Клинический успех непрямого покрытия пульпы: наблюдение через 1 год

В этом исследовании использовалась параллельная группа, рандомизированный контролируемый дизайн, и в него были включены пациенты, которые посещали кафедру детской стоматологии Университета медицинских наук, Стамбул, Турция, в период 2020-2022 годов. Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике клинических исследований Университета медицинских наук Хамидие (7/34).

Все процедуры проводились в соответствии с этическими стандартами соответствующих национальных и институциональных комитетов по экспериментам на людях, а также Хельсинкской декларацией 1975 года, пересмотренной в 2013 году. Родители или законные опекуны предоставили письменное согласие.

Размер выборки рассчитывался с использованием программы G*Power (версия G*power 3.1) для распределения показателей успеха в группах Biodentine, Therabase и TheraCal PT в зависимости от периодов наблюдения, использовались следующие параметры: средний размер эффекта f 0,34, ошибка = 0,05, мощность минимум 80%. На основании этих параметров общий размер выборки был рассчитан как 28 участников для каждой группы.

Это исследование было проведено как проспективная клиническая и рентгенологическая оценка. В это исследование были включены в общей сложности 76 зубов (первые и вторые молочные моляры) от 5-9-летних здоровых и сотрудничающих детей с доклиническими и рентгенологическими признаками симптомов инфекции и с показаниями к непрямому лечению пульпы. Зубы были разделены на три группы в зависимости от материала покрытия пульпы.

Критерии включения и исключения:

Здоровые пациенты в возрасте 5-9 лет были набраны из детской стоматологической клиники Университета медицинских наук. На основании клинических и рентгенографических исследований критериями включения были ранее не леченные первые и вторые молочные моляры у кооперативных детей с хорошим общим состоянием здоровья, у которых был глубокий кариес дентина, затрагивающий окклюзионно-проксимальные поверхности, но показавший положительную реакцию на тесты на жизнеспособность (электротест пульпы и холодовое исследование). стимуляция) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altstâtten, Швейцария и Diagnostic Unit; SybronEndo, Orange, CA); рентгенологически выявлены с проникновением кариеса примерно на 3/4 толщины дентина; считались потенциально способными привести к обнажению пульпы, когда весь кариес был очищен в соответствии с процедурой полной экскавации, при которой конечной точкой удаления кариозной ткани является твердый дентин; и показал умеренную реакцию на химические и термические раздражители. Критериями клинического успеха были следующие: признаки необратимого пульпита (такие как спонтанная боль, длительная болевая реакция), наличие перкуссии или пальпации, патологическая подвижность, инфекционные симптомы, такие как свищ или абсцесс, а также изменение цвета при клиническом обследовании. Рентгенологические критерии успеха включали наличие рентгенопрозрачности в фуркационных или периапикальных областях, утолщение периодонтальных пространств и внутреннюю или внешнюю резорбцию корня.

Клиническая практика:

Два детских стоматолога проверяли каждого пациента на предмет критериев включения и исключения во время предоперационного осмотра полости рта, и участники, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом разделены на три группы: группа Biodentine (n = 25), группа TheraCal PT (n = 26), группа Therabase (n = 25). п =25).

После применения местной и местной анестезии (2% лидокаина гидрохлорид с адреналином 1:80 000; Septodont, Сен-Мор-де-Фосс, Франция) была выполнена изоляция коффердамом (Dental Dam, Coltène Whaledent, Лангенау, Германия). . Зуб дезинфицировали путем очистки 2% раствором хлоргексидина. Кариозный периферический дентин был удален с помощью высокоскоростного стоматологического алмазного бора (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Швейцария), а инфицированный и некротический слой мягкого дентина в центре был осторожно удален, чтобы предотвратить обнажение пульпы. Экскавацию полости прекращали, когда остаточный дентин над тканью пульпы проявлял повышенную устойчивость к ручному инструментарию, а деминерализованный дентин (пораженный дентин) оставляли на дне полости. После удаления кариеса полости промывали 2% ирригационным раствором хлоргексидина глюконата (Klorhex, Drogsan, Türkiye), а затем сушили воздушно-водным спреем и ватными тампонами. Материалы Biodentine, TheraCal PT и Therabase применялись в соответствии с инструкциями производителя.

Группа биодентина: вся остаточная деминерализованная ткань дентина покрыта покрывающим пульпу трикальцийсиликатным материалом толщиной примерно 1 мм, Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Франция), избегая попадания материала на эмаль или края полости. После нанесения Биодентина время отверждения составляло 12 минут, в соответствии с рекомендациями производителя.

Группа Theracal PT: Вся остаточная деминерализованная ткань дентина покрыта текучей формой модифицированного смолой силиката кальция материала (TheraCal PT, Bisco Inc., Шаумбург, Иллинойс, США) толщиной не более 1 мм, избегая размещения материала на эмаль или края полости. После нанесения TheraCal PT полимеризация в течение 20 с (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США) в соответствии с рекомендациями производителя.

Группа Therabase: вся остаточная деминерализованная ткань дентина покрыта текучей формой двойного отверждения, выделяющей кальций и фторид, самоклеящейся основой/лайнером Therabase (Therabase PT, Bisco Inc., Шаумбург, Иллинойс, США) избегая попадания материала на эмаль или края полости. После нанесения TheraCal PT полимеризация в течение 20 секунд (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США) в соответствии с рекомендациями производителя.

Далее во всех трех группах на каждый покрывающий материал наносили стеклоиономерный цемент, состоящий из порошка и жидкости (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Германия). После процесса травления и бондинга постоянная реставрация была покрыта композитной смолой (универсальная реставрационная система Filtek Z250, 3M ESPE DentalProducts, США).

Клиническое и рентгенологическое обследование. Пациентов вызывали на контрольный осмотр через 1 мес, 6 мес и 1 год в течение первого года. При каждом последующем визите проводилось клиническое обследование для оценки наличия болезненности при перкуссии или пальпации, спонтанной боли или длительной болевой реакции, изменения цвета, инфекционных симптомов, таких как свищ или абсцесс, а также патологической подвижности. Дополнительно проводилось рентгенологическое исследование для оценки наличия поражений в фуркационном или периапикальном отделах, внутренней или внешней резорбции корня, утолщения периодонтальных пространств. Зубы, обнаруженные хотя бы с помощью одного из этих результатов, считались «неудачными».

Статистический анализ. Все статистические анализы проводились с использованием программного обеспечения (SPSS, IBM SPSS Статистика 2022). Нормальность и однородность данных оценивали с помощью критериев однородности Колмогорова-Смирнова и Левена. Критерии хи-квадрат Пирсона и H-критерии Крускала-Уоллиса были выполнены для анализа данных с уровнем достоверности 95% (P = 0,05).