- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06314815
Bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique avant la réparation d'une hernie inguinale Shouldice (NBSS)
L'introduction des blocs nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique dans le régime de soins préopératoires de l'hôpital Shouldice pour la réparation d'une hernie inguinale marque un changement important dans les stratégies de gestion de la douleur. Bien que l'hôpital Shouldice n'ait traditionnellement pas utilisé cette technique, des publications récentes soulignant ses avantages potentiels ont incité à la tester auprès de sa population de patients.
Les recherches dans ce domaine, bien que limitées, suggèrent des résultats prometteurs. Des études comme celles de Beaussier et al. (2005) et Nehra et al. (1995) ont démontré une diminution de la douleur postopératoire et de la consommation d'opioïdes, ainsi qu'une mobilité accrue associée à l'utilisation de blocs nerveux ilio-inguinal-iliohypogastrique. Cependant, des préoccupations telles que l'hypotension orthostatique et la douleur de rebond ont également été notées, ce qui indique la nécessité d'un examen et d'une surveillance attentifs des effets indésirables potentiels.
Des études plus récentes, en particulier celles axées sur la réparation de Lichtenstein, ont également confirmé les avantages potentiels des blocs nerveux ilio-inguinal-iliohypogastrique. Kacmaz et Bolat (2020) ont constaté une amélioration de la satisfaction des patients, une réduction de la consommation d'opioïdes et des séjours hospitaliers plus courts associés aux techniques de bloc nerveux. De plus, l'utilisation d'adjuvants tels que la dexaméthasone s'est révélée prometteuse pour réduire la douleur de rebond et les besoins en opioïdes en postopératoire.
Le but de l'évaluation de l'utilisation des blocs nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique à l'hôpital Shouldice présente de multiples facettes. Non seulement il vise à améliorer les soins et la satisfaction des patients en améliorant les stratégies de gestion de la douleur, mais il fournit également des informations précieuses aux anesthésistes et aux chirurgiens concernant l'utilité et l'efficacité de cette technique dans le contexte de la réparation d'une hernie inguinale. En outre, l'essai pourrait faciliter l'affinement des pratiques actuelles, conduisant potentiellement à des protocoles standardisés optimisant les résultats pour les patients tout en minimisant les effets indésirables.
En résumé, l'introduction des blocs nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique à l'hôpital Shouldice représente une approche proactive visant à améliorer les soins périopératoires pour les patients atteints de hernie inguinale. En tirant parti des données probantes émergentes et en s’adaptant à l’évolution des pratiques cliniques, l’hôpital devrait bénéficier de meilleurs résultats pour les patients et potentiellement contribuer à l’avancement des stratégies de gestion de la douleur lors de la chirurgie des hernies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les soins préopératoires de routine à l'hôpital Shouldice n'incluaient pas classiquement l'utilisation d'un bloc nerveux ilio-inguinal-iliohypogastrique. Cependant, avec l'achat d'un appareil à ultrasons et les rapports croissants dans la littérature faisant état des avantages des blocs nerveux pour la chirurgie de la hernie inguinale1-5, ce produit est désormais testé chez des patients de l'hôpital Shouldice.
Il existe peu de recherches sur les résultats du bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique chez les patients atteints d'une hernie inguinale subissant une réparation Shouldice, et aucune ne vient de l'hôpital Shouldice, fondateur de la réparation. L'un des rares rapports évaluait les patients ayant subi une technique Shouldice modifiée et non la réparation elle-même2. Beaussier et al (2005), ont rapporté sur 40 patients, 20 ont reçu une anesthésie locale avec un bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique et 20 viennent de recevoir une anesthésie locale, et ont mesuré le temps jusqu'à la première demande d'analgésique, l'intensité de la douleur et les événements indésirables2. Leurs résultats ont montré que le groupe de bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique avec anesthésie locale présentait moins de douleur lors des mouvements au troisième jour postopératoire mais présentait un risque accru d'hypotension orthostatique2. Une étude encore plus ancienne de Nehra et al (1995) a divisé 200 patients masculins atteints d'une hernie inguinale, ayant subi une technique Shouldice ou une réparation Bassini modifiée, en 4 groupes de traitement différents à des fins de comparaison1. Les groupes comprenaient un bloc du champ ilio-inguinal de la bupivacaïne avec de l'aspirine orale, un bloc du champ ilio-inguinal de la bupivacaïne avec un placebo oral, une solution saline avec de l'aspirine orale et une solution saline avec un placebo oral1. Ils ont mesuré les scores de douleur, la mobilité, les complications, l’expérience du patient ainsi que la consommation d’opioïdes1. Les auteurs ont constaté que le groupe bupivacaïne bloc du champ ilio-inguinal avec aspirine orale présentait une diminution de la douleur et de la consommation d'opioïdes, ainsi qu'une mobilité accrue par rapport aux groupes qui recevaient une solution saline avec de l'aspirine orale et une solution saline avec un placebo oral1.
Des recherches plus récentes, axées exclusivement sur la réparation Lichtenstein des hernies inguinales, ont révélé que les groupes de traitement avaient amélioré les résultats4,5. Kacmaz et Bolat (2020) ont comparé 35 patients ayant reçu une anesthésie rachidienne avec 35 patients ayant reçu un bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique avec anesthésie tumescente4. Ils ont mesuré le délai d'apparition du bloc sensoriel, la satisfaction des patients, la consommation postopératoire d'opioïdes, la durée de l'intervention chirurgicale et de la première mobilisation, la durée du séjour à l'hôpital en raison de complications liées à la méthode anesthésique et les valeurs hémodynamiques peropératoires4. Les auteurs ont constaté que dans le groupe bloc nerveux, il y avait une augmentation de la durée du bloc sensoriel, des scores de douleur peropératoire et de la satisfaction des patients, ainsi que des scores de douleur postopératoire plus faibles, du besoin d'analgésiques et de la rétention urinaire, il y avait également une mobilisation et un écoulement précoces4. Une étude de 2023 comparant 30 patients ayant reçu un bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique avec de la dexaméthasone ajoutée à 30 patients venant juste de recevoir un bloc nerveux, a révélé que le groupe combiné présentait une diminution des scores de douleur de rebond et de la consommation d'opioïdes5.
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation du bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique pour les patients atteints de hernie à l'hôpital Shouldice. Les résultats devraient être utiles dans la mise en œuvre du bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique au sein de la population de patients de l'hôpital Shouldice. Parallèlement, aider à comprendre et potentiellement améliorer les pratiques actuelles en matière de gestion de la douleur. Cela pourrait améliorer les soins et la satisfaction des patients, ainsi que fournir des informations précieuses sur l'utilité d'un bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique aux anesthésistes et aux chirurgiens.
- Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Soulagement de la douleur après réparation d'une hernie inguinale : une étude randomisée en double aveugle. F. J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929
- Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Herniorrhaphie inguinale sous anesthésie surveillée avec bloc ilio-inguinal-iliohypogastrique : l'impact de l'ajout de clonidine à la ropivacaïne. Anesth Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50
- Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M et Sternberg A. Plan transversal de l'abdomen versus blocs nerveux ilio-inguinal et iliohypogastrique pour l'analgésie après une herniorraphie inguinale ouverte. Journal médical Rambam Maimonides. 2016;7(3).
- Kacmaz M et Bolat H. Comparaison de l'anesthésie rachidienne par rapport au bloc nerveux ilio-inguinal-iliohypogastrique appliqué avec une anesthésie tumescente pour une hernie inguinale unilatérale. Hernie. 2020;24;1049-1056.
- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R et Kurucay Y. Les effets de la dexaméthasone ajoutée au bloc du nerf ilio-inguinal/iliohypogastrique (IIN/IHN) sur la douleur de rebond lors de la chirurgie de la hernie inguinale : un essai contrôlé randomisé. Hernie. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Thornhill, Ontario, Canada, L3T 4A3
- Shouldice hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population se concentrera sur tous les patients ayant subi une opération de hernie à l'hôpital Shouldice. Les critères d'exclusion sont s'il manque des informations dans les dossiers des patients ou si les patients ne peuvent pas être jumelés 1:1. Comme il s'agit de la première étude de ce type à l'hôpital Shouldice, la taille de l'échantillon requise est inconnue et nous avons l'intention d'inclure une petite analyse pilote.
Les patients qui reçoivent le bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique le font administrer en salle d'opération lorsqu'ils sont sur la table. Le blocage apparaît en quelques minutes et dure jusqu'à 12 heures après l'administration. Le bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique est une option pour presque tout le monde et peut apporter un soutien supplémentaire aux patients présentant des seuils de douleur plus faibles et/ou des problèmes de consommation de substances. Il n’y a aucune différence dans l’évolution postopératoire pour les patients qui subissent ou non le bloc nerveux, et il n’y a aucun risque supplémentaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de tout genre
- Réparation de Shouldice en raison d'une opération de hernie à l'aine à l'hôpital Shouldice.
Critère d'exclusion:
- Informations manquantes dans les dossiers des patients ou les patients ne peuvent pas être comparés 1:1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Les patients ayant reçu le bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique [IINB] ont été choisis par les anesthésistes avant la chirurgie en fonction de l'aptitude du patient, de la consultation des patients et de la disponibilité du temps et des ressources.
Le bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique contenait un composé de 0,5 % de bupivacaïne et 2 % de lidocaïne, 0,5 % de marcaïne et 2 % de lidocaïne, 0,25 % de marcaïne avec épinéphrine, 0,25 % ou 0,1 % de bupivacaïne et 2 % de lidocaïne (mélanges tels que : 0,5 % de bupivacaïne ( également appelée Marcaïne) et 2% Lidocaïne, avec ou sans mélange d'épinéphrine).
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2
Patients appariés en termes de données biométriques et peropératoires, n'ayant pas reçu de bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez la douleur et l'utilisation d'analgésiques entre les patients recevant un bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique avant une chirurgie de hernie avec ceux qui ne le font pas.
Délai: 3 jours après l'opération
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Notation/système Aldrete
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3 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la taille de l’échantillon pour un futur essai prospectif.
Délai: 3 jours après l'opération
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3 jours après l'opération
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Évaluer l'impact du bloc nerveux ilio-inguinal-ilihypogastrique sur les patients souffrant de douleurs, de problèmes de santé mentale et d'antécédents de consommation de substances.
Délai: 3 jours après l'opération
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Notation/système Aldrete
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3 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marguerite Mainprize, Shouldice hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1- Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Pain relief after inguinal hernia repair: a randomized double-blind study. Br J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929 2- Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Inguinal herniorrhaphy under monitored anesthesia care with ilioinguinal-iliohypogastric block: the impact of adding clonidine to ropivacaine. Anesth Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50 3- Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M, and Sternberg A. Transversus abdominis plane versus ilioinguinal and iliohypogastric nerve blocks for analgesia following open inguinal herniorrhaphy. Rambam Maimonides Medical Journal. 2016;7(3). 4- Kacmaz M and Bolat H. Comparison of spinal anaesthsia versus ilioinguinal-iliohypogastric nerve block applied with tumescent anaesthsia for single-sided inguinal hernia. Hernia. 2020;24;1049-1056. 5- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, and Kurucay Y. The effects of dexamethasone added to ilioinguinal/iliohypogastric nerve (IIN/IHN) block on rebound pain in inguinal hernia surgery: a randomized controlled trial. Hernia. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shouldice hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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