Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilioinguinaalinen-iliohypogastrinen hermotukos ennen olka-nivustyrän korjausta (NBSS)

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shouldice Hospital

Ilioinguinaal-iliohypogastristen hermolohkojen käyttöönotto Shouldice Hospitalin leikkausta edeltävään hoitoon nivustyrän korjaamiseksi merkitsee merkittävää muutosta kivunhallintastrategioissa. Vaikka Shouldice Hospital ei perinteisesti ole käyttänyt tätä tekniikkaa, viimeaikainen kirjallisuus, jossa korostetaan sen mahdollisia etuja, on saanut sen kokeilemaan potilaiden keskuudessa.

Tutkimus tällä alalla, vaikkakin rajallinen, viittaa lupaaviin tuloksiin. Sellaiset tutkimukset kuin Beaussier et al. (2005) ja Nehra et ai. (1995) ovat osoittaneet vähentyneen postoperatiivisen kivun ja opioidien käytön sekä lisääntyneen liikkuvuuden, joka liittyy ilioinguinaal-iliohypogastristen hermoblokkien käyttöön. Kuitenkin huolenaiheita, kuten ortostaattinen hypotensio ja rebound-kipu, on myös havaittu, mikä osoittaa, että mahdollisia haittavaikutuksia on harkittava huolellisesti ja seurattava niitä.

Uusimmat tutkimukset, erityisesti ne, jotka keskittyvät liechtensteinin korjaamiseen, ovat edelleen tukeneet ilioinguinaal-iliohypogastristen hermoblokkien mahdollisia etuja. Kacmaz ja Bolat (2020) havaitsivat parantuneen potilastyytyväisyyden, vähentyneen opioidien kulutuksen ja lyhentyneen sairaalassaoloaikaa, jotka liittyvät hermosalpaustekniikoihin. Lisäksi lisäaineiden, kuten deksametasonin, käyttö on osoittanut lupaavan vähentää rebound-kipua ja opioiditarpeita leikkauksen jälkeen.

Ilioinguinaal-iliohypogastristen hermoblokkien käytön arvioinnin tarkoitus Shouldice Hospitalissa on monitahoinen. Sen tarkoituksena ei ole ainoastaan ​​parantaa potilaiden hoitoa ja tyytyväisyyttä parantamalla kivunhallintastrategioita, vaan se tarjoaa myös arvokkaita näkemyksiä nukutuslääkäreille ja kirurgeille tämän tekniikan hyödyllisyydestä ja tehokkuudesta nivustyrän korjaamisen yhteydessä. Lisäksi tutkimus voi helpottaa nykyisten käytäntöjen parantamista, mikä saattaa johtaa standardoituihin protokolliin, jotka optimoivat potilaiden tulokset ja minimoivat haittavaikutukset.

Yhteenvetona voidaan todeta, että ilioinguinal-iliohypogastristen hermoblokkien käyttöönotto Shouldicen sairaalassa edustaa ennakoivaa lähestymistapaa nivustyräpotilaiden perioperatiivisen hoidon tehostamiseen. Hyödyntämällä uusia todisteita ja mukautumalla kehittyviin kliinisiin käytäntöihin, sairaala voi hyötyä parantuneista potilaiden tuloksista ja mahdollisesti edistää kivunhallintastrategioiden kehittämistä tyräleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rutiininomaiseen leikkausta edeltävään hoitoon Shouldice-sairaalassa ei ole perinteisesti kuulunut ilioinguinaal-iliohypogastrisen hermosalpauksen käyttöä. Ultraäänilaitteen osto ja kirjallisuudessa lisääntyvät raportit hermolohkojen hyödystä nivustyräleikkauksessa1-5, joten sitä testataan nyt Shouldice-sairaalan potilailla.

Ilioinguinal-iliohypogastrisen hermotukoksen tuloksista nivustyräpotilailla, joille tehdään Shouldice Repair, on vain vähän tutkimusta, eikä yhtään tutkimusta ole tehty korjauksen perustajalta Shouldice-sairaalalta. Yksi harvoista raporteista arvioi potilaita, joille tehtiin muunneltu Shouldice-tekniikka eikä varsinaista korjausta2. Beaussier et al (2005), raportoivat 40 potilaasta, joista 20 sai paikallispuudutuksen ilioinguinal-iliohypogastrisella hermosalpauksella ja 20 sai juuri paikallispuudutuksen, ja mittasivat ajan ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön, kivun voimakkuuden ja haittatapahtumat2. Heidän löydöksensä osoittivat, että paikallispuudutusta saaneessa ilioinguinaal-iliohypogastrisessa hermosalpauksessa oli vähemmän kipua liikkeen aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 3, mutta sillä oli lisääntynyt ortostaattisen hypotension riski2. Vielä aikaisemmassa Nehran et al (1995) tutkimuksessa jaettiin 200 miespuolista nivustyräpotilasta, joille tehtiin Shouldice-tekniikka tai modifioitu Bassini-korjaus, neljään eri hoitoryhmään vertailua varten1. Ryhmät sisälsivät bupivakaiinin ilioinguinaalisen kenttäsalpauksen suun kautta otettavan aspiriinin kanssa, bupivakaiinin ilioinguinaalisen kenttäsalpauksen oraalisen lumelääkkeen kanssa, suolaliuos oraalisen aspiriinin kanssa ja suolaliuos oraalisen lumelääkkeen kanssa1. He mittasivat kipupisteitä, liikkuvuutta, komplikaatioita, potilaiden kokemusta sekä opioidien käyttöä1. Kirjoittajat havaitsivat, että bupivakaiinin ilioinguinaalinen kenttäsalpaus oraalisen aspiriinin kanssa vähensi kipua ja opioidien käyttöä sekä lisäsi liikkuvuutta verrattuna ryhmiin, jotka saivat suolaliuosta oraalisen aspiriinin kanssa ja suolaliuosta oraalisen lumelääkkeen kanssa1.

Uudemmassa tutkimuksessa, joka keskittyi yksinomaan nivustyrän Lichtenstein-korjaukseen, havaittiin, että hoitoryhmillä oli parempia tuloksia4,5. Kacmaz ja Bolat (2020) vertasivat 35 potilasta, jotka saivat spinaalipuudutuksen, ja 35 potilasta, jotka saivat imusolmukeanestesialla ilioinguinaal-iliohypogastrisen hermokatkoksen4. He mittasivat sensorisen blokauksen alkamisaikaa, potilastyytyväisyyttä, leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä, leikkauksen ja ensimmäisen mobilisaation kestoa, anestesiamenetelmään liittyvien komplikaatioiden vuoksi sairaalahoidon kestoa ja leikkauksensisäisiä hemodynaamisia arvoja4. Kirjoittajat havaitsivat, että hermokatkosryhmässä aistikatkoksen kesto, leikkauksen sisäiset kipupisteet ja potilastyytyväisyys piteni, samoin kuin leikkauksen jälkeiset kipupisteet, analgeettien tarve ja virtsanpidätys, sekä varhainen mobilisaatio ja kotiuttaminen4. Vuonna 2023 tehdyssä tutkimuksessa, jossa verrattiin 30 potilasta, jotka saivat ilioinguinal-iliohypogastrista hermosalpausta, johon lisättiin deksametasoni, 30:een, jotka juuri saivat hermosalpauksen, havaittiin, että yhdistelmäryhmässä oli vähentynyt rebound-kipupisteet ja opioidien käyttö5.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ilioinguinaal-iliohypogastrisen hermoblokauksen käyttöä tyräpotilailla Shouldicen sairaalassa. Tulosten odotetaan olevan hyödyllisiä ilioinguinaal-iliohypogastrisen hermoblokauksen toteuttamisessa Shouldicen sairaalan potilaspopulaatiossa. Samalla autetaan ymmärtämään ja mahdollisesti parantamaan nykyisiä kivunhallintakäytäntöjä. Tämä voisi parantaa potilaan hoitoa ja tyytyväisyyttä sekä tarjota arvokasta tietoa ilioinguinaal-iliohypogastrisen hermoblokauksen hyödyllisyydestä nukutuslääkäreille ja kirurgeille.

  1. Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Kivunlievitys nivustyrän korjauksen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Br J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929
  2. Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Inguinal herniorrhaphy valvotussa anestesian hoidossa ilioinguinal-iliohypogastric block: vaikutus lisätä klonidiinia ropivakaiiniin. Anesth Analg. 2005; 101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50
  3. Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M ja Sternberg A. Transversus abdominis plane versus ilioinguinal ja iliohypogastrinen hermolohkot analgesiaan avoimen inguinaalisen herniorrhafian jälkeen. Rambam Maimonides Medical Journal. 2016; 7(3).
  4. Kacmaz M ja Bolat H. Vertailu spinaalianestsiaan verrattuna ilioinguinal-iliohypogastriseen hermotukkoon sovellettaessa tumma-anestsiaa yksipuoliseen nivustyrään. Tyrä. 2020;24;1049-1056.
  5. Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R ja Kurucay Y. Ilioinguinaalisen/iliohypogastrisen hermon (IIN/IHN) salpaukseen lisätyn deksametasonin vaikutukset rebound-kipuun nivustyräleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tyrä. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L3T 4A3
        • Shouldice hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö keskittyy kaikkiin shouldicen sairaalassa tyräleikkauksen saaneisiin potilaisiin. Poissulkemiskriteerit ovat, jos potilaskaavioista puuttuu tietoja tai potilaita ei voida täsmäyttää suhteessa 1:1. Koska tämä on ensimmäinen samanlainen tutkimus Shouldice Hospitalissa, vaadittava otoskoko ei ole tiedossa, ja aiomme sisällyttää siihen pienen pilottianalyysin.

Potilaille, jotka saavat ilioinguinaal-iliohypogastrisen hermoblokauksen, se annetaan leikkaussalissa pöydällä ollessaan. Lohko alkaa muutamassa minuutissa ja kestää jopa 12 tuntia annon jälkeen. Ilioinguinaal-iliohypogastrinen hermotukos on vaihtoehto lähes kaikille ja voi tarjota lisätukea potilaille, joilla on matalampi kipukynnys ja/tai päihdeongelmia. Leikkauksen jälkeisessä kulussa ei ole eroa potilailla, jotka saavat ja eivät saa hermosalpausta, eikä lisäriskejä ole.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken sukupuolen potilaat
  • Olkapään korjaus nivustyräleikkauksen vuoksi Shouldicen sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaskaavioista puuttuvat tiedot tai potilaita ei voida täsmäyttää suhteessa 1:1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Anestesialääkärit valitsivat ennen leikkausta ilioinguinaal-iliohypogastrisen hermosalpauksen (IINB) saaneet potilaat potilaan sopivuuden, potilaiden kuulemisen sekä ajan ja resurssien saatavuuden perusteella. Ilioinguinaalinen-iliohypogastrinen hermoblokki sisälsi yhden seuraavista: 0,5 % bupivakaiinia ja 2 % lidokaiinia, 0,5 % markaiinia ja 2 % lidokaiinia, 0,25 % markaiinia epinefriinin kanssa, 0,25 % tai 0,1 % bupivakaiinia 2 % tai 2 % lidokaiinia (kuten: 0,0 % lidokaiinia kutsutaan myös markaiiniksi) ja 2 % lidokaiinia, epinefriiniseoksen kanssa tai ilman).
2
Vastasivat potilaat biometristen ja peroperatiivisten tietojen suhteen, jotka eivät saaneet ilioinguinaalista-iliohypogastrista hermokatkosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa kipu- ja kipulääkkeiden käyttöä potilaiden välillä, jotka saavat ilioinguinal-iliohypogastrista hermotukosta ennen tyräleikkausta, potilaisiin, jotka eivät saa.
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aldreten pisteytys/järjestelmä
3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä otoskoko tulevaa kokeilua varten.
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi ilioinguinal-iliohypogastrisen hermotukoksen vaikutus potilaisiin, joilla on kiputiloja, mielenterveysongelmia ja päihteiden käyttöhistoriaa.
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aldreten pisteytys/järjestelmä
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marguerite Mainprize, Shouldice hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1- Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Pain relief after inguinal hernia repair: a randomized double-blind study. Br J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929 2- Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Inguinal herniorrhaphy under monitored anesthesia care with ilioinguinal-iliohypogastric block: the impact of adding clonidine to ropivacaine. Anesth Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50 3- Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M, and Sternberg A. Transversus abdominis plane versus ilioinguinal and iliohypogastric nerve blocks for analgesia following open inguinal herniorrhaphy. Rambam Maimonides Medical Journal. 2016;7(3). 4- Kacmaz M and Bolat H. Comparison of spinal anaesthsia versus ilioinguinal-iliohypogastric nerve block applied with tumescent anaesthsia for single-sided inguinal hernia. Hernia. 2020;24;1049-1056. 5- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, and Kurucay Y. The effects of dexamethasone added to ilioinguinal/iliohypogastric nerve (IIN/IHN) block on rebound pain in inguinal hernia surgery: a randomized controlled trial. Hernia. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

3
Tilaa