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Blocco del nervo ileoinguinale-ilioipogastrico prima della riparazione dell'ernia inguinale della spalla (NBSS)

19 marzo 2024 aggiornato da: Shouldice Hospital

L’introduzione dei blocchi del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico nel regime di cure preoperatorie presso lo Shouldice Hospital per la riparazione dell’ernia inguinale segna un cambiamento significativo nelle strategie di gestione del dolore. Sebbene l’Ospedale Shouldice non abbia tradizionalmente utilizzato questa tecnica, la letteratura recente che ne ha evidenziato i potenziali benefici ha spinto a sperimentarla nella popolazione di pazienti.

La ricerca in questo settore, sebbene limitata, suggerisce risultati promettenti. Studi come quelli di Beaussier et al. (2005) e Nehra et al. (1995) hanno dimostrato una diminuzione del dolore postoperatorio e dell'uso di oppioidi, nonché un aumento della mobilità associato all'uso di blocchi del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico. Tuttavia, sono stati rilevati anche problemi come l’ipotensione ortostatica e il dolore di rimbalzo, indicando la necessità di un’attenta considerazione e monitoraggio dei potenziali effetti avversi.

Studi più recenti, in particolare quelli focalizzati sulla riparazione di Lichtenstein, hanno ulteriormente supportato i potenziali benefici dei blocchi del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico. Kacmaz e Bolat (2020) hanno riscontrato un miglioramento della soddisfazione dei pazienti, una riduzione del consumo di oppioidi e degenze ospedaliere più brevi associati alle tecniche di blocco nervoso. Inoltre, l'uso di additivi come il desametasone si è dimostrato promettente nel ridurre il dolore di rimbalzo e il fabbisogno di oppioidi nel postoperatorio.

Lo scopo di valutare l’uso dei blocchi del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico presso lo Shouldice Hospital è multiforme. Non solo mira a migliorare la cura e la soddisfazione del paziente migliorando le strategie di gestione del dolore, ma fornisce anche preziose informazioni ad anestesisti e chirurghi riguardo all’utilità e all’efficacia di questa tecnica nel contesto della riparazione dell’ernia inguinale. Inoltre, lo studio potrebbe facilitare il perfezionamento delle pratiche attuali, portando potenzialmente a protocolli standardizzati che ottimizzano i risultati dei pazienti riducendo al minimo gli effetti avversi.

In sintesi, l’introduzione dei blocchi del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico presso lo Shouldice Hospital rappresenta un approccio proattivo verso il miglioramento delle cure perioperatorie per i pazienti con ernia inguinale. Sfruttando le prove emergenti e adattandosi alle pratiche cliniche in evoluzione, l’ospedale trarrà vantaggio dal miglioramento dei risultati sui pazienti e potrebbe contribuire al progresso delle strategie di gestione del dolore nella chirurgia dell’ernia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le cure preoperatorie di routine presso lo Shouldice Hospital non hanno classicamente incluso l'uso di un blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico. Tuttavia, con l'acquisto di un ecografo e i crescenti rapporti in letteratura a beneficio dei blocchi nervosi per la chirurgia dell'ernia inguinale1-5, questo metodo è ora in fase di sperimentazione su pazienti presso l'ospedale Shouldice.

Esiste una ricerca limitata sugli esiti del blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico per i pazienti con ernia inguinale sottoposti a riparazione di Shouldice e nessuna da parte dell'Ospedale Shouldice, fondatore della riparazione. Uno dei pochi studi ha valutato i pazienti sottoposti a una tecnica di spalla modificata e non alla riparazione vera e propria2. Beaussier et al (2005), hanno riferito di 40 pazienti, 20 hanno ricevuto anestesia locale con un blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico e 20 hanno appena ricevuto anestesia locale e hanno misurato il tempo alla prima richiesta di analgesico, l'intensità del dolore e gli eventi avversi2. I loro risultati hanno mostrato che il gruppo con blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico con anestesia locale ha avuto meno dolore durante il movimento nel giorno 3 postoperatorio, ma ha avuto un aumento del rischio di ipotensione ortostatica2. Uno studio ancora precedente di Nehra et al (1995), ha diviso 200 pazienti maschi con ernia inguinale, sottoposti a tecnica della spalla o riparazione di Bassini modificata, in 4 diversi gruppi di trattamento per il confronto1. I gruppi includevano blocco del campo ileoinguinale con bupivacaina e aspirina orale, blocco del campo ileoinguinale con bupivacaina e placebo orale, soluzione salina con aspirina orale e soluzione salina con placebo orale1. Hanno misurato i punteggi del dolore, la mobilità, le complicanze, l’esperienza del paziente e l’uso di oppioidi1. Gli autori hanno scoperto che il gruppo trattato con blocco del campo ileoinguinale con bupivacaina e aspirina orale aveva ridotto il dolore e l’uso di oppioidi, nonché aumentato la mobilità rispetto ai gruppi che avevano ricevuto soluzione salina con aspirina orale e soluzione salina con placebo orale1.

Ricerche più recenti, focalizzate esclusivamente sulla riparazione di Lichtenstein per le ernie inguinali, hanno scoperto che i gruppi di trattamento avevano risultati migliori4,5. Kacmaz e Bolat (2020), hanno confrontato 35 pazienti che hanno ricevuto anestesia spinale con 35 che hanno ricevuto un blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico con anestesia tumescente4. Hanno misurato il tempo di insorgenza del blocco sensoriale, la soddisfazione del paziente, il consumo postoperatorio di oppioidi, la durata dell'intervento chirurgico e della prima mobilizzazione, la durata della degenza ospedaliera dovuta a complicazioni legate al metodo anestetico e i valori emodinamici intraoperatori4. Gli autori hanno scoperto che nel gruppo del blocco nervoso si è verificata una maggiore durata del blocco sensoriale, punteggi del dolore intraoperatorio e soddisfazione del paziente, nonché punteggi più bassi del dolore postoperatorio, necessità di analgesici e ritenzione urinaria, c'erano anche mobilizzazione e dimissione precoci4. Uno studio del 2023 che ha confrontato 30 pazienti che hanno ricevuto un blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico con aggiunta di desametasone con 30 che hanno appena ricevuto un blocco nervoso, ha rilevato che il gruppo di combinazione aveva punteggi del dolore di rimbalzo e uso di oppioidi diminuiti5.

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso del blocco del nervo ileoinguinale-ilioipogastrico per i pazienti con ernia presso l'ospedale di Shouldice. Si prevede che i risultati saranno utili per implementare il blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico nella popolazione di pazienti presso lo Shouldice Hospital. Allo stesso tempo, aiutare a comprendere e potenzialmente migliorare le pratiche attuali relative alla gestione del dolore. Ciò potrebbe migliorare la cura e la soddisfazione del paziente, oltre a fornire preziose informazioni sull’utilità di un blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico agli anestesisti e ai chirurghi.

  1. Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Sollievo dal dolore dopo la riparazione dell'ernia inguinale: uno studio randomizzato in doppio cieco. Fr. J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929
  2. Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Erniorrafia inguinale sotto anestesia monitorata con blocco ileoinguinale-ilioipogastrico: l'impatto dell'aggiunta di clonidina alla ropivacaina. Anestesia Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50
  3. Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M e Sternberg A. Piano trasverso dell'addome rispetto ai blocchi dei nervi ileoinguinale e ileoipogastrico per l'analgesia dopo erniorrafia inguinale aperta. Diario medico di Rambam Maimonide. 2016;7(3).
  4. Kacmaz M e Bolat H. Confronto tra anestesia spinale e blocco del nervo ileoinguinale-ilioipogastrico applicato con anestesia tumescente per ernia inguinale unilaterale. Ernia. 2020;24;1049-1056.
  5. Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R e Kurucay Y. Gli effetti del desametasone aggiunto al blocco del nervo ileoinguinale/ilioipogastrico (IIN/IHN) sul dolore da rimbalzo nella chirurgia dell'ernia inguinale: uno studio randomizzato e controllato. Ernia. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Thornhill, Ontario, Canada, L3T 4A3
        • Shouldice hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione si concentrerà su tutti i pazienti che hanno subito un'operazione di ernia allo Shouldice Hospital. I criteri di esclusione sono se mancano informazioni nelle cartelle dei pazienti o se i pazienti non possono essere abbinati 1:1. Poiché si tratta del primo studio di questo tipo presso lo Shouldice Hospital, la dimensione del campione richiesta non è nota e intendiamo includere una piccola analisi pilota.

I pazienti che ricevono il blocco del nervo ileoinguinale-ilioipogastrico lo ricevono in sala operatoria quando sono sul lettino. L'insorgenza del blocco avviene entro pochi minuti e dura fino a 12 ore dopo la somministrazione. Il blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico è un’opzione per quasi tutti e può fornire ulteriore supporto per i pazienti con soglie del dolore più basse e/o problemi di uso di sostanze. Non vi è alcuna differenza nel decorso postoperatorio tra i pazienti che ricevono e quelli che non ricevono il blocco nervoso e non ci sono rischi aggiuntivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di ogni genere
  • Riparazione della spalla a causa di un'operazione di ernia inguinale presso l'Ospedale Shouldice.

Criteri di esclusione:

  • Le informazioni mancanti nelle cartelle dei pazienti o i pazienti non possono essere abbinati 1:1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
I pazienti che hanno ricevuto il blocco del nervo ileoinguinale-ilioipogastrico [IINB] sono stati scelti dagli anestesisti prima dell'intervento chirurgico in base all'idoneità del paziente, alla consultazione con i pazienti e alla disponibilità di tempo e risorse. Il blocco del nervo ileoinguinale-ilioipogastrico conteneva uno composto da Bupivacaina allo 0,5% e Lidocaina al 2%, Marcaina allo 0,5% e Lidocaina al 2%, Marcaina allo 0,25% con epinefrina, Bupivacaina allo 0,25% o 0,1% 2ith Lidocaina al 2% (miscele come: Bupivacaina allo 0,5% ( detta anche Marcaina) e lidocaina al 2%, con o senza miscela di epinefrina).
2
Pazienti abbinati in termini di dati biometrici e peroperatori, che non hanno ricevuto un blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il dolore e l'uso di farmaci antidolorifici tra i pazienti che hanno ricevuto un blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico prima dell'intervento chirurgico per l'ernia con quelli che non lo hanno fatto.
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Punteggio/sistema Aldrete
3 giorni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la dimensione del campione per futuri studi prospettici.
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Valutare l'impatto del blocco del nervo ileoinguinale-ileoipogastrico su pazienti con condizioni di dolore, condizioni di salute mentale e storie di uso di sostanze.
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Punteggio/sistema Aldrete
3 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marguerite Mainprize, Shouldice hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1- Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Pain relief after inguinal hernia repair: a randomized double-blind study. Br J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929 2- Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Inguinal herniorrhaphy under monitored anesthesia care with ilioinguinal-iliohypogastric block: the impact of adding clonidine to ropivacaine. Anesth Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50 3- Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M, and Sternberg A. Transversus abdominis plane versus ilioinguinal and iliohypogastric nerve blocks for analgesia following open inguinal herniorrhaphy. Rambam Maimonides Medical Journal. 2016;7(3). 4- Kacmaz M and Bolat H. Comparison of spinal anaesthsia versus ilioinguinal-iliohypogastric nerve block applied with tumescent anaesthsia for single-sided inguinal hernia. Hernia. 2020;24;1049-1056. 5- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, and Kurucay Y. The effects of dexamethasone added to ilioinguinal/iliohypogastric nerve (IIN/IHN) block on rebound pain in inguinal hernia surgery: a randomized controlled trial. Hernia. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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