간접 치수 봉쇄술의 임상적 성공: 1년 추적 조사

이 연구는 병렬 그룹, 무작위 통제 설계를 활용하고 2020~2022년 기간에 터키 이스탄불 보건 과학 대학교 소아 치과학과를 방문한 환자를 등록했습니다. 연구 프로토콜은 보건 과학 대학교 하미디예 임상 연구 윤리 위원회(7/34)의 승인을 받았습니다.

모든 절차는 2013년에 개정된 1975년 헬싱키 선언에 따른 인간 실험에 관한 관련 국가 및 기관 위원회의 윤리 기준에 따라 수행되었습니다. 서면 동의를 받은 부모 또는 법적 보호자.

추적 기간에 대한 Biodentine, Therabase 및 TheraCal PT 그룹의 성공률 분포를 위해 G*Power 프로그램(G*power 3.1 버전)을 사용하여 표본 크기를 계산했으며 다음 매개변수가 사용되었습니다. 중간 효과 크기 f 0.34, 오류 = 0.05, 최소 80% 전력. 이러한 매개변수를 기반으로 전체 표본 크기는 각 그룹당 28명의 참가자로 계산되었습니다.

본 연구는 전향적 임상 및 방사선학적 평가로 수행되었다. 감염 증상에 대한 비임상 및 방사선학적 증거가 있고 간접 치수 치료에 대한 적응증이 있는 5~9세의 건강하고 협조적인 어린이의 총 76개 치아(첫 번째 및 두 번째 유구치)가 이 연구에 포함되었습니다. 치아는 치수 캡핑 재료에 따라 세 그룹으로 분류되었습니다.

포함 및 제외 기준:

5~9세의 건강한 환자를 보건과학대학교 소아치과 진료소에서 모집했습니다. 임상 및 방사선 검사 결과, 이전에 치료받지 않은 제1유구치와 제2유구치를 포함 기준은 교합-근위 표면을 포함하는 깊은 상아질 우식을 가지고 있지만 활력 검사(전기 치수 검사 및 냉기 검사)에서 양성 반응을 보인 양호한 전신 건강을 가진 협조적인 소아의 제1유구치 및 제2유구치를 포함 기준으로 삼았습니다. 자극) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altst€atten, 스위스 및 Diagnostic Unit; SybronEndo, Orange, CA); 상아질 두께의 약 3/4에 해당하는 우식 침투가 방사선학적으로 발견되었습니다. 우식 조직 제거의 종점은 단단한 상아질인 완전 굴착 과정에 따라 전체 우식을 제거할 때 치수 노출을 초래할 가능성이 있는 것으로 간주되었습니다. 화학적, 열적 자극에 대해서는 적당한 반응을 보였습니다. 임상적 성공 기준은 비가역적 치수염 징후(자발성 통증, 지속성 통증 반응 등), 타진 또는 촉진 유무, 병리학적 이동성, 누공 또는 농양과 같은 감염 증상, 임상 검사에서 변색 등이었다. 방사선학적 성공 기준에는 이개부 또는 치근단 부위의 방사선 투과성 존재, 치주 공간의 비후, 내부 또는 외부 치근 흡수가 포함되었습니다.

임상 실습:

두 명의 소아치과 의사가 수술 전 구강 검사 동안 각 환자의 포함 및 제외 기준을 선별했으며 포함 기준을 충족한 참가자를 무작위로 Biodentine 그룹(n=25), TheraCal PT 그룹(n=26), Therabase 그룹( n =25).

국소 및 국소 마취 주사(에피네프린 1:80,000을 함유한 2% 리도카인 염산염; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, 프랑스)를 적용한 후 러버댐 분리(Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Germany)를 수행했습니다. . 2% 클로르헥시딘으로 치아를 닦아 소독하였다. 우식성 주변 상아질은 고속 치과용 다이아몬드 버(Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Switzerland)를 사용하여 제거되었으며, 중앙의 감염되고 괴사된 부드러운 상아질 층은 치수 노출을 방지하기 위해 조심스럽게 제거되었습니다. 치수 조직 위에 남아 있는 상아질이 수동 기구 사용에 대한 저항력이 증가하고, 탈회된 상아질(영향을 받은 상아질)이 와동 바닥에 남아 있을 때 와동 발굴을 중단했습니다. 우식 제거 후, 충치를 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 세척 용액(Klorhex, Drogsan, Türkiye)으로 세척한 후 공기-물 스프레이와 면 펠릿으로 건조시켰습니다. Biodentine, TheraCal PT 및 Therabase 재료는 제조업체의 지침에 따라 적용되었습니다.

Biodentine 그룹: 약 1mm의 삼칼슘 규산염 치수 캡핑 재료인 Biodentine(Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France)으로 덮인 전체 잔여 탈회 상아질 조직은 법랑질이나 와동 가장자리에 재료가 배치되는 것을 피합니다. Biodentin을 적용한 후 제조업체의 권장 사항에 따라 12분의 경화 시간을 허용했습니다.

Theracal PT 그룹: 레진 개질된 규산칼슘 함유 재료의 최대 두께 1mm의 유동성 형태로 덮힌 전체 잔여 탈회 상아질 조직(TheraCal PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) 에나멜 또는 구멍의 가장자리. TheraCal PT를 적용한 후 제조업체의 권장 사항에 따라 20초 동안 중합합니다(Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA).

Therabase 그룹: 전체 잔여 탈회 상아질 조직을 최대 두께 1mm의 이중 경화형 유동성 형태, 칼슘 및 불소 방출, 자가 접착성 베이스/라이너 재료로 덮었습니다. Therabase (Therabase PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) 법랑질이나 와동 가장자리에 재료를 배치하지 마십시오. TheraCal PT를 적용한 후 제조업체의 권장 사항에 따라 20초 동안 중합합니다(Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA).

이후 세 그룹 모두 분말과 액체로 구성된 글라스 아이오노머 시멘트(Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Germany)를 각 캡핑재 위에 포설하였다. 에칭 및 접착 과정을 거친 후 복합 레진(Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, USA)을 사용하여 영구 수복물을 마무리했습니다.

임상 및 방사선 검사: 환자는 첫 1년 동안 1개월, 6개월, 1년에 추적관찰을 요청받았습니다. 매 후속 방문 시 타진 또는 촉진에 대한 압통, 자발성 통증 또는 지속적인 통증 반응, 변색, 누공 또는 농양과 같은 감염 증상 및 병리학적 이동성을 평가하기 위해 임상 검사를 수행했습니다. 추가적으로, 이개부 또는 치근단 주변 부위의 병변 존재, 내부 또는 외부 치근 흡수, 치주 공간의 비후를 평가하기 위해 방사선 검사를 수행했습니다. 이러한 소견 중 적어도 하나를 발견한 치아는 '실패'한 것으로 간주되었습니다.

통계 분석 모든 통계 분석은 소프트웨어(SPSS, IBM SPSS Statistics 2022)를 사용하여 수행되었습니다. 데이터의 정규성과 동질성은 Kolmogorov-Smirnov 및 Levene의 균질성 테스트를 사용하여 평가되었습니다. Pearson 카이제곱 및 Kruskall-Wallis H 테스트를 수행하여 95% 신뢰 수준(P = 0.05)에서 데이터를 분석했습니다.