가 아닌 수정된 Shouldice Technique를 받은 환자를 평가했습니다2. Beaussier 등(2005)은 40명의 환자에 대해 보고했는데, 그 중 20명은 장골서혜부-장골하복부 신경 차단과 함께 국소 마취를 받았고, 20명은 방금 국소 마취를 받았고 첫 번째 진통 요청까지의 시간, 통증 강도 및 부작용을 측정했습니다2. 연구 결과에 따르면 국소 마취군을 사용한 장골서혜부-장골하복부 신경 차단군은 수술 후 3일째 운동 시 통증이 덜했지만 기립성 저혈압의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다2. Nehra 등(1995)의 훨씬 초기 연구에서는 Shouldice Technique 또는 변형된 Bassini 복구를 받은 200명의 남성 서혜부 탈장 환자를 비교를 위해 4개의 다른 치료 그룹으로 나누었습니다1. 그룹에는 경구 아스피린과 부피바카인 장골 서혜부 차단, 경구 위약과 부피바카인 장골 서혜부 차단, 식염수와 경구 아스피린, 식염수와 경구 위약이 포함되었습니다1. 그들은 통증 점수, 이동성, 합병증, 환자 경험 및 오피오이드 사용을 측정했습니다1. 저자들은 경구용 아스피린을 병용한 부피바카인 장골서혜부 차단이 경구용 아스피린과 식염수, 경구용 위약과 식염수를 병용한 그룹에 비해 통증과 오피오이드 사용이 감소했을 뿐만 아니라 이동성이 증가했음을 발견했습니다1.

서혜부 탈장에 대한 리히텐슈타인 복구에만 초점을 맞춘 최근 연구에서는 치료 그룹이 결과를 개선한 것으로 나타났습니다4,5. Kacmaz와 Bolat(2020)는 척추 마취를 받은 35명의 환자와 팽창성 마취로 장골-장골하복부 신경 차단을 받은 35명의 환자를 비교했습니다4. 그들은 감각 차단 발병 시간, 환자 만족도, 수술 후 오피오이드 소비, 수술 기간 및 첫 번째 동원 기간, 마취 방법과 관련된 합병증으로 인한 입원 기간, 수술 중 혈역학 값을 측정했습니다4. 저자들은 신경 차단군에서 감각 차단 기간, 수술 중 통증 점수, 환자 만족도가 증가했으며, 수술 후 통증 점수, 진통제 필요성, 요폐가 낮아졌으며 조기 거동 및 퇴원도 있었다는 사실을 발견했습니다4. 덱사메타손을 추가한 장골-장골하복 신경 차단을 받은 30명의 환자를 방금 신경 차단을 받은 30명의 환자와 비교한 2023년 연구에서는 병용 그룹에서 반동 통증 점수와 오피오이드 사용이 감소한 것으로 나타났습니다5.

본 연구의 목적은 Shouldice 병원의 탈장 환자를 대상으로 장골 서혜부-장골 하복부 신경 차단술의 활용을 평가하는 것입니다. 이번 결과는 Shouldice 병원 환자 집단 내에서 장골서혜부-장골하복부 신경 차단술을 시행하는 데 유용할 것으로 기대됩니다. 동시에 통증 관리에 관한 현재 관행을 이해하고 잠재적으로 개선하는 데 도움을 줍니다. 이는 환자 치료와 만족도를 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 마취과의사와 외과의사에게 장골서혜부-장골하복부 신경 차단의 유용성에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.

  1. 네라 D, Gemmell L, Pye JK. 서혜부 탈장 복구 후 통증 완화: 무작위 이중 맹검 연구. Br J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929
  2. Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. 장골 서혜부-장골 하복위 차단을 통한 모니터링 마취 관리 하의 서혜부 탈장: 로피바카인에 클로니딘을 첨가하는 영향. Anesth Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50
  3. Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M 및 Sternberg A. 복횡근 평면 대 장골 서혜부 탈장 후 진통을 위한 장골 하복부 신경 차단. Rambam Maimonides 의학 저널. 2016;7(3).
  4. Kacmaz M 및 Bolat H. 단면 서혜부 탈장에 대한 튜메센트 마취를 적용한 척추 마취와 장골-장골하복부 신경 차단의 비교. 헤르니아. 2020;24;1049-1056.
  5. Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R 및 Kurucay Y. 서혜부 탈장 수술의 반동 통증에 대한 장골/장골하복 신경(IIN/IHN) 차단에 추가된 덱사메타손의 효과: 무작위 대조 시험. 헤르니아. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Thornhill, Ontario, 캐나다, L3T 4A3
        • Shouldice hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단은 Shouldice 병원에서 탈장 수술을 받은 모든 환자에 초점을 맞출 것입니다. 제외 기준은 환자 차트에 누락된 정보가 있거나 환자를 1:1로 매칭할 수 없는 경우입니다. 이것은 Shouldice 병원에서 처음으로 수행되는 연구이기 때문에 필요한 표본 크기를 알 수 없으며 소규모 파일럿 분석을 포함할 계획입니다.

장골서혜부-장하복부 신경 차단술을 받는 환자들은 수술실에서 테이블 위에 앉아 시술을 받고 있습니다. 차단은 수분 이내에 시작되며 투여 후 최대 12시간 동안 지속됩니다. 장골서혜부-장골하복부 신경 차단은 거의 모든 사람에게 선택 사항이며 통증 역치가 낮거나 약물 사용 문제가 있는 환자에게 추가 지원을 제공할 수 있습니다. 신경차단술을 받은 환자와 받지 않은 환자의 수술 후 과정에는 차이가 없으며 추가적인 위험도 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 성별의 환자
  • Shouldice 병원에서 사타구니 탈장 수술로 인한 Shouldice 수리.

제외 기준:

  • 환자차트에 정보가 누락되거나 환자와 1:1 매칭이 되지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
장골서혜부-장골하복부 신경 차단술(IINB)을 받은 환자는 환자 적합성, 환자와의 상담, 시간 및 자원 가용성을 기반으로 수술 전에 마취과 의사가 선택했습니다. 장골 서혜부-장하복부 신경 차단에는 0.5% 부피바카인 및 2% 리도카인, 0.5% 마르케인 및 2% 리도카인, 0.25% 마르케인과 에피네프린, 0.25% 또는 0.1% 부피바카인 2th 2% 리도카인(다음과 같은 혼합물: 0.5% 부피바카인( Marcaine이라고도 함) 및 2% 리도카인(에피네프린 혼합물 유무에 관계 없음).
2
장골서혜부-장골하복부 신경 차단술을 받지 않은 환자는 생체 데이터와 수술 데이터가 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈장 수술 전에 장골서혜부-장골하복부 신경 차단을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 진통제 사용을 비교하십시오.
기간: 수술 후 3일
Aldrete 채점/시스템
수술 후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향후 전향적 시험을 위한 표본 크기를 결정합니다.
기간: 수술 후 3일
수술 후 3일
통증 상태, 정신 건강 상태 및 약물 사용 이력이 있는 환자에 대한 장골서혜부-장골하복부 신경 차단의 영향을 평가합니다.
기간: 수술 후 3일
Aldrete 채점/시스템
수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marguerite Mainprize, Shouldice hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1- Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Pain relief after inguinal hernia repair: a randomized double-blind study. Br J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929 2- Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Inguinal herniorrhaphy under monitored anesthesia care with ilioinguinal-iliohypogastric block: the impact of adding clonidine to ropivacaine. Anesth Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50 3- Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M, and Sternberg A. Transversus abdominis plane versus ilioinguinal and iliohypogastric nerve blocks for analgesia following open inguinal herniorrhaphy. Rambam Maimonides Medical Journal. 2016;7(3). 4- Kacmaz M and Bolat H. Comparison of spinal anaesthsia versus ilioinguinal-iliohypogastric nerve block applied with tumescent anaesthsia for single-sided inguinal hernia. Hernia. 2020;24;1049-1056. 5- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, and Kurucay Y. The effects of dexamethasone added to ilioinguinal/iliohypogastric nerve (IIN/IHN) block on rebound pain in inguinal hernia surgery: a randomized controlled trial. Hernia. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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