Entwicklung einer Lerngemeinschaft zur Steigerung des Engagements und der Einschreibung in kardiovaskuläre klinische Studien (CONNECT) (CONNECT)

Das CONNECT-Projekt mit dem Titel „Entwicklung einer Lerngemeinschaft zur Steigerung der Beteiligung und Teilnahme an kardiovaskulären klinischen Studien“ zielt darauf ab, eine Online-Lerngemeinschaft aufzubauen, die darauf abzielt, das kardiovaskuläre Wohlbefinden (CV) zu fördern und eine inklusive Teilnahme an klinischen Studien und Forschung im Bereich CV zu fördern. Es umfasst drei Hauptziele: Sensibilisierung für CV-Gesundheit und -Forschung, Erhöhung der Teilnahme an CV-Gesundheitsforschungsstudien und Ermittlung bewährter Verfahren für die Rekrutierung und das Engagement in der CV-Forschung, insbesondere bei unterrepräsentierten Gemeinschaften wie Frauen, schwarzen Erwachsenen und Latino-Erwachsenen.

Es wird eine Rekrutierungskampagne mit mehreren Methoden durchgeführt, bei der sowohl auf elektronischen Gesundheitsakten (EHR) basierende als auch gemeinschaftsbasierte Strategien zum Einsatz kommen. Diese Rekrutierungsmethoden werden einer strengen Bewertung unterzogen, um die effektivsten Praktiken zur Einbindung unterrepräsentierter Gemeinschaften zu ermitteln. Der Einschreibungsertrag wird für jede Rekrutierungsmethode berechnet. Mithilfe einer logistischen Regressionsmodellierung werden die Chancen einer Einschreibung nach Rekrutierungstyp sowohl insgesamt als auch zwischen verschiedenen demografischen Gruppen geschätzt.

Bei der Anmeldung legen die Teilnehmer ihre Präferenzen für den Empfang von Textnachrichten bezüglich Herzgesundheit, Forschungsausbildung und Möglichkeiten fest. Der Schwerpunkt der Nachrichtenübermittlung liegt auf der Gesundheitsprävention von Lebensläufen, Managementstrategien und Forschungsprozessen, mit dem Ziel, das Vertrauen in die Forschung innerhalb der Gemeinschaft zu stärken. Es werden Pre-Post-Umfragen durchgeführt, um Veränderungen im Bewusstsein für klinische Studien, im Vertrauen in die medizinische Forschung und in der Bereitschaft zur Teilnahme an Studien zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate nach der Einschreibung zu bewerten. Interaktionsbegriffe werden verwendet, um Unterschiede in den Ergebnissen nach Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und Geschlecht zu bewerten.

Der Prozess zur Zuordnung von Teilnehmern zur Forschung im Rahmen des CONNECT-Projekts umfasst, dass einzelne Forscher beim CONNECT-Studienteam Anträge auf Zugang zur Lerngemeinschaft als Rekrutierungsressource einreichen und anschließend die Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) erhalten. Nach dem Zugriff können Forscher Datensätze von Teilnehmern, die den jeweiligen Studien zugeordnet sind, abrufen und anzeigen und so sicherstellen, dass sie nur auf Daten zugreifen, die für die Forschungsziele relevant sind. Die Überprüfung der IRB-Genehmigung ist vorgeschrieben, und das CONNECT-Studienteam wird vom IRB des einzelnen Forschungsteams eine Dokumentation anfordern, um die Einhaltung zu bestätigen, bevor es Zugang gewährt. Forscher, die CONNECT verwenden, müssen die Eignungs- und Registrierungsdaten für jeden CONNECT-Teilnehmer dokumentieren, der mit der Teilnehmerstudie übereinstimmt. Die Anteile der Teilnehmer, die mit laufenden Forschungsstudien übereinstimmen und eingeschrieben sind, werden tabellarisch aufgeführt und zwischen demografischen Gruppen verglichen.