Sucesso clínico do capeamento pulpar indireto: acompanhamento de 1 ano

Este estudo utilizou um grupo paralelo, desenho controlado randomizado e pacientes inscritos que visitaram o Departamento de Odontopediatria da Universidade de Ciências da Saúde, Istambul, Turquia, no período de 2020-2022. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Hamidiye da Universidade de Ciências da Saúde (34/07).

Todos os procedimentos foram conduzidos de acordo com os padrões éticos dos comitês nacionais e institucionais relevantes sobre experimentação humana com a Declaração de Helsinque de 1975, revisada em 2013. Os pais ou responsáveis ​​legais forneceram consentimento informado por escrito.

O tamanho da amostra foi calculado através do programa G*Power (G*power versão 3.1) para distribuição das taxas de sucesso nos grupos Biodentine, Therabase e TheraCal PT quanto aos períodos de acompanhamento, foram utilizados os seguintes parâmetros: tamanho de efeito médio f 0,34, erro = 0,05, potência mínima de 80%. Com base nesses parâmetros, o tamanho total da amostra foi calculado em 28 participantes para cada grupo.

Este estudo foi realizado como uma avaliação clínica e radiográfica prospectiva. Um total de 76 dentes (primeiros e segundos molares decíduos) de crianças saudáveis ​​e cooperativas de 5 a 9 anos de idade, com evidências não clínicas e radiográficas de sintomas de infecção e com indicação de tratamento pulpar indireto foram incluídos neste estudo. Os dentes foram divididos em três grupos de acordo com os materiais de capeamento pulpar.

Critérios de inclusão e exclusão:

Pacientes saudáveis ​​com idades entre 5 e 9 anos foram recrutados na clínica odontológica pediátrica da Universidade de Ciências da Saúde. Com base nos exames clínicos e radiográficos, os critérios de inclusão foram primeiros e segundos molares decíduos não tratados previamente em crianças cooperativas com bom estado geral de saúde, que apresentavam cárie dentinária profunda envolvendo superfícies ocluso-proximais, mas apresentavam resposta positiva aos testes de vitalidade (teste elétrico da polpa e teste de frio). estimulação) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altst€atten, Suíça e Unidade de Diagnóstico; SybronEndo, Orange, CA); foram detectados radiograficamente com penetração de cárie envolvendo aproximadamente 3/4 da espessura da dentina; foram considerados como tendo potencial para resultar em exposição pulpar quando toda a cárie foi eliminada de acordo com o procedimento de escavação completo em que o ponto final da remoção do tecido cariado é a dentina dura; e apresentou resposta moderada a estímulos químicos e térmicos. Os critérios de sucesso clínico foram: sinais de pulpite irreversível (como dor espontânea, resposta dolorosa prolongada), presença de percussão ou palpação, mobilidade patológica, sintomas infecciosos como fístula ou abscesso e descoloração no exame clínico. Os critérios de sucesso radiográfico incluíram presença de radiolucência na furca ou regiões periapicais, espessamento dos espaços periodontais e reabsorção radicular interna ou externa.

Prática clínica:

Dois odontopediatras examinaram cada paciente quanto aos critérios de inclusão e exclusão durante um exame bucal pré-operatório e os participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em três grupos: grupo Biodentine (n = 25), grupo TheraCal PT (n = 26), grupo Therabase ( n=25).

Após a aplicação de injeção de anestesia tópica e local (cloridrato de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, França), foi realizado isolamento com dique de borracha (Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Alemanha). . O dente foi desinfetado esfregando com clorexidina a 2%. A dentina periférica cariada foi removida usando uma broca diamantada dentária de alta velocidade (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Suíça) e a camada de dentina mole infectada e necrótica no centro foi cuidadosamente removida para evitar a exposição pulpar. A escavação da cavidade foi interrompida quando a dentina residual sobre o tecido pulpar apresentou maior resistência à instrumentação manual, e a dentina desmineralizada (dentina afetada) foi deixada no assoalho da cavidade. Após a remoção da cárie, as cavidades foram lavadas com solução de irrigação de gluconato de clorexidina a 2% (Klorhex, Drogsan, Türkiye) e depois secas com spray ar-água e bolinhas de algodão. Os materiais Biodentine, TheraCal PT e Therabase foram aplicados de acordo com as instruções do fabricante.

Grupo Biodentine: Todo o tecido dentinário desmineralizado residual coberto com material de capeamento pulpar de silicato tricálcico de aproximadamente 1 mm, Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, França), evitando a colocação do material no esmalte ou nas margens da cavidade. Após a aplicação do Biodentin, foi permitido um tempo de presa de 12 minutos, de acordo com as recomendações do fabricante.

Grupo Theracal PT: Todo o tecido dentinário desmineralizado residual coberto com espessura máxima de 1 mm de forma fluida de material contendo silicato de cálcio modificado por resina, (TheraCal PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, EUA), evitando a colocação do material sobre esmalte ou margens da cavidade. Após aplicação do TheraCal PT, procedeu-se à polimerização por 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, EUA), de acordo com as recomendações do fabricante.

Grupo Therabase: Todo o tecido dentinário desmineralizado residual coberto com espessura máxima de 1 mm de forma fluida de material de base/liner autoadesivo de cura dupla, liberação de cálcio e flúor Therabase (Therabase PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, EUA) por evitando a colocação do material sobre esmalte ou margens da cavidade. Após aplicação do TheraCal PT, procedeu-se à polimerização por 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, EUA) de acordo com as recomendações do fabricante.

Posteriormente, nos três grupos, foi colocado cimento de ionômero de vidro composto por pó e líquido (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Alemanha) sobre cada material de capeamento. Após o processo de condicionamento e colagem, a restauração permanente foi finalizada com resina composta (Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, EUA).

Exame clínico e radiográfico: Os pacientes foram convocados para acompanhamento em 1 mês, 6 meses e 1 ano durante o primeiro ano. Em cada visita de acompanhamento, foi realizado um exame clínico para avaliar a presença de sensibilidade à percussão ou palpação, dor espontânea ou resposta prolongada à dor, descoloração, sintomas infecciosos como fístula ou abscesso e mobilidade patológica. Além disso, foi realizado exame radiográfico para avaliar a presença de lesões na furca ou região periapical, reabsorção radicular interna ou externa e espessamento dos espaços periodontais. Os dentes detectados com pelo menos um desses achados foram considerados “malsucedidos”.

Análise estatística Todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando software (SPSS, IBM SPSS Statistics 2022). A normalidade e a homogeneidade dos dados foram avaliadas pelos testes de Kolmogorov-Smirnov e Homogeneidade de Levene. Os testes qui-quadrado de Pearson e H de Kruskall-Wallis foram realizados para análise dos dados com nível de confiança de 95% (P = 0,05).