Successo clinico dell'incappucciamento indiretto della polpa: follow-up a 1 anno

Questo studio ha utilizzato un gruppo parallelo, un disegno controllato randomizzato e ha arruolato pazienti che hanno visitato il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica, Università di Scienze della Salute, Istanbul, Turchia, nel periodo 2020-2022. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università di Scienze della Salute Hamidiye (7/34).

Tutte le procedure sono state condotte in conformità con gli standard etici dei pertinenti comitati nazionali e istituzionali sulla sperimentazione umana con la Dichiarazione di Helsinki del 1975, come rivista nel 2013. I genitori o i tutori legali hanno fornito il consenso scritto.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando un programma G*Power (versione G*power 3.1) per la distribuzione delle percentuali di successo nei gruppi Biodentine, Therabase e TheraCal PT per quanto riguarda i periodi di follow-up, sono stati utilizzati i seguenti parametri: dimensione dell'effetto media f 0,34, errore = 0,05, potenza minima 80%. Sulla base di questi parametri, la dimensione totale del campione è stata calcolata in 28 partecipanti per ciascun gruppo.

Questo studio è stato condotto come valutazione clinica e radiografica prospettica. In questo studio sono stati inclusi un totale di 76 denti (primi e secondi molari primari) di bambini sani e collaboranti di età compresa tra 5 e 9 anni con evidenza non clinica e radiografica di sintomi di infezione e con indicazioni per il trattamento indiretto della polpa. I denti sono stati divisi in tre gruppi in base ai materiali di incappucciamento della polpa.

Criteri di inclusione ed esclusione:

Pazienti sani di età compresa tra 5 e 9 anni sono stati reclutati dalla clinica odontoiatrica pediatrica dell'Università di Scienze della Salute. Sulla base degli esami clinici e radiografici, i criteri di inclusione erano primi e secondi molari primari non trattati in precedenza in bambini cooperanti con buona salute generale, che presentavano carie dentinale profonda che coinvolgeva le superfici occluso-prossimali ma mostravano una risposta positiva ai test di vitalità (test della polpa elettrica e freddo stimolazione) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altst€atten, Svizzera e Diagnostic Unit; SybronEndo, Orange, CA); sono stati rilevati radiograficamente con penetrazione della carie che coinvolgeva circa 3/4 dello spessore della dentina; erano considerati potenzialmente in grado di provocare l'esposizione della polpa quando l'intera carie veniva eliminata secondo la procedura di scavo completa in cui il punto finale della rimozione del tessuto cariato è la dentina dura; e ha mostrato una risposta moderata agli stimoli chimici e termici. I criteri di successo clinico erano i seguenti: segni di pulpite irreversibile (come dolore spontaneo, risposta prolungata al dolore), presenza di percussioni o palpazione, mobilità patologica, sintomi infettivi come fistole o ascessi e scolorimento nell'esame clinico. I criteri di successo radiografico includevano la presenza di radiotrasparenza nella forcazione o nelle regioni periapicali, ispessimento degli spazi parodontali e riassorbimento della radice interna o esterna.

Pratica clinica:

Due dentisti pediatrici hanno esaminato ciascun paziente per i criteri di inclusione ed esclusione durante un esame orale preoperatorio e i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente in tre gruppi: gruppo Biodentine (n = 25), gruppo TheraCal PT (n = 26), gruppo Therabase ( n =25).

Dopo l'applicazione dell'iniezione di anestesia topica e locale (lidocaina cloridrato al 2% con epinefrina 1:80.000; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Francia), è stato eseguito l'isolamento con diga di gomma (Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Germania). . Il dente è stato disinfettato mediante lavaggio con clorexidina al 2%. La dentina periferica cariata è stata rimossa utilizzando una fresa diamantata dentale ad alta velocità (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Svizzera) e lo strato di dentina morbida infetto e necrotico al centro è stato accuratamente rimosso per prevenire l'esposizione della polpa. Lo scavo della cavità è stato interrotto quando la dentina residua sul tessuto pulpare ha mostrato una maggiore resistenza alla strumentazione manuale e la dentina demineralizzata (dentina interessata) è stata lasciata sul fondo della cavità. Dopo la rimozione della carie, le cavità sono state lavate con una soluzione di irrigazione di clorexidina gluconato al 2% (Klorhex, Drogsan, Türkiye) e quindi sono state asciugate con uno spray aria-acqua e pellet di cotone. I materiali Biodentine, TheraCal PT e Therabase sono stati applicati secondo le istruzioni del produttore.

Gruppo Biodentine: l'intero tessuto dentinale demineralizzato residuo ricoperto con materiale di incappucciamento della polpa di silicato tricalcico di circa 1 mm, Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Francia) evitando il posizionamento del materiale sullo smalto o sui margini della cavità. Dopo l'applicazione di Biodentin, è stato concesso un tempo di presa di 12 minuti, in conformità con le raccomandazioni del produttore.

Gruppo Theracal PT: l'intero tessuto dentinale demineralizzato residuo ricoperto da uno spessore massimo di 1 mm sotto forma fluida di materiale contenente silicato di calcio modificato con resina (TheraCal PT,Bisco Inc.,Schaumburg,IL,USA) evitando il posizionamento del materiale su smalto o margini della cavità. Dopo l'applicazione di TheraCal PT, polimerizzare per 20 secondi (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA), in conformità con le raccomandazioni del produttore.

Gruppo Therabase: L'intero tessuto dentinale demineralizzato residuo ricoperto da uno spessore massimo di 1 mm in forma fluida di materiale di base/rivestimento autoadesivo a doppia polimerizzazione, con rilascio di calcio e fluoro, Therabase (Therabase PT,Bisco Inc.,Schaumburg,IL,USA) di evitando il posizionamento del materiale sullo smalto o sui margini della cavità. Dopo l'applicazione di TheraCal PT, polimerizzare per 20 secondi (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA) in conformità con le raccomandazioni del produttore.

Successivamente, in tutti e tre i gruppi, su ciascun materiale di copertura è stato applicato un cemento vetroionomerico costituito da polvere e liquido (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Germania). Dopo il processo di mordenzatura e adesione, il restauro permanente è stato rifinito con resina composita (Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, USA).

Esame clinico e radiografico: i pazienti sono stati chiamati per il follow-up a 1 mese, 6 mesi e 1 anno durante il primo anno. Ad ogni visita di follow-up è stato eseguito un esame clinico per valutare la presenza di dolorabilità alla percussione o alla palpazione, dolore spontaneo o risposta dolorosa prolungata, scolorimento, sintomi infettivi come fistole o ascessi e mobilità patologica. Inoltre è stato eseguito un esame radiografico per valutare la presenza di lesioni nella forcazione o nelle regioni periapicali, riassorbimento radicolare interno o esterno e ispessimento degli spazi parodontali. I denti rilevati con almeno uno di questi risultati sono stati considerati "non riusciti".

Analisi statistica Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software (SPSS, IBM SPSS Statistics 2022). La normalità e l'omogeneità dei dati sono state valutate utilizzando i test di omogeneità di Kolmogorov-Smirnov e Levene. Sono stati eseguiti i test Chi-quadrato di Pearson e Kruskall-Wallis H per analizzare i dati con un livello di confidenza del 95% (P = 0,05).