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肩鼠径ヘルニア修復前の腸骨鼠径-腸骨下腹神経ブロック (NBSS)

2024年3月19日 更新者:Shouldice Hospital

シャディス病院における鼠径ヘルニア修復のための術前ケアレジメンへの腸骨鼠径-腸骨下腹神経ブロックの導入は、疼痛管理戦略に大きな変化をもたらしました。 Shouldice 病院は伝統的にこの技術を採用していませんでしたが、その潜在的な利点を強調する最近の文献により、患者集団内での試験が促されました。

この分野の研究は、限られたものではあるものの、有望な結果を示唆しています。 Beaussierらによる研究など。 (2005) および Nehra et al. ( 1995 ) は、腸骨鼠径部 - 腸骨下腹神経ブロックの使用に伴う可動性の増加と同様に、術後の痛みとオピオイドの使用が減少することを実証しました。 しかし、起立性低血圧やリバウンド痛などの懸念も指摘されており、潜在的な副作用について慎重な検討とモニタリングの必要性が示されています。

より最近の研究、特にリヒテンシュタイン修復に焦点を当てた研究は、腸骨鼠径部-腸骨下腹神経ブロックの潜在的な利点をさらに裏付けています。 Kacmaz と Bolat (2020) は、神経ブロック技術に関連して患者の満足度が向上し、オピオイド消費量が減少し、入院期間が短縮されたことを発見しました。 さらに、デキサメタゾンなどの補助剤の使用は、術後のリバウンド痛やオピオイドの必要量を軽減するのに有望であることが示されています。

Shouldice 病院における腸骨鼠径部 - 腸骨下腹神経ブロックの使用を評価する目的は多面的です。 疼痛管理戦略を改善することで患者のケアと満足度を向上させることを目的とするだけでなく、鼠径ヘルニア修復の状況におけるこの技術の有用性と有効性について、麻酔科医と外科医に貴重な洞察を提供します。 さらに、この試験は現在の実践の改良を促進し、副作用を最小限に抑えながら患者の転帰を最適化する標準化されたプロトコルにつながる可能性がある。

要約すると、ショルダース病院における腸骨鼠径部・腸骨下腹神経ブロックの導入は、鼠径ヘルニア患者の周術期ケアの強化に向けた積極的なアプローチを表しています。 新しい証拠を活用し、進化する臨床実践に適応することで、病院は患者の転帰の改善から恩恵を受け、ヘルニア手術における疼痛管理戦略の進歩に貢献できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Shouldice 病院の日常的な術前ケアには、従来、腸骨鼠径部 - 腸骨下腹神経ブロックの使用は含まれていませんでした。 しかし、超音波検査装置が購入され、鼠径ヘルニア手術に神経ブロックが有益であるという文献報告が増えたため 1-5 、現在、シャディス病院の患者で神経ブロックが試験的に行われています。

Shouldice 修復術を受ける鼠径ヘルニア患者に対する腸骨鼠径 - 腸下腹部神経ブロックの結果に関する研究は限られており、この修復術の創設者である Shouldice 病院からの研究はありません。 数少ない報告のうちの 1 つは、実際の修復ではなく、修正された Shouldice Technique を受けた患者を評価したものです2。 Beaussier et al (2005) は、40 人の患者について報告し、20 人は腸骨鼠径部 - 腸骨下腹神経ブロックによる局所麻酔を受け、20 人は局所麻酔のみを受け、最初の鎮痛要求までの時間、痛みの強さ、有害事象を測定しました2。 その結果、局所麻酔による腸骨鼠径部-腸骨下腹神経ブロックでは、術後 3 日目の運動時の痛みは軽減されましたが、起立性低血圧のリスクが増加したことが示されました 2。 Nehra et al (1995) によるさらに以前の研究では、Shouldice Technique または改良された Bassini 修復術を受けた男性鼠径ヘルニア患者 200 人を、比較のために 4 つの異なる治療グループに分けました1。 グループには、ブピバカイン腸骨鼠径部ブロックと経口アスピリン、ブピバカイン腸骨鼠径部ブロックと経口プラセボ、生理食塩水と経口アスピリン、生理食塩水と経口プラセボが含まれます1。 彼らは、痛みのスコア、可動性、合併症、患者の経験、およびオピオイドの使用を測定しました1。 著者らは、ブピバカイン腸骨鼠径部ブロックと経口アスピリン群では、生理食塩水と経口アスピリン群および生理食塩水と経口プラセボ群と比較して、痛みとオピオイドの使用が減少し、可動性が増加したことを発見した1。

鼠径ヘルニアのリキテンスタイン修復にのみ焦点を当てた最近の研究では、治療グループの結果が改善されたことが判明しました4,5。 Kacmaz と Bolat (2020) は、脊椎麻酔を受けた 35 人の患者と、腫瘍性麻酔による腸骨鼠径部 - 腸骨下腹神経ブロックを受けた 35 人の患者を比較しました4。 研究者らは、感覚ブロックの発症時間、患者の満足度、術後のオピオイド摂取量、手術と最初の動員期間、麻酔法に関連した合併症による入院期間、および術中の血行動態値を測定した4。 著者らは、神経ブロック群では、感覚ブロックの持続時間、術中疼痛スコア、患者満足度が増加するとともに、術後の疼痛スコア、鎮痛薬の必要性、尿閉が低下し、早期の離床と退院も見られることを発見しました4。 2023年の研究では、デキサメタゾンを追加した腸骨鼠径部-腸骨下腹神経ブロックを受けた30人の患者と、神経ブロックだけを受けた30人の患者を比較し、併用群ではリバウンド痛スコアとオピオイド使用が減少したことが判明した5。

この研究の目的は、Shouldice 病院におけるヘルニア患者に対する腸骨鼠径部 - 腸骨下腹神経ブロックの使用を評価することです。 この結果は、Shouldice 病院の患者集団内で腸骨鼠径部 - 腸骨下腹神経ブロックを実施する際に役立つことが期待されます。 同時に、痛みの管理に関する現在の実践を理解し、潜在的に改善するのに役立ちます。 これにより、患者のケアと満足度が向上するだけでなく、腸骨鼠径部-腸骨下腹神経ブロックの有用性についての貴重な情報が麻酔科医や外科医に提供される可能性があります。

  1. ネーラ D、ジェメル L、パイ JK。 鼠径ヘルニア修復後の痛みの軽減:ランダム化二重盲検研究。 Br J Surg. 1995;82(9):1245-7。 https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929
  2. Beaussier M、Weickmans H、Abdelhalim Z、Lienhart A. 腸骨鼠径部 - 腸骨下腹ブロックによる監視下麻酔管理下の鼠径ヘルニア縫合術: ロピバカインにクロニジンを追加した影響。 麻酔肛門。 2005;101(6):1659-62。 https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50
  3. Stav A、Reytman L、Stav MY、Troitsa A、Kirshon M、Alfici R、Dudkiewicz M、および Sternberg A. 開腹鼠径ヘルニア手術後の鎮痛のための腹横筋平面と腸骨鼠径神経および腸骨下腹神経ブロックの比較。 ランバン・マイモニデス医学ジャーナル。 2016;7(3).
  4. Kacmaz M および Bolat H. 片側鼠径ヘルニアに対する脊椎麻酔と腫瘍性麻酔を適用した腸骨鼠径-腸骨下腹神経ブロックの比較。 ヘルニア。 2020;24;1049-1056。
  5. コルクスズ M、バサラン B、Et T、ビルジ A、ヤリモグル R、クルチャイ Y。 腸骨鼠径/腸骨下腹神経 (IIN/IHN) ブロックにデキサメタゾンを追加した鼠径ヘルニア手術におけるリバウンド痛に対する効果: ランダム化比較試験。 ヘルニア。 2023年。 https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Thornhill、Ontario、カナダ、L3T 4A3
        • Shouldice hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この母集団は、Shouldice 病院でヘルニアの手術を受けたすべての患者に焦点を当てます。 除外基準は、患者カルテに情報が欠落している場合、または患者を 1 対 1 で照合できない場合です。 これは、Shouldice 病院におけるこの種の最初の研究であるため、必要なサンプルサイズは不明であり、小規模なパイロット分析を含める予定です。

腸骨鼠径部-腸骨下腹神経ブロックを受ける患者は、手術室でテーブルの上でブロックを受けています。 ブロックは数分以内に始まり、投与後最大 12 時間持続します。 腸骨鼠径部 - 腸骨下腹神経ブロックは、ほぼすべての人にとって選択肢であり、痛みの閾値が低い患者や薬物使用の問題を持つ患者に追加のサポートを提供する可能性があります。 神経ブロックを受けた患者と受けなかった患者の術後の経過に違いはなく、追加のリスクはありません。

説明

包含基準:

  • あらゆる性別の患者
  • Shouldice 病院での鼠径ヘルニア手術による Shouldice の修復。

除外基準:

  • 患者カルテに情報が欠落している、または患者を 1 対 1 で照合できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
腸骨鼠径部-腸骨下腹神経ブロック [IINB] を受ける患者は、患者の適合性、患者との相談、時間とリソースの利用可能性に基づいて、手術前に麻酔科医によって選択されました。 腸骨鼠径部-腸骨下腹神経ブロックには、0.5% ブピバカインと 2% リドカイン、0.5% マルカインと 2% リドカイン、0.25% マルカインとエピネフリン、0.25% または 0.1% ブピバカイン、2 番目の 2% リドカイン (0.5% ブピバカイン (マルカインとも呼ばれます) および 2% リドカイン (エピネフリン混合の有無にかかわらず)。
2
腸骨鼠径部 - 腸骨下腹神経ブロックを受けなかった患者を生体データと術中データの観点から一致させた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルニア手術前に腸骨鼠径部-腸骨下腹神経ブロックを受けた患者と受けなかった患者の間で、痛みと鎮痛剤の使用を比較します。
時間枠:手術から3日後
アルドリーテのスコアリング/システム
手術から3日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来の前向き試験のサンプルサイズを決定します。
時間枠:手術から3日後
手術から3日後
痛みの症状、精神的健康状態、薬物使用歴のある患者に対する腸骨鼠径部-腸骨下腹神経ブロックの影響を評価します。
時間枠:手術から3日後
アルドリーテのスコアリング/システム
手術から3日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Marguerite Mainprize、Shouldice hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1- Nehra D, Gemmell L, Pye JK. Pain relief after inguinal hernia repair: a randomized double-blind study. Br J Surg. 1995;82(9):1245-7. https://doi.org/10.1002/bjs.1800820929 2- Beaussier M, Weickmans H, Abdelhalim Z, Lienhart A. Inguinal herniorrhaphy under monitored anesthesia care with ilioinguinal-iliohypogastric block: the impact of adding clonidine to ropivacaine. Anesth Analg. 2005;101(6):1659-62. https://doi.org/10.1213/01.ANE.0000184046.64631.50 3- Stav A, Reytman L, Stav MY, Troitsa A, Kirshon M, Alfici R, Dudkiewicz M, and Sternberg A. Transversus abdominis plane versus ilioinguinal and iliohypogastric nerve blocks for analgesia following open inguinal herniorrhaphy. Rambam Maimonides Medical Journal. 2016;7(3). 4- Kacmaz M and Bolat H. Comparison of spinal anaesthsia versus ilioinguinal-iliohypogastric nerve block applied with tumescent anaesthsia for single-sided inguinal hernia. Hernia. 2020;24;1049-1056. 5- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, and Kurucay Y. The effects of dexamethasone added to ilioinguinal/iliohypogastric nerve (IIN/IHN) block on rebound pain in inguinal hernia surgery: a randomized controlled trial. Hernia. 2023. https://doi.org/10.1007/s10029-023-02841-9.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月11日

一次修了 (実際)

2024年3月10日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

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