식물성 식단에 대한 코호트 연구(COPLANT 연구) (COPLANT)
2024년 3월 21일 업데이트: German Federal Institute for Risk Assessment
COPLANT(식물 기반 다이어트 코호트) 연구는 독일과 오스트리아에서 약 6,000명의 참가자를 대상으로 2024년부터 2027년까지 기본 모집을 시작하는 다기관 코호트 연구입니다.
COPLANT 연구는 비건(동물성 제품 없음), 채식주의자(고기 및 생선 제외, 유제품 및 계란 제외), 페세테리안(고기 제외, 생선 제외) 및 잡식성(가능한 모든 동물성 제품을 포함한 혼합 식단) 식단에 중점을 두고 있습니다.
COPLANT 연구의 목적은 혼합 식단과 비교하여 다양한 식물성 식단의 건강상의 이점과 위험은 물론 사회적, 생태학적, 경제적 영향에 대한 새로운 통찰력을 얻는 것입니다.
본 연구의 요구 사항에 맞게 조정된 앱을 사용한 상세한 식이 조사 외에도 기본 검사에는 체성분, 뼈 건강, 심혈관 위험 요인, 당뇨병 위험, 오염 물질 및 생활 방식에 대한 측정이 포함됩니다.
기본 실험실 프로그램의 경우, 모든 연구 참가자로부터 공복 혈액, 24시간 소변 수집 및 대변 샘플을 채취합니다.
또한, 식이 행동, 신체 활동 및 기타 생활 방식 요소의 특정 측면이 설문지를 통해 수집됩니다.
후속 연구는 기준 방문 후 5년, 10년, 20년 간격으로 계획됩니다.
연구 개요
상세 설명
COPLANT(식물 기반 식단에 관한 다기관 코호트) 연구는 다양한 식물성 식단(완전 채식: 동물성 제품 없음, 채식주의자: 고기와 생선 없음, 그러나 유제품 및 계란, 페세테리아(고기 없음, 생선 포함)를 독일어권 국가의 18~69세 참가자 6,000명을 대상으로 한 혼합 식단과 비교했습니다. 현재 다양한 식단이 건강에 미치는 영향뿐만 아니라 사회적, 생태적, 경제적 요인에 미치는 영향은 사회 정의, 기후 변화 및 동물 복지 분야에서 점점 더 분명해지고 있습니다. 이러한 이유로 COPLANT 연구에는 건강 영향에 대한 조사 결과와 함께 지속 가능성 분석(사회적, 생태학적, 경제적 영향)이 포함될 것입니다. 식물성 식단, 특히 완전 채식은 임산부, 수유모, 어린이 등 특정 인구 집단에 대한 특정 위험 및 이점과 관련되어 있으므로 COPLANT는 이러한 집단에 대한 적절한 연구 구조도 구축하고 연구에 포함시킬 것입니다.
모든 연구 참가자의 상세한 소비 조사는 계획된 연구의 주요 기둥 중 하나입니다. 특히 중요한 것은 새로운 비건 및 채식 식품에 대한 식이 평가이므로 이 연구의 요구에 맞는 앱이 개발되었습니다. 특정 식단 내에서 영양소와 오염물질의 외부 및 내부 섭취 특성을 조사합니다. NAKO 건강 연구와 같이 현재 독일에서 진행 중인 대규모 역학 프로젝트는 이러한 질문에 답할 수 없습니다. 식이 요법과 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 암과 같은 일반적인 질병의 발생 사이의 연관성을 전향적으로 조사하기 위해서는 제3자 자금이 성공적으로 확보될 경우 연구 참가자를 최소 20년 동안 추적해야 합니다.
이 연구는 베를린 연방위험평가연구소(BfR), 카를스루에의 막스 루브너 연구소(MRI), 본의 라인니셰 프리드리히-빌헬름 대학교, 프리드리히 쉴러 대학교 예나, 연구센터에서 수행될 예정이다. Justus Liebig University Giessen 및 하이델베르그, 레겐스부르크, 비엔나 대학과 협력하여 기센에 있는 식물 기반 영양 연구소. 또한 기본 검사에는 체성분, 뼈 건강, 심혈관 위험 요인, 당뇨병 위험, 오염 물질 및 생활 방식에 대한 측정이 포함됩니다. 식이 행동, 신체 활동 및 기타 생활 방식 요인의 특정 측면은 설문지를 사용하여 평가됩니다. 기본 실험실 프로그램의 경우, 모든 연구 참가자로부터 공복 혈액, 24시간 소변 수집 및 대변 샘플을 채취합니다.
참가자는 2024년부터 2027년까지 기본 연구를 위해 모집됩니다. 후속 방문은 5년, 10년, 20년 간격으로 계획되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cornelia Weikert, Prof
- 전화번호: +49 30 184155000
- 이메일: Cornelia.Weikert@bfr.bund.de
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Dawczynski, PhD
- 전화번호: +49 3641 949656
- 이메일: christine.dawczynski@uni-jena.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10589
- The German Federal Institut for Risk Assessment
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연락하다:
- Cornelia Weikert, Prof
- 전화번호: +49 30 1841255000
- 이메일: Cornelia.Weikert@bfr.bund.de
-
Bonn, 독일
- University Bonn
-
연락하다:
- Ute Nöthlings, Prof
- 이메일: noethlings@uni-bonn.de
-
Gießen, 독일, 35444
- Research Institute for Plant-Based Nutrition, Gießen
-
연락하다:
- Markus Keller, PhD
- 이메일: keller@ifpe-giessen.de
-
Heidelberg, 독일, 69120
- University Heidelberg
-
연락하다:
- Ina Danquah
- 이메일: ina.danquah@uni-heidelberg.de
-
Regensburg, 독일, 93053
- University Regensburg
-
연락하다:
- Michael Leitzmann, Prof
- 이메일: Michael.Leitzmann@klinik.uni-regensburg.de
-
연락하다:
- Beate Fischer
- 이메일: Beate.Fischer@klinik.uni-regensburg.de
-
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Baden-Württemberg
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, 독일, 76131
- Max Rubner-Institut
-
연락하다:
- Benedikt Merz, PhD
- 이메일: benedikt.merz@mri.bund.de
-
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07743
- Friedrich-Schiller University
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연락하다:
- Christine Dawczynski, PhD
- 전화번호: +49 3641 949656
- 이메일: christine.dawczynski@uni-jena.de
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Vienna, 오스트리아, 1090
- University Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
완전 채식주의자 - 동물성 제품 섭취 금지(월 1회 미만 예외)
채식주의자
- 육류 및 생선 섭취 금지(월 1회 미만 예외)
- 계란 및/또는 유제품 섭취(최소 한 달에 한 번)
페세타리안
- 고기 섭취 없음(월 1회 미만 예외)
- 생선 섭취(최소 한 달에 한 번)
- 계란이나 유제품 섭취 가능
잡식성/혼합식 - 비노출자 그룹 또는 대조군
- 고기나 소시지 섭취(적어도 한 달에 한 번).
설명
포함 기준:
- 모집 시 연령은 18~69세(4개 연령 그룹(18~29세, 30~39세, 40~49세, 50~69세)으로 연령 계층화된 모집은 4가지 식단에 균등하게 분배되어야 함)
- 최소 1년 동안 현재 식단을 따르며
- 건강 보험
- 기꺼이 혈액을 채취할 의향이 있음(성인)
- 설문지를 작성할 의지와 능력이 있습니다.
- 베를린, 예나, 기센, 카를스루에 현장에서만 임신 및 수유 여성 모집(단축 시험 프로그램)
- Regensburg, Heidelberg, Bonn 및 Vienna 사이트에만 해당: 채용 당시 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
- 베를린 및 카를스루에 현장에서만: 성인 참가자의 자녀(혈액, 소변, 대변을 수집하지 않는 단축 검사 프로그램)
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- COPLANT 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 더 이상 연락할 수 없는 사람
- 연구 참여에 대한 동의를 철회한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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채식주의자
완전 채식: 동물성 제품 없음
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채식주의자
채식주의 식단: 고기와 생선은 제외되지만 유제품과 계란은 제외됩니다.
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페세테리안
페세테리언 식단: 고기는 안 먹고 생선만 먹음
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혼합 식단
혼합 식단: 식물성 식품과 동물성 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제2형 당뇨병 발병률
기간: 5년, 10년, 20년
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제2형 당뇨병 발병률
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5년, 10년, 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 질환의 발생률
기간: 10년, 20년
|
심혈관 질환의 발생률
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10년, 20년
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암 발병률
기간: 10년, 20년
|
암 발병률
|
10년, 20년
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비타민 B12
기간: 기준선
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비타민 B12(pmol/l)
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기준선
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|
홀로트랜스코발라민
기간: 기준선
|
홀로트랜스코발라민(pmol/l),
|
기준선
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|
호모시스테인
기간: 기준선
|
호모시스테인(μmol/l)
|
기준선
|
|
메틸말론산
기간: 기준선
|
메틸말론산(μg/l)
|
기준선
|
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비타민 B1 상태
기간: 기준선
|
비타민 B1(nmol/l)
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기준선
|
|
비타민 B2 상태
기간: 기준선
|
비타민 B2(μg/l)
|
기준선
|
|
비타민 B6 상태
기간: 기준선
|
비타민 B6(nmol/l)
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기준선
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비타민C 상태
기간: 기준선
|
비타민C(mg/l)
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기준선
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|
비타민 D 상태
기간: 기준선
|
비타민 D(nmol/l)
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기준선
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비타민 E 상태
기간: 기준선
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비타민 E(μmol/l)
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기준선
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철
기간: 기준선
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철(μmol/l)
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기준선
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페리틴
기간: 기준선
|
페리틴(μg/l)
|
기준선
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|
트랜스페린
기간: 기준선
|
트랜스페린(mg/dl)
|
기준선
|
|
아연 상태
기간: 기준선
|
아연(μg/l)
|
기준선
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|
셀레늄 상태
기간: 기준선
|
셀레늄(μg/l)
|
기준선
|
|
요오드 상태
기간: 기준선
|
요오드(μg/l)
|
기준선
|
|
혈압
기간: 기준선
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수축기 혈압(mmHg), 확장기 혈압(mmHg)
|
기준선
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혈액 지질
기간: 기준선
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총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리아실글리세리드(mmol/l)
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기준선
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공복 인슐린
기간: 기준선
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공복 인슐린(mU/l)
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기준선
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공복 혈당
기간: 기준선
|
공복 혈당(mmol/l)
|
기준선
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|
당화혈색소(HbA1c)
기간: 기준선
|
HbA1c (%)
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기준선
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|
C-펩타이드
기간: 기준선
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C-펩타이드(ng/ml)
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기준선
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오스테오칼신
기간: 기준선
|
오스테오칼신(ng/ml)
|
기준선
|
|
오스타세
기간: 기준선
|
오스타제(μg/l)
|
기준선
|
|
파라토르몬
기간: 기준선
|
파라토르몬(ng/l)
|
기준선
|
|
I형 프로콜라겐(PINP)의 N-말단 프로펩타이드
기간: 기준선
|
PINP(ng/ml)
|
기준선
|
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I형 콜라겐의 C-말단 텔로펩타이드(CTX)
기간: 기준선
|
CTX(ng/ml)
|
기준선
|
|
크레아티닌
기간: 기준선
|
크레아티닌(mmol/24h)
|
기준선
|
|
요산
기간: 기준선
|
요산(mg/24h)
|
기준선
|
|
시스타틴 C
기간: 기준선
|
시스타틴 C(mg/l)
|
기준선
|
|
갑상선 자극 호르몬(TSH)
기간: 기준선
|
TSH (mU/l)
|
기준선
|
|
유리 트리요오드티로닌(fT3)
기간: 기준선
|
fT3(pmol/l)
|
기준선
|
|
유리 티록신(fT4)
기간: 기준선
|
fT4(pmol/l)
|
기준선
|
|
에너지 섭취
기간: 기준선
|
하루 칼로리
|
기준선
|
|
영양소 섭취
기간: 기준선
|
하루 밀리그램
|
기준선
|
|
건강보조식품 섭취
기간: 기준선
|
일일 빈도
|
기준선
|
|
약물 섭취
기간: 기준선
|
일일 빈도
|
기준선
|
|
체지방
기간: 기준선
|
체지방(kg)
|
기준선
|
|
골격근량
기간: 기준선
|
골격근량(kg)
|
기준선
|
|
총 체수분
기간: 기준선
|
총 체수분(l)
|
기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤비 메탈
기간: 기준선
|
비소, 납, 카드뮴(μg/l)
|
기준선
|
|
할로겐화 다환 방향족 탄화수소(다이옥신)
기간: 기준선
|
다이옥신(ng/g 지질)
|
기준선
|
|
곰팡이 독소
기간: 기준선
|
곰팡이 독소(ng/ml)
|
기준선
|
|
PFAS(과불화 알킬 물질)
기간: 기준선
|
PFAS(ng/ml)
|
기준선
|
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미생물군집
기간: 기준선
|
16S rRNA 시퀀싱
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ute Nöthlings, Prof, University Bonn
- 수석 연구원: Christine Dawczynski, PhD, University Jena
- 수석 연구원: Markus Keller, PhD, Research Institute for Plant-based Nutrition (IFPE)
- 수석 연구원: Michael Leitzmann, Prof, University Regensburg
- 수석 연구원: Ina Danquah, Prof, University Heidelberg
- 수석 연구원: Maria Wakolbinger, Prof, University Vienna
- 수석 연구원: Tilman Kühn, Prof, University Vienna
- 수석 연구원: Beate Fischer, PhD, University Regensburg
- 수석 연구원: Benedikt Merz, PhD, Max Rubner-Institut
- 수석 연구원: Cornelia Weikert, Prof, Federal Institut for Risk Assessment
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2047년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 01 (Miami VAHS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
COPLANT 참가자의 사전 동의에 따라 가명화된 연구 데이터는 협력 요청 또는 데이터 사용 목적으로 외부 연구자에게 제공될 수 있습니다.
이 경우 사전에 협력계약 또는 데이터 이용계약을 체결해야 합니다.
따라서 COPLANT 연구 데이터의 사용은 과학적 목적에 대한 상세한 사전 정당화와 COPLANT 연구 운영 위원회의 동의가 있어야만 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국