Klinisk framgång med indirekt pulpakapsling: 1-års uppföljning

Denna studie använde en parallell grupp, randomiserad kontrollerad design och inkluderade patienter som besökte Department of Pediatric Dentistry, Health Sciences University, İstanbul, Turkiet, under perioden 2020-2022. Studieprotokollet godkändes av Health Sciences University Hamidiye Clinical Research Ethics Committee (7/34).

Alla förfaranden genomfördes i enlighet med de etiska standarderna för relevanta nationella och institutionella kommittéer för mänskliga experiment med Helsingforsdeklarationen från 1975, som reviderades 2013. Föräldrarna eller vårdnadshavare lämnade skriftligt samtycke.

Provstorleken beräknades med ett G*Power-program (G*power 3.1 version) för fördelningen av framgångsfrekvenserna i Biodentine-, Therabase- och TheraCal PT-grupperna avseende uppföljningsperioderna, följande parametrar användes: medium effektstorlek f 0,34, fel = 0,05, minst 80 % effekt. Baserat på dessa parametrar beräknades den totala urvalsstorleken som 28 deltagare för varje grupp.

Denna studie genomfördes som en prospektiv klinisk och radiografisk utvärdering. Totalt 76 tänder (första och andra primära molarer) från 5- till 9-åriga friska och samarbetsvilliga barn med icke-kliniska och radiografiska tecken på infektionssymtom och med indikationer för indirekt pulpabehandling inkluderades i denna studie. Tänderna delades in i tre grupper enligt pulpakapselmaterialen.

Inklusions- och uteslutningskriterier:

Friska patienter i åldrarna 5-9 år rekryterades från den pediatriska tandkliniken vid Health Sciences University. Baserat på de kliniska och röntgenundersökningarna var inklusionskriterierna tidigare obehandlade första och andra primära molarer hos kooperativa barn med god allmän hälsa, som hade djup dentinkaries som involverade occluso-proximala ytor men visade positivt svar på vitalitetstester (elektrisk massatest och kyla stimulering) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altst€atten, Schweiz och Diagnostic Unit; SybronEndo, Orange, CA); detekterades radiografiskt med kariespenetration som involverade ungefär 3/4 av dentintjockleken; ansågs ha en potential att resultera i pulpaexponering när hela kariesen rensades enligt det fullständiga utgrävningsförfarandet där slutpunkten för avlägsnande av kariesvävnad är det hårda dentinet; och visade ett måttligt svar på kemiska och termiska stimuli. Kliniska framgångskriterier var följande: tecken på irreversibel pulpitis (såsom spontan smärta, långvarig smärtreaktion), förekomst av slag eller palpation, patologisk rörlighet, infektionssymptom som fistel eller abscess och missfärgning i den kliniska undersökningen. Radiografiska framgångskriterier inkluderade närvaro av radiolucens i furkationen eller periapikala regionerna, förtjockning av parodontala utrymmen och intern eller extern rotresorption.

Klinisk praxis:

Två pediatriska tandläkare screenade varje patient för inklusions- och uteslutningskriterier under en preoperativ oral undersökning och deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i tre grupper: Biodentine-grupp (n =25), TheraCal PT-grupp (n=26), Therabase-grupp ( n=25).

Efter applicering av topikal och lokal anestesiinjektion (2 % lidokainhydroklorid med epinefrin 1:80 000; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Frankrike), utfördes gummidammisolering (Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Tyskland) . Tanden desinficerades genom skrubbning med 2% klorhexidin. Det kariösa perifera dentinet togs bort med hjälp av en höghastighets dental diamantborr (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Schweiz) och det infekterade och nekrotiska mjuka dentinskiktet i mitten avlägsnades försiktigt för att förhindra exponering av pulpan. Kavitetsutgrävning stoppades när det kvarvarande dentinet över pulpavävnaden visade ökat motstånd mot manuell instrumentering, och det avmineraliserade dentinet (påverkat dentin) lämnades kvar vid hålrummets golv. Efter avlägsnande av karies tvättades kaviteterna med 2% klorhexidinglukonat spolningslösning (Klorhex, Drogsan, Türkiye) och torkades sedan med en luft-vattenspray och bomullspellets. Biodentine, TheraCal PT och Therabase material applicerades enligt tillverkarens instruktioner.

Biodentingrupp: Hela den kvarvarande avmineraliserade dentinvävnaden täckt med ca 1 mm trikalciumsilikatmassatäckningsmaterial, Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Frankrike) genom att undvika placering av materialet på emalj eller kanter av kaviteten. Efter applicering av Biodentin tilläts 12 minuters härdningstid för härdning, i enlighet med tillverkarens rekommendationer.

Theracal PT-grupp: Hela den kvarvarande avmineraliserade dentinvävnaden täckt med en maximal tjocklek på 1 mm flytbar form av hartsmodifierat kalciumsilikatinnehållande material (TheraCal PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) genom att undvika placering av materialet på emalj eller kanter av kaviteten. Efter applicering av TheraCal PT, polymerisation i 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA), i enlighet med tillverkarens rekommendationer.

Therabase-gruppen: Hela den kvarvarande avmineraliserade dentinvävnaden täckt med en maximal tjocklek på 1 mm flytbar form av dubbelhärdad, kalcium- och fluorfrigörande, självhäftande bas-/fodermaterial Therabase (Therabase PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) av undvika placering av materialet på emalj eller kanter av kaviteten. Efter applicering av TheraCal PT, polymerisation i 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA) i enlighet med tillverkarens rekommendationer.

Efteråt, i alla tre grupperna, placerades glasjonomercement bestående av pulver och vätska (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Tyskland) på varje täckmaterial. Efter etsningen och bindningsprocessen avslutades permanent restaurering med kompositharts (Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, USA).

Klinisk och röntgenundersökning: Patienterna kallades till uppföljning vid 1 månad, 6 månader och 1 år under det första året. Vid varje uppföljningsbesök gjordes en klinisk undersökning för att bedöma förekomsten av ömhet vid slag eller palpation, spontan smärta eller långvarig smärtrespons, missfärgning, infektionssymtom som fistel eller abscess och patologisk rörlighet. Dessutom utfördes en röntgenundersökning för att bedöma förekomsten av lesioner i furkationen eller periapikala regionerna, intern eller extern rotresorption och förtjockning av parodontala utrymmen. De tänder som upptäcktes med minst ett av dessa fynd ansågs "misslyckade".

Statistisk analys Alla statistiska analyser utfördes med hjälp av programvara (SPSS, IBM SPSS Statistics 2022). Normalitet och hemlighet av data utvärderades genom att använda Kolmogorov-Smirnov och Levenes homogenitetstester. Pearson chi-square och Kruskall-Wallis H tester utfördes för att analysera data vid 95% konfidensnivå (P = 0,05).