- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06314815
Ilioinguinal-iliohypogastrale Nervenblockade vor der Reparatur eines Leistenbruchs nach Shouldice (NBSS)
Die Einführung von ilioinguinal-iliohypogastrischen Nervenblockaden in die präoperative Versorgung des Shouldice Hospital zur Reparatur von Leistenhernien markiert einen bedeutenden Wandel in den Strategien zur Schmerzbehandlung. Während das Shouldice Hospital diese Technik traditionell nicht einsetzt, hat die jüngste Literatur, die ihre potenziellen Vorteile hervorhebt, dazu geführt, dass sie bei ihrer Patientenpopulation getestet wird.
Die Forschungsergebnisse in diesem Bereich sind zwar begrenzt, deuten jedoch auf vielversprechende Ergebnisse hin. Studien wie die von Beaussier et al. (2005) und Nehra et al. (1995) haben eine Verringerung der postoperativen Schmerzen und des Opioidkonsums sowie eine erhöhte Mobilität im Zusammenhang mit der Verwendung von ilioinguinalen-iliohypogastrischen Nervenblockaden nachgewiesen. Es wurden jedoch auch Bedenken wie orthostatische Hypotonie und Rebound-Schmerzen festgestellt, was darauf hindeutet, dass mögliche Nebenwirkungen sorgfältig geprüft und überwacht werden müssen.
Neuere Studien, insbesondere solche, die sich auf die Lichtenstein-Reparatur konzentrieren, haben die potenziellen Vorteile von ilioinguinal-iliohypogastrischen Nervenblockaden weiter untermauert. Kacmaz und Bolat (2020) fanden eine verbesserte Patientenzufriedenheit, einen geringeren Opioidkonsum und kürzere Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Nervenblockadetechniken. Darüber hinaus hat sich die Verwendung von Zusatzstoffen wie Dexamethason als vielversprechend bei der Reduzierung von Rebound-Schmerzen und dem Opioidbedarf nach der Operation erwiesen.
Der Zweck der Bewertung des Einsatzes ilioinguinal-iliohypogastraler Nervenblockaden im Shouldice Hospital ist vielfältig. Es zielt nicht nur darauf ab, die Patientenversorgung und -zufriedenheit durch verbesserte Strategien zur Schmerzbehandlung zu verbessern, sondern liefert auch wertvolle Erkenntnisse für Anästhesisten und Chirurgen hinsichtlich des Nutzens und der Wirksamkeit dieser Technik im Zusammenhang mit der Reparatur von Leistenhernien. Darüber hinaus kann die Studie die Verfeinerung aktueller Praktiken erleichtern und möglicherweise zu standardisierten Protokollen führen, die die Patientenergebnisse optimieren und gleichzeitig Nebenwirkungen minimieren.
Zusammenfassend stellt die Einführung von ilioinguinal-iliohypogastrischen Nervenblockaden im Shouldice Hospital einen proaktiven Ansatz zur Verbesserung der perioperativen Versorgung von Leistenbruchpatienten dar. Durch die Nutzung neuer Erkenntnisse und die Anpassung an sich entwickelnde klinische Praktiken kann das Krankenhaus von verbesserten Patientenergebnissen profitieren und möglicherweise zur Weiterentwicklung von Schmerzmanagementstrategien in der Hernienchirurgie beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die routinemäßige präoperative Versorgung im Shouldice Hospital umfasste traditionell nicht die Verwendung einer ilioinguinalen-iliohypogastrischen Nervenblockade. Mit dem Kauf eines Ultraschallgeräts und zunehmenden Berichten in der Fachliteratur über den Nutzen von Nervenblockaden bei Leistenbruchoperationen1-5 wird es nun jedoch an Patienten im Shouldice Hospital getestet.
Es gibt nur begrenzte Forschungsergebnisse zu den Ergebnissen einer ilioinguinal-iliohypogastrischen Nervenblockade bei Leistenbruchpatienten, die sich einer Shouldice-Reparatur unterziehen, und keine vom Shouldice-Krankenhaus, dem Begründer der Reparatur. Einer der wenigen Berichte untersuchte Patienten, die sich einer modifizierten Shouldice-Technik und nicht der eigentlichen Reparatur unterzogen2. Beaussier et al. (2005) berichteten über 40 Patienten, von denen 20 eine Lokalanästhesie mit einer ilioinguinal-iliohypogastrischen Nervenblockade erhielten und 20 gerade eine Lokalanästhesie erhielten, und maßen die Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung, die Schmerzintensität und unerwünschte Ereignisse2. Ihre Ergebnisse zeigten, dass die ilioinguinal-iliohypogastrische Nervenblockade mit Lokalanästhesie am dritten postoperativen Tag weniger Schmerzen bei Bewegungen aufwies, jedoch ein erhöhtes Risiko für orthostatische Hypotonie aufwies2. In einer noch früheren Studie von Nehra et al. (1995) wurden 200 männliche Leistenbruchpatienten, die sich einer Shouldice-Technik oder einer modifizierten Bassini-Reparatur unterzogen hatten, zum Vergleich in vier verschiedene Behandlungsgruppen eingeteilt1. Zu den Gruppen gehörten Bupivacain-Ilioinguinal-Feldblock mit oralem Aspirin, Bupivacain-Ilioinguinal-Feldblock mit oralem Placebo, Kochsalzlösung mit oralem Aspirin und Kochsalzlösung mit oralem Placebo1. Sie maßen Schmerzwerte, Mobilität, Komplikationen, Patientenerfahrung sowie Opioidkonsum1. Die Autoren fanden heraus, dass die Gruppe mit Bupivacain-Ilioinguinal-Feldblock und oralem Aspirin im Vergleich zu Gruppen, die Kochsalzlösung mit oralem Aspirin und Kochsalzlösung mit oralem Placebo erhielten, weniger Schmerzen und Opioidkonsum sowie eine erhöhte Mobilität aufwies1.
Neuere Untersuchungen, die sich ausschließlich auf die Lichtenstein-Reparatur von Leistenhernien konzentrierten, ergaben, dass Behandlungsgruppen bessere Ergebnisse erzielten4,5. Kacmaz und Bolat (2020) verglichen 35 Patienten, die eine Spinalanästhesie erhielten, mit 35 Patienten, die eine ilioinguinale-iliohypogastrische Nervenblockade mit Tumeszenzanästhesie erhielten4. Sie maßen den Zeitpunkt des Einsetzens der sensorischen Blockade, die Patientenzufriedenheit, den postoperativen Opioidkonsum, die Dauer der Operation und der ersten Mobilisierung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts aufgrund von Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesiemethode sowie intraoperative hämodynamische Werte4. Die Autoren stellten fest, dass in der Gruppe mit Nervenblockaden eine längere Dauer der sensorischen Blockade, eine längere intraoperative Schmerzbewertung und eine längere Patientenzufriedenheit auftraten, außerdem waren die postoperativen Schmerzbewertungen, der Bedarf an Analgetika und der Harnverhalt geringer und es kam außerdem zu einer frühen Mobilisierung und Entlassung4. Eine Studie aus dem Jahr 2023, in der 30 Patienten, die eine ilioinguinal-iliohypogastrische Nervenblockade mit zusätzlichem Dexamethason erhielten, mit 30 Patienten verglichen wurden, die gerade eine Nervenblockade erhalten hatten, ergab, dass die Kombinationsgruppe geringere Rebound-Schmerzwerte und einen geringeren Opioidkonsum aufwies5.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz der ilioinguinal-iliohypogastrischen Nervenblockade bei Hernienpatienten im Shouldice Hospital zu bewerten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse bei der Umsetzung der ilioinguinal-iliohypogastralen Nervenblockade bei der Patientenpopulation im Shouldice Hospital nützlich sein werden. Gleichzeitig hilft es dabei, die aktuellen Praktiken zur Schmerzbehandlung zu verstehen und möglicherweise zu verbessern. Dies könnte die Patientenversorgung und -zufriedenheit verbessern und den Anästhesisten und Chirurgen wertvolle Informationen über den Nutzen einer ilioinguinal-iliohypogastrischen Nervenblockade liefern.
- Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Schmerzlinderung nach Leistenbruchreparatur: eine randomisierte Doppelblindstudie. Br J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929
- Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Leistenherniorrhaphie unter überwachter Anästhesie mit ilioinguinal-iliohypogastrischem Block: die Auswirkung der Zugabe von Clonidin zu Ropivacain. Anesth Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50
- Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M und Sternberg A. Transversus abdominis plane versus ilioinguinale und iliohypogastrische Nervenblockaden zur Analgesie nach offener Leistenherniorrhaphie. Rambam Maimonides Medical Journal. 2016;7(3).
- Kacmaz M und Bolat H. Vergleich der Spinalanästhesie mit der ilioinguinal-iliohypogastrischen Nervenblockade, angewendet mit Tumeszenzanästhesie bei einseitiger Leistenhernie. Hernie. 2020;24;1049-1056.
- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R und Kurucay Y. Die Auswirkungen von Dexamethason zusätzlich zur Blockade des Nervus ilioinguinalis/iliohypogastricus (IIN/IHN) auf Rebound-Schmerzen bei Leistenbruchoperationen: eine randomisierte kontrollierte Studie. Hernie. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Thornhill, Ontario, Kanada, L3T 4A3
- Shouldice hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Bevölkerung wird sich auf alle Patienten konzentrieren, bei denen im Shouldice Hospital eine Hernienoperation durchgeführt wurde. Ausschlusskriterien sind fehlende Informationen in den Patientenakten oder eine nicht 1:1-Zuordnung von Patienten. Da dies die erste Studie dieser Art am Shouldice Hospital ist, ist die erforderliche Stichprobengröße unbekannt und wir beabsichtigen, eine kleine Pilotanalyse einzubeziehen.
Den Patienten, die die ilioinguinale-iliohypogastrale Nervenblockade erhalten, wird diese im Operationssaal auf dem Tisch verabreicht. Die Blockade setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält bis zu 12 Stunden nach der Verabreichung an. Die ilioinguinal-iliohypogastrale Nervenblockade ist für fast jeden eine Option und kann Patienten mit niedrigeren Schmerzschwellen und/oder Substanzproblemen zusätzliche Unterstützung bieten. Es gibt keinen Unterschied im postoperativen Verlauf zwischen den Patienten, die eine Nervenblockade erhalten, und denen, die keine Nervenblockade erhalten, und es bestehen keine zusätzlichen Risiken.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten jeden Geschlechts
- Shouldice-Reparatur aufgrund einer Leistenbruchoperation im Shouldice-Krankenhaus.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Informationen in Patientenakten oder Patienten können nicht 1:1 zugeordnet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Patienten, die eine ilioinguinale-iliohypogastrale Nervenblockade [IINB] erhielten, wurden von den Anästhesisten vor der Operation auf der Grundlage der Patienteneignung, der Rücksprache mit den Patienten sowie der Verfügbarkeit von Zeit und Ressourcen ausgewählt.
Die ilioinguinal-iliohypogastrische Nervenblockade enthielt eines von 0,5 % Bupivacain und 2 % Lidocain, 0,5 % Marcain und 2 % Lidocain, 0,25 % Marcain mit Adrenalin, 0,25 % oder 0,1 % Bupivacain und 2 % Lidocain (Mischungen wie: 0,5 % Bupivacain ( (auch Marcain genannt) und 2 % Lidocain, mit oder ohne Epinephrin-Mischung).
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2
Übereinstimmende Patienten im Hinblick auf biometrische und peroperative Daten, die keine ilioinguinale-iliohypogastrische Nervenblockade erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die Schmerzen und den Einsatz von Schmerzmitteln zwischen Patienten, die vor einer Hernienoperation eine ilioinguinal-iliohypogastrische Nervenblockade erhalten, mit denen, bei denen dies nicht der Fall ist.
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Aldrete-Bewertung/System
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3 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Stichprobengröße für zukünftige prospektive Versuche.
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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3 Tage nach der Operation
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Bewerten Sie die Auswirkungen der ilioinguinal-iliohypogastrischen Nervenblockade auf Patienten mit Schmerzzuständen, psychischen Erkrankungen und Substanzgebrauchsgeschichten.
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Aldrete-Bewertung/System
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3 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marguerite Mainprize, Shouldice hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1- Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Pain relief after inguinal hernia repair: a randomized double-blind study. Br J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929 2- Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Inguinal herniorrhaphy under monitored anesthesia care with ilioinguinal-iliohypogastric block: the impact of adding clonidine to ropivacaine. Anesth Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50 3- Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M, and Sternberg A. Transversus abdominis plane versus ilioinguinal and iliohypogastric nerve blocks for analgesia following open inguinal herniorrhaphy. Rambam Maimonides Medical Journal. 2016;7(3). 4- Kacmaz M and Bolat H. Comparison of spinal anaesthsia versus ilioinguinal-iliohypogastric nerve block applied with tumescent anaesthsia for single-sided inguinal hernia. Hernia. 2020;24;1049-1056. 5- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, and Kurucay Y. The effects of dexamethasone added to ilioinguinal/iliohypogastric nerve (IIN/IHN) block on rebound pain in inguinal hernia surgery: a randomized controlled trial. Hernia. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Shouldice hospital
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