A közvetett cellulózsapkázás klinikai sikere: 1 éves nyomon követés

Ez a tanulmány egy párhuzamos csoportot, randomizált, ellenőrzött tervezést és olyan betegeket használt fel, akik a 2020-2022 közötti időszakban az Isztambuli Egészségtudományi Egyetem Gyermekfogászati ​​Osztályát látogatták meg. A vizsgálati protokollt a Health Sciences University Hamidiye Clinical Research Ethics Committee jóváhagyta (7/34).

Valamennyi eljárást az emberi kísérletekkel foglalkozó nemzeti és intézményi bizottságok etikai normái szerint hajtották végre, az 1975-ös Helsinki Nyilatkozat 2013-ban felülvizsgált változatával összhangban. A szülők vagy törvényes gyámok írásos beleegyezését adtak.

A mintanagyságot egy G*Power programmal (G*power 3.1 verzió) számítottuk ki a sikerességi arányok eloszlására a Biodentine, Therabase és TheraCal PT csoportokban a követési időszakokra vonatkozóan, a következő paramétereket használtuk: közepes hatásméret f 0,34, hiba = 0,05, minimum 80% teljesítmény. Ezen paraméterek alapján a teljes mintanagyságot úgy számítottuk ki, hogy minden csoportban 28 résztvevő volt.

Ezt a vizsgálatot prospektív klinikai és radiográfiai értékelésként végezték. Ebbe a vizsgálatba összesen 76 fogat (első és második primer őrlőfogat) vontak be 5-9 éves egészséges és együttműködő gyermekektől, akiknél nem klinikai és radiográfiás bizonyítékok mutatkoztak a fertőzéses tünetekben, és akiknél indirekt pulpakezelésre utaltak. A fogakat három csoportba soroltuk a pép fedőanyagai szerint.

Bevételi és kizárási kritériumok:

Egészséges, 5-9 éves betegeket az Egészségtudományi Egyetem gyermekfogászati ​​klinikájáról toboroztak. A klinikai és radiográfiás vizsgálatok alapján a beválasztási kritérium a korábban kezeletlen első és második primer nagyőrlőfogak voltak jó általános egészségi állapotú, együttműködő gyermekeknél, akiknél mély dentin fogszuvasodás volt okkluzo-proximális felületekkel, de pozitív választ mutattak a vitalitástesztekre (elektromos pulpa teszt és hideg). stimuláció) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altst€atten, Svájc és Diagnosztikai egység; SybronEndo, Orange, CA); radiográfiailag kimutatták a fogszuvasodás behatolását, amely a dentin vastagságának körülbelül 3/4-ét érintette; úgy ítélték meg, hogy potenciálisan a pulpa expozícióját eredményezhetik, ha a teljes fogszuvasodást a teljes feltárási eljárás szerint tisztították, amelyben a szuvasszövet eltávolításának végpontja a kemény dentin; és mérsékelt választ mutatott a kémiai és termikus ingerekre. A klinikai siker kritériumai a következők voltak: irreverzibilis pulpitis jelei (például spontán fájdalom, elhúzódó fájdalomválasz), ütés vagy tapintás, patológiás mobilitás, fertőző tünetek, például sipoly vagy tályog, és elszíneződés a klinikai vizsgálat során. A radiográfiás siker kritériumai közé tartozott a radiolucencia jelenléte a furkációban vagy a periapikális régiókban, a periodontális terek megvastagodása és a belső vagy külső gyökérreszorpció.

Klinikai gyakorlat:

A preoperatív szájvizsgálat során két gyermekfogorvos szűrt minden beteget a felvételi és kizárási kritériumok szempontjából, és a beválasztási kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották: Biodentine csoport (n = 25), TheraCal PT csoport (n = 26), Therabase csoport ( n=25).

Helyi és helyi érzéstelenítést követően (2% lidokain-hidroklorid epinefrinnel 1:80 000; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Franciaország) gumigát-izolációt végeztek (Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Németország) . A fogat 2%-os klórhexidines dörzsöléssel fertőtlenítettük. A szuvas perifériás dentint nagy sebességű fogászati ​​gyémántfúróval távolítottuk el (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Svájc), és a fertőzött és nekrotikus lágy dentinréteget a központban óvatosan eltávolítottuk, hogy megakadályozzuk a pulpa expozícióját. Az üreg feltárását leállítottuk, amikor a pulpaszövet feletti maradék dentin fokozott ellenállást mutatott a kézi műszerezéssel szemben, és a demineralizált dentin (érintett dentin) az üreg alján maradt. A szuvasodás eltávolítása után az üregeket 2%-os klórhexidin-glükonátos öntözőoldattal (Klorhex, Drogsan, Türkiye) mostuk, majd levegő-víz spray-vel és vattapellettel szárítottuk. A Biodentine, TheraCal PT és Therabase anyagokat a gyártó utasításai szerint alkalmaztuk.

Biodentin csoport: A teljes maradék demineralizált dentinszövet, amely körülbelül 1 mm-es trikalcium-szilikát cellulóz fedőanyaggal, Biodentine-nel (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Franciaország) van bevonva, elkerülve az anyag zománcra vagy az üreg szélére való felhelyezését. A Biodentin felvitele után 12 perces kötési időt hagytunk a megkötésre, a gyártó ajánlásainak megfelelően.

Theracal PT csoport: A teljes maradék demineralizált dentinszövet legfeljebb 1 mm vastagságú, folyóképes gyantával módosított kalcium-szilikát tartalmú anyaggal borított (TheraCal PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA), elkerülve az anyag felhelyezését zománc vagy az üreg szélei. A TheraCal PT felhordása után a polimerizáció 20 másodpercig (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA), a gyártó ajánlásainak megfelelően.

Therabase csoport: A teljes maradék demineralizált dentinszövet, amelyet maximum 1 mm-es, folyóképes, kettős térhálósítású, kalcium- és fluorid-leadó, öntapadó alap-/bélésanyag Therabase (Therabase PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) borít. kerülni kell az anyagnak a zománcra vagy az üreg szélére helyezését. A TheraCal PT felhordása után a polimerizáció 20 másodpercig (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA) a gyártó ajánlásainak megfelelően.

Ezt követően mindhárom csoportban porból és folyadékból álló üvegionomer cementet (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Németország) helyeztek mindegyik fedőanyagra. A maratási és ragasztási folyamatot követően a tartós restaurációt kompozit gyantával (Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, USA) fejezték be.

Klinikai és radiográfiai vizsgálat: Az első évben 1 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utánkövetésre hívtuk be a betegeket. Minden egyes utóellenőrzési vizit alkalmával klinikai vizsgálatot végeztek, hogy felmérjék az ütőhangszerekre vagy tapintásra való érzékenységet, a spontán fájdalmat vagy az elhúzódó fájdalomválaszt, az elszíneződést, a fertőző tüneteket, mint például a sipolyt vagy a tályogot, valamint a kóros mobilitást. Ezenkívül radiográfiás vizsgálatot végeztek a furkációs vagy periapikális régiók elváltozásainak, a belső vagy külső gyökérreszorpciónak és a parodontális terek megvastagodásának felmérésére. Azok a fogak, amelyeket legalább egy ilyen leleten észleltek, „sikertelennek” minősültek.

Statisztikai elemzés Minden statisztikai elemzés szoftverrel (SPSS, IBM SPSS Statistics 2022) történt. Az adatok normálisságát és homegenitását Kolmogorov-Smirnov és Levene homogenitás tesztjei segítségével értékeltük. Pearson khi-négyzet és Kruskall-Wallis H teszteket végeztünk az adatok 95%-os megbízhatósági szinten történő elemzésére (P = 0,05).