Sukces kliniczny pośredniego pokrycia miazgi: obserwacja po roku

Do badania tego wykorzystano grupę równoległą, randomizowany, kontrolowany projekt i włączono pacjentów, którzy odwiedzili Katedrę Stomatologii Dziecięcej Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Stambule w Turcji w latach 2020–2022. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Hamidiye (7/34).

Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie ze standardami etycznymi odpowiednich krajowych i instytucjonalnych komisji ds. eksperymentów na ludziach, zgodnie z Deklaracją Helsińską z 1975 r., poprawioną w 2013 r. Rodzice lub opiekunowie prawni przedstawili pisemną zgodę.

Liczebność próby obliczono za pomocą programu G*Power (wersja G*power 3.1) w celu rozłożenia współczynników powodzenia w grupach Biodentine, Therabase i TheraCal PT w odniesieniu do okresów obserwacji, zastosowano następujące parametry: średnia wielkość efektu f 0,34, błąd = 0,05, moc minimalna 80%. Na podstawie tych parametrów obliczono całkowitą wielkość próby na 28 uczestników w każdej grupie.

Badanie to przeprowadzono jako prospektywną ocenę kliniczną i radiologiczną. Do badania włączono łącznie 76 zębów (pierwszy i drugi mleczny trzonowiec) zdrowych i współpracujących dzieci w wieku od 5 do 9 lat, z nieklinicznymi i radiologicznymi cechami objawów infekcji oraz ze wskazaniami do pośredniego leczenia miazgi. Zęby podzielono na trzy grupy ze względu na materiał pokrycia miazgi.

Kryteria włączenia i wyłączenia:

Zdrowi pacjenci w wieku 5-9 lat byli rekrutowani z kliniki stomatologii dziecięcej Uniwersytetu Przyrodniczego w Zdrowiu. Na podstawie badań klinicznych i radiograficznych kryteriami włączenia były wcześniej nieleczone zęby trzonowe mleczne pierwszego i drugiego u współpracujących dzieci o dobrym ogólnym stanie zdrowia, u których występowała głęboka próchnica zębiny obejmująca powierzchnie okluzyjno-proksymalne, ale wykazywała pozytywną odpowiedź na testy żywotności (próba elektryczna miazgi i badanie zimnem) stymulacja) (Endo Ice, Hygienic; Coltene/Whaledent AG, Altst€atten, Szwajcaria i Diagnostic Unit; SybronEndo, Orange, Kalifornia); zostały wykryte radiologicznie z penetracją próchnicy obejmującą około 3/4 grubości zębiny; uznano, że mogą one spowodować odsłonięcie miazgi po oczyszczeniu całej próchnicy zgodnie z procedurą pełnego wykopu, w której końcowym punktem usuwania tkanki próchnicowej jest twarda zębina; i wykazywał umiarkowaną reakcję na bodźce chemiczne i termiczne. Kryteriami sukcesu klinicznego były następujące: objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi (takie jak ból samoistny, długotrwała reakcja bólowa), obecność opukiwania lub palpacji, patologiczna ruchliwość, objawy zakaźne, takie jak przetoka lub ropień, oraz przebarwienie w badaniu klinicznym. Kryteria sukcesu radiologicznego obejmowały obecność przezierności w obszarze furkacji lub okołowierzchołkowej, pogrubienie przestrzeni przyzębnych oraz resorpcję wewnętrzną lub zewnętrzną korzenia.

Praktyka kliniczna:

Dwóch dentystów dziecięcych sprawdziło każdego pacjenta pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia podczas przedoperacyjnego badania jamy ustnej, a uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostali losowo podzieleni na trzy grupy: grupa Biodentine (n = 25), grupa TheraCal PT (n = 26), grupa Therabase (n = 26). n =25).

Po zastosowaniu zastrzyków w znieczuleniu miejscowym i miejscowym (2% chlorowodorek lidokainy z epinefryną 1:80 000; Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Francja) wykonano izolację koferdamu (Dental Dam, Coltène Whaledent, Langenau, Niemcy). . Ząb dezynfekowano poprzez szorowanie 2% chlorheksydyną. Próchnicową zębinę obwodową usunięto za pomocą szybkoobrotowego wiertła diamentowego (Dentsply, Dentsply Maillefer, Baillaigues, Szwajcaria), a zakażoną i martwiczą miękką warstwę zębiny w środku ostrożnie usunięto, aby zapobiec odsłonięciu miazgi. Eksploatację ubytku przerwano, gdy resztkowa zębina nad tkanką miazgi wykazywała zwiększoną odporność na ręczne instrumentarium, a zdemineralizowana zębina (zaatakowana zębina) pozostała na dnie ubytku. Po usunięciu próchnicy ubytki przemywano 2% roztworem glukonianu chlorheksydyny do irygacji (Klorhex, Drogsan, Türkiye), a następnie osuszano natryskiem powietrzno-wodnym z dodatkiem granulatu waty. Materiały Biodentine, TheraCal PT i Therabase nakładano zgodnie z zaleceniami producenta.

Grupa Biodentine: Cała pozostała zdemineralizowana tkanka zębiny pokryta około 1 mm materiałem pokrywającym miazgę z krzemianu trójwapniowego, Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Francja), unikając umieszczania materiału na szkliwie lub brzegach ubytku. Po nałożeniu Biodentin pozostawiono czas wiązania na 12 minut, zgodnie z zaleceniami producenta.

Grupa Theracal PT: Cała pozostała zdemineralizowana tkanka zębiny pokryta maksymalną grubością 1 mm płynną formą materiału zawierającego krzemian wapnia modyfikowanego żywicą (TheraCal PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA), unikając umieszczania materiału na szkliwo lub brzegi ubytku. Po aplikacji TheraCal PT polimeryzacja przez 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA), zgodnie z zaleceniami producenta.

Grupa Therabase: Cała pozostała zdemineralizowana tkanka zębiny pokryta maksymalną grubością 1 mm płynnej postaci podwójnie utwardzalnego, uwalniającego wapń i fluor, samoadhezyjnego materiału bazowego/wyściółkowego Therabase (Therabase PT, Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) firmy unikanie umieszczania materiału na szkliwie lub brzegach ubytku. Po aplikacji TheraCal PT polimeryzacja przez 20s (Elipar Deep Cure; 3 M ESPE, St. Paul, MN, USA) zgodnie z zaleceniami producenta.

Następnie we wszystkich trzech grupach na każdy materiał pokryciowy nałożono cement glasjonomerowy składający się z proszku i płynu (Ketac Molar Easy Mix 3M ESPE, Niemcy). Po procesie wytrawiania i bondingu wykończono stałą odbudowę żywicą kompozytową (Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE DentalProducts, USA).

Badanie kliniczne i radiograficzne: Pacjenci zostali zaproszeni na kontrolę po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 roku w pierwszym roku. Podczas każdej wizyty kontrolnej przeprowadzono badanie kliniczne w celu oceny obecności tkliwości na opukiwanie lub palpację, bólu samoistnego lub długotrwałej reakcji bólowej, przebarwień, objawów zakaźnych, takich jak przetoka lub ropień, oraz patologicznej ruchomości. Dodatkowo wykonano badanie radiograficzne, aby ocenić obecność zmian w obrębie furkacji lub okolic wierzchołkowych, resorpcję wewnętrzną lub zewnętrzną korzenia oraz pogrubienie przestrzeni przyzębnych. Zęby wykryte z co najmniej jednym z tych wyników uznano za „nieudane”.

Analiza statystyczna Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania (SPSS, IBM SPSS Statistics 2022). Normalność i homegeniczność danych oceniono za pomocą testów jednorodności Kołmogorowa-Smirnowa i Levene'a. W celu analizy danych przy 95% poziomie ufności (P = 0,05) przeprowadzono testy chi-kwadrat Pearsona i Kruskall-Wallis H.