Klinisk succes med indirekte pulpafdækning: 1-års opfølgning

Denne undersøgelse brugte en parallel gruppe, randomiseret kontrolleret design og indskrev patienter, der besøgte Department of Pediatric Dentistry, Health Sciences University, İstanbul, Tyrkiet, i perioden 2020-2022. Studieprotokollen blev godkendt af Health Sciences University Hamidiye Clinical Research Ethics Committee (7/34).

Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med de etiske standarder fra de relevante nationale og institutionelle udvalg for menneskelige eksperimenter med Helsinki-erklæringen fra 1975, som revideret i 2013. Forældrene eller de juridiske værger har givet skriftligt samtykke.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af et G*Power-program (G*power 3.1-version) til fordelingen af ​​succesraterne i Biodentine-, Therabase- og TheraCal PT-grupperne vedrørende opfølgningsperioderne, følgende parametre blev brugt: medium effektstørrelse f 0,34, fejl = 0,05, minimum 80 % effekt. Baseret på disse parametre blev den samlede stikprøvestørrelse beregnet som 28 deltagere for hver gruppe.

Denne undersøgelse blev udført som en prospektiv klinisk og radiografisk evaluering. I alt 76 tænder (første og anden primær kindtand) fra 5- til 9-årige raske og samarbejdsvillige børn med ikke-kliniske og radiografiske tegn på infektionssymptomer og med indikationer for indirekte pulpabehandling blev inkluderet i denne undersøgelse. Tænderne blev opdelt i tre grupper i henhold til pulpa-afdækningsmaterialerne.

Inklusions- og eksklusionskriterier:

Raske patienter i alderen 5-9 år blev rekrutteret fra den pædiatriske tandklinik på Health Sciences University. Baseret på de kliniske og radiografiske undersøgelser var inklusionskriterierne tidligere ubehandlede første og anden primære kindtænder hos samarbejdsvillige børn med et godt generelt helbred, som havde dyb dentincaries, der involverede okkluso-proksimale overflader, men som viste positiv respons på vitalitetstest (elektrisk pulpatest og kulde) stimulation) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altst€atten, Schweiz og Diagnostic Unit; SybronEndo, Orange, CA); blev radiografisk påvist med cariespenetration, der involverede ca. 3/4 af dentintykkelsen; blev anset for at have potentiale til at resultere i pulpaeksponering, når hele cariesen blev ryddet i henhold til den komplette udgravningsprocedure, hvor endepunktet for fjernelse af kariesvæv er det hårde dentin; og viste en moderat respons på kemiske og termiske stimuli. Kliniske succeskriterier var som følger: tegn på irreversibel pulpitis (såsom spontan smerte, langvarig smerterespons), tilstedeværelse af percussion eller palpation, patologisk mobilitet, infektionssymptomer såsom fistel eller byld og misfarvning i den kliniske undersøgelse. Radiografiske succeskriterier omfattede tilstedeværelse af radiolucens i de furkerede eller periapikale områder, fortykkelse af de periodontale rum og intern eller ekstern rodresorption.

Klinisk praksis:

To pædiatriske tandlæger screenede hver patient for inklusions- og eksklusionskriterier under en præoperativ mundtlig undersøgelse, og deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i tre grupper: Biodentine gruppe (n = 25), TheraCal PT gruppe (n = 26), Therabase gruppe ( n = 25).

Efter påføring af topisk og lokal anæstesi-injektion (2% lidocainhydrochlorid med epinephrin 1:80.000; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Frankrig), blev der udført gummidæmningsisolering (Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Tyskland) . Tanden blev desinficeret ved skrubning med 2% klorhexidin. Det karieste perifere dentin blev fjernet ved hjælp af en højhastigheds dental diamantbor (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Schweiz), og det inficerede og nekrotiske bløde dentinlag i midten blev forsigtigt fjernet for at forhindre pulpaeksponering. Hulrumsudgravning blev stoppet, da det resterende dentin over pulpavævet viste øget modstand mod manuel instrumentering, og det demineraliserede dentin (påvirket dentin) blev efterladt ved bunden af ​​hulrummet. Efter fjernelse af karies blev hulrummene vasket med 2% chlorhexidin gluconat skylleopløsning (Klorhex, Drogsan, Türkiye) og blev derefter tørret med en luft-vandspray og bomuldspellets. Biodentine, TheraCal PT og Therabase materialer blev påført i henhold til producentens instruktioner.

Biodentingruppe: Hele det resterende demineraliserede dentinvæv dækket med ca. 1 mm tricalciumsilikatpulp-afdækningsmateriale, Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Frankrig) ved at undgå placering af materialet på emalje eller kanter af hulrummet. Efter påføring af Biodentin blev der tilladt en hærdningstid på 12 minutter i overensstemmelse med producentens anbefalinger.

Theracal PT-gruppe: Hele det resterende demineraliserede dentinvæv dækket med en maksimal tykkelse på 1 mm flydende form af harpiksmodificeret calciumsilikatholdigt materiale (TheraCal PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) ved at undgå placering af materialet på emalje eller kanter af hulrummet. Efter påføring af TheraCal PT, polymerisation i 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA), i overensstemmelse med producentens anbefalinger.

Therabase-gruppe: Hele det resterende demineraliserede dentinvæv dækket med en maksimal tykkelse på 1 mm flydende form af dobbelthærdet, calcium- og fluoridfrigørende, selvklæbende base/foringsmateriale Therabase (Therabase PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) af undgå placering af materialet på emalje eller kanter af hulrummet. Efter påføring af TheraCal PT, polymerisation i 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA) i overensstemmelse med producentens anbefalinger.

Bagefter blev der i alle tre grupper anbragt glasionomercement bestående af pulver og væske (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Tyskland) på hvert afdækningsmateriale. Efter ætsningen og limningsprocessen blev permanent restaurering afsluttet med kompositharpiks (Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, USA).

Klinisk og radiografisk undersøgelse: Patienterne blev indkaldt til opfølgning efter 1 måned, 6 måneder og 1 år i løbet af det første år. Ved hvert opfølgningsbesøg blev der udført en klinisk undersøgelse for at vurdere tilstedeværelsen af ​​ømhed over for percussion eller palpation, spontan smerte eller langvarig smerterespons, misfarvning, infektionssymptomer såsom fistel eller byld og patologisk mobilitet. Derudover blev der udført en røntgenundersøgelse for at vurdere tilstedeværelsen af ​​læsioner i furkations- eller periapikale områder, intern eller ekstern rodresorption og fortykkelse af de periodontale rum. De tænder, der blev opdaget med mindst ét ​​af disse fund, blev betragtet som 'mislykkede'.

Statistisk analyse Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af software (SPSS, IBM SPSS Statistics 2022). Normalitet og hjemlighed af dataene blev evalueret ved at bruge Kolmogorov-Smirnov og Levenes Homogenitetstest. Pearson chi-square og Kruskall-Wallis H test blev udført for at analysere data ved 95 % konfidensniveau (P = 0,05).