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Bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico antes do reparo de hérnia inguinal Shouldice (NBSS)

19 de março de 2024 atualizado por: Shouldice Hospital

A introdução de bloqueios dos nervos ilioinguinal-iliohipogástricos no regime de cuidados pré-operatórios no Hospital Shouldice para correção de hérnia inguinal marca uma mudança significativa nas estratégias de manejo da dor. Embora o Hospital Shouldice tradicionalmente não tenha empregado esta técnica, a literatura recente que destaca seus benefícios potenciais levou ao seu teste na população de pacientes.

A investigação nesta área, embora limitada, sugere resultados promissores. Estudos como os de Beaussier et al. (2005) e Nehra et al. (1995) demonstraram diminuição da dor pós-operatória e do uso de opioides, bem como aumento da mobilidade associada ao uso de bloqueios dos nervos ilioinguinal-iliohipogástrico. No entanto, também foram observadas preocupações como hipotensão ortostática e dor rebote, indicando a necessidade de consideração cuidadosa e monitoramento de potenciais efeitos adversos.

Estudos mais recentes, particularmente aqueles que focam no reparo de Lichtenstein, apoiaram ainda mais os benefícios potenciais dos bloqueios dos nervos ilioinguinal-iliohipogástricos. Kacmaz e Bolat (2020) encontraram maior satisfação do paciente, redução do consumo de opioides e menor tempo de internação hospitalar associados a técnicas de bloqueio nervoso. Além disso, o uso de adjuvantes como a dexametasona tem se mostrado promissor na redução da dor rebote e da necessidade de opioides no pós-operatório.

O objetivo de avaliar o uso de bloqueios dos nervos ilioinguinal-iliohipogástrico no Hospital Shouldice é multifacetado. Não só visa melhorar o atendimento e a satisfação do paciente, melhorando as estratégias de manejo da dor, mas também fornece informações valiosas para anestesistas e cirurgiões sobre a utilidade e eficácia desta técnica no contexto da correção de hérnia inguinal. Além disso, o ensaio pode facilitar o refinamento das práticas atuais, levando potencialmente a protocolos padronizados que otimizam os resultados dos pacientes e, ao mesmo tempo, minimizam os efeitos adversos.

Em resumo, a introdução de bloqueios dos nervos ilioinguinal-iliohipogástricos no Hospital Shouldice representa uma abordagem proativa para melhorar o cuidado perioperatório para pacientes com hérnia inguinal. Ao aproveitar as evidências emergentes e adaptar-se às práticas clínicas em evolução, o hospital poderá beneficiar de melhores resultados para os pacientes e contribuir potencialmente para o avanço das estratégias de gestão da dor na cirurgia de hérnia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os cuidados pré-operatórios de rotina no Hospital Shouldice não incluíram classicamente o uso de bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico. Entretanto, com a aquisição de um aparelho de ultrassom e relatos crescentes na literatura do benefício de bloqueios nervosos para cirurgia de hérnia inguinal1-5, ele agora está sendo testado em pacientes do Hospital Shouldice.

Há pesquisas limitadas sobre os resultados do bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico para pacientes com hérnia inguinal submetidos ao reparo do Shouldice, e nenhuma do Hospital Shouldice, fundador do reparo. Um dos poucos relatos avaliou pacientes submetidos à Técnica Shouldice modificada e não ao reparo propriamente dito2. Beaussier et al (2005), relataram em 40 pacientes, 20 receberam anestesia local com bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico e 20 apenas receberam anestesia local, e mediram o tempo até a primeira solicitação de analgésico, intensidade da dor e eventos adversos2. Seus achados mostraram que o grupo de bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico com anestesia local apresentou menos dor durante a movimentação no terceiro dia de pós-operatório, mas apresentou risco aumentado de hipotensão ortostática2. Um estudo ainda anterior realizado por Nehra et al (1995), dividiu 200 pacientes do sexo masculino com hérnia inguinal, submetidos à técnica Shouldice ou reparo modificado de Bassini, em 4 grupos de tratamento diferentes para comparação1. Os grupos incluíram bloqueio de campo ilioinguinal de bupivacaína com aspirina oral, bloqueio de campo ilioinguinal de bupivacaína com placebo oral, solução salina com aspirina oral e solução salina com placebo oral1. Eles mediram escores de dor, mobilidade, complicações, experiência do paciente, bem como uso de opioides1. Os autores descobriram que o grupo de bloqueio do campo ilioinguinal com bupivacaína com aspirina oral reduziu a dor e o uso de opioides, bem como aumentou a mobilidade em comparação aos grupos que receberam solução salina com aspirina oral e solução salina com placebo oral1.

Pesquisas mais recentes, focadas exclusivamente no reparo de Lichtenstein para hérnias inguinais, descobriram que os grupos de tratamento tiveram melhores resultados4,5. Kacmaz e Bolat (2020), compararam 35 pacientes que receberam raquianestesia com 35 que receberam bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico com anestesia tumescente4. Eles mediram o tempo de início do bloqueio sensorial, a satisfação do paciente, o consumo de opioides no pós-operatório, a duração da cirurgia e da primeira mobilização, o tempo de internação por complicações relacionadas ao método anestésico e os valores hemodinâmicos intraoperatórios4. Os autores constataram que no grupo bloqueio nervoso houve aumento da duração do bloqueio sensorial, dos escores de dor intraoperatória e da satisfação do paciente, bem como menores escores de dor pós-operatória, necessidade de analgésicos e retenção urinária, houve também mobilização precoce e alta4. Um estudo de 2023 comparando 30 pacientes que receberam bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico com adição de dexametasona a 30 que acabaram de receber bloqueio do nervo, descobriu que o grupo combinado apresentou diminuição nos escores de dor rebote e uso de opioides5.

O objetivo deste estudo é avaliar o uso do bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico para pacientes com hérnia no Hospital Shouldice. Espera-se que os resultados sejam úteis na implementação do bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico na população de pacientes do Hospital Shouldice. Ao mesmo tempo, auxiliando na compreensão e potencialmente melhorando as práticas atuais em relação ao manejo da dor. Isso poderia melhorar o atendimento e a satisfação do paciente, bem como fornecer informações valiosas sobre a utilidade de um bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico para anestesistas e cirurgiões.

  1. Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Alívio da dor após correção de hérnia inguinal: um estudo duplo-cego randomizado. Ir J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929
  2. Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Herniorrafia inguinal sob anestesia monitorada com bloqueio ilioinguinal-iliohipogástrico: o impacto da adição de clonidina à ropivacaína. Anesth Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50
  3. Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M e Sternberg A. Plano transverso abdominal versus bloqueios dos nervos ilioinguinal e iliohipogástrico para analgesia após herniorrafia inguinal aberta. Revista Médica Rambam Maimonides. 2016;7(3).
  4. Kacmaz M e Bolat H. Comparação de anestesia espinhal versus bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico aplicado com anestesia tumescente para hérnia inguinal unilateral. Hérnia. 2020;24;1049-1056.
  5. Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R e Kurucay Y. Os efeitos da dexametasona adicionada ao bloqueio do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico (IIN/IHN) na dor rebote em cirurgia de hérnia inguinal: um ensaio clínico randomizado. Hérnia. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Thornhill, Ontario, Canadá, L3T 4A3
        • Shouldice hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população se concentrará em todos os pacientes operados de hérnia no Hospital Shouldice. Os critérios de exclusão são se houver informações faltantes nos prontuários do paciente ou se os pacientes não puderem ser correspondidos 1:1. Como este é o primeiro estudo desse tipo no Hospital Shouldice, o tamanho da amostra necessário é desconhecido e pretendemos incluir uma pequena análise piloto.

Os pacientes que recebem o bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico são administrados na sala de cirurgia, quando estão na mesa. O início do bloqueio ocorre em poucos minutos e dura até 12 horas após a administração. O bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico é uma opção para quase todas as pessoas e pode fornecer suporte adicional para pacientes com limiares de dor mais baixos e/ou problemas de uso de substâncias. Não há diferença no curso pós-operatório para os pacientes que recebem e não recebem o bloqueio nervoso, e não há riscos adicionais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de todos os sexos
  • Reparo de Shouldice devido a uma operação de hérnia na virilha no Hospital Shouldice.

Critério de exclusão:

  • Informações ausentes nos prontuários dos pacientes ou os pacientes não podem ser correspondidos 1:1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Os pacientes que receberam bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico [IINB] foram escolhidos pelos anestesistas antes da cirurgia com base na adequação do paciente, consulta aos pacientes e disponibilidade de tempo e recursos. O bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico continha bupivacaína a 0,5% e lidocaína a 2%, marcaína a 0,5% e lidocaína a 2%, marcaína a 0,25% com epinefrina, bupivacaína a 0,25% ou 0,1% 2ª lidocaína a 2% (misturas como: bupivacaína a 0,5% ( também chamada de Marcaína) e Lidocaína a 2%, com ou sem mistura de epinefrina).
2
Pacientes pareados em termos de dados biométricos e peroperatórios, que não receberam bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare o uso de analgésicos e analgésicos entre pacientes que receberam bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico antes da cirurgia de hérnia com aqueles que não o fizeram.
Prazo: 3 dias após a cirurgia
Pontuação/sistema Aldrete
3 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine o tamanho da amostra para estudo prospectivo futuro.
Prazo: 3 dias após a cirurgia
3 dias após a cirurgia
Avalie o impacto do bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico em pacientes com problemas de dor, problemas de saúde mental e históricos de uso de substâncias.
Prazo: 3 dias após a cirurgia
Pontuação/sistema Aldrete
3 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marguerite Mainprize, Shouldice hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1- Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Pain relief after inguinal hernia repair: a randomized double-blind study. Br J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929 2- Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Inguinal herniorrhaphy under monitored anesthesia care with ilioinguinal-iliohypogastric block: the impact of adding clonidine to ropivacaine. Anesth Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50 3- Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M, and Sternberg A. Transversus abdominis plane versus ilioinguinal and iliohypogastric nerve blocks for analgesia following open inguinal herniorrhaphy. Rambam Maimonides Medical Journal. 2016;7(3). 4- Kacmaz M and Bolat H. Comparison of spinal anaesthsia versus ilioinguinal-iliohypogastric nerve block applied with tumescent anaesthsia for single-sided inguinal hernia. Hernia. 2020;24;1049-1056. 5- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, and Kurucay Y. The effects of dexamethasone added to ilioinguinal/iliohypogastric nerve (IIN/IHN) block on rebound pain in inguinal hernia surgery: a randomized controlled trial. Hernia. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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