Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle et læringsfellesskap for å øke engasjementet og påmeldingen i kardiovaskulære kliniske forsøk (CONNECT) (CONNECT)

5. januar 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Utvikle et læringsfellesskap for å øke engasjementet og påmeldingen i kardiovaskulære kliniske forsøk

CONNECT: "Utvikle et læringsfellesskap for å øke engasjementet og registreringen i kardiovaskulære kliniske studier" er et omfattende, deltakersentrert læringsfellesskap som gir skreddersydd utdanning om kardiovaskulær (CV) helse og forskningsdeltakelse; kobler fellesskapets medlemmer til CV-relatert forskning; og formidler CV-relaterte studiefunn. Det overordnede målet med CONNECT er å forbedre deltakelsen av underrepresenterte samfunn i CV-forskning, inkludert som kvinner, svarte voksne og latino-voksne, gjennom å øke deltakernes bevissthet om kliniske forsøk, tillit til biomedisinsk forskning og vilje til å delta i kliniske studier. CONNECT vil bruke digitale og samfunnsengasjerte tilnærminger for å identifisere og rekruttere 1000 voksne med hjerte- og karsykdommer eller en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer for å bli med i CONNECT. Deltakere som blir med i CONNECT vil motta skreddersydd pedagogisk informasjon om CV-helse og forskningsdeltakelse via tekstmelding. Deltakerne vil også ha mulighet til å bli matchet til pågående CV-forskning basert på grunnleggende demografisk informasjon og interesseområder. Utdanningsinformasjonen vil bli sendt til deltakerne i 12 måneder. Etterforskerne antar at CONNECT vil øke deltakernes bevissthet, tillit og vilje til å delta i kliniske studier, og at andelen svarte og latinske voksne og kvinner som er registrert i studier som samarbeider med CONNECT vil være høyere etter bruk av CONNECT for rekruttering. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

CONNECT-prosjektet, med tittelen "Utvikle et læringsfellesskap for å øke engasjementet og påmeldingen i kardiovaskulære kliniske studier," søker å etablere et nettbasert læringsfellesskap som tar sikte på å fremme kardiovaskulær (CV) velvære og fremme inkluderende deltakelse i kliniske CV-studier og forskning. Den omfatter tre hovedmål: bevisstgjøring om CV-helse og forskning, øke deltakelsen i CV-helseforskningsstudier, og identifisere beste praksis for CV-forskningsrekruttering og engasjement, spesielt blant underrepresenterte samfunn som kvinner, svarte voksne og latino-voksne.

En rekrutteringskampanje med flere metoder vil bli implementert, med bruk av både elektronisk helsejournal (EPJ)-informert og lokalsamfunnsbaserte strategier. Disse rekrutteringsmetodene vil gjennomgå en grundig evaluering for å identifisere de mest effektive praksisene for å engasjere underrepresenterte lokalsamfunn. Påmeldingsutbytte vil bli beregnet for hver rekrutteringsmetode, med logistisk regresjonsmodellering som estimerer oddsen for påmelding etter rekrutteringsoppsøkende type, både samlet og blant forskjellige demografiske grupper.

Ved påmelding vil deltakerne spesifisere preferanser for å motta tekstmeldinger angående hjertehelse, forskerutdanning og muligheter. Meldinger vil fokusere på CV-helseforebygging, ledelsesstrategier og forskningsprosesser, med sikte på å fremme tillit til forskning i samfunnet. Pre-post-undersøkelser vil bli distribuert for å vurdere endringer i bevissthet om kliniske studier, tillit til medisinsk forskning og vilje til å delta i studier ved baseline, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding. Interaksjonsbegreper vil bli brukt for å evaluere forskjeller i utfall etter rase, etnisitet og kjønn.

Prosessen for å matche deltakere til forskning innenfor CONNECT-prosjektet innebærer at individuelle forskere sender inn forespørsler til CONNECT-studieteamet om tilgang til læringsfellesskapet som en rekrutteringsressurs, etterfulgt av godkjenning av Institutional Review Board (IRB). Ved tilgang kan forskere hente og se registreringer av deltakere som er matchet med respektive studier, og sikre tilgang kun til data som er relevante for forskningsmålene. Verifisering av IRB-godkjenning er pålagt, og CONNECT-studieteamet vil be om dokumentasjon fra det enkelte forskerteamets IRB for å bekrefte samsvar før det gis tilgang. Forskere som bruker CONNECT må dokumentere kvalifikasjons- og påmeldingsdata for hver CONNECT-deltaker som samsvarer med deltakerstudien. Andel av deltakere matchet med og registrert i pågående forskningsstudier vil bli tabellert og sammenlignet på tvers av demografiske grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker er 18 år eller eldre
  • Bosatt i USA
  • Identifiserer seg selv som å ha kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulære risikofaktorer
  • Har mobiltelefon og er villig til å motta tekstmeldinger
  • Kan lese på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogiske tekstmeldinger og kobling til kardiovaskulære forskningsmuligheter
Alle deltakere som melder seg på CONNECT, uavhengig av kontaktform, vil motta pedagogiske tekstmeldinger og tilknytning til kardiovaskulære forskningsmuligheter.
Alle deltakere som melder seg på CONNECT, uavhengig av kontaktform, vil motta pedagogiske tekstmeldinger og tilknytning til kardiovaskulære forskningsmuligheter. Tekstmeldinger vil være skreddersydd og inneholde innhold om kardiovaskulær helsefremming og forskningsdeltakelse.
Aktiv komparator: EPJ-informert rekruttering delstudie #1, arm #1: kontaktmetode, pasientportalmelding
Potensielle deltakere vil bli identifisert ved hjelp av en EPJ-spørring og vil bli randomisert til å motta en rekrutteringsmelding via pasientportalmeldingen. Denne meldingen vil invitere deltakeren til å bli med i CONNECT.
Intervensjonen som studeres her er metoden for kontakt (pasientportal vs. e-post vs. post) etter å ha blitt identifisert i EPJ
Aktiv komparator: EPJ-informert rekruttering delstudie #1, arm #2: kontaktmetode, e-post
Potensielle deltakere vil bli identifisert ved hjelp av en EPJ-spørring og vil bli randomisert til å motta en rekrutteringsmelding via e-post. Denne meldingen vil invitere deltakeren til å bli med i CONNECT.
Intervensjonen som studeres her er metoden for kontakt (pasientportal vs. e-post vs. post) etter å ha blitt identifisert i EPJ
Aktiv komparator: EPJ-informert rekruttering delstudie #1, arm #3: kontaktmetode, post
Potensielle deltakere vil bli identifisert ved hjelp av en EPJ-spørring og vil bli randomisert til å motta en rekrutteringsmelding via post. Denne meldingen vil invitere deltakeren til å bli med i CONNECT.
Intervensjonen som studeres her er metoden for kontakt (pasientportal vs. e-post vs. post) etter å ha blitt identifisert i EPJ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakeropptjening etter prioritert populasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Det totale antallet deltakere som er registrert i CONNECT, delt på det totale antallet rekrutterte. Dette vil bli fullført for hver rekrutteringsmetode (EPJ-informert vs. samfunnsengasjert)
Grunnlinje
Deltakeropptjening etter rekrutteringsmetode
Tidsramme: Grunnlinje
Det totale antallet deltakere som er registrert i CONNECT, delt på det totale antallet rekrutterte. Dette vil bli fullført for hver prioritert befolkning (kvinner, svarte og latino voksne).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerakkumulering i partnerskap med kardiovaskulære forskningsstudier
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Andelen CONNECT-deltakere som melder seg på en kardiovaskulær forskningsstudie.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Tillit til biomedisinsk forskning ved bruk av Perceptions of Research Trustworthiness Scale (PoRT)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Tillit til biomedisinsk forskning blant deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av et 18-elements instrument, Perceptions of Research Trustworthiness Scale (PoRT). Mulige skårer varierer fra 1 (Definitivt uenig) til 5 (Definitivt enig), hvor 1 indikerer høyere tillit og 5 indikerer lavere tillit.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Viljen til å delta i forskning vil bli målt ved å stille deltakerne ett relatert spørsmål
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Deltakerne vil bli spurt: "I fremtiden, hvis du utviklet et helseproblem som hjertesykdom, ville du vurdere å bli med i en klinisk studie som testet en ny hjertesykdomsbehandling som kan hjelpe deg?" Svaralternativer inkluderer: "Jeg ville ikke delta," "Jeg kan delta," "Jeg ville sannsynligvis delta," "Jeg ville definitivt delta" og "Ikke sikker/har ikke tenkt på det."
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Bevissthet og kunnskap om kliniske studier vil bli vurdert ved hjelp av elementer tilpasset fra Health Information National Trends Survey (HINTS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Bevissthet om kliniske studier vil bli vurdert ved å spørre deltakerne: "Har du noen gang hørt om en klinisk studie?" med svaralternativer som «Ja», «Nei» eller «Vet ikke». Mens kunnskapsnivået om kliniske studier vil bli vurdert ved å be deltakerne om å beskrive kunnskapsnivået om kliniske studier, med svaralternativer inkludert "Jeg vet ikke noe om kliniske studier," "Jeg kan litt om kliniske studier," og "Jeg kan mye om kliniske studier."
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hailey N Miller, PhD, RN, Johns Hopkins School of Nursing
  • Hovedetterforsker: Cheryl R Dennison Himmelfarb, PhD, RN, ANP, Johns Hopkins School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere