Klinisk suksess med indirekte pulpakapping: 1-års oppfølging

Denne studien benyttet en parallell gruppe, randomisert kontrollert design og registrerte pasienter som besøkte Institutt for pediatrisk odontologi, Health Sciences University, İstanbul, Tyrkia, i perioden 2020-2022. Studieprotokollen ble godkjent av Health Sciences University Hamidiye Clinical Research Ethics Committee (7/34).

Alle prosedyrer ble utført i samsvar med de etiske standardene til de relevante nasjonale og institusjonelle komiteene for menneskelig eksperimentering med Helsingfors-erklæringen av 1975, som revidert i 2013. Foreldrene eller foresatte ga skriftlig samtykke.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av et G*Power-program (G*power 3.1-versjon) for fordeling av suksessratene i Biodentine-, Therabase- og TheraCal PT-gruppene angående oppfølgingsperiodene, følgende parametere ble brukt: middels effektstørrelse f 0,34, feil = 0,05, minimum 80 % effekt. Basert på disse parameterne ble den totale utvalgsstørrelsen beregnet til 28 deltakere for hver gruppe.

Denne studien ble utført som en prospektiv klinisk og radiografisk evaluering. Totalt 76 tenner (første og andre primære molarer) fra 5- til 9 år gamle friske og samarbeidende barn med ikke-kliniske og radiografiske tegn på infeksjonssymptomer og med indikasjoner for indirekte pulpabehandling ble inkludert i denne studien. Tennene ble delt inn i tre grupper i henhold til massebeleggmaterialene.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier:

Friske pasienter i alderen 5-9 år ble rekruttert fra den pediatriske tannklinikken ved Health Sciences University. Basert på de kliniske og radiografiske undersøkelsene var inklusjonskriteriene tidligere ubehandlet første og andre primære molar hos samarbeidende barn med god generell helse, som hadde dyp dentinkaries som involverte okkluso-proksimale overflater, men som viste positiv respons på vitalitetstester (elektrisk pulpatest og kulde) stimulering) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altst€atten, Sveits og Diagnostic Unit; SybronEndo, Orange, CA); ble radiografisk påvist med kariespenetrasjon som involverer omtrent 3/4 av dentintykkelsen; ble ansett for å ha et potensial til å resultere i masseeksponering når hele karies ble fjernet i henhold til den fullstendige utgravingsprosedyren der endepunktet for fjerning av kariesvev er det harde dentinet; og viste en moderat respons på kjemiske og termiske stimuli. Kliniske suksesskriterier var som følger: tegn på irreversibel pulpitt (som spontan smerte, langvarig smerterespons), tilstedeværelse av perkusjon eller palpasjon, patologisk mobilitet, infeksjonssymptomer som fistel eller abscess, og misfarging i den kliniske undersøkelsen. Radiografiske suksesskriterier inkluderte tilstedeværelse av radiolucens i furkasjons- eller periapikale områder, fortykning av periodontale rom og intern eller ekstern rotresorpsjon.

Klinisk praksis:

To pediatriske tannleger screenet hver pasient for inklusjons- og eksklusjonskriterier under en preoperativ muntlig undersøkelse, og deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig delt inn i tre grupper: Biodentine-gruppe (n =25), TheraCal PT-gruppe (n=26), Therabase-gruppe ( n = 25).

Etter påføring av lokal og lokal anestesi-injeksjon (2 % lidokainhydroklorid med epinefrin 1:80 000; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Frankrike), ble gummidemningsisolering (Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Tyskland) utført . Tannen ble desinfisert ved å skrubbe med 2 % klorheksidin. Det karieste perifere dentinet ble fjernet ved hjelp av en høyhastighets tanndiamantbor (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Sveits) og det infiserte og nekrotiske myke dentinlaget i midten ble forsiktig fjernet for å forhindre eksponering for pulpa. Utgraving av hulrom ble stoppet da det resterende dentinet over pulpavevet viste økt motstand mot manuell instrumentering, og det demineraliserte dentinet (påvirket dentin) ble liggende ved gulvet i hulrommet. Etter fjerning av karies ble hulrommene vasket med 2% klorheksidinglukonat-irrigasjonsløsning (Klorhex, Drogsan, Türkiye) og ble deretter tørket med en luft-vannspray og bomullspellets. Biodentine, TheraCal PT og Therabase materialer ble påført i henhold til produsentens instruksjoner.

Biodentingruppe: Hele det gjenværende demineraliserte dentinvevet dekket med ca. 1 mm trikalsiumsilikatmassedekkende materiale, Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Frankrike) ved å unngå plassering av materialet på emalje eller kantene i hulrommet. Etter påføring av Biodentin ble det tillatt 12-minutters herdetid for herding, i samsvar med anbefalingene fra produsenten.

Theracal PT-gruppe: Hele gjenværende demineralisert dentinvev dekket med en maksimal tykkelse på 1 mm flytbar form av harpiksmodifisert kalsiumsilikatholdig materiale (TheraCal PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) ved å unngå plassering av materialet på emalje eller kanter i hulrommet. Etter påføring av TheraCal PT, polymerisering i 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA), i samsvar med anbefalingene fra produsenten.

Therabase-gruppe: Hele det gjenværende demineraliserte dentinvevet dekket med en maksimal tykkelse på 1 mm flytbar form av dobbeltherdet, kalsium- og fluorfrigjørende, selvklebende base-/foringsmateriale Therabase (Therabase PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) av unngå plassering av materialet på emalje eller kantene i hulrommet. Etter påføring av TheraCal PT, polymerisasjonen i 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA) i samsvar med anbefalingene fra produsenten.

Etterpå, i alle tre gruppene, ble glassionomersement bestående av pulver og væske (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Tyskland) plassert på hvert dekkmateriale. Etter etse- og limingsprosessen ble permanent restaurering avsluttet med komposittharpiks (Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, USA).

Klinisk og radiografisk undersøkelse: Pasientene ble kalt til oppfølging ved 1 måned, 6 måneder og 1 år i løpet av det første året. Ved hvert oppfølgingsbesøk ble det utført en klinisk undersøkelse for å vurdere tilstedeværelsen av ømhet til perkusjon eller palpasjon, spontan smerte eller langvarig smerterespons, misfarging, infeksjonssymptomer som fistel eller abscess og patologisk mobilitet. I tillegg ble det utført en røntgenundersøkelse for å vurdere tilstedeværelsen av lesjoner i furkasjons- eller periapikale områder, intern eller ekstern rotresorpsjon og fortykning av periodontale områder. Tennene som ble oppdaget med minst ett av disse funnene ble ansett som "mislykket".

Statistisk analyse Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av programvare (SPSS, IBM SPSS Statistics 2022). Normalitet og hjemlighet av dataene ble evaluert ved å bruke Kolmogorov-Smirnov og Levenes Homogenitetstester. Pearson chi-square og Kruskall-Wallis H tester ble utført for å analysere data på 95 % konfidensnivå (P = 0,05).