심혈관 임상 시험 참여 및 등록을 늘리기 위한 학습 커뮤니티 개발(CONNECT) (CONNECT)
심혈관 임상시험 참여 및 등록을 늘리기 위한 학습 커뮤니티 개발
연구 개요
상태
상세 설명
"심혈관 임상 시험 참여 및 등록을 늘리기 위한 학습 커뮤니티 개발"이라는 제목의 CONNECT 프로젝트는 심혈관(CV) 건강을 증진하고 CV 임상 시험 및 연구에 대한 포괄적인 참여를 촉진하는 것을 목표로 하는 온라인 학습 커뮤니티 구축을 추구합니다. 여기에는 이력서 건강 및 연구에 대한 인식 제고, 이력서 건강 연구 연구 참여 증가, 특히 여성, 흑인 성인, 라틴계 성인과 같이 소외된 커뮤니티 사이에서 이력서 연구 모집 및 참여를 위한 모범 사례 식별이라는 세 가지 주요 목표가 포함됩니다.
전자 건강 기록(EHR) 정보와 지역사회 기반 전략을 모두 활용하여 다양한 방법의 채용 캠페인이 시행될 것입니다. 이러한 채용 방법은 엄격한 평가를 거쳐 소외된 커뮤니티를 참여시키기 위한 가장 효과적인 관행을 식별합니다. 등록 수율은 각 채용 방법에 대해 계산되며, 로지스틱 회귀 모델링을 통해 전체 및 다양한 인구통계학적 그룹 모두에서 모집 지원 유형별로 등록 확률을 추정합니다.
등록 시 참가자는 심장 건강, 연구 교육 및 기회에 관한 문자 메시지 수신 기본 설정을 지정합니다. 메시징은 지역 사회 내 연구에 대한 신뢰를 조성하는 것을 목표로 심혈관 건강 예방, 관리 전략 및 연구 프로세스에 중점을 둘 것입니다. 사전 사후 설문조사는 등록 후 기준선, 6개월 및 12개월에 임상시험 인식, 의학 연구에 대한 신뢰, 임상시험 참여 의지의 변화를 평가하기 위해 배포됩니다. 상호작용 용어는 인종, 민족, 성별에 따른 결과의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
CONNECT 프로젝트 내의 연구에 참가자를 연결하는 프로세스에는 개별 연구자가 모집 리소스로 학습 커뮤니티에 액세스하기 위해 CONNECT 연구 팀에 요청을 제출한 후 기관 검토 위원회(IRB) 승인이 뒤따릅니다. 접근 시 연구자는 각 연구와 일치하는 참가자의 기록을 검색하고 볼 수 있으므로 연구 목적과 관련된 데이터에만 접근할 수 있습니다. IRB 승인 확인은 필수이며, CONNECT 연구 팀은 액세스 권한을 부여하기 전에 규정 준수 여부를 확인하기 위해 개별 연구팀의 IRB에 문서를 요청할 것입니다. CONNECT를 사용하는 연구자는 참가자 연구와 일치하는 각 CONNECT 참가자에 대한 자격 및 등록 데이터를 문서화해야 합니다. 진행 중인 연구에 일치하고 등록한 참가자의 비율은 표로 작성되어 인구통계학적 그룹 전체에 걸쳐 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cassie Lewis-Land, MS, CCRP
- 전화번호: 433-927-8722
- 이메일: clewis4@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Foujan Moghimi, MSPH
- 전화번호: 667-306-9348
- 이메일: fmoghim2@jh.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상입니다.
- 미국 거주
- 심혈관 질환 또는 심혈관 위험 요인이 있음을 스스로 식별합니다.
- 휴대폰이 있고 문자 메시지를 받을 의향이 있음
- 영어나 스페인어로 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공식적인 톤의 교육 메시지
참가자는 공식적인 톤의 교육 메시지를 받습니다.
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참가자들은 심장 건강 및 연구 교육에 관한 맞춤형 교육 메시지를 공식적인 어조로 받게 됩니다.
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실험적: 탄탄한 교육 메시지 이해하기
참가자들은 이해하기 쉬운 교육 메시지를 받습니다.
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참가자들은 이해하는 어조로 심장 건강 및 연구 교육에 관한 맞춤형 교육 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 캐주얼한 교육 메시지
참가자들은 캐주얼한 교육 메시지를 받습니다.
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참가자들은 심장 건강 및 연구 교육에 관한 맞춤형 교육 메시지를 캐주얼한 톤으로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 적립
기간: 기준선
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CONNECT 학습 커뮤니티/등록부에 등록된 참가자 수
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 연구 협력에 참여자 증가
기간: 기준, 6개월, 12개월
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심혈관 연구에 등록한 CONNECT 참가자의 비율입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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연구 신뢰도 척도 인식(PoRT)을 사용한 생의학 연구에 대한 신뢰
기간: 기준, 6개월, 12개월
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참가자 간의 생의학 연구에 대한 신뢰는 18개 항목 도구인 PoRT(Perceptions of Research Trustworthiness Scale)를 사용하여 평가됩니다.
가능한 점수 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지이며, 1은 신뢰도가 높음을 나타내고 5는 신뢰도가 낮음을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월
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임상 시험에 대한 인식과 지식은 건강 정보 국가 동향 조사(HINTS)에서 채택한 항목을 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준, 6개월, 12개월
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임상시험에 대한 인식은 참가자에게 "임상시험에 대해 들어본 적이 있습니까?"라는 질문을 통해 평가됩니다. "예", "아니요" 또는 "모름"을 포함한 응답 옵션이 있습니다.
임상시험에 대한 지식 수준은 참가자에게 임상시험에 대한 지식 수준을 설명하도록 요청하여 평가되며, 응답 옵션은 "임상시험에 대해 전혀 모릅니다", "임상시험에 대해 조금 알고 있습니다", 그리고 "저는 임상시험에 대해 많이 알고 있어요."
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기준, 6개월, 12개월
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연구 참여 의향은 참가자에게 하나의 관련 질문을 하여 측정됩니다.
기간: 기준, 6개월, 12개월
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참가자들은 "향후 심장병과 같은 건강 문제가 발생하면 도움이 될 수 있는 새로운 심장병 치료법을 테스트하는 임상 시험에 참여하는 것을 고려해 보시겠습니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
응답 옵션에는 "참여하지 않을 것입니다.", "참여할 것입니다.", "아마 참여할 것입니다.", "꼭 참여할 것입니다.", "확실하지 않습니다/생각해 본 적이 없습니다."가 포함됩니다.
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기준, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hailey N Miller, PhD, RN, Johns Hopkins School of Nursing
- 수석 연구원: Cheryl R Dennison Himmelfarb, PhD, RN, ANP, Johns Hopkins School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국