Epäsuoran sellun rajauksen kliininen menestys: 1 vuoden seuranta

Tässä tutkimuksessa hyödynnettiin rinnakkaisryhmää, satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua ja potilaita, jotka vierailivat lasten hammaslääketieteen osastolla, Health Sciences University, Istanbul, Turkki, vuosina 2020-2022. Tutkimussuunnitelman hyväksyi Health Sciences University Hamidiyen kliinisen tutkimuksen eettinen komitea (7/34).

Kaikki menettelyt suoritettiin asianomaisten kansallisten ja institutionaalisten ihmiskokeita käsittelevien komiteoiden eettisten standardien mukaisesti vuoden 1975 Helsingin julistuksen, sellaisena kuin se on tarkistettu vuonna 2013, mukaisesti. Vanhemmat tai lailliset huoltajat ovat toimittaneet kirjallisen suostumuksen.

Otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmalla (G*power 3.1 versio) onnistumisasteiden jakautumiseen Biodentine-, Therabase- ja TheraCal PT -ryhmissä seurantajaksojen osalta, käytettiin seuraavia parametreja: keskikokoinen vaikutus. f 0,34, virhe = 0,05, vähintään 80 % teho. Näiden parametrien perusteella otoksen kokonaiskoko laskettiin 28 osallistujaksi jokaisessa ryhmässä.

Tämä tutkimus tehtiin prospektiivisena kliinisenä ja röntgenkuvana. Tähän tutkimukseen sisältyi yhteensä 76 hammasta (ensimmäinen ja toinen poskihampaat) 5-9-vuotiailta terveiltä ja yhteistyökykyisiltä lapsilta, joilla oli ei-kliinisiä ja radiologisia merkkejä infektiooireista ja joilla oli indikaatioita epäsuoraan pulpan hoitoon. Hampaat jaettiin kolmeen ryhmään massan päällystysmateriaalien mukaan.

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit:

Terveet 5-9-vuotiaat potilaat rekrytoitiin Terveystieteiden yliopiston lastenhammasklinikalta. Kliinisten ja radiologisten tutkimusten perusteella sisällyttämiskriteerit olivat aiemmin hoitamattomat ensimmäinen ja toinen primaarinen poskihaara yhteistyöhön osallistuneilla lapsilla, joilla oli hyvä yleisterveys ja joilla oli syvä dentiinikaries okkluso-proksimaalisilla pinnoilla, mutta jotka osoittivat positiivista vastetta elinvoimatesteissä (sähköpulppitesti ja kylmä). stimulaatio) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altst€atten, Sveitsi ja diagnostiikkayksikkö; SybronEndo, Orange, CA); havaittiin radiografisesti kariesläpäisyllä, joka sisälsi noin 3/4 dentiinin paksuudesta; katsottiin, että ne voivat johtaa pulpan altistumiseen, kun koko karies puhdistettiin täydellisen kaivausmenettelyn mukaisesti, jossa karieskudoksen poiston päätepiste on kova dentiini; ja osoitti kohtalaista vastetta kemiallisiin ja lämpöärsykkeisiin. Kliiniset onnistumiskriteerit olivat seuraavat: palautumattoman pulpiitin merkit (kuten spontaani kipu, pitkittynyt kipuvaste), lyöminen tai tunnustelu, patologinen liikkuvuus, tartuntaoireet, kuten fisteli tai paise, ja värimuutos kliinisessä tutkimuksessa. Röntgentutkimuksen onnistumiskriteerit sisälsivät radiolucenssin esiintymisen furkaatiolla tai periapikaalisilla alueilla, periodontaalisten tilojen paksuuntuminen ja juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio.

Hoitokäytäntö:

Kaksi lasten hammaslääkäriä seuloi kunkin potilaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ennen leikkausta suoritetun suututkimuksen aikana, ja osallistujat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Biodentine-ryhmä (n = 25), TheraCal PT -ryhmä (n = 26), Therabase-ryhmä ( n = 25).

Paikallisen ja paikallispuudutuksen antamisen jälkeen (2 % lidokaiinihydrokloridia epinefriinin kanssa 1:80 000; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Ranska) suoritettiin kumieristys (Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Saksa). . Hammas desinfioitiin hankaamalla 2 % klooriheksidiinillä. Karioottinen perifeerinen dentiini poistettiin käyttämällä nopeaa hammastimanttiporaa (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Sveitsi) ja infektoitunut ja nekroottinen pehmeä dentiinikerros keskellä poistettiin varovasti massan altistumisen estämiseksi. Ontelon kaivaminen lopetettiin, kun massakudoksen päällä oleva jäännösdentiini osoitti lisääntynyttä vastustuskykyä manuaalista instrumentointia vastaan, ja demineralisoitu dentiini (saatunut dentiini) jätettiin ontelon pohjalle. Karioosin poistamisen jälkeen ontelot pestiin 2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaattihuuhteluliuoksella (Klorhex, Drogsan, Türkiye) ja kuivattiin sitten ilma-vesi-suihkulla ja puuvillapelleteillä. Biodentine-, TheraCal PT- ja Therabase -materiaalit levitettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Biodentiiniryhmä: Koko jäljelle jäänyt demineralisoitu dentiinikudos, joka on päällystetty noin 1 mm:n trikalsiumsilikaattimassan päällysmateriaalilla, Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Ranska) välttämällä materiaalin sijoittamista emaliin tai ontelon reunoihin. Biodentinin levittämisen jälkeen annettiin 12 minuutin kovettumisaika valmistajan suositusten mukaisesti.

Theracal PT -ryhmä: Koko jäljelle jäänyt demineralisoitu dentiinikudos, joka on peitetty maksimipaksuudella 1 mm juoksevalla hartsimodifioidulla kalsiumsilikaattia sisältävällä materiaalilla (TheraCal PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) välttämällä materiaalin sijoittamista emali tai ontelon reunat. TheraCal PT:n levityksen jälkeen polymerointi 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA) valmistajan suositusten mukaisesti.

Therabase-ryhmä: Koko jäljelle jäänyt demineralisoitu dentiinikudos, joka on peitetty maksimipaksuudella 1 mm juoksevalla kaksoiskovettuvalla, kalsiumia ja fluoria vapauttavalla, itseliimautuvalla pohja-/vuorausmateriaalilla Therabase (Therabase PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) välttää materiaalin sijoittamista emaliin tai ontelon reunoihin. TheraCal PT:n levityksen jälkeen polymerointi 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA) valmistajan suositusten mukaisesti.

Sen jälkeen kaikissa kolmessa ryhmässä kullekin päällysmateriaalille laitettiin lasi-ionomeerisementtiä, joka koostui jauheesta ja nesteestä (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Saksa). Etsaus- ja liimausprosessin jälkeen pysyvä restaurointi viimeisteltiin komposiittihartsilla (Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, USA).

Kliininen ja röntgentutkimus: Potilaat kutsuttiin seurantaan 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua ensimmäisen vuoden aikana. Jokaisella seurantakäynnillä tehtiin kliininen tutkimus, jolla arvioitiin lyömäsoittimen tai tunnustelun arkuutta, spontaania kipua tai pitkittynyttä kipuvastetta, värimuutoksia, tarttuvia oireita, kuten fisteli tai paise, ja patologista liikkuvuutta. Lisäksi tehtiin röntgentutkimus, jolla arvioitiin vaurioiden esiintyminen furkaatiossa tai periapikaalisilla alueilla, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio ja periodontaalisten tilojen paksuuntuminen. Hampaat, jotka havaittiin vähintään yhdellä näistä löydöksistä, katsottiin "epäonnistuneiksi".

Tilastollinen analyysi Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin ohjelmistolla (SPSS, IBM SPSS Statistics 2022). Aineiston normaaleja ja homegeniteettiä arvioitiin Kolmogorov-Smirnovin ja Levenen homogeenisuustesteillä. Pearsonin khin neliö- ja Kruskall-Wallis H -testit suoritettiin tietojen analysoimiseksi 95 %:n luottamustasolla (P = 0,05).