Éxito clínico del recubrimiento pulpar indirecto: seguimiento de 1 año

Este estudio utilizó un diseño controlado aleatorio de grupos paralelos e inscribió a pacientes que visitaron el Departamento de Odontología Pediátrica de la Universidad de Ciencias de la Salud de Estambul, Turquía, en el período 2020-2022. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación Clínica Hamidiye de la Universidad de Ciencias de la Salud (7/34).

Todos los procedimientos se llevaron a cabo de acuerdo con los estándares éticos de los comités nacionales e institucionales pertinentes sobre experimentación humana con la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2013. Los padres o tutores legales brindaron por escrito su consentimiento formado.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando un programa G*Power (versión G*power 3.1) para la distribución de las tasas de éxito en los grupos Biodentine, Therabase y TheraCal PT con respecto a los períodos de seguimiento, se utilizaron los siguientes parámetros: tamaño del efecto medio f 0,34, error = 0,05, potencia mínima del 80%. Con base en estos parámetros, el tamaño total de la muestra se calculó en 28 participantes para cada grupo.

Este estudio se realizó como una evaluación clínica y radiográfica prospectiva. En este estudio se incluyeron un total de 76 dientes (primeros y segundos molares primarios) de niños de 5 a 9 años, sanos y cooperativos, con evidencia no clínica y radiográfica de síntomas de infección y con indicaciones de tratamiento pulpar indirecto. Los dientes se dividieron en tres grupos según los materiales de recubrimiento pulpar.

Los criterios de inclusión y exclusión:

Se reclutaron pacientes sanos de entre 5 y 9 años de la clínica de odontología pediátrica de la Universidad de Ciencias de la Salud. Con base en los exámenes clínicos y radiográficos, los criterios de inclusión fueron primeros y segundos molares primarios no tratados previamente en niños cooperativos con buena salud general, que tenían caries de dentina profunda que afectaban las superficies ocluso-proximales pero que mostraron una respuesta positiva a las pruebas de vitalidad (prueba pulpar eléctrica y prueba de frío). estimulación) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altstätten, Suiza y Diagnostic Unit; SybronEndo, Orange, CA); fueron detectados radiográficamente con penetración de caries que involucraba aproximadamente 3/4 del espesor de la dentina; se consideró que tenían el potencial de provocar exposición pulpar cuando se eliminó toda la caries de acuerdo con el procedimiento de excavación completo en el que el punto final de la eliminación del tejido cariado es la dentina dura; y mostró una respuesta moderada a estímulos químicos y térmicos. Los criterios de éxito clínico fueron los siguientes: signos de pulpitis irreversible (como dolor espontáneo, respuesta prolongada al dolor), presencia de percusión o palpación, movilidad patológica, síntomas infecciosos como fístula o absceso y decoloración en el examen clínico. Los criterios de éxito radiológico incluyeron la presencia de radiolucidez en la furca o regiones periapicales, engrosamiento de los espacios periodontales y reabsorción radicular interna o externa.

Práctica clinica:

Dos dentistas pediátricos evaluaron a cada paciente para determinar los criterios de inclusión y exclusión durante un examen bucal preoperatorio y los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en tres grupos: grupo Biodentine (n = 25), grupo TheraCal PT (n = 26), grupo Therabase ( norte = 25).

Tras la aplicación de una inyección de anestesia tópica y local (clorhidrato de lidocaína al 2% con epinefrina 1:80.000; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Francia), se realizó un aislamiento con dique de goma (Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Alemania). . El diente se desinfectó frotando con clorhexidina al 2%. La dentina periférica cariada se eliminó utilizando una fresa de diamante dental de alta velocidad (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Suiza) y la capa de dentina blanda infectada y necrótica en el centro se eliminó cuidadosamente para evitar la exposición de la pulpa. La excavación de la cavidad se detuvo cuando la dentina residual sobre el tejido pulpar mostró una mayor resistencia a la instrumentación manual y la dentina desmineralizada (dentina afectada) se dejó en el suelo de la cavidad. Después de eliminar la caries, las cavidades se lavaron con una solución de irrigación de gluconato de clorhexidina al 2% (Klorhex, Drogsan, Türkiye) y luego se secaron con un rociador de aire-agua y bolitas de algodón. Los materiales Biodentine, TheraCal PT y Therabase se aplicaron según las instrucciones del fabricante.

Grupo Biodentine: Todo el tejido dentinario desmineralizado residual cubierto con material de recubrimiento pulpar de silicato tricálcico de aproximadamente 1 mm, Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Francia), evitando la colocación del material sobre el esmalte o los márgenes de la cavidad. Después de la aplicación de Biodentin se dejó un tiempo de fraguado de 12 min, de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.

Grupo Theracal PT: todo el tejido de dentina desmineralizado residual cubierto con un espesor máximo de 1 mm de forma fluida de material que contiene silicato de calcio modificado con resina (TheraCal PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, EE. UU.) evitando la colocación del material sobre esmalte o márgenes de la cavidad. Después de la aplicación de TheraCal PT, se realizó la polimerización durante 20 segundos (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.), de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.

Grupo Therabase: Todo el tejido dentinario desmineralizado residual cubierto con un espesor máximo de 1 mm, forma fluida de material de base/revestimiento autoadhesivo, de curado dual, liberador de calcio y fluoruro Therabase (Therabase PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, EE. UU.) por evitando la colocación del material sobre el esmalte o márgenes de la cavidad. Después de la aplicación de TheraCal PT, la polimerización durante 20 segundos (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.) de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.

Posteriormente, en los tres grupos, se colocó cemento de ionómero de vidrio compuesto de polvo y líquido (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Alemania) sobre cada material de recubrimiento. Después del proceso de grabado y unión, la restauración permanente se terminó con resina compuesta (Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, EE. UU.).

Examen clínico y radiográfico: Los pacientes fueron llamados para seguimiento al mes, a los 6 meses y al año durante el primer año. En cada visita de seguimiento, se realizó un examen clínico para evaluar la presencia de dolor a la percusión o palpación, dolor espontáneo o respuesta dolorosa prolongada, decoloración, síntomas infecciosos como fístula o absceso y movilidad patológica. Además, se realizó un examen radiográfico para evaluar la presencia de lesiones en la furca o regiones periapicales, reabsorción radicular interna o externa y engrosamiento de los espacios periodontales. Los dientes detectados con al menos uno de estos hallazgos se consideraron "fracasados".

Análisis estadístico Todos los análisis estadísticos se realizaron mediante el uso de software (SPSS, IBM SPSS Statistics 2022). La normalidad y homegeneidad de los datos se evaluaron mediante las pruebas de homogeneidad de Kolmogorov-Smirnov y Levene. Se realizaron pruebas de chi-cuadrado de Pearson y H de Kruskall-Wallis para analizar los datos con un nivel de confianza del 95% (P = 0,05).