Klinický úspěch nepřímého uzávěru pulpy: Sledování 1 rok

Tato studie využívala paralelní skupinu, randomizovaný kontrolovaný design a zařazovali pacienty, kteří v období 2020-2022 navštívili Kliniku dětské stomatologie, Health Sciences University, İstanbul, Turecko. Protokol studie byl schválen Etickým výborem pro klinický výzkum Health Sciences University Hamidiye (7/34).

Všechny postupy byly prováděny v souladu s etickými standardy příslušných národních a institucionálních výborů pro experimentování na lidech s Helsinskou deklarací z roku 1975, revidovanou v roce 2013. Rodiče nebo zákonní zástupci poskytli písemný souhlas.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu G*Power (verze G*power 3.1) pro rozdělení úspěšnosti ve skupinách Biodentine, Therabase a TheraCal PT s ohledem na období sledování, byly použity následující parametry: střední velikost účinku f 0,34, chyba = 0,05, minimální výkon 80 %. Na základě těchto parametrů byla vypočtena celková velikost vzorku jako 28 účastníků pro každou skupinu.

Tato studie byla provedena jako prospektivní klinické a radiografické hodnocení. Do této studie bylo zahrnuto celkem 76 zubů (první a druhý primární molár) 5- až 9letých zdravých a spolupracujících dětí s neklinickým a rentgenovým průkazem příznaků infekce as indikací k nepřímému ošetření dřeně. Zuby byly rozděleny do tří skupin podle materiálů pro překrytí buničiny.

Kritéria pro zařazení a vyloučení:

Zdraví pacienti ve věku 5-9 let byli rekrutováni z dětské zubní kliniky na Health Sciences University. Na základě klinických a radiografických vyšetření byly kritériem pro zařazení dříve neléčené první a druhé primární stoličky u spolupracujících dětí s dobrým celkovým zdravím, které měly hluboký kaz dentinu zahrnující okluzo-proximální povrchy, ale vykazovaly pozitivní odezvu na testy vitality (test elektrické pulpy a chladu stimulace) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altst€atten, Švýcarsko a diagnostická jednotka; SybronEndo, Orange, CA); byly rentgenologicky detekovány s penetrací kazu zahrnujícího přibližně 3/4 tloušťky dentinu; byly považovány za látky s potenciálem vést k expozici dřeně, když byl odstraněn celý kaz podle kompletní exkavační procedury, ve které je konečným bodem odstranění kariézní tkáně tvrdý dentin; a vykazovaly mírnou reakci na chemické a tepelné podněty. Kritéria klinického úspěchu byla následující: známky ireverzibilní pulpitidy (jako je spontánní bolest, prodloužená bolestivá odpověď), přítomnost poklepu nebo palpace, patologická pohyblivost, infekční symptomy, jako je píštěl nebo absces, a změna barvy při klinickém vyšetření. Radiografická kritéria úspěšnosti zahrnovala přítomnost radiolucence ve furkaci nebo periapikální oblasti, ztluštění periodontálních prostorů a vnitřní nebo vnější resorpci kořenů.

Klinická praxe:

Dva dětští zubní lékaři provedli screening každého pacienta na zařazovací a vylučovací kritéria během předoperačního ústního vyšetření a účastníci, kteří splnili zařazovací kritéria, byli náhodně rozděleni do tří skupin: Biodentinová skupina (n = 25), TheraCal PT skupina (n = 26), Therabase skupina ( n = 25).

Po aplikaci injekce topické a lokální anestezie (2% lidokain hydrochlorid s adrenalinem 1:80 000; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Francie) byla provedena izolace kofferdamu (Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Německo). . Zub byl dezinfikován drhnutím 2% chlorhexidinem. Kaziózní periferní dentin byl odstraněn pomocí vysokorychlostní zubní diamantové frézy (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Švýcarsko) a infikovaná a nekrotická vrstva měkkého dentinu ve středu byla opatrně odstraněna, aby se zabránilo expozici dřeně. Exkavace kavity byla zastavena, když reziduální dentin nad dřeňovou tkání vykazoval zvýšenou odolnost vůči manuální instrumentaci a demineralizovaný dentin (postižený dentin) byl ponechán na dně kavity. Po odstranění kazu byly dutiny promyty 2% chlorhexidin glukonátovým irigačním roztokem (Klorhex, Drogsan, Türkiye) a poté byly vysušeny sprejem vzduch-voda a bavlněnými peletami. Materiály Biodentine, TheraCal PT a Therabase byly aplikovány podle pokynů výrobce.

Biodentinová skupina: Celá reziduální demineralizovaná dentinová tkáň pokrytá přibližně 1 mm trikalciumsilikátovým pulp-capovacím materiálem Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Francie) tím, že se materiál neumisťuje na sklovinu nebo okraje kavity. Po aplikaci Biodentinu byla ponechána doba tuhnutí 12 minut v souladu s doporučeními výrobce.

Skupina Theracal PT: Celá zbytková demineralizovaná dentinová tkáň pokrytá maximální tloušťkou 1 mm tekutá forma pryskyřicí modifikovaného materiálu obsahujícího křemičitan vápenatý (TheraCal PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) tím, že se materiál neumisťuje na sklovinu nebo okraje dutiny. Po aplikaci TheraCal PT polymerace po dobu 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA), v souladu s doporučením výrobce.

Skupina Therabase: Celá zbytková demineralizovaná dentinová tkáň pokrytá maximální tloušťkou 1 mm zatékavá forma duálně tuhnoucího, kalcium a fluorid uvolňujícího samolepícího materiálu báze/vložky Therabase (Therabase PT,Bisco Inc.,Schaumburg,IL,USA) od aby se zabránilo umístění materiálu na sklovinu nebo okraje dutiny. Po aplikaci TheraCal PT polymerace po dobu 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA) v souladu s doporučením výrobce.

Poté byl ve všech třech skupinách na každý krycí materiál umístěn skloionomerní cement složený z prášku a kapaliny (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Německo). Po procesu leptání a lepení byla trvalá náhrada dokončena kompozitní pryskyřicí (Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, USA).

Klinické a radiografické vyšetření: Během prvního roku byli pacienti voláni ke kontrole za 1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok. Při každé následné návštěvě bylo provedeno klinické vyšetření k posouzení přítomnosti citlivosti na poklep nebo palpaci, spontánní bolesti nebo prodloužené reakce na bolest, změny barvy, infekčních příznaků, jako je píštěl nebo absces, a patologické pohyblivosti. Kromě toho bylo provedeno radiografické vyšetření k posouzení přítomnosti lézí ve furkaci nebo periapikálních oblastech, vnitřní nebo vnější resorpci kořenů a ztluštění periodontálních prostor. Zuby zjištěné s alespoň jedním z těchto nálezů byly považovány za „neúspěšné“.

Statistická analýza Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru (SPSS, IBM SPSS Statistics 2022). Normalita a homegenita dat byla hodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnovových a Leveneových testů homogenity. Pearsonův chí-kvadrát a Kruskall-Wallis H testy byly provedeny pro analýzu dat na 95% hladině spolehlivosti (P ​​= 0,05).