Klinisch succes van indirecte pulpaafdekking: follow-up van 1 jaar

Deze studie maakte gebruik van een parallelle groep, gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp en ingeschreven patiënten die in de periode 2020-2022 de afdeling Kindertandheelkunde van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, Istanbul, Turkije, bezochten. Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Hamidiye Clinical Research Ethics Committee van de Gezondheidswetenschappen Universiteit (34-7).

Alle procedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de ethische normen van de relevante nationale en institutionele commissies voor menselijke experimenten met de Verklaring van Helsinki van 1975, zoals herzien in 2013. De ouders of wettelijke voogden hebben schriftelijke toestemming gegeven.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van een G*Power-programma (G*power 3.1-versie) voor de verdeling van de succespercentages in de Biodentine-, Therabase- en TheraCal PT-groepen met betrekking tot de vervolgperiodes, waarbij de volgende parameters werden gebruikt: gemiddelde effectgrootte f 0,34, fout = 0,05, minimaal 80% vermogen. Op basis van deze parameters werd de totale steekproefgrootte berekend op 28 deelnemers voor elke groep.

Deze studie werd uitgevoerd als een prospectieve klinische en radiografische evaluatie. In dit onderzoek werden in totaal 76 tanden (eerste en tweede melkkiezen) van 5- tot 9-jarige gezonde en coöperatieve kinderen met niet-klinisch en radiografisch bewijs van infectiesymptomen en met indicaties voor indirecte pulpabehandeling geïncludeerd. De tanden werden in drie groepen verdeeld op basis van de pulpaafdekkingsmaterialen.

Inclusie- en exclusiecriteria:

Gezonde patiënten in de leeftijd van 5-9 jaar werden gerekruteerd uit de kindertandheelkundige kliniek van de Health Sciences University. Op basis van de klinische en radiografische onderzoeken waren de inclusiecriteria eerder onbehandelde eerste en tweede melkmolaren bij coöperatieve kinderen met een goede algemene gezondheid, die diepe dentinecariës hadden waarbij occluso-proximale oppervlakken betrokken waren, maar een positieve respons vertoonden op vitaliteitstests (elektrische pulpatest en koude-behandeling). stimulatie) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altst€atten, Zwitserland en Diagnostic Unit; SybronEndo, Orange, CA); werden radiografisch gedetecteerd met cariëspenetratie waarbij ongeveer 3/4 van de dentinedikte betrokken was; er werd aangenomen dat ze zouden kunnen leiden tot blootstelling van de pulpa wanneer de volledige cariës was verwijderd volgens de volledige excavatieprocedure waarbij het eindpunt van de verwijdering van carieus weefsel het harde dentine is; en vertoonde een matige reactie op chemische en thermische stimuli. De klinische succescriteria waren als volgt: tekenen van onomkeerbare pulpitis (zoals spontane pijn, langdurige pijnreactie), aanwezigheid van percussie of palpatie, pathologische mobiliteit, infectieuze symptomen zoals fistel of abces, en verkleuring tijdens het klinisch onderzoek. Radiografische succescriteria omvatten de aanwezigheid van radiolucentie in de furcatie- of periapicale gebieden, verdikking van de parodontale ruimtes en interne of externe wortelresorptie.

Klinische praktijk:

Twee kindertandartsen screenden elke patiënt op inclusie- en exclusiecriteria tijdens een preoperatief mondonderzoek en deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig verdeeld in drie groepen: Biodentine-groep (n = 25), TheraCal PT-groep (n = 26), Therabase-groep ( n=25).

Na de toepassing van plaatselijke en lokale anesthesie-injectie (2% lidocaïnehydrochloride met epinefrine 1:80.000; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Frankrijk), werd rubberdam-isolatie (Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Duitsland) uitgevoerd. . De tand werd gedesinfecteerd door te schrobben met 2% chloorhexidine. Het carieuze perifere dentine werd verwijderd met behulp van een snelle tandheelkundige diamantboor (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Zwitserland) en de geïnfecteerde en necrotische zachte dentinelaag in het midden werd voorzichtig verwijderd om blootstelling aan de pulpa te voorkomen. Het uitgraven van de caviteit werd gestopt toen het resterende dentine boven het pulpaweefsel verhoogde weerstand vertoonde tegen handmatige instrumentatie, en het gedemineraliseerde dentine (aangetaste dentine) op de bodem van de caviteit achterbleef. Na verwijdering van cariës werden de holten gewassen met 2% chloorhexidinegluconaat-irrigatieoplossing (Klorhex, Drogsan, Türkiye) en vervolgens gedroogd met lucht-watersproeien en wattenbolletjes. Biodentine-, TheraCal PT- en Therabase-materialen werden aangebracht volgens de instructies van de fabrikant.

Biodentinegroep: Het volledige resterende gedemineraliseerd dentineweefsel bedekt met ongeveer 1 mm tricalciumsilicaat pulpaoverkappingsmateriaal, Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Frankrijk) door plaatsing van het materiaal op glazuur of de randen van de caviteit te vermijden. Na het aanbrengen van Biodentin werd een uithardingstijd van 12 minuten aangehouden, in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant.

Theracal PT-groep: Het volledige resterende gedemineraliseerd dentineweefsel bedekt met een maximale dikte van 1 mm, een vloeibare vorm van met hars gemodificeerd calciumsilicaathoudend materiaal (TheraCal PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, VS) door plaatsing van het materiaal op glazuur of randen van de holte. Na het aanbrengen van TheraCal PT vindt de polymerisatie gedurende 20 seconden plaats (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, VS), in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant.

Therabase-groep: Het volledige resterende gedemineraliseerd dentineweefsel bedekt met een maximale dikte van 1 mm, vloeibare vorm van duaal uitgehard, calcium- en fluoride-afgevend, zelfhechtend basis-/voeringmateriaal Therabase (Therabase PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, VS) van waarbij de plaatsing van het materiaal op het glazuur of de randen van de caviteit wordt vermeden. Na het aanbrengen van TheraCal PT vindt de polymerisatie gedurende 20 seconden plaats (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, VS) in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant.

Daarna werd in alle drie de groepen glasionomeercement bestaande uit poeder en vloeistof (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Duitsland) op elk afdekmateriaal geplaatst. Na het ets- en hechtingsproces werd de permanente restauratie afgewerkt met composiethars (Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, VS).

Klinisch en radiografisch onderzoek: De patiënten werden gedurende het eerste jaar opgeroepen voor follow-up na 1 maand, 6 maanden en 1 jaar. Bij elk vervolgbezoek werd een klinisch onderzoek uitgevoerd om de aanwezigheid van gevoeligheid voor percussie of palpatie, spontane pijn of langdurige pijnreactie, verkleuring, infectieuze symptomen zoals fistel of abces, en pathologische mobiliteit te beoordelen. Bovendien werd een radiografisch onderzoek uitgevoerd om de aanwezigheid van laesies in de furcatie- of periapicale gebieden, interne of externe wortelresorptie en verdikking van de parodontale ruimtes vast te stellen. De tanden die met ten minste één van deze bevindingen werden gedetecteerd, werden als 'niet succesvol' beschouwd.

Statistische analyse Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van software (SPSS, IBM SPSS Statistics 2022). De normaliteit en homegeniteit van de gegevens werden geëvalueerd met behulp van de homogeniteitstests van Kolmogorov-Smirnov en Levene. Pearson chikwadraat- en Kruskall-Wallis H-tests werden uitgevoerd om gegevens te analyseren met een betrouwbaarheidsniveau van 95% (P = 0,05).